【正文】 為了確保質(zhì)量管理體系和 HSF 管理體系 的有效性 ,公司應(yīng)建立規(guī)范溝通過(guò)程 . 內(nèi)部信息來(lái)源于各部門(mén)責(zé)任者 ,內(nèi)部溝通形式有 : a)會(huì)議 。 c)提案、通告、內(nèi)部計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)、內(nèi)部聯(lián)絡(luò)單等 。 e)向上級(jí)溝通以總結(jié)報(bào)告、文件、計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)、提案等形式進(jìn)行 。 g)各部門(mén)之間的溝通主要以會(huì)議、計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)、聯(lián)絡(luò)單等形式進(jìn)行 . 外部溝通 : a)管理者代表就質(zhì)量體系和 HSF管理體系 相關(guān)事宜與外部以電話、傳真、計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)等方式溝通 。 c)工程 部 負(fù)責(zé)就產(chǎn)品工藝技術(shù)，工程要求等與法規(guī)提供部門(mén)、客戶和供應(yīng)商進(jìn)行溝通 . 質(zhì) 量 管 理 手 冊(cè) 文件編號(hào) :QM02 版號(hào) :A1 第 14 頁(yè) 共 26 頁(yè) d)品質(zhì)部 負(fù)責(zé)就物料品質(zhì)、成品品質(zhì)要求 及其 HSF 相關(guān)的法律法規(guī) 與供應(yīng)商和客戶進(jìn)行溝通 . 管理評(píng)審 總則 總經(jīng)理每年至少一次評(píng)審質(zhì)量管理體系和 HSF 管理體系 ,以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性 . 評(píng)審輸入 管理評(píng)審輸入是為管理評(píng)審提供充分準(zhǔn)確的信息 ,是管理評(píng)審有效實(shí)施的前提條件 ,管理評(píng)審輸入包括以下內(nèi)容 : a)內(nèi)部及外部審核的結(jié)果 。 c)過(guò)程的業(yè)績(jī) 與產(chǎn)品符合性 及 HS 之識(shí)別與使用情況 。 e)以往管理評(píng)審所確定的措施的實(shí)施情況 。 g)改進(jìn)的建議 . 評(píng)審輸出 管理評(píng)審輸出是管理評(píng)審的結(jié)果 ,將導(dǎo)致公司對(duì)質(zhì)量管理體系和 HSF管理體系 及產(chǎn)品實(shí)物質(zhì)量的不斷改進(jìn) ,是總經(jīng)理對(duì)質(zhì)量方針、目標(biāo)和 HSF 綠色產(chǎn)品方針目標(biāo) 乃至經(jīng)營(yíng)方針作出戰(zhàn)略決策的重要方面 . 管理評(píng)審輸出包括 : a)質(zhì)量管理體系和 HSF 管理體系 及其過(guò)程的改進(jìn)措施 。 c)資源需求的措施 . 管理評(píng)審按《管理評(píng)審控制程序》進(jìn)行 ,其輸入和輸出結(jié)果予以記錄 . 資源管理 資源提供 資源是質(zhì)量管理體系和 HSF 管理體系 及過(guò)程不可缺少的組成部分 ,也是公司實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針、目標(biāo)和 HSF 方針目標(biāo) 的重要條件 .總經(jīng)理確保及時(shí)確定和提供所需的資源 : a)為實(shí)施和保持現(xiàn)有的質(zhì)量管理體系和 HSF 管理體系 并持續(xù)改進(jìn)其有效性所需的資源 。 c)為達(dá)到和增強(qiáng)客戶滿意所需的資源 . 人力資源 總則 公司對(duì)于承擔(dān)質(zhì)量管理體系和 HSF 管理體系 規(guī)定職責(zé)的人員提出能力的要求 ,對(duì)其能力的判定以教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)方面予以考慮 ,并制定《 人力資源 控制程序》以確保從事對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量 和 HSF 綠色產(chǎn)品 有影響的人員是能夠勝任的 . 能力、意識(shí)和培訓(xùn) 質(zhì) 量 管 理 手 冊(cè) 文件編號(hào) :QM02 版號(hào) :A1 第 15 頁(yè) 共 26 頁(yè) a)行政人事部 負(fù)責(zé)組織識(shí)別從事與質(zhì)量 和 HSF 綠色產(chǎn)品 有影響的人員的能力需求 ,并予以評(píng)估 。 c)評(píng)估培訓(xùn)或采取其它措施的有效 性 。 e)員工的教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)的記錄應(yīng)予以保存 . 基礎(chǔ)設(shè)施 為確保公司提供的產(chǎn)品滿足客戶和適用法律法規(guī) 以及 HSF 產(chǎn)品的要求 ,公司對(duì)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的這種符合性所具備的設(shè)施進(jìn)行識(shí)別 ,并在提供這些設(shè)施的同時(shí)還對(duì)這些設(shè)施給予維修和保養(yǎng) ,這些設(shè)施指 : a)工作場(chǎng)所 (包括辦公、建筑物和生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng) )和相關(guān)的設(shè)施 ,如照明、通風(fēng)、安全等設(shè)施 。 c)支持性 服務(wù) (如運(yùn)輸、內(nèi)部網(wǎng)絡(luò)等 )。 對(duì)使用 HS 的流程所 準(zhǔn)備的文件應(yīng)包含預(yù)防可能的污染 并根據(jù)產(chǎn)品要求制定質(zhì)量保證計(jì)劃 。 c)品質(zhì)部 提供有關(guān)檢驗(yàn)規(guī)范并實(shí)施驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng) 。 d)策劃并提供過(guò)程和產(chǎn)品符合性所必要的記錄 . 與客戶有關(guān)的過(guò)程 與產(chǎn)品有關(guān)要求的確定 公司為充分了解客戶對(duì)產(chǎn)品的要求和期望 ,以達(dá)到客戶滿意 ,而對(duì)客戶的要求進(jìn)行識(shí)別 ,包括 : a)客戶規(guī)定的質(zhì)量要求、 HSF要求 ,包括對(duì)交付及交付后活動(dòng)的要求 。 c)與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)的要求 、 HSF 環(huán)保法規(guī)要求 和其它社會(huì)要求 。 b)與以前表述不一致的訂單的要求已得到解決 。 d)當(dāng)公司提出產(chǎn)品要求更改時(shí) ,應(yīng)得到客戶的認(rèn)可 ,且將相關(guān)信息及時(shí)傳遞給相關(guān)部門(mén) 。 e)評(píng)審結(jié)果及評(píng)審所引起的措施的記錄應(yīng)予以保存 . 客戶溝通 公司針對(duì)以下方面實(shí)施與客戶溝通 : a)產(chǎn)品信息 。 c)客戶反饋 ,包括客戶投訴 . 公司制定《產(chǎn)品要求識(shí)別和評(píng)審控制程序》及《客戶滿意度控制程序》控制上述過(guò)程 . 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā) 不適用 采購(gòu) 采購(gòu)過(guò)程 采購(gòu) (含外發(fā)加工 )控制的直接目的是保證采 購(gòu)物品在質(zhì)量、 HSF、交付等各方面符合規(guī)定要求 .根據(jù)所需采購(gòu)產(chǎn)品對(duì)隨后的物品實(shí)現(xiàn)或最終產(chǎn)品的影響， 公司按 《供應(yīng)商 HSF 管理 手冊(cè)》、 《采購(gòu) 及外加工 控制程序》對(duì)供貨商及采購(gòu)物品實(shí)施控制 . 確保任何 HSF 零件 /材料不可能受到 HS 的污染。 當(dāng)公司或公司的客戶需到供貨商處驗(yàn)證時(shí) ,則須在采購(gòu)文件中規(guī)定驗(yàn)證活動(dòng)的安排并規(guī)定產(chǎn)品放行的辦法 . 針對(duì)采購(gòu)產(chǎn)品中 HS 應(yīng)在檢驗(yàn)數(shù)據(jù)中按類(lèi)型識(shí)別，當(dāng) HS 異常 /不符合，按《不合格品控制程序》 生產(chǎn)和服務(wù)提供 質(zhì) 量 管 理 手 冊(cè) 文件編號(hào) :QM02 版號(hào) :A1 第 17 頁(yè) 共 26 頁(yè) 生 產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 生產(chǎn)過(guò)程直接影響向客戶提供產(chǎn)品和服務(wù)的質(zhì)量，因此公司編制《 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程 控制程序》 ,并根據(jù)產(chǎn)品和服務(wù)的特點(diǎn)及運(yùn)作過(guò)程予以恰當(dāng)?shù)目刂疲?并根據(jù)產(chǎn)品和服務(wù)的特點(diǎn)及運(yùn)作過(guò)程予以恰當(dāng)?shù)目刂?: a) 獲得表述產(chǎn)品特性的信息 （ 包括 HSF 信息 ） 。 c) 生產(chǎn)部 負(fù)責(zé)提供并保證設(shè)備精度、性能滿足工藝要求和責(zé)日常保養(yǎng) 。 e) 對(duì)產(chǎn)品特性形成的過(guò)程實(shí)施監(jiān)視和測(cè)量 。 b) 生產(chǎn)部 應(yīng)對(duì)此類(lèi)過(guò)程的實(shí)施加以控制管理，并記錄。 標(biāo)識(shí)和可追溯性 為防止在實(shí)現(xiàn)過(guò)程中產(chǎn)品 （含 HSF） 的混淆和誤用 ,以及實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的追溯 ,生產(chǎn)中各環(huán)節(jié)利用適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)方法予以控制 . 產(chǎn)品標(biāo)識(shí)指識(shí)別采購(gòu)產(chǎn)品、中間產(chǎn)品或成品特性或狀態(tài)的標(biāo)識(shí)或標(biāo)記， 任何 HS 的流程應(yīng)個(gè)別標(biāo)識(shí)、隔離，以避免與 HSF 產(chǎn)品結(jié)合。 b)提供適當(dāng)?shù)陌徇\(yùn)方式和設(shè)備 ,防止在生 產(chǎn)過(guò)程運(yùn)作及交付的搬運(yùn)時(shí)損壞產(chǎn)品 或 導(dǎo)致 HS 污染 。 d) 采購(gòu)產(chǎn)品、中間產(chǎn)品和最終產(chǎn)品的貯存期間 ,公司提供必要的環(huán)境和設(shè)施條件 ,采取有效的管理控制措施 ,防止 質(zhì) 量 管 理 手 冊(cè) 文件編號(hào) :QM02 版號(hào) :A1 第 18 頁(yè) 共 26 頁(yè) 產(chǎn)品損壞、 HS 污染 、 變質(zhì)或誤用 . e) 針對(duì) HS 之處理與儲(chǔ)存，包括收取與運(yùn)送記錄以及顯示 HS 經(jīng)過(guò)隔離與分開(kāi)管理的記錄。 b)編制監(jiān)視和測(cè)量裝置使用規(guī)范 ,防止因操作使用不當(dāng)對(duì)監(jiān)視和測(cè)量裝置造成損壞 及 HS 污染 。 d)對(duì)校準(zhǔn)結(jié)果做出記錄并對(duì)其校準(zhǔn)狀態(tài)進(jìn)行標(biāo)識(shí) ,這些記錄表明某種裝置在某種條件下 ,測(cè)量能 力符合某種要求 .記錄溯源情況由有資格的單位出具檢定證書(shū) 。 f)如有用于監(jiān)視和測(cè)量規(guī)定要求的軟件應(yīng)對(duì)其進(jìn)行控制 . 測(cè)量、分析和改進(jìn) 總則 為了對(duì)產(chǎn)品、過(guò)程和體系運(yùn)行的有效性和符合性進(jìn)行監(jiān)控 ,并持續(xù)改進(jìn)，以保證提供質(zhì)量和 HSF 合格的產(chǎn)品 ,滿足客戶需求 和 HSF 管理體系 要求 ,公司對(duì)所需監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)進(jìn)行策劃 . 監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)的策劃包括 對(duì)產(chǎn)品、過(guò)程能力、客戶滿意度和體系運(yùn)行有效性的確認(rèn)、審核、監(jiān)控和評(píng)價(jià)活動(dòng) . 規(guī)定對(duì)監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)的內(nèi)容、頻次、方式和必須的記錄 ,其中 : a)規(guī)定產(chǎn) 品實(shí)現(xiàn)過(guò)程中進(jìn)行必須的檢驗(yàn)和試驗(yàn) 。 c)體系運(yùn)行有效性的監(jiān)視和測(cè)量須考慮質(zhì)量目標(biāo) 和 HSF 目標(biāo) 的實(shí)現(xiàn)程度 ,并通過(guò)內(nèi)部審核來(lái)實(shí)施 ,提交管理評(píng)審 . d）在監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)中利用恰當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)技術(shù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)和分析 : 監(jiān)視和測(cè)量 客戶滿 意 通過(guò)客戶對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量、 HSF、交付、服務(wù)等方面滿意度的監(jiān)視 ,從而實(shí)施對(duì)產(chǎn)品及質(zhì)量管理體系和 HSF 管理體系 的業(yè)績(jī)的測(cè)量和改進(jìn) : a)品質(zhì)部 負(fù)責(zé)對(duì)客戶滿意和不滿意信息進(jìn)行收集分析 。 c)把信息分析和處理的結(jié)果作為管理評(píng)審的輸入 ,并做出改進(jìn)之決策 ,具體操作見(jiàn)《客戶滿意度控制程序》 . 內(nèi)部審核 開(kāi)展內(nèi)部審核是為了證明質(zhì)量管理體系和 HSF管理體系 實(shí)施效果是否達(dá)到了規(guī)定要求 ,以便及時(shí)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題采取糾正措 施 ,使體系得到有效運(yùn)行及持續(xù)改進(jìn) . 質(zhì) 量 管 理 手 冊(cè) 文件編號(hào) :QM02 版號(hào) :A1 第 19 頁(yè) 共 26 頁(yè) a)管理者代表領(lǐng)導(dǎo)和組織內(nèi)部審核工作 . 內(nèi)部審核應(yīng)依據(jù)所審核活動(dòng)的實(shí)際情況和重要性來(lái)安排日程計(jì)劃 . 審核應(yīng)由與所審核活動(dòng)無(wú)直接關(guān)系的人員進(jìn)行 . 記錄質(zhì)量體系和 HSF 管理體系 審核結(jié)果 ,并提請(qǐng)受審核區(qū)域的責(zé)任人員予以確認(rèn) . b)對(duì)審核時(shí)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題 ,負(fù)責(zé)該區(qū)域的管理人員應(yīng)及時(shí)采取糾正措施 ,在 其后的跟蹤活動(dòng)中 ,驗(yàn)證和記錄所采取糾正措施的實(shí)施情況及有效性 . c)將每次內(nèi)部質(zhì)量體系和 HSF 管理體系 審核的結(jié)果提交管理評(píng)審 ,詳見(jiàn)《內(nèi)審控制程序》 . 過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量 由于質(zhì)量管理 體系和 HSF 管理體系 直接影響到產(chǎn)品的質(zhì)量和客戶的滿意程度 ,所以本公司采用適當(dāng)?shù)姆椒▽?duì)過(guò)程進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量 .當(dāng)發(fā) 現(xiàn)過(guò)程能力不足時(shí) ,應(yīng)根據(jù)需要采取糾正和糾正措施 ,以確保產(chǎn)品的符合性 . 產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量 為了驗(yàn)證產(chǎn)品要求是否得到滿足 ,公司對(duì)產(chǎn)品的特性進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量 . a)品質(zhì)部 負(fù)責(zé)編制進(jìn)料、制程、成品檢驗(yàn)規(guī)范 ,并按《 進(jìn)料 檢驗(yàn)控制程序》 《過(guò)程檢驗(yàn)控制程序》《成品檢驗(yàn)控制程序》進(jìn)行檢驗(yàn)和試驗(yàn) 。 c)當(dāng)檢驗(yàn)和試驗(yàn)結(jié)果表明產(chǎn)品滿足了現(xiàn)時(shí)階段的各項(xiàng)要求時(shí) ,方可放行產(chǎn)品或交付客戶 ,除非得到有關(guān)授權(quán)人員的批準(zhǔn) . 不合格品控制 為防止不合格產(chǎn)品 （含 HSF 不合格） 的非預(yù)期使用，公司對(duì)不合格品進(jìn)行了控制 ,具體見(jiàn)《不合格品控制程序》 . 對(duì)不合格品采取適當(dāng)?shù)淖R(shí)別和控制方法 ,如標(biāo)識(shí)、隔離、記錄、評(píng)審和處置 . 品質(zhì)部 組織相關(guān)部門(mén)對(duì)不合格品進(jìn)行評(píng)審并決定處置方式 ,可根據(jù)不滿足規(guī)定的情況采取 : a)返工 。 c)改作它用 \報(bào)廢或拒收 \其它方式 . 對(duì)不合格品采取適當(dāng)?shù)拇胧┎⒃诩m正后由 品質(zhì)部 再次驗(yàn)證其符合性 . 當(dāng)在產(chǎn)品交付或開(kāi)始使用后出現(xiàn)不合格時(shí) ,針對(duì)不合格造成的后果采取適當(dāng)?shù)拇胧?.不合格的性質(zhì)和隨后采取的措施的記錄予以保持 ,包括讓步放行批準(zhǔn)的記錄 . 數(shù)據(jù)分析 為了評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系 和 HSF 管理體系 的適宜性、有效性及識(shí)別改進(jìn)機(jī)會(huì) ,公司應(yīng)收集并分析數(shù)據(jù)，具體見(jiàn)《資料分析控制程序》 . 收集與質(zhì)量管理體系 和 HSF 管理體系 評(píng)價(jià)和識(shí)別改進(jìn)機(jī)會(huì)有關(guān)的資料 .包括 : a)與產(chǎn)品質(zhì)量和 HSF 有關(guān)的數(shù)據(jù) ,如質(zhì)量記錄 ,產(chǎn)品合格率、 HS 的檢測(cè)記錄 。 c)與體系運(yùn)行有關(guān)的資料 ,如審核報(bào)告 。 質(zhì) 量 管 理 手 冊(cè) 文件編號(hào) :QM02 版號(hào) :A1 第 20 頁(yè) 共 26 頁(yè) e)與質(zhì)量目標(biāo)和 HSF 目標(biāo) 有關(guān)的資料 . f) 消除所有有害物質(zhì)的持續(xù)改善作法 以上資料可來(lái)源于 監(jiān)視和測(cè)量 活動(dòng) ,產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程和與客戶、供貨商有關(guān)的過(guò)程 . 對(duì)資料進(jìn)行分析提供以下信息 : a)客戶滿意度的現(xiàn)狀 和趨勢(shì) 。 c)過(guò)程、產(chǎn)品特性的變化和趨勢(shì) ,包括采取預(yù)防措施的機(jī)會(huì) 。 b)質(zhì)量目標(biāo) 和 HSF 目標(biāo) 明確了改進(jìn)的方向 。 d)通過(guò)實(shí)施糾正和預(yù)防措施及其它適用的措施實(shí)現(xiàn)改進(jìn) 。 b)確定不合格原因并評(píng)價(jià)確保不合格不再發(fā)生的措施需求 。 d)評(píng)審所采取的糾正措施 . 預(yù)防措施 公司編制《糾正預(yù)防措施程序》以規(guī)范管理針對(duì)識(shí)別的潛在不合格所采取的預(yù)防措施 ,消除潛在不合格原因防止其發(fā)生 ,所采取的預(yù)防措施要與潛在問(wèn)題的影響程度相適應(yīng)并規(guī)定以下要求 : a)確定潛在不合格及其原因 。 c)確定并實(shí)施所需的措施和記錄其