【正文】 個稽核含﹕ Page 58 SGS United Kingdom Ltd 發(fā)起稽核 文件審查 準備現(xiàn)場稽核活動 現(xiàn)場稽核活動 稽核報告 稽核完成 如需要時﹐稽核後續(xù)跟催 2. 發(fā)起稽核 稽核目標﹑范圍與標準 稽核目標范例 決定稽者管理系統(tǒng)或稽核標準之符合程度 評估管理系統(tǒng)能力以確保符合法規(guī)與合約要求 評估為符合特定目標之管理系統(tǒng)執(zhí)行的有效性 指出管理系統(tǒng)潛在需要改善的區(qū)域 稽核范圍描述稽核內(nèi)容與界線考量﹕ 地理位置 Page 58 SGS United Kingdom Ltd 組織單位 受稽者活動與流程 稽核期限 稽核標準可含﹕ 標準 政策 程序書 法令 規(guī)章 管理系統(tǒng)要求 合約要求 工業(yè) /產(chǎn)業(yè)特性 1. 建立稽核團隊 2. 指派一名稽核組長具有適切的技能以完成稽核目標 稽核團隊依稽核計劃管理建立﹐稽核團隊也許包含稽核組長﹑稽核員﹑訓練中稽 Page 58 SGS United Kingdom Ltd 核員﹑技術(shù)專家均需依稽核組長指示來工作 無論如何﹐假如只有一名稽核員﹐這位稽核員應扮演稽核組長全部責任 當決定稽核團隊規(guī)模與組成份 子時﹐應考量﹕ 1. 稽核目標﹑范圍﹑標準﹑位置與預估時間 2. 達成稽核目標整體勝任需求 3. 認証及驗証團隊要求 4. 受稽者文化或社會特質(zhì) 5. 確?；藞F隊獨立性所需 6. 稽核團隊成員能力以有效應對受稽核及團隊合作 確?；藞F隊勝任過程應含﹕ 1. 指出達成目標所需知識與技巧 2. 界定這些知識與技巧的評估標準 3. 選擇稽核團隊以兼具這些知識與技巧 3. 稽核角色與責任 稽核期間﹐組長責任﹕ Page 58 SGS United Kingdom Ltd 定義每一稽核工作的需要﹔ 遵守稽核要求及其他指令﹔ 準備工作文件及小組簡報﹔ 稽核團隊指派 稽核組長應指派 組員責任以稽核特定管理系統(tǒng)流程﹑功能﹑現(xiàn)場﹑區(qū)域及活動 這些指派應考量維持稽核員獨立﹑勝勝及資源使用各貢需要 ﹕ 1. 遵守稽核需求﹕ 2. 溝通並澄清稽核需求﹔ 3. 有效果且有效率地安排稽核地安排稽核並執(zhí)行指派的責任﹔ 4. CAR﹐觀察事項及客觀証據(jù)的書寫 5. 報告所發(fā)現(xiàn)事物 6. 驗証矯正行動的有效性 7. 保存並維護文件 8. 配合並支援小組長 4. 現(xiàn)場稽核活動準備 Page 58 SGS United Kingdom Ltd 現(xiàn)場稽核活動規(guī)劃 稽核組長應準備稽核計劃以提供所需資訊來整合稽核活動 稽核計劃應合﹕ 稽核目標與范圍 稽核標準與 參考文件 現(xiàn)場稽核活動之日期與位置 受稽組織與功能單位及流程之鑑別 現(xiàn)場稽核活動預定時間與期限﹐包括稽核會議 稽核團隊使用文件可含﹕ 稽核程序書﹑查核表和抽樣計劃 說明稽核流程或功能之行程表﹑小組任務分配﹑稽核時間 查核表用以協(xié)助稽核﹐它是一種工作文件及記錄 查核表目的在確?；四繕伺c范圍被完成 查核表扮演稽核員引導﹐它是順利完成稽核之主要工具 Page 58 SGS United Kingdom Ltd 使用查核表優(yōu)點 協(xié)助稽核準備 可用以預估執(zhí)行稽核 所需時間 協(xié)助稽核員管理稽核深度 協(xié)助核員管理稽核路徑 協(xié)助稽核員確保碾核稽核含蓋計劃安排 記錄受稽核者反應情況 無論如何﹐使用查核表有其缺點﹕ 標準查核表可能限制稽核員對流程及程序的分析 也許會使稽核員忽視查核表上未列之重大事件 在準備查核表﹐稽核員應考量﹕ 發(fā)生之流程 任何相關(guān)程序 使用文件與記錄 標準要求 品質(zhì)管理系統(tǒng)要求 Page 58 SGS United Kingdom Ltd 查核表之複雜程度依稽核員經(jīng)驗而定 第四章 ISO 9001:20xx 稽核 1994 年版之品質(zhì)管理系統(tǒng)可使稽核員。 過去稽核員查核符合性﹐稽核員現(xiàn)在需要了解八大品質(zhì)管理原則﹐以執(zhí)行品質(zhì)管理系統(tǒng)之有效稽核。這本手冊需包含品質(zhì)管理系統(tǒng)所有流程的相互關(guān) 係﹐此為稽核流程之第一步。組織必須決定使用統(tǒng)計技術(shù)以分析資料﹐包含驗証產(chǎn)品之符合性及品質(zhì)管 Page 58 SGS United Kingdom Ltd 理系統(tǒng)之有效性。 5. 流程監(jiān)控與量測 ﹐以評估流程績效﹐此需要結(jié)合全產(chǎn)品實現(xiàn)流程。該流程改善標準方法可以成為改善內(nèi)部有效及效率的一項工具﹐以提高顧客及其他利益團體的滿意。 第五章 現(xiàn)場的稽核活動 1. 收集與驗証 資訊 稽核期間﹐由稽核員取得並驗証的資訊可考量為“稽核証據(jù) ” 稽核員獲得資訊之對象﹕ 人員 流程 設(shè)備﹑工具﹑材料 文件 環(huán)境 訪談 觀察各項活動及工作環(huán)境 文件例如政策﹑目標﹑計劃﹑程序書﹑工作指導書﹑執(zhí)照﹑規(guī)格﹑圖面﹑合約﹑ Page 58 SGS United Kingdom Ltd 訂單 記錄例如檢驗記錄﹑會議記錄﹑客戶抱怨及其他外部利益團體連絡資訊﹑稽核 執(zhí)告﹑監(jiān)控計劃與量測結(jié)果 資料整合﹑分析與績效指標 相關(guān)流程監(jiān)控與量測記錄 其他報告來源﹐例如客戶回饋﹑外部報告與供應商評估資料 電腦資料庫與網(wǎng)路 資訊應參考相關(guān)功能﹑活動與流程介面以取得 藉由各項証據(jù)﹐一步步追蹤活動以取得資訊稱為“稽核軌跡 ”這些軌跡應考量流程輸入﹑輸出及介面間的“水平 ”與“垂直 ”稽核。 2. 執(zhí)行稽核 稽核員應採取正面﹑專業(yè)與建設(shè)性的心態(tài)﹐為達成此要點﹐受稽核人員應嘗試去合作﹑開放與誠實的面 對稽核員。 當稽核中發(fā)現(xiàn)缺失時﹐應考慮對系統(tǒng)整體的衝擊程度及現(xiàn)場或製程的實際狀況。要 準備妥當 準時 堅持被問者回答問題 儘量少就話 避免誤解 問句清楚﹑簡潔 有禮貌而冷靜 給予稱贊 ﹐稽核員應有所準備及小心可能發(fā)生的情況。 第六章 稽核之檢討 1. 稽核小組討論 ﹐稽核員與被稽核者須討論稽核所發(fā)現(xiàn)事物。 一些稽核組織堅持稽核缺失發(fā)出報告立即寫出並取得代表簽署﹐因此稽核人員應確保相關(guān)証據(jù)已收集完整方可決定開立缺失報告。它也是所謂的不符事項報告﹐不符合事項通知等。 不符合事項依流程﹑功能﹑程序或標準條款整 合為一。 內(nèi)部稽核是不須對不符合事項分級的﹐ CAR 是協(xié)助管理階層改善系統(tǒng)的手段﹐而內(nèi)部稽核時﹐ CAR 也可附帶建議以促使問題得到矯正與改善。 觀察事項包含﹕ 良好的工作實務﹐可能嘉惠組織的其他區(qū)域 關(guān)切的區(qū)域﹐尚未嚴重到開立 CAR 稽核員所發(fā)現(xiàn)的缺失﹐向這組織表達適度的擔尤 對內(nèi)部稽核而言﹐建議怎麼做。 由於觀察事項許多潛在的價值﹐因此有些組織將觀察事項視同 CAR 一般﹐並在未來的稽核追查中審核所做的矯正行動。 2. 矯正措施 ISO 9000 定義矯正措施為 : 針對已發(fā)現(xiàn)之不符合或其他非預期狀況採取消除原因的行動 CARs 時﹐稽核員及受稽核者都有特定的責任。矯正措施應依相關(guān)文件程序書來驗証﹐跟催報告行得以原始稽核報告方式準備與分發(fā) 定矯正措施是否被執(zhí)行的過程稱之為“跟催 ”它可以審查受稽核單位提出之文件或再次拜訪受稽單位地點。 ﹕ 執(zhí)行稽核之客觀証據(jù) 驗証矯正措施之執(zhí)行 Page 58 SGS United Kingdom Ltd 確保長﹑短期之有效性 記錄跟催細節(jié) 在 CAR 上簽名結(jié)案 Page 58 SGS United Kingdom Ltd