醫(yī)療器械質(zhì)量保證協(xié)議書-資料下載頁(yè)
2024-10-25 08:04本頁(yè)面
【正文】 1）如甲方提供的產(chǎn)品（整機(jī)、所有輔助設(shè)備及零配件等）未依法辦理醫(yī)療器械注冊(cè)；或與注冊(cè)書限定內(nèi)容不同；或產(chǎn)品說明書、標(biāo)簽、包裝標(biāo)示等內(nèi)容與醫(yī)療器械注冊(cè)證書限定內(nèi)容不同，由此造成的不良后果由甲方負(fù)全部責(zé)任。三、乙方首次購(gòu)入醫(yī)療器械產(chǎn)品時(shí)，甲方應(yīng)向乙方提供完整的證照和授權(quán)手續(xù)，以供乙方銷售備案用。四、甲方貨到后，乙方根據(jù)有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行驗(yàn)收。（1）國(guó)家規(guī)定的各種證件合法、有效、齊全《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》）（含醫(yī)療器械項(xiàng)目及年審記錄）；《中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證》；《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》或《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》；屬于醫(yī)用計(jì)量器具的需要提交檢定證書或合格證,乙方負(fù)責(zé)初次檢測(cè)及費(fèi)用，經(jīng)計(jì)量合格后甲方進(jìn)行驗(yàn)收；法定商檢的進(jìn)口設(shè)備需提交《入境貨物檢驗(yàn)檢疫證明》。（2）質(zhì)量符合原廠的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)（含原廠出廠的合格證）及國(guó)家法律法規(guī)規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)。（3）整機(jī)配置齊全（合同清單項(xiàng)目下所有產(chǎn)品、所有輔助設(shè)備及零配件等）并已安裝調(diào)試且運(yùn)行正常，各項(xiàng)功能必須使用5次以上（均須乙方確認(rèn)）。五、乙方應(yīng)具備貯存、保管甲方所供醫(yī)療器械產(chǎn)品的場(chǎng)所、人員及條件，因乙方保管、養(yǎng)護(hù)不當(dāng)而導(dǎo)致醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量發(fā)生問題的，由乙方負(fù)責(zé)。六、如雙方對(duì)醫(yī)療器械質(zhì)量產(chǎn)生爭(zhēng)議，以法定檢驗(yàn)部門的檢驗(yàn)結(jié)果為準(zhǔn)七、因甲方產(chǎn)品質(zhì)量問題造成乙方經(jīng)濟(jì)損失的，由甲方負(fù)責(zé)。八、因甲方夸大產(chǎn)品的功能與療效，造成乙方與用戶產(chǎn)生糾紛并造成經(jīng)濟(jì)損失，乙由甲方負(fù)責(zé)。九、甲方所交設(shè)備品質(zhì)、數(shù)量、規(guī)格、質(zhì)量不符合國(guó)家法律法規(guī)和合同規(guī)定的，由甲方負(fù)責(zé)保修、包換或退貨，并承擔(dān)由此而支付的實(shí)際費(fèi)用；本協(xié)議未盡事宜由雙方協(xié)商解決。十、本協(xié)議一式兩份，甲，乙雙方各執(zhí)一份。十一、本協(xié)議自簽字之日起生效，有效期一年。甲方（蓋章）：****年**月**日乙方（蓋章）： 年月 日第五篇：醫(yī)療器械質(zhì)量保證協(xié)議書醫(yī)療器械質(zhì)量保證協(xié)議甲方： 乙方：為了確保醫(yī)療器械的質(zhì)量，維護(hù)商業(yè)信譽(yù)，穩(wěn)定正常的醫(yī)療器械產(chǎn)品的流通秩序，經(jīng)雙方協(xié)商，一致同意，簽訂如下質(zhì)量保證協(xié)議：一、甲方必須保證產(chǎn)品質(zhì)量，如有因甲方產(chǎn)品質(zhì)量問題發(fā)生的經(jīng)濟(jì)責(zé)任；和法律責(zé)任，一切由甲方負(fù)責(zé)。二、甲方必須提供合法有效的證照，并具體列出售出商品的品名、規(guī)格、產(chǎn)地、批號(hào)和銷售日期，以便以后查對(duì)。三、乙方在購(gòu)貨時(shí)，也必須提供合法有效的證照，對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量有疑問，必須出具所購(gòu)貨的票據(jù)和物品。四、雙方應(yīng)遵循商業(yè)信譽(yù)和職業(yè)道德，不得弄虛作假，破壞雙方和諧的伙伴關(guān)系。五、乙方應(yīng)按有關(guān)規(guī)定儲(chǔ)存，因乙方儲(chǔ)存不當(dāng)所造成的損失由乙方自行負(fù)責(zé)。六、此協(xié)議一式兩份，有雙方各執(zhí)一份，自協(xié)議簽訂之日起生效。甲方：（公章）乙方：（公章）代表簽字：代表簽字： 日期：日期：
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