醫(yī)療器械質(zhì)量保證協(xié)議書-閱讀頁
2024-10-25 08:04本頁面
【正文】 規(guī)定。四、甲方是生產(chǎn)企業(yè)，向乙方供貨時，應(yīng)按批次向乙方提供檢驗報告書或其他復(fù)印件。六、乙方應(yīng)具備貯存、保管甲方所供醫(yī)療器械的場所、人員及條件，因乙方保管、養(yǎng)護不當(dāng)而導(dǎo)致醫(yī)療器械質(zhì)量發(fā)生問題的，由乙方負責(zé)。八、因甲方產(chǎn)品質(zhì)量問題造成乙方經(jīng)濟損失的，由甲方負責(zé)。十、本協(xié)議未盡事宜由雙方協(xié)商解決。十二、本協(xié)議自簽字之日起生效，有效期一年。一、甲方向乙方所提供醫(yī)療器械的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)符合國家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)（1）設(shè)備（整機、所有輔助設(shè)備及零部件）的質(zhì)量技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)按國家法律法規(guī)的標(biāo)準(zhǔn)、招標(biāo)文件和乙方投標(biāo)文件要求的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。（2）必須提供設(shè)備（整機、所有輔助設(shè)備及零配件）合法、有效的經(jīng)營（生產(chǎn)）企業(yè)及產(chǎn)品資質(zhì)證明材料：《營業(yè)執(zhí)照》（含醫(yī)療器械項目及年審記錄）；《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》；《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》；屬于醫(yī)用計量器具的需要提交檢定證書或合格證；公司聯(lián)系人材料（授權(quán)）等其它所需證明材料。（4）設(shè)備（整機、所有輔助設(shè)備及零配件）在免費保修期內(nèi)，如果出現(xiàn)三次以上因質(zhì)量問題引起的故障，公司負責(zé)更換同類新的物品。質(zhì)保期從整機（含所有輔助設(shè)備及零配件）安裝、調(diào)試且經(jīng)乙方（使用科室無效）驗收合格簽字、蓋章之日起開始計算。（7）甲方售后服務(wù)響應(yīng)時間:24小時。二、醫(yī)療器械產(chǎn)品的包裝，標(biāo)識，標(biāo)簽，說明書等應(yīng)符合國家和行業(yè)的有關(guān)規(guī)定。三、乙方首次購入醫(yī)療器械產(chǎn)品時，甲方應(yīng)向乙方提供完整的證照和授權(quán)手續(xù)，以供乙方銷售備案用。（1）國家規(guī)定的各種證件合法、有效、齊全《營業(yè)執(zhí)照》）（含醫(yī)療器械項目及年審記錄）；《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》；《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》；屬于醫(yī)用計量器具的需要提交檢定證書或合格證,乙方負責(zé)初次檢測及費用，經(jīng)計量合格后甲方進行驗收；法定商檢的進口設(shè)備需提交《入境貨物檢驗檢疫證明》。（3）整機配置齊全（合同清單項目下所有產(chǎn)品、所有輔助設(shè)備及零配件等）并已安裝調(diào)試且運行正常，各項功能必須使用5次以上（均須乙方確認）。六、如雙方對醫(yī)療器械質(zhì)量產(chǎn)生爭議，以法定檢驗部門的檢驗結(jié)果為準(zhǔn)七、因甲方產(chǎn)品質(zhì)量問題造成乙方經(jīng)濟損失的，由甲方負責(zé)。九、甲方所交設(shè)備品質(zhì)、數(shù)量、規(guī)格、質(zhì)量不符合國家法律法規(guī)和合同規(guī)定的，由甲方負責(zé)保修、包換或退貨，并承擔(dān)由此而支付的實際費用；本協(xié)議未盡事宜由雙方協(xié)商解決。十一、本協(xié)議自簽字之日起生效，有效期一年。二、甲方必須提供合法有效的證照，并具體列出售出商品的品名、規(guī)格、產(chǎn)地、批號和銷售日期，以便以后查對。四、雙方應(yīng)遵循商業(yè)信譽和職業(yè)道德，不得弄虛作假，破壞雙方和諧的伙伴關(guān)系。六、此協(xié)議一式兩份，有雙方各執(zhí)一份，自協(xié)議簽訂之
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