4獸藥的采購、驗收、入庫、陳列、儲存、運(yùn)輸、銷售、出庫等環(huán)節(jié)的管理制度-閱讀頁
2024-10-14 04:11本頁面
【正文】 購進(jìn)藥品。二、應(yīng)對供貨單位銷售人員合法資質(zhì)進(jìn)行驗證。三、應(yīng)有明確的書面質(zhì)量條款合同或質(zhì)量保證協(xié)議書。五、購進(jìn)藥品應(yīng)建立真實完整的藥品購進(jìn)記錄，藥品購進(jìn)記錄應(yīng)注明藥品通用名稱、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)批號、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購進(jìn)數(shù)量、購進(jìn)價格、購進(jìn)日期等，記錄應(yīng)保存三年以上。購進(jìn)國家食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定批簽發(fā)的生物制品，應(yīng)同時索取《生物制品批簽發(fā)合格證》復(fù)印件。二、驗收藥品應(yīng)根據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)規(guī)定，對藥品的外觀形狀、內(nèi)外包裝、標(biāo)簽、說明書及標(biāo)識逐一進(jìn)行檢查。標(biāo)簽或說明書上應(yīng)有藥品的成分、適應(yīng)癥或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項及貯藏條件等。進(jìn)口藥品。應(yīng)憑《進(jìn)口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》、《進(jìn)口藥品批件》及《進(jìn)口藥品檢驗報告書》或《進(jìn)口藥品通關(guān)單》驗收；進(jìn)口預(yù)防性生物制品、血液制品應(yīng)有《生物制品進(jìn)口批件》復(fù)印件；進(jìn)口藥材應(yīng)有《進(jìn)口藥材批件》復(fù)印件。藥品保管儲存管理制度一、分類管理：在柜（架）藥品應(yīng)分品種按批號分開堆放。二、分區(qū)管理：根據(jù)藥品性質(zhì)及貯藏要求分常溫、陰涼、冷藏區(qū)。并認(rèn)真做好溫、濕度記錄。三、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、醫(yī)療用放射性藥品等特殊管理的藥品應(yīng)專柜存放，專人上鎖保管，專帳記錄，帳物相符。五、應(yīng)配備符合要求的底墊、貨架及避光、通風(fēng)等藥品儲存設(shè)施，在庫藥品應(yīng)堆放整齊,離地距離不小于10cm，離墻頂、散熱器及墻壁距離不少于30cm。質(zhì)量事故按其性質(zhì)和后果的嚴(yán)重程度分為：重大事故和一般事故。2．未嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)量驗收制度，造成不合格藥品入柜（架）。三、一般質(zhì)量事故1．違反進(jìn)貨程序購進(jìn)藥品，但未造成嚴(yán)重后果的。四、質(zhì)量事故的報告程序、時限1．發(fā)生重大質(zhì)量事故，造成嚴(yán)重后果的，應(yīng)在十二小時內(nèi)上報區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局等相關(guān)部門。3．一般質(zhì)量事故應(yīng)認(rèn)真查清事故原因，及時處理。六、處理事故時，應(yīng)堅持事故原因不查清不放過原則，并制定整改防范措施。二、處方必須有注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師開具。四、處方為開具當(dāng)日有效。五、處方按規(guī)定的格式統(tǒng)一印制。并在處方右上角注明。藥品質(zhì)量信息管理制度一、為保證藥品質(zhì)量體系的有效運(yùn)轉(zhuǎn)并提供依據(jù)，以不斷提高藥品質(zhì)量，根據(jù)《藥品管理法》、GSP認(rèn)證等有關(guān)規(guī)定制定本規(guī)定，以確保藥品進(jìn)、存、銷、過程中的藥品質(zhì)量信息反饋準(zhǔn)確順暢。醫(yī)藥市場的發(fā)展動態(tài)及新藥的市場動態(tài)。上級質(zhì)量監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)的與本部門相關(guān)的質(zhì)量信息。三、質(zhì)量信息的收集必須準(zhǔn)確、及時、實用、經(jīng)濟(jì)。五、積極配合、相互協(xié)調(diào)做好質(zhì)量信息工作，確保藥品質(zhì)量信息做到及時傳遞、準(zhǔn)確反饋。,盡量減少庫存量,不同性質(zhì)的危險化學(xué)品入庫要隔離儲存,并有明顯的標(biāo)識?！拔咫p”制度.(即:),主要通道的寬度不少于2米,根據(jù)儲存物品的不同性質(zhì),類別確定墻距、柱距和梁距，每人庫房必須規(guī)定儲存限額.。,必須按規(guī)定認(rèn)真填寫領(lǐng)料申請單,必須有主管總經(jīng)理、生產(chǎn)部經(jīng)理、安全部經(jīng)理、物流部經(jīng)理簽字方可有效，在發(fā)放時要有雙人開庫,在安全部派人監(jiān)督的情況下出庫。,倉庫負(fù)責(zé)人員必須穿好勞保防護(hù)用品,防止各種毒品灼傷、燙傷等事故的發(fā)生。,裝卸人員必須懂所裝卸物品的物化性和標(biāo)簽的說明,防止倒置、包裝破損、封口不嚴(yán)等泄漏現(xiàn)象發(fā)
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