【正文】 干或煮焦者禁止藥用。 九、煎藥人員在領(lǐng)藥、煎藥、裝藥、送藥、發(fā)藥時(shí)應(yīng)當(dāng)認(rèn)真核對處方（或煎藥憑證）有關(guān)內(nèi)容，建立收發(fā)記錄，內(nèi)容真實(shí)、記錄完整。用于清掃、清洗和消毒的設(shè)備、用具應(yīng)放臵在專用場所妥善保管。加水量為：一般以浸過藥面 25 厘米為宜，花、草類藥物或煎煮時(shí)間較長的應(yīng)當(dāng)酌量 加水。將浸泡后的藥袋、浸泡液放入煎煮罐內(nèi)，蓋上蓋，按照對角順序擰緊壓蓋羅絲。 三、煎煮 打開機(jī)器電子開關(guān)，將溫度設(shè)為 110 度，根據(jù)藥材質(zhì)地 ,設(shè)定高溫時(shí)間為 2030分鐘，然后開始運(yùn)行工作。 五、封裝 打開加熱封裝按鈕，待溫度達(dá)到封裝要求，根據(jù)袋數(shù)和服用次數(shù)來調(diào)解設(shè)定每袋裝量。等待下一次煎煮。 控制要點(diǎn) :所用水質(zhì)純凈無污染，保持容器潔凈閥門微開，注意出料時(shí)的安全，出液口處不可正對人員。 第五步封裝時(shí)，藥液一定要趁熱封裝，以免藥液涼后發(fā)凝（特別是方中有膠類藥時(shí)）甚至產(chǎn)生沉淀（容易阻塞輸液管路影響藥物濾出）。 二、急診病人根據(jù)臨床醫(yī)師需要，按時(shí)、按劑、按要求煎煮中藥煎劑。 四、中藥飲片煎前浸泡，保證中藥煎藥時(shí)間充分、保證煎出療效。 六、煎藥完畢認(rèn)真復(fù)核病人姓名、年齡、性別、病歷號、煎藥、劑數(shù)開具處方醫(yī)師。 （十五）煎藥室質(zhì)量控制監(jiān)測制度 一、煎藥室有專人負(fù)責(zé)管理，負(fù)責(zé)人定期抽查煎藥質(zhì)量，有質(zhì)量控制監(jiān)測檢查記錄。煎藥室定期清潔消毒。 四、煎藥人員領(lǐng)取待煎中藥時(shí)，要認(rèn)真核對代煎中藥各項(xiàng)信息，做到準(zhǔn)確無誤，做好登記記錄。每劑藥煎煮 1 次，藥渣要煎透，無糊狀快、無白心、無硬心。內(nèi)服藥與 外用藥有明顯標(biāo)識相區(qū)分。 七、急煎湯劑在 2 小時(shí)內(nèi)完成并發(fā)放復(fù)核簽收。 煎藥室制定有完備的質(zhì)量控制措施，煎藥、急煎、設(shè)備容器、日常清潔消毒與紫外線滅菌消毒等記錄。 煎藥質(zhì)量控制監(jiān)測記錄完備真實(shí)。 監(jiān)測檢查煎藥機(jī)及容器的清潔沖洗消毒狀況。 監(jiān)測檢查煎藥登記患者姓名、床號、劑數(shù)、特殊煎法、送藥人、接藥人、煎藥人、取藥人、給藥人、復(fù)核人等真實(shí)執(zhí)行記錄情況。 監(jiān)測檢查煎藥浸泡時(shí)間、入鍋、出鍋時(shí)間、先煎、后下時(shí)間、煎藥等規(guī)定時(shí)間要求的情況。 1做出質(zhì)量檢查結(jié)論評定，中藥房負(fù)責(zé)人簽字。 第二條中藥不良反應(yīng)系指中藥在臨床應(yīng)用中引起的不良反應(yīng)，屬于藥品不良反應(yīng)的一部分?！比绻鲜鏊幤凡涣挤磻?yīng)是中藥引起的，就是中藥不良反應(yīng)。 第四條國家鼓勵公民、法人和其他組織報(bào)告中藥品不良反應(yīng)。 （二）領(lǐng)導(dǎo)小組由醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會組成，下設(shè)藥劑科臨床藥師組，臨床各科室主任、護(hù)士長。臨床各科室主任、護(hù)士長負(fù)責(zé)本科室的中藥不良反應(yīng)報(bào)告工作，并納入科室績效考核。包括中藥藥品的采購、儲存、處方調(diào)配、特殊管理藥品管理、臨床使用中藥藥物不良反應(yīng)監(jiān)測、安全用藥等。 （二）藥劑科臨床藥師組組織全院中藥藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作的宣傳、教育、培訓(xùn)，信息收集匯總，技術(shù)指導(dǎo)等具體工作，負(fù)責(zé)全院中藥臨床使用安全性和合理性方面信息的搜集和整理，為本院的臨床中藥事管理工作提供決策信息和依據(jù)，并定期向領(lǐng)導(dǎo)小組報(bào)告全院中藥不良反應(yīng)監(jiān)測工作情況及存在的問 題，了解和掌握全院中藥藥品不良反應(yīng)監(jiān)測總體情況。 （四）臨床各科室主任、護(hù)士長發(fā)現(xiàn)可疑中藥不良反應(yīng)時(shí)，應(yīng)填寫《藥品不良反應(yīng)事件 /報(bào)告表》，詳細(xì)記錄中藥不良反應(yīng)的發(fā)生過程（包括癥狀、體征、臨床檢驗(yàn)等），并按診療常規(guī)做好相應(yīng)處臵；如不能確定時(shí)，應(yīng)立即請示或咨詢藥劑科臨床藥師。 第三章報(bào)告和處臵 第八條本院實(shí)行中藥不良反應(yīng)報(bào)告制度。各藥品使用部門應(yīng)對臨床所使用的中藥實(shí)行不良反應(yīng)監(jiān)控。 第十條各級負(fù)責(zé)人員一經(jīng)發(fā)現(xiàn)可疑中藥不良反應(yīng)，應(yīng)立即填寫《藥品不良反應(yīng)事件 /報(bào)告表》；如不能確定時(shí)，應(yīng)立即向科主任報(bào)告或咨詢藥劑科臨床藥師，確定或可疑為藥品不良反應(yīng)后 填寫《藥品不良反應(yīng)事件 /報(bào)告表》。 第十一條對上報(bào)的不良反應(yīng)及時(shí)通過國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測信息網(wǎng)絡(luò)報(bào)告，報(bào)告內(nèi)容應(yīng)當(dāng)真實(shí)、完整、準(zhǔn)確。 第十三條對中藥不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測資料進(jìn)行評價(jià)和管理，建立并保存中藥不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測檔案。 第十五條 新藥監(jiān)測期內(nèi)的中藥品種應(yīng)當(dāng)報(bào)告該藥的所有不良反應(yīng)；其他中藥品種，報(bào)告新的和嚴(yán)重的不良反應(yīng)。 （二）嚴(yán)重中藥不良反應(yīng)應(yīng)在 3 日內(nèi)上報(bào)《藥品不良反應(yīng) /不良事件報(bào)告表》， 10 個工作日內(nèi)完成調(diào)查核實(shí)工作并上報(bào)《嚴(yán)重不良事件補(bǔ)充報(bào)告表》。首次報(bào)告后 15 個工作日內(nèi)補(bǔ)充報(bào)告死亡病例摘要或死亡病例討論記錄；進(jìn)行尸檢的，首次報(bào)告后 45 日內(nèi)補(bǔ)充報(bào)告尸檢結(jié)果記錄。 （五）有隨訪信息的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)報(bào)告。 第十九條 發(fā)現(xiàn)中藥藥品群體不良事件后當(dāng)事醫(yī)、護(hù)人員應(yīng)當(dāng)積極救治患者，迅速開展臨床調(diào)查，分析事件發(fā)生的原因，填寫報(bào)告和醫(yī)療記錄，必要時(shí)可采取暫停該中藥藥品的使用等緊急措施。對經(jīng)常發(fā)生的中藥不良反應(yīng)事例應(yīng)采取有效措施減少和防止中藥不良反應(yīng)的重復(fù)發(fā)生。 第二十一條在中藥不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測過程中獲取的商業(yè)秘密、個人隱私、患者和報(bào)告者信息應(yīng)當(dāng)予以保密。 第二十三條中藥不良反應(yīng)報(bào)告的內(nèi)容和統(tǒng)計(jì)資料應(yīng)作為加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理、指導(dǎo)合理用藥的依據(jù)。 第二十五條藥劑科負(fù)責(zé)整理、上報(bào)中藥不良反應(yīng)報(bào)告，每例獎勵 5 元。第二十七條 對未按要求填寫藥品不良反應(yīng)報(bào)告的，發(fā)現(xiàn)中藥不良反應(yīng)隱瞞不報(bào)的；未及時(shí)認(rèn)真做好醫(yī)療記錄并引發(fā)醫(yī)療糾紛的等情節(jié)嚴(yán)重者，應(yīng)按照《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》有關(guān)條款進(jìn)行處罰，同時(shí)上報(bào)醫(yī)療質(zhì)量管理委員會。我國衛(wèi)生部、國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》規(guī)定：“藥品不良反應(yīng)是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。 （二）中藥不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測，是指中藥不良反應(yīng)的發(fā)現(xiàn)、報(bào)告、評價(jià)和控制的過程。 醫(yī)院發(fā)現(xiàn)或者獲 知新的、嚴(yán)重的中藥不良反應(yīng)應(yīng)當(dāng)在 15 日內(nèi)報(bào)告，其中死亡病例須立即報(bào)告；其他中藥不良反應(yīng)應(yīng)當(dāng)在 30 日內(nèi)報(bào)告。 （四）中藥不良反應(yīng)，是指因使用中藥引起副作用、毒性反應(yīng)及過敏反應(yīng)： （ 1）中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)：如惡心，嘔吐，腹瀉，腹痛、頭痛、眩暈、失眠、耳鳴、耳聾等中毒癥狀等。 （ 4）軀干、四肢出現(xiàn)紫色斑塊或散在性皮疹，心慌、食欲減退，體瘦，神疲少動，吐清誕，腹脹等 （ 5）虛汗，全身風(fēng)疹塊，呼吸困難、四肢抽搐，神志不清等。 三、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測領(lǐng)導(dǎo)小組成員組長：成員： 下設(shè)辦公室主任：院級兼職人員：科級兼職人員： 第四篇：中藥飲片管理制度 中藥飲片管理制度 一、為加強(qiáng)醫(yī)院中藥飲片管理，保障人體用藥安全、有效，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及其《實(shí)施條例》等法律、行政法規(guī)的有關(guān)規(guī)定，制定本規(guī)范。 三、按照麻醉藥品管理的中藥飲片和毒性中藥飲片的采購、存放、保管、調(diào)劑等，必須符合《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》和《處方管理辦法》等的有關(guān)規(guī)定。 五、醫(yī)院的中藥飲片管理由本單位法定代表人全面負(fù)責(zé)。 七、二級以上醫(yī)院的中藥飲片管理由單位的藥事管理委員會監(jiān)督指導(dǎo)，藥學(xué)部門主 管，中藥房主任或相關(guān)部門負(fù)責(zé)人具體負(fù)責(zé)。一級醫(yī)院應(yīng)當(dāng)設(shè)專人負(fù)責(zé)。 九、尚未評定級別的醫(yī)院，按照床位規(guī)模執(zhí)行相應(yīng)級別醫(yī)院的人員要求。 采購中藥飲片，由倉庫管理人員依據(jù)本單位臨床用藥情況提出計(jì)劃，經(jīng)本單位主管中藥飲片工作的負(fù)責(zé)人審批簽字后，依照藥品監(jiān)督管理部門有關(guān)規(guī)定從合法的供應(yīng)單位購進(jìn)中藥飲片。嚴(yán)禁擅自提高飲片等級、以次充好，為個人或單位謀取不正當(dāng)利益。購進(jìn)國家實(shí)行批準(zhǔn)文號管理的中藥飲片，還應(yīng)當(dāng)驗(yàn)證注冊證書并將復(fù)印件存檔備查。十 四、醫(yī)院應(yīng)當(dāng)定期對供應(yīng)單位供應(yīng)的中藥飲片質(zhì)量進(jìn)行評估，并根據(jù)評估結(jié)果及時(shí) 調(diào)整供應(yīng)單位和供應(yīng)方案。 十六、對購入的中藥飲片質(zhì)量有疑義需要鑒定的，應(yīng)當(dāng)委托國家認(rèn)定的藥檢部門進(jìn)行鑒定。 購進(jìn)國家實(shí)行批準(zhǔn)文號管理的中藥飲片，還應(yīng)當(dāng)檢查核對批準(zhǔn)文號。 十八、中藥飲片倉庫應(yīng)當(dāng)有與使用量相適應(yīng)的面積，具備通風(fēng)、調(diào)溫、調(diào)濕、防潮、防蟲、防鼠等條件及設(shè)施。中藥飲片出庫前，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格進(jìn)行檢查核對，不合格的不得出庫使用。養(yǎng)護(hù)中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，應(yīng)當(dāng)及時(shí)上報(bào)本單位領(lǐng)導(dǎo)處理并采取相應(yīng)措施。 二十二、中藥飲片調(diào)劑室的藥斗等儲存中藥飲片的容器應(yīng)當(dāng)排列合理，有品名標(biāo)簽。標(biāo)簽和藥品要相符。 第五篇：中藥飲片管理制度 第一條為加強(qiáng)醫(yī)院中藥飲片管理，保障人體用藥安全、有效，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及其《實(shí)施條例》等法律、行政法規(guī)的有關(guān)規(guī)定，制定本規(guī)范。 第三條按照管理的中藥飲片和毒性中藥飲片的采購、存放、保管、調(diào)劑等，必須符合《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》和《處方管理辦法》等的有關(guān)規(guī)定。第五條醫(yī)院的中藥飲片管理由本單位法定代表人全面負(fù)責(zé)。 第七條二級以上醫(yī)院的中藥飲片管理由單位的藥事管理委員會監(jiān)督指導(dǎo)，藥學(xué)部門主管，中藥房主任或相關(guān)部門負(fù)責(zé)人具體負(fù)責(zé)。一級醫(yī)院應(yīng)當(dāng)設(shè)專人負(fù)責(zé)。應(yīng)當(dāng)至少配備一名副主任中藥師以上專業(yè)技術(shù)人員，二級醫(yī)院應(yīng)當(dāng)至少配備一名主管中藥師以上專業(yè)技術(shù)人員，一級醫(yī)院應(yīng)當(dāng)至少配備一名中藥師或相當(dāng)于中藥師以上專業(yè)技術(shù)水平的人員。 第十條負(fù)責(zé)中藥飲片臨方炮制工作的，應(yīng)當(dāng)是具有三年以上炮制經(jīng)驗(yàn)的中藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員。 第十二條尚未評定級別的醫(yī)院，按照床位規(guī)模執(zhí)行相應(yīng)級別醫(yī)院的人員要求。 采購中藥飲片，由人員依據(jù)本單位臨床用藥情況提出計(jì)劃，經(jīng)本單位主管中藥飲片工作的負(fù)責(zé)人審批簽字后，依照藥品監(jiān)督管理部門有關(guān)規(guī)定從合法的供應(yīng)單位購進(jìn)中藥飲片。嚴(yán)禁擅自提高飲片等級、以次充好，為個人或單位謀取不正當(dāng)利益。購進(jìn)國家實(shí)行批準(zhǔn)文號管理的中藥飲片，還應(yīng)當(dāng)驗(yàn)證注冊證書并將復(fù)印件存檔備查。 第十七條醫(yī)院應(yīng)當(dāng)定期對供應(yīng)單位供應(yīng)的中藥飲片質(zhì)量進(jìn)行評估，并根據(jù)評估結(jié)果及時(shí)調(diào)整供應(yīng)單位和供應(yīng)方案。 第十九條對購入的中藥飲 片質(zhì)量有疑義需要鑒定的，應(yīng)當(dāng)委托國家認(rèn)定的藥檢部門進(jìn)行鑒定。 第二十一條購進(jìn)中藥飲片時(shí)，驗(yàn)收人員應(yīng)當(dāng)對品名、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、合格標(biāo)識、質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書、數(shù)量、驗(yàn)收結(jié)果及驗(yàn)收日期逐一登記并簽字。 發(fā)現(xiàn)假冒、劣質(zhì)中藥飲片，應(yīng)當(dāng)及時(shí)封存并報(bào)告當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門。 第二十三條中藥飲片出入庫應(yīng)當(dāng)有完整記錄。 第二十四條應(yīng)當(dāng)定期進(jìn)行中藥飲片養(yǎng)護(hù)檢查并記錄檢查結(jié)果。 第二十五條中藥飲片調(diào)劑室應(yīng)當(dāng)有與調(diào)劑量相適應(yīng)的面積，配備通風(fēng)、調(diào)溫、調(diào)濕、防潮、防蟲、防鼠、除塵設(shè)施，工作場地、操作臺面應(yīng)當(dāng)保持清潔衛(wèi)生。藥品名稱應(yīng)當(dāng)符合《中華人民共和國藥典》或省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門制定的規(guī)范名稱。 第二十七條中藥飲片裝斗時(shí)要清斗，認(rèn)真核對，裝量適當(dāng)，不得錯斗、串斗。 第二十九條中藥飲片調(diào)劑人員在調(diào)配處方時(shí)，應(yīng)當(dāng)按照《處方管理辦法》和中藥飲片調(diào)劑規(guī)程的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行審方和調(diào)劑。 第三十條中藥飲片調(diào)配后，必須經(jīng)復(fù)核后方可發(fā)出。 第三十一條醫(yī)院應(yīng)當(dāng)定期對中藥飲片調(diào)劑質(zhì)量進(jìn)行抽查并記錄檢查結(jié)果。 5%以內(nèi)。對處方未注明“生用”的，應(yīng)給付炮制品。處方保存兩年備查。處方保存三年備查。 第三十五條醫(yī)院開展中藥飲片煎煮服務(wù)，應(yīng)當(dāng)有與之相適應(yīng)的場地及設(shè)備，衛(wèi)生狀況良好，具有通風(fēng)、調(diào)溫、冷藏等設(shè)施。 第三十七條中藥飲片煎煮液的和容器應(yīng)當(dāng)無毒、衛(wèi)生、不易破損，并符合有關(guān)規(guī)定。 第三十九條對違反本規(guī)范規(guī)定的醫(yī)院，衛(wèi)生、中醫(yī)藥管理部門應(yīng)當(dāng)給以通報(bào)批評。第四十一條其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)的中藥飲片管 理和各醫(yī)療機(jī)構(gòu)的民族藥飲片管理，由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生、中醫(yī)藥管理部門依照本規(guī)范另行制定。 第四十三條本規(guī)范自發(fā)布之日起施行， 1996 年 8 月 1 日國家中醫(yī)藥管理局發(fā)布的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片質(zhì)量管理辦法（試行）》同時(shí)廢止。 目的：為加強(qiáng)中藥飲片管理，保證中藥飲片質(zhì)量和保障人們使用中藥飲片有效，制定本制度。 5． 1． 2 所購中藥飲片應(yīng)有包裝，包裝上除應(yīng)有品名、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)地、生產(chǎn)日期外，實(shí)施文號管理的中藥飲片還應(yīng)有批準(zhǔn)文號。 5． 1． 4 該炮制而未炮制的中藥飲片不得購入。 5． 2． 2 配方使用的中藥飲片，必須是經(jīng)過加工炮制的中藥品種。 5． 2． 4 不合格藥品的處理按不合格藥品處理制度執(zhí)行。 5． 2． 5 對處方所列藥品不得擅自更改，對有配伍禁忌或超劑量的處方應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配銷售，必要時(shí)，經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字，方可調(diào)配、銷售。堅(jiān)持一審方、二核價(jià)、三開票、四配方、五核對、六發(fā)藥的程序。 5． 2． 8 按方配制，稱準(zhǔn)分勻，總貼誤差不大于 2%，分貼誤差不大于 5%。5． 2． 9 應(yīng)對先煎、后下、包煎、分煎、烊化、況服等特殊用法單包注明，并向顧客交待清楚，并主動耐心介紹服用方法。 5． 2． 11 每天配方前必須校對衡器，配方完畢整理營業(yè)場所，保持柜櫥內(nèi)外清潔，無雜物。 5． 3 中藥飲片的質(zhì)量管理 5． 3． 1 中藥飲片質(zhì)量檢查必須貫穿在門店飲片經(jīng)營全過程中，任何與飲片流通有關(guān)的人員必須嚴(yán)格執(zhí) 行。 5． 3． 3 中藥飲片必須定期采取養(yǎng)護(hù)措施，每季度檢查一遍，并根據(jù)中藥飲片的性質(zhì)進(jìn)行烘烤、翻曬等養(yǎng)護(hù)。 5． 3． 4 中藥飲片上柜必須執(zhí)行先進(jìn)先出，易變先出的原則，不合格飲片一律不得上柜。