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正文內(nèi)容

中藥飲片管理會議記錄-閱讀頁

2024-10-13 13:56本頁面
  

【正文】 依據(jù) 171。結(jié)合本院實際情況,建立中藥急煎制度?!凹奔濉弊謽印?2 小時內(nèi)完成?!吨兴幖逅幨夜ぷ髦贫取泛汀吨兴幖逅幨壹逅幉僮饕?guī)程》二、中藥急煎方法必須遵循:中藥煎藥室管理規(guī)范;《中藥煎藥室工作制度》《中藥煎藥室煎藥操作規(guī)程》標(biāo)準(zhǔn)中藥煎藥流程中藥飲片處方專項點(diǎn)評制度行)》和《中藥處方格式及書寫規(guī)范》有關(guān)要求,特制定本制度。三、醫(yī)院應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)中藥飲片處方質(zhì)量和藥物臨床應(yīng)用管理,確切落實藥師對醫(yī)師處方審核和發(fā)藥核對與用藥交待規(guī)定;定期對醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行中藥飲片合理用藥知識培訓(xùn);制定并落實考核和持續(xù)質(zhì)量改進(jìn)措施。處方點(diǎn)評工作小組負(fù)責(zé)中藥飲片處方點(diǎn)評的具體工作,處方點(diǎn)評專家組為中藥飲片處方點(diǎn)評工作提供技術(shù)支持。每月抽取100張門急診中藥飲片處方和50份住院中藥飲片處方,使用《處方評價表》進(jìn)行點(diǎn)評。六、處方點(diǎn)評工作應(yīng)堅持科學(xué)、公正、務(wù)實的原則,有完整、準(zhǔn)確的書面記錄,并通報臨床科室和當(dāng)事人。八、中藥飲片處方的書寫,應(yīng)當(dāng)遵循以下要求:(一)一般項目應(yīng)填寫完整,包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱、費(fèi)別、患者姓名、性別、年齡、門診或住院病歷號、科別或病區(qū)和床位號等。九、處方點(diǎn)評結(jié)果分為合理處方和不合理處方。(一)有下列情況之一的,應(yīng)當(dāng)判定為不規(guī)范處方:處方的前記、正文、后記內(nèi)容缺項,書寫不規(guī)范或者字跡難以辨認(rèn)的;醫(yī)師簽名、簽章不規(guī)范或者與簽名、簽章的留樣不一致的;藥師未對處方進(jìn)行適宜性審核的(處方后記的審核、調(diào)配、核對、發(fā)藥欄目無審核調(diào)配藥師及核對發(fā)藥藥師簽名,或者單人值班調(diào)劑未執(zhí)行雙簽名規(guī)定);新生兒、嬰幼兒處方未寫明日、月齡的;開具處方未寫中醫(yī)診斷或未寫中醫(yī)證型的;中藥飲片處方藥物未按照“君、臣、佐、使”的順序排列,或未按要求標(biāo)注藥物調(diào)劑、煎煮等特殊要求的;未使用飲片規(guī)范名稱開具處方的;中藥飲片或處方的用法用量等書寫不規(guī)范或不清楚的;處方修改未簽名并注明修改日期,或飲片超劑量使用未在藥品上方再次簽名的;無特殊情況下,門診處方超過7日用量,急診處方超過3日用量,慢性病、老年病或特殊情況下需要適當(dāng)延長處方用量未注明理由的;1開具毒麻藥品管理的中藥飲片未執(zhí)行國家有關(guān)規(guī)定的。(三)有下列情況之一的,應(yīng)當(dāng)判定為超常處方:無正當(dāng)理由開具高價藥的;每劑味數(shù)過大的處方;每劑費(fèi)用過大的處方。十一、醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會和醫(yī)療質(zhì)量管理委員會應(yīng)當(dāng)根據(jù)藥械科會同醫(yī)務(wù)科提交的質(zhì)量改進(jìn)建議,研究制定有針對性的臨床用藥質(zhì)量管理和藥事管理改進(jìn)措施,并責(zé)成相關(guān)部門和科室落實質(zhì)量改進(jìn)措施,提高合理用藥水平,保證患者用藥安全?!端幤饭芾矸▽嵤l例》第四十五條明確規(guī)定:中藥飲片的標(biāo)簽必須注明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期。筆者就日常監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)的中藥飲片標(biāo)簽存在的問題進(jìn)行歸納分析,并提出自己粗淺的看法和建議,以便同行參考、交流。大多數(shù)企業(yè)中藥飲片標(biāo)簽以“合格證”的形式印制;或標(biāo)簽中添加有合格證的相關(guān)內(nèi)容,如檢驗員、質(zhì)檢等或并加蓋“公司質(zhì)檢專用章”;或直接在標(biāo)簽中加蓋“檢驗合格專用章”,使標(biāo)簽和合格證混為一談。在每件包裝上,必須注明品名、產(chǎn)地、日期、調(diào)出單位,并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志。每件包裝上必須注明品名、產(chǎn)地、日期、調(diào)出單位等,并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志。因此合格證與標(biāo)簽應(yīng)分別印制,分開放置。標(biāo)簽中各項目內(nèi)容填寫有錯、漏,或用語不規(guī)范,表述不清楚等情況?!端幤氛f明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》規(guī)定藥品標(biāo)簽中標(biāo)注的名稱是指藥品通用名稱?!吨袊幍洹?010版第一部凡例“名稱與編排”中對藥材和飲片及其名稱進(jìn)行了明確界定和說明?!吨袊幍洹氛闹形戳酗嬈团谥祈棧蝻嬈谥祈棡閮糁?、切制的,其飲片名稱與藥材名相同;飲片除單列外,飲片列于藥材正文中,中間用“飲片”分開。但現(xiàn)實中存在以下錯謬::如正名為枸杞子,寫成習(xí)慣用名稱“枸杞”;白及誤寫成“白芨”;車前子寫成“車前仁”;冬葵果寫成“冬葵子”;浮石寫成“海浮石”等。:如蜜紫菀寫成蜜炙(制)紫菀;鹽知母寫成鹽炙(制)知母等。飲片規(guī)格有片、段、塊、絲、粉等,即臨床配方使用的飲片規(guī)格。,或表述不清。而產(chǎn)品批號有的企業(yè)標(biāo)注為“12092083”、“13062174”,不知其后面的數(shù)字874代表何意?。二、建議意見中藥飲片是藥材經(jīng)過炮制后可直接用于中醫(yī)臨床或制劑生產(chǎn)使用的處方藥品,其安全性、有效性直接關(guān)系著臨床療效和人們的生命安全。為此,筆者提以下建議意見:(一)深入調(diào)查研究,盡快制定并出臺《中藥材、中藥飲標(biāo)簽管理辦法》,統(tǒng)一標(biāo)簽內(nèi)容、規(guī)范填寫方法,使中藥飲片標(biāo)簽管理規(guī)范化。如膽南星、建曲、血蝎等?!爱a(chǎn)地”一欄,填寫至省,對于道地藥材應(yīng)填寫至市或縣?!芭谥品椒ā表椖?。如法半夏(甘草、生石灰制),長于燥濕且溫性較弱;姜半夏(生姜、白礬制),長于降逆止嘔;清半夏(白礬制)長于化痰。“執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)”項目?!百A藏條件”項目。如芒硝,要求密閉,在30℃以下保存,防風(fēng)化;紫蘇,要求置陰涼(不超過20℃)干燥處等。如需特殊煎煮的飲片及“十八反”、“十九畏”或有孕婦禁忌的飲片。國家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于加強(qiáng)中藥飲片包裝監(jiān)督管理的通知各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局):針對當(dāng)前中藥飲片存在無包裝或包裝不符合法定規(guī)定的情況,為確保人民群眾用藥安全有效,根據(jù)《藥品管理法》及《藥品管理法實施條例》的有關(guān)規(guī)定,現(xiàn)對中藥飲片包裝監(jiān)督管理工作的有關(guān)事項明確如下:一、生產(chǎn)中藥飲片,應(yīng)選用與藥品性質(zhì)相適應(yīng)及符合藥品質(zhì)量要求的包裝材料和容器。二、中藥飲片的標(biāo)簽必須印有或者貼有標(biāo)簽。實施批準(zhǔn)文號管理的中藥飲片還必須注明批準(zhǔn)文號。每件包裝上必須注明品名、產(chǎn)地、日期、調(diào)出單位等,并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志。各地食品藥品監(jiān)督管理部門要嚴(yán)格按照有關(guān)藥品包裝的規(guī)定,進(jìn)一步加強(qiáng)對中藥飲片生產(chǎn)、經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查,對2004年7月1日以后仍不符合中藥飲片包裝要求的行為要依法進(jìn)行查處。業(yè)內(nèi)多仍沿用傳統(tǒng)的習(xí)慣,如:標(biāo)示為形狀或部位的“片”、“絲”或“根”、“葉”等;標(biāo)示為等級或炮制的“選”、“統(tǒng)”或“炒”、“炙”等。這種現(xiàn)象對規(guī)范市場和經(jīng)營都造成了不利的影響。把中藥飲片的“規(guī)格”標(biāo)示為包裝規(guī)格,這是引用了西藥“成分含量及由小到大包裝”的規(guī)格概念。它背離了中藥飲片具有農(nóng)副產(chǎn)品屬性的特點(diǎn),也忽略了篩選、炮制對飲片質(zhì)量存在重大影響的事實。因此,包裝規(guī)格不適合于標(biāo)示中藥飲片的“規(guī)格”,應(yīng)予棄用。它適用于不宜區(qū)分等級、不必進(jìn)行炮制或公認(rèn)品相、一物多用等的中藥品種。但其缺點(diǎn)是不能反映飲片的好次、凈度及炮炙方法。用等級與炮炙表示“規(guī)格”,這是傳統(tǒng)的主要表示方法,也是應(yīng)用最為廣泛,表達(dá)較為準(zhǔn)確的有效方法。這應(yīng)是我們倡導(dǎo)的使用方法。因此,引入等級和中藥特有的炮炙意義,則應(yīng)是中藥飲片“規(guī)格”的重要組成部分。其中,切制是由大變小的形態(tài)改變,它一般只影響使用效果而多不涉及質(zhì)量本身;但凈制與炮炙(包括篩選)卻會對中藥飲片質(zhì)量產(chǎn)生至關(guān)重要的影響。因此,在貨真的基礎(chǔ)上,要想反映中藥飲片質(zhì)量的好與次,用等級與炮炙來表示“規(guī)格”,則更是必不可少的。千年傳承,業(yè)內(nèi)形成了眾多言簡義明、易記適用的有關(guān)“規(guī)格”的專業(yè)術(shù)語,人們約定俗成,沿用至今。因此,我們應(yīng)該尊重行業(yè)特點(diǎn),尊重自然規(guī)律,而不應(yīng)喜新厭舊,盲目地西為中用,為自己增堵添亂??梢韵胂螅涸谥兴庯嬈慕?jīng)營中,不同裝量、不同等級、不同產(chǎn)地等多項信息交叉集中在一種飲片上,要想嚴(yán)格區(qū)分,貨票一致,做到賬物相符,庫存有序,其難度會有多大!也可以想象:一個企業(yè)一種“規(guī)格”表述,一個軟件一種票簽格式,一個地方一種習(xí)慣用法,一個部門一種執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn),這對于規(guī)范市場又會有多大的麻煩!困此,明確“規(guī)格”內(nèi)涵,統(tǒng)一“規(guī)格”用法,或者至少針對中藥飲片的“規(guī)格”問題提出一個指導(dǎo)原則,這既是解決業(yè)內(nèi)現(xiàn)實問題的形勢所迫,也是監(jiān)管部門與經(jīng)營企業(yè)的共同需
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