【正文】 合性所需的工作環(huán)境中人和物的因素，根據(jù)生產(chǎn)作業(yè)需要，負(fù)責(zé)確定并提供作業(yè)場所必須的基礎(chǔ)設(shè)施，創(chuàng)造良好的工作環(huán)境，包括： a) 配置適用的廠房并根據(jù)生產(chǎn)需要適當(dāng)裝修，防止暴曬、風(fēng)雨侵蝕和潮濕； b) 配置必要的通風(fēng)、消防器材，保持適宜的溫、濕度和職業(yè)衛(wèi)生、安全； c) 技術(shù)部對車間設(shè)施實行定置管理，要考慮人體工效學(xué)的要求，努力提高工作效率； 基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境控制程序 章節(jié)號 版 本 A/0 頁 次 3/3 d) 確保員工生產(chǎn)符合勞動法規(guī)的要求。 《設(shè)施驗收單》。 《生產(chǎn)設(shè)施一覽表》。 《設(shè)施檢修計劃》。 產(chǎn) 品 實 現(xiàn) 章節(jié)號 版 本 A/0 頁 次 1/1 組織應(yīng)將過程管理的原則用于所有的活動，產(chǎn)品的實現(xiàn)是實現(xiàn)產(chǎn)品的一組有序的過程與子過程，它們使組織獲得產(chǎn)品、 產(chǎn)生增值。而且這些過程和子過程的相互影響可能是復(fù)雜的，下述文件提供了這些過程的框架： 標(biāo)題 ISO 9001： 2021 標(biāo)準(zhǔn)條款對照 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃程序 與顧客有關(guān)的過程控制程序 設(shè)計和開發(fā) 采購控制程序 生產(chǎn)和服務(wù)運作控制程序 監(jiān)視和測量裝置的控制程序 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃程序 章節(jié)號 版 本 A/0 頁 次 1/3 1 目的 對特定產(chǎn)品或合同規(guī)定專門的質(zhì)量措施、資源和活動順序，以確保滿足規(guī)定要求。 職責(zé) 技術(shù)部負(fù)責(zé)產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃。 程序 我公司產(chǎn)品實現(xiàn)的一般程序（流程）如下： 對特定的產(chǎn)品和合同應(yīng)進(jìn)行質(zhì)量策劃。 進(jìn)行質(zhì)量策劃的時機 公司在下列情況下應(yīng)進(jìn)行質(zhì)量策劃： a）采用新工藝或新材料，技術(shù)革新或技術(shù)改造； b）銷售合同中顧客對產(chǎn)品有特定的要求； c）文件未能涵蓋的特殊事項。 質(zhì)量計劃 表述質(zhì)量管理體系的過程及如何應(yīng)用于具體的產(chǎn)品和合同的文件為質(zhì)量計劃。 質(zhì)量計劃的編制、審批和發(fā)放 質(zhì)量計劃由各相關(guān)部門負(fù)責(zé)人組織編制，副總經(jīng)理批準(zhǔn)。 各部門在執(zhí)行中應(yīng)按照質(zhì)量計劃的規(guī)定要求進(jìn)行控制，將計劃的執(zhí)行情 況 及 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃程序 章節(jié)號 版 本 A/0 頁 次 3/3 時反饋到技術(shù)部。 質(zhì)量計劃 的修改 當(dāng)質(zhì)量計劃需要修改時，由修改部門填寫《文件更改申請》，經(jīng)副總經(jīng)理批準(zhǔn)后進(jìn)行修改，按《文件控制程序》執(zhí)行。 5 相關(guān)文件 《文件控制程序》。 與顧客有關(guān)的過程控制程序 章節(jié)號 版 本 A/0 頁 次 1/4 1 目的 對確保顧客的需求和期望得到充分理解的過程做出規(guī)定，并加以實施和保持。 3 職責(zé) 業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)識別顧客的需求與期望，組織有關(guān)部門對產(chǎn)品需求進(jìn)行評審，并負(fù)責(zé)與顧客溝通。 車間負(fù)責(zé)評審產(chǎn)品的交貨期。 4 程序 顧客需求的識別 業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)識別顧客對產(chǎn)品的需求與期望，根據(jù)顧客規(guī)定的訂貨要求，如合同草案、技術(shù)協(xié)議草案及口頭訂單等填寫在《產(chǎn)品要求評審表》中： a) 顧客明示的產(chǎn)品要求，包括產(chǎn)品質(zhì)量要求及涉及可用性、交付、支持服務(wù)（如運輸、保修 、培訓(xùn)等）、價格等方面的要求； b) 顧客沒有明確要求，但預(yù)期或規(guī)定的用途所必要的產(chǎn)品要求。 對產(chǎn)品要求的評審 在投標(biāo)、接受合同或定單之前，業(yè)務(wù)部應(yīng)對已識別的顧客要求及本公司確定的附加要求組織相關(guān)部門對標(biāo)書、合同的產(chǎn)品要求實施評審。 合同的分類 a) 常規(guī)合同：對公司定型產(chǎn)品所定的合同。 業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)將《產(chǎn)品要求評審表》交相關(guān)部門進(jìn)行評審。 在評審過程中，評審人員對產(chǎn)品要求中有關(guān)內(nèi)容提出的問題或修改建議時，由業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)與 顧客聯(lián)系，征求其書面意見。 合同的簽定和實施 對產(chǎn)品要求評審后，由業(yè)務(wù)部經(jīng)理代表公司與顧客簽定合同；對老顧客的口頭定單，雙方對《定單確認(rèn)表》的內(nèi)容確認(rèn)后，即視同簽定合同。 合同簽定后，業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)將相關(guān)的文件，根據(jù)各部門的需要發(fā)到相關(guān)部門，作為設(shè)計、生產(chǎn)、采購、檢驗和出貨 等的依據(jù)。 產(chǎn)品要求的變更 當(dāng)產(chǎn)品要求由于某種原因需要變更時，相應(yīng)的文件（如合同、定單確認(rèn)表等）應(yīng)得到修改，應(yīng)把變更的要求與顧客協(xié)商一致，并通知相關(guān)部門，執(zhí)行《文件控制程序》的有關(guān)規(guī)定。 業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)與顧客的溝通 在產(chǎn)品售出前及銷售過程中，業(yè)務(wù)部應(yīng)通過多種渠道（如廣告宣傳、產(chǎn)品服務(wù)月、顧客定貨會等）向顧客介紹產(chǎn)品，回答顧客的咨詢，并予以記錄。 產(chǎn)品售出后，要搜集顧客反饋信息，妥善處理顧客投訴，以取得顧客的持續(xù)滿意，執(zhí)行《顧客滿意程度測量程序》的有關(guān)規(guī)定。 《顧客滿意程序測量程序》。 《定單確認(rèn)表》。如功能性能的要求，所使用的標(biāo)準(zhǔn)要求，法律法規(guī)的要求，所使用的參考圖等。 設(shè)計的輸出 a）設(shè)計的輸出的結(jié)果應(yīng)是加工圖紙或工藝圖，圖紙應(yīng)明確標(biāo)明所采有的加工材質(zhì)、技術(shù)要求，以及與輸入有關(guān)的性能或功能參數(shù)，以及有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)等。由主管領(lǐng) 導(dǎo)簽字后方可發(fā)出加工。 設(shè)計的評審 a) 根據(jù)所策劃的設(shè)計各階段任務(wù)，應(yīng)由技術(shù)部組織相關(guān)人員對設(shè)計進(jìn)行評審，車間對所加工的過程工藝提出意見，業(yè)務(wù)部對原材料的供應(yīng)提出意見，并對能否滿足合同要求提出意見。 設(shè)計的驗證 設(shè)計的驗證可以采用類比法，以及換 人重新設(shè)計效法，以確立所輸出的各項數(shù)據(jù)，滿足輸入的數(shù)據(jù)。 設(shè)計的更改 a） 任何設(shè)計更改都必須由相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)簽字批準(zhǔn)后方可履行加工。 c） 對于較大的更改，如涉及到工藝參數(shù)的改變必要時應(yīng)重新評審。 e） 所有更改的記錄應(yīng)予保存。 2 適用范圍 適用于對生產(chǎn)所需的原材料采購、外部加工及供方提供服務(wù)的控制；對供方進(jìn)行選擇、評價和控制。 c）負(fù)責(zé)制定采購計劃，執(zhí)行采購作業(yè)。 b) 負(fù)責(zé)對 采購物資的進(jìn)貨驗證。 4 采購物資分類 采購物資分類 技術(shù)部負(fù)責(zé)提供采購物資技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，根據(jù)其對隨后的實現(xiàn)過程及其輸出的影響，將采購物資分為三類； a) 重要物資：構(gòu)成最終產(chǎn)品的主要部分或關(guān)鍵部分，直接影響最終產(chǎn)品使用或安全性能，可能導(dǎo)致顧客嚴(yán)重投訴的物資； b) 一般物資：構(gòu)成最終產(chǎn)品非關(guān)鍵部位的批量物資，它一般不影響最終產(chǎn)品的質(zhì)量或即使略有影響，但可采取措施予以糾正的物資； 采購控制程序 章節(jié)號 版 本 A/0 頁 次 2/4 c) 輔助物資：非直接用于產(chǎn)品本身的起輔助作用的物資。對同類的重要物資和一般物資，應(yīng)同時選擇幾家合格的供方。 對有多年業(yè)務(wù)往來的重要物資的供方，應(yīng)提供充分的書面證明材料，可以包括以下內(nèi)容，以證實其質(zhì)量保證能力： a) 體系認(rèn)證證書； b) 本組織對供方質(zhì)量管理體系進(jìn)行審核的結(jié)果； c) 本組織及供方其他顧客滿意程度調(diào)查； d) 供方產(chǎn)品的質(zhì)量、價格、交貨能力等情況； e) 供方的財務(wù)狀況及服務(wù)和支持能力等。 合格評定與采購原材料相同。 外協(xié)加工或外委測試件在經(jīng)驗證或應(yīng)單獨立帳進(jìn)行跟蹤。 業(yè)務(wù)部或技術(shù)部每年對合格供方進(jìn)行一次跟蹤復(fù)評，有供貨不合格的記錄者，評定總分低于 60（或質(zhì)量評分低于 48），應(yīng)考慮取消其合格供方資格。對國家授權(quán)的 計量試驗室，可不再做服務(wù)質(zhì)量評價。 b) 技術(shù)部根據(jù)生產(chǎn)能力提出外協(xié)加工單報總經(jīng)理批準(zhǔn)后實施。 采購信息 采購文件 應(yīng)包括擬采購產(chǎn)品的信息： a) 對產(chǎn)品的質(zhì)量要求（可直接引用各類標(biāo)準(zhǔn)或提供規(guī)范、圖樣等技術(shù)文件）； b) 對產(chǎn)品的驗收要求； c) 其他要求，如價格、數(shù)量、交付等。 本公司的采購文件包括《采購單》、《外協(xié)加工單》。 驗證活動可包括檢驗、測量、觀察、工藝驗證、提供合格證明文件等方式。 外委外協(xié)的驗證 外委外協(xié)件進(jìn)廠時應(yīng)由技術(shù)部收集有關(guān)進(jìn)廠的外委外協(xié)各種證明文件，如合格證、材質(zhì)單、化驗單，必要的檢驗和試驗化驗的原始數(shù)據(jù)，技術(shù)部據(jù)此文件進(jìn)行必要的驗證，屬于國家合格或授權(quán)的計量檢測單位所出局的證明文件，應(yīng)于優(yōu)先放行。 《過程和產(chǎn)品的監(jiān)視和測量程序》。 《合格供方名錄》。 《采購單 》。 2 適用范圍 適用于對產(chǎn)品的形成、過程的確認(rèn)、產(chǎn)品的防護(hù)及放行、產(chǎn)品交付和適用的交付后的活動、標(biāo)識和可追溯的控制。 技術(shù)部負(fù)責(zé)編制相應(yīng)的工藝規(guī)程，管理技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，人員培訓(xùn)，設(shè)施技術(shù)參數(shù)的調(diào)試， 原材料及產(chǎn)品的檢驗及標(biāo)識，檢驗裝置的使用及保管等。 業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)原材料、半成品的保管儲存工作，負(fù)責(zé)搬運，包裝運輸工作。 4 程序 獲得規(guī)定產(chǎn)品特性的信息和文件 根據(jù)產(chǎn)品 實現(xiàn)過程策劃的輸出和顧客要求評審的輸出等獲得必要的生產(chǎn)服務(wù)信息，分別執(zhí)行相應(yīng)的《產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃程序》、《與顧客有關(guān)的過程控制程序》的有關(guān)規(guī)定。 生產(chǎn)計劃 a) 業(yè)務(wù)部根據(jù)獲得的生產(chǎn)信息訂貨合同及訂單，考慮庫存情況，結(jié)合車間的生產(chǎn) 生產(chǎn)和服務(wù)運作控制程序 章節(jié)號 版 本 A/0 頁 次 2/6 能力，制定《生產(chǎn)計劃》，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后，發(fā)放至相關(guān)單位作為采購、生產(chǎn) 等依據(jù)。 本公司生產(chǎn)的特殊過程是焊接和噴漆。適用時這些確認(rèn)應(yīng)包括： a) 對所使用的設(shè)備、設(shè)施能力（包括精確度、安全性、可用性等要求）及維護(hù)保養(yǎng)有嚴(yán)格要求，并保存維護(hù)保養(yǎng)記錄，執(zhí)行《基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境控制程序》的有關(guān)規(guī)定。 b) 由技術(shù)部確定最佳的工藝參數(shù)，并予以調(diào)試。 使用合適的生產(chǎn)服務(wù)設(shè)備，并安排適宜的工作環(huán)境；應(yīng)按規(guī)定對設(shè)備進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)，執(zhí)行《基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境控制程序》的有關(guān)規(guī)定。有首檢 要求的，需經(jīng)檢驗合格，檢驗員簽字認(rèn)可后，方可批量生產(chǎn)；對產(chǎn)品的放行應(yīng)執(zhí)行《過程和產(chǎn)品的監(jiān)視和測量程序》的有關(guān)規(guī)定。 各相關(guān)部門負(fù)責(zé)所屬區(qū)域內(nèi)產(chǎn)品的標(biāo)識，負(fù)責(zé)將不同狀態(tài)的產(chǎn)品分區(qū)擺放，負(fù)責(zé)對所有標(biāo)識的維護(hù)。 b) 當(dāng)合同、法律、法規(guī)和廠自身需要（如顧客因質(zhì)量問題引起投訴 的風(fēng)險等）對可追溯性有要求時，本廠產(chǎn)品的追溯路徑為： 成品合格證 出庫單 庫房入庫臺帳 查檢驗記錄 生產(chǎn)記錄 車間入庫人 及檢驗員 采購產(chǎn)品原 標(biāo)識 外協(xié)加工合格證 物料標(biāo)識卡 生產(chǎn)和服務(wù)運作控制程序 章節(jié)號 版 本 A/0 頁 次 4/6 產(chǎn)品狀態(tài)標(biāo)識為： a) 檢驗狀態(tài)：合格、不合格；填寫在相應(yīng)的檢驗記錄上作為檢驗狀態(tài)標(biāo)識；在生產(chǎn)現(xiàn)場以標(biāo)牌或區(qū)域存放作為標(biāo)識。 產(chǎn)品防護(hù) 對于產(chǎn)品從接 收、內(nèi)部加工、放行、交付直到預(yù)期目的地的所有階段，應(yīng)防止產(chǎn)品變質(zhì)、損壞和錯用。 產(chǎn)品搬運的控制 產(chǎn)品所在現(xiàn)場的負(fù)責(zé)人根據(jù)產(chǎn)品的特點，配置適宜的搬運工具，規(guī)定合理的搬運方法，應(yīng)考慮： a) 不得破壞包裝，防止跌落、磕碰、擠壓； b) 應(yīng)按照包裝箱外標(biāo)識的要求進(jìn)行搬運；保持搬運通道暢通；搬運過程中注意保護(hù)好產(chǎn)品，防止丟失或損壞； 包裝控制 a) 技術(shù)部負(fù)責(zé)確定包裝材料、包裝設(shè)計和要求。 貯存控制 a) 業(yè)務(wù)部編制倉庫管理制度，規(guī)范倉庫的管理，按規(guī)定碼放，對有貯存期限要求 生產(chǎn)和服務(wù)運作控制程序 章節(jié)號 版 本 A/0 頁 次 5/6 的物品，要明確標(biāo)識有效期，保證先入先出。 交付控制 a) 業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)對提供運輸服務(wù)的供方進(jìn)行評價，并對其每次運輸質(zhì)量進(jìn)行評 價， 并對其每次運輸質(zhì)量進(jìn)行記錄（顧客自行提貨除外），以跟蹤監(jiān)督，執(zhí)行《采購控制程序》對供方評價的規(guī)定，以確保運輸過程中的產(chǎn)品質(zhì)量。 產(chǎn)品交付后的活動 業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)產(chǎn)品的售后服務(wù)： a) 負(fù)責(zé)組織、協(xié)調(diào)產(chǎn)品的服務(wù)工作； b) 負(fù)責(zé)與顧客聯(lián)絡(luò)，妥善處理顧客投訴，負(fù)責(zé)保存相關(guān)服務(wù)記錄； c) 負(fù)責(zé)對顧客滿意程度進(jìn)行測量，確定顧客的需求和潛在需求，執(zhí)行《顧客滿意程度測量程序》； d) 建立顧客檔案，詳細(xì)記錄其名稱、地址、電話、聯(lián)系人及訂購每批產(chǎn)品的型號規(guī)格和數(shù)量；整理了解顧客的定貨傾向，及時做好供貨準(zhǔn)備； e) 利用與顧客的交往，主動向顧客介紹本廠產(chǎn)品，提供宣傳資料，解答顧客提問。 生產(chǎn)和服務(wù)運 作控制程序 章節(jié)號 版 本 A/0 頁 次 6/6 咨詢、產(chǎn)品維修服務(wù) a) 對顧客面談、信函、電話、傳真等方式的咨詢，業(yè)務(wù)部由專人解答記錄，暫時未能解答的，應(yīng)詳細(xì)記錄并會同相關(guān)部門研究后予