質(zhì)量保證協(xié)議書-閱讀頁
2024-11-09 12:22本頁面
【正文】 規(guī)定》、《中華人民共和國專利法》、《中華人民共和國商標(biāo)法》等相關(guān)法規(guī)的要求，保證醫(yī)療器械產(chǎn)品的安全性和有效性，明確雙方質(zhì)量責(zé)任，經(jīng)協(xié)商一致，簽訂質(zhì)量保證協(xié)議如下： 第一條 甲方責(zé)任第一款 甲方遵守國家醫(yī)療器械的相關(guān)法規(guī)，向乙方提供合法、有效的《醫(yī)療器械生產(chǎn)/經(jīng)營企業(yè)許可證》、《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》等企業(yè)資格證書（證照復(fù)印件加蓋甲方原印章）。第三款 在本協(xié)議有效期內(nèi)，甲方《許可證》或《營業(yè)執(zhí)照》所記載的內(nèi)容發(fā)生變更或經(jīng)辦人發(fā)生變化等情況，須書面通知乙方，并在政府相關(guān)部門批復(fù)后重新向乙方提供以上所有證明文件。第五款 甲方提供的醫(yī)療器械產(chǎn)品是符合相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準要求的合格品，并遵照《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》的有關(guān)要求承擔(dān)所供醫(yī)療器械的質(zhì)量責(zé)任：產(chǎn)品在三包期內(nèi)，非人為因素產(chǎn)生的質(zhì)量問題由甲方負責(zé)，屬本協(xié)議第二條第六款情況除外。第七款 甲方提供醫(yī)療器械產(chǎn)品的包裝、標(biāo)簽和說明書等均應(yīng)符合《醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識管理辦法》規(guī)定。第八款 甲方向乙方銷售醫(yī)療器械時，應(yīng)當(dāng)按照國家規(guī)定開具符合要求的合法票據(jù)。第二條 乙方責(zé)任第一款 乙方作為依法經(jīng)營（使用）醫(yī)療器械產(chǎn)品的單位，向甲方提供合法、有效的企業(yè)資格證書。第三款 乙方收貨時要當(dāng)場點清件數(shù)，檢查包裝是否完整，如有起封、破損、變形等現(xiàn)象要與承運部門當(dāng)面拆件，確認箱內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品損害情況及數(shù)量，并在送貨單據(jù)上注明，由承運商確認后留檔備查，同時24小時內(nèi)書面通知甲方。乙方在接到醫(yī)療器械產(chǎn)品檢測報告的10日內(nèi)通知甲方，并將檢測報告送達甲方處理。第五款 乙方在經(jīng)營或使用甲方提供的醫(yī)療器械產(chǎn)品中發(fā)生質(zhì)量問題，應(yīng)提供詳細、確定的質(zhì)量信息，并積極配合甲方做好調(diào)查取證工作和善后處理工作。第七款 乙方承諾對防凍、防熱品種的儲運進行季節(jié)控制。雙方各自履行自己的責(zé)任，一方發(fā)生違約行為，另一方可以通過法律途徑追究違約方的民事賠償責(zé)任。第三款 上述各條款中未盡事項，由雙方協(xié)商約定。第五條 本協(xié)議經(jīng)過雙方簽字或蓋章之日起即告生效，在雙方業(yè)務(wù)存續(xù)期內(nèi)一直有效。本協(xié)議一式兩份，簽約雙方各執(zhí)一份。二、乙方與甲方建立業(yè)務(wù)關(guān)系時應(yīng)提供合法、有效資料，并對提供資料的真實、完整、有效性負全責(zé)。四、甲方應(yīng)向乙方提供的藥品必須具有法定的批準文號和生產(chǎn)批號以及注冊商標(biāo)；甲方所供進口藥品需提供加蓋有質(zhì)量管理專用章的《進口藥品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》復(fù)印件。六、甲方所供藥品有效期不得少于一年（有效期僅為一年的除外）。近效期藥品乙方應(yīng)于到效期前六個月通知甲方，甲方應(yīng)予以換貨或退貨處理。八、在正式合同生效后，甲、乙雙方均認可傳真或電子郵件傳遞采購計劃。十、藥品送達乙方前，甲方負有運輸責(zé)任，甲方應(yīng)提供符合要求運輸車輛，保證藥品在途儲存溫度，并提供相應(yīng)依據(jù)便于乙方確認，如因運輸不當(dāng)引起藥品質(zhì)量問題，乙方有權(quán)拒絕收貨。十二、本協(xié)議有效期為年月日至年月日供方：需方：（蓋章）（蓋章）簽訂日期：年月日簽訂日期：年月日第五篇：質(zhì)量保證協(xié)議書質(zhì) 量 保 證 協(xié) 議 書供貨單位（甲方）：購貨單位（乙方）：達州市中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院根據(jù)醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例、醫(yī)療器械管理及相關(guān)法律、法規(guī)要求，為加強醫(yī)療器械的管理，甲乙雙方本著平等、互惠、守法的原則簽訂如下質(zhì)量保證協(xié)議：甲乙雙方需提供合法的設(shè)備、耗材、生產(chǎn)（經(jīng)營）的證照復(fù)印件，并具有履行合同的能力；甲方向乙方提供的設(shè)備、耗材質(zhì)量應(yīng)符合國家質(zhì)量標(biāo)準和有關(guān)質(zhì)量要求；甲方向乙方提供的設(shè)備、耗材包裝應(yīng)有符合國家有關(guān)規(guī)定和貨物運輸要求；甲方向乙方提供的設(shè)備、耗材應(yīng)提供符合國家規(guī)定的醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、營業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記證正副本復(fù)印件、產(chǎn)品說明書、產(chǎn)品注冊證、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證（進口產(chǎn)品需生產(chǎn)許可證、備案表、報關(guān)單等）、醫(yī)療器械注冊證；甲方向乙方提供的設(shè)備、耗材必須保證質(zhì)量。供貨單位（公章）：購貨單位（公章）：地址：地址：達州市通川區(qū)西外龍泉路1號 協(xié)議簽訂人：協(xié)議簽訂人：聯(lián)系電話：聯(lián)系電話：08182350098 簽訂日期：年月日簽訂日期：年月日
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