醫(yī)療器械質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)(已修改)
2025-10-20 08:04 本頁(yè)面
【正文】 第一篇：醫(yī)療器械質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)醫(yī)療器械質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)甲方：（供貨方）乙方：（進(jìn)貨方）北京市*******藥品經(jīng)營(yíng)部加強(qiáng)醫(yī)療器械的質(zhì)量管理，為用戶提供安全有效的產(chǎn)品，是甲乙雙方的義務(wù)和責(zé)任。為切實(shí)保證產(chǎn)品質(zhì)量，維護(hù)企業(yè)形象，依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)督管理辦法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》等法律規(guī)定，甲乙雙方本著平等、合作的原則簽訂如下產(chǎn)品質(zhì)量保證協(xié)議。一、甲乙雙方必須是合法的醫(yī)療器械生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）企業(yè)。甲方向乙方提供加蓋本企業(yè)原印章的企業(yè)法人《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）企業(yè)許可證》復(fù)印件、業(yè)務(wù)人員的銷售員資格證復(fù)印件、身份證復(fù)印件及法人委托書(shū)原件。乙方向甲方提供加蓋本企業(yè)原印章的企業(yè)法人《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）企業(yè)許可證》的復(fù)印件。二、甲方保證向乙方提供合法及質(zhì)量符合國(guó)家醫(yī)療器械質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械。醫(yī)療器械的包裝、標(biāo)識(shí)、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)、批準(zhǔn)文號(hào)、滅菌批號(hào)等應(yīng)符合國(guó)家和行業(yè)的有關(guān)規(guī)定，并提供有關(guān)文件以備案。三、乙方向甲方購(gòu)入進(jìn)口醫(yī)療器械時(shí)，甲方應(yīng)提供該品種在效期內(nèi)的《進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)證》或《進(jìn)口醫(yī)療器械通關(guān)單》、《進(jìn)口醫(yī)療器械檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》，并加蓋企業(yè)原印章。進(jìn)口醫(yī)療器械必須有中文標(biāo)識(shí)和中文說(shuō)明書(shū)。四、乙方收到貨物立即驗(yàn)收，發(fā)現(xiàn)短少、破損或外包裝損壞時(shí)應(yīng)及時(shí)通知甲方并拒收問(wèn)題貨物，由甲方負(fù)責(zé)處理，因沒(méi)有及時(shí)通知甲方而造成的損失，由乙方承擔(dān)。五、乙方應(yīng)具備儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)醫(yī)療器械的場(chǎng)所及專職養(yǎng)護(hù)人員，因乙方保管不當(dāng)而導(dǎo)致醫(yī)療器械質(zhì)量下降，由乙方負(fù)責(zé)。六、乙方正常購(gòu)進(jìn)的醫(yī)療器械如因質(zhì)量問(wèn)題甲方應(yīng)予以退、換貨。非質(zhì)量原因造成滯銷的，應(yīng)及時(shí)與甲方聯(lián)系，協(xié)商解決。七、如雙方對(duì)醫(yī)療器械質(zhì)量產(chǎn)生爭(zhēng)議，以法定藥檢部門的檢驗(yàn)報(bào)告結(jié)果為準(zhǔn)，經(jīng)濟(jì)責(zé)任由責(zé)任方負(fù)責(zé)。八、確因甲方所提供醫(yī)療器械出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題造成乙方損失的，由甲方承擔(dān)全部經(jīng)濟(jì)責(zé)任。九、本協(xié)議所涉及的條款，與現(xiàn)行法規(guī)相悖的以現(xiàn)行法規(guī)要求為準(zhǔn)。十、在協(xié)議有效期內(nèi)，口頭、電話、傳真等非書(shū)面合同訂貨，亦遵守以上協(xié)議。十一、本協(xié)議一式兩份，甲、乙雙方各執(zhí)一份，自簽字之日起生效，有效期兩年，期滿重新簽訂。十二、本協(xié)議未盡事宜由雙方協(xié)商解決。甲方：（蓋章）乙方：（蓋章）負(fù)責(zé)人：（簽字）乙方：（簽字）****年**月**日****年**月**日醫(yī)療器械質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)甲方：（供貨方）北京市*******藥品經(jīng)營(yíng)部 乙方：（進(jìn)貨方）加強(qiáng)醫(yī)療器械的質(zhì)量管理，為用戶提供安全有效的醫(yī)療器械，是甲乙雙方的義務(wù)和責(zé)任。為切實(shí)保證醫(yī)療器械質(zhì)量，維護(hù)企業(yè)形象，依據(jù)《中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械管理法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》等法律規(guī)定，甲乙雙方本著平等、合作的原則簽
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