【正文】 、防潮、防蟲、防鼠等條件及設(shè)施。中藥飲片出庫前，應(yīng)當嚴格進行檢查核對，不合格的不得出庫使用。養(yǎng)護中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，應(yīng)當及時上報本單位領(lǐng)導(dǎo)處理并采取相應(yīng)措施。 第二十六條 中藥飲片調(diào)劑室的藥斗等儲存中藥飲片的容器應(yīng)當排列合理，有品名標簽。標簽和藥品要相符。 第二十八條 醫(yī)院調(diào)劑用計量器具應(yīng)當按照質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門的規(guī)定定期校驗，不合格的不得使用。對存在“十八反”、“十九畏”、妊娠禁忌、超過常用劑量等可能引起用藥安全問題的處方，應(yīng)當由處方醫(yī)生確認（“雙簽字”）或重新開具處方后方可調(diào)配。二級以上醫(yī)院應(yīng)當由主管中藥師以上專業(yè)技術(shù)人員負責調(diào)劑復(fù)核工作，復(fù)核率應(yīng)當達到 100%。中藥飲片調(diào)配每劑重量誤差應(yīng)當在177。 第三十二條 調(diào)配含有毒性中藥飲片的處方，每次處方劑量不得超過二日極量。如在審方時對處方有疑問，必須經(jīng)處方醫(yī)生重新審定后方可調(diào)配。 第三十三條 罌粟殼不得單方發(fā)藥，必須憑有麻醉藥處方權(quán)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽名的淡紅色處方方可調(diào)配，每 張?zhí)幏讲坏贸^三日用量，連續(xù)使用不得超過七天，成人一次的常用量為每天 3— 6 克。 第三十四條 醫(yī)院進行臨方炮制，應(yīng)當具備與之相適應(yīng)的條件和設(shè)施，嚴格遵照國家藥品標準和省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制，并填寫“飲片炮制加工及驗收記錄”，經(jīng)醫(yī)院質(zhì)量檢驗合格后方可投入臨床使用。 第三十六條 醫(yī)院應(yīng)當建立健全中藥飲片煎煮的工作制度、操作規(guī)程和質(zhì)量控制措施并 嚴格執(zhí)行。 第八章罰 則 第三十八條 對違反本規(guī)范規(guī)定的直接負責的主管人員和其他直接責任人，由衛(wèi)生、中醫(yī)藥管理部門給以通報批評，并根據(jù)情節(jié)輕重，給以行政處分；情節(jié)嚴重，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任。 第四十條 違反?中華人民共和國藥品管理法 ?及其?實施條例 ?、?醫(yī)療機構(gòu)管理條例 ?及其?實施細則 ?等法律、行政法規(guī)規(guī)章的，按照有關(guān)規(guī)定予以處罰。 第四十二條 鄉(xiāng)村醫(yī)生自采、自種、自用中草藥按照?關(guān)于加強鄉(xiāng)村中醫(yī)藥技術(shù)人員自種、自采、自用中草藥管理的通知 ?的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。 第四十四條 本規(guī)范由國家中醫(yī)藥管理局、衛(wèi)生部負責解釋。 國家中醫(yī)藥管理局 衛(wèi) 生 部 二○○七年三月十二日 醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范 第一章 總 則 第一條 為加強醫(yī)院中藥飲片管理，保障人體用藥安全、有效，根據(jù)《中華人民共和 國藥品管理法》及其《實施條例》等法律、行政法規(guī)的有關(guān)規(guī)定，制定本規(guī)范。 第三條 按照麻醉藥品管理的中藥飲片和毒性中藥飲片的采購、存放、保管、調(diào)劑等，必須符合《麻醉藥品和精神藥品管理條例》、《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》和《處方管理辦法》等的有關(guān)規(guī)定。 第五條 醫(yī)院的中藥飲片管理由本單位法定代表人全面負責。 第二章 人員要求 第七條 二級以上醫(yī)院的中藥飲片管理由單位的藥事管理委員會監(jiān)督指導(dǎo)，藥學(xué)部門主管，中藥房主任或相關(guān)部門負責人具體負責。一級醫(yī)院應(yīng)當設(shè)專人負責。三級醫(yī)院應(yīng)當至少配備一名副主任中藥師以上專業(yè)技術(shù)人員，二級醫(yī)院應(yīng)當至少配備一名主管中藥師以上專業(yè)技術(shù)人員，一級醫(yī)院應(yīng)當至少配備一名中藥師或相當于中藥 師以上專業(yè)技術(shù)水平的人員。 第十條 負責中藥飲片臨方炮制工作的，應(yīng)當是具有三年以上炮制經(jīng)驗的中藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員。 第十二條 尚未評定級別的醫(yī)院，按照床位規(guī)模執(zhí)行相應(yīng)級別醫(yī)院的人員要求。 采購中藥飲 片，由倉庫管理人員依據(jù)本單位臨床用藥情況提出計劃，經(jīng)本單位主管中藥飲片工作的負責人審批簽字后，依照藥品監(jiān)督管理部門有關(guān)規(guī)定從合法的供應(yīng)單位購進中藥飲片。嚴禁擅自提高飲片等級、以次充好，為個人或單位謀取不正當利益。 購進國家實行批準文號管理的中藥飲片，還應(yīng)當驗證注冊證書并將復(fù)印件存檔備查。 第十七條 醫(yī)院應(yīng)當定期對供應(yīng)單位供應(yīng)的中藥飲片質(zhì)量進行評估，并根據(jù)評估結(jié)果及時調(diào)整供應(yīng)單位和供應(yīng)方案。 第十九條 對購入的中藥飲片質(zhì)量有疑義需要鑒定的，應(yīng)當委托國家認定的藥檢部門進行鑒定。 第二十一條 購進中藥飲片時，驗收人員應(yīng)當對品名、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、合格標識、質(zhì)量檢驗報告書、數(shù)量、驗收結(jié)果及驗收日期逐一登記并簽字。 發(fā)現(xiàn)假冒、劣質(zhì)中藥飲片，應(yīng)當及時封存并報告當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門。 第二十三條 中藥飲片出入庫應(yīng)當有完整記錄。 第二十四條 應(yīng)當定期進行中藥飲片養(yǎng)護檢查并記錄檢查結(jié)果。 第六章 調(diào)劑與臨方炮制 第二十五條 中藥飲片調(diào)劑室應(yīng)當有與調(diào)劑量相適應(yīng)的面積，配備通風、調(diào)溫、調(diào)濕、防潮、防蟲、防鼠、除塵設(shè)施，工作場地、操作臺面應(yīng)當保持清潔衛(wèi)生。藥品名稱應(yīng)當符合《中華人民共和國藥典》或省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門制定的規(guī)范名稱。 第二十七條 中藥飲片裝斗時要清斗，認真核對，裝量適當，不得錯斗、串斗。 第二十九條 中藥飲片調(diào)劑人員在調(diào)配處方時，應(yīng)當按照《處方管理辦法》和中藥飲片調(diào)劑規(guī)程的有關(guān)規(guī)定進行審方和調(diào)劑。 第三十條 中藥飲片調(diào)配后，必須經(jīng)復(fù)核后方可發(fā)出。 第三十一條 醫(yī)院應(yīng)當定期對中藥飲片調(diào)劑質(zhì)量進行抽查并記錄檢查結(jié)果。 5%以內(nèi)。對處方未注明“生用”的，應(yīng)給付炮制品。處方保存兩年備查。處方保存三年備查。 2 第七章煎 煮 第三十五條 醫(yī)院開展中藥飲片煎煮服務(wù)，應(yīng)當有與之相適應(yīng)的場地及設(shè)備，衛(wèi)生狀況良好，具有通風、調(diào)溫、 冷藏等設(shè)施。 第三十七條 中藥飲片煎煮液的包裝材料和容器應(yīng)當無毒、衛(wèi)生、不易破損，并符合有關(guān)規(guī)定。 第三十九條 對違反本規(guī)范規(guī)定的醫(yī)院，衛(wèi)生、中醫(yī)藥管理部門應(yīng)當給以通報批評。 第九章附 則 第四十一條 其他醫(yī)療機構(gòu)的中藥飲片管理和各醫(yī)療機構(gòu)的民族藥飲片管理，由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生、中醫(yī)藥管理部門依照本規(guī)范另行制定。 第四十三條 本規(guī)范自發(fā)布之日起施行， 1996 年 8 月 1 日國家中醫(yī)藥管理局發(fā)布的《醫(yī)療機構(gòu)中藥飲片質(zhì)量管理辦法（ 試行）》同時廢止。 2021 年 3 月 20 日印發(fā) 第五篇：中藥飲片儲存管理規(guī)范大全 中藥飲片儲存管理規(guī)范 對庫存中藥材飲片除按不同規(guī)格分區(qū)貯存外，還應(yīng)按中藥材飲片本身的特性及不同的藥用部位分類分區(qū)存放，以防止或減少害蟲和霉菌污染，便于發(fā)放、保管和實施養(yǎng)護。 將植物藥與動物藥和礦物類藥分別貯存保管。若發(fā)現(xiàn)有蟲絲、 蛀粉，應(yīng)立即通知質(zhì)量管理部門檢查，根據(jù)檢查結(jié)果及時采取處理措施。高溫多雨季節(jié)應(yīng)增加檢查頻次。包裝要盡可能密閉，并保持較低的貯存溫度。 對毒劇中藥材飲片應(yīng)注重檢查其外包裝有無破損，鉛封軋印是否完整，易發(fā)霉或生蟲的毒劇中藥材飲片也要檢查有無蟲絲及蛀粉。 毒劇中藥材飲片柜應(yīng)雙人雙鎖管理，其他人員不許進入。對需特殊保管的貴細中藥材飲片等應(yīng)密閉貯藏，防止其發(fā)生變化，影響中 藥材飲片質(zhì)量。 1藥品養(yǎng)護人員應(yīng)對中藥材飲片按其特性，采用干燥、降氧、熏蒸等方法養(yǎng)護。 1中藥材飲片庫房的溫度應(yīng)控制在 0℃ ~30℃之間，相對濕度保持在45~75之間