【摘要】魏驊2023年10月?基本藥物制度實(shí)施新舉措?藥品經(jīng)營許可條件新變化?GSP認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)新提高?市場(chǎng)監(jiān)管方式新調(diào)整?藥品經(jīng)營法律法規(guī)新修訂?企業(yè)質(zhì)量信譽(yù)新用途如何看待新形勢(shì):?招標(biāo)采購方式的變化?基本藥物配送質(zhì)量管理?電子監(jiān)管的推進(jìn)一、基本藥物制度實(shí)施新舉措?制定
2025-02-04 13:30
【摘要】文件名稱:藥品零售各崗位職責(zé)編號(hào):ZL-ZZ-001-A共6頁第1頁起草部門:質(zhì)量部起草人:張靜審閱人:國鑫批準(zhǔn)人:王巧英起草日期:批準(zhǔn)日期:執(zhí)行日期:版本號(hào):變更記錄:變更原因:一、企業(yè)負(fù)責(zé)人職責(zé)一、認(rèn)真學(xué)習(xí)和執(zhí)行有關(guān)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(2012年修訂)及其附錄和《藥品流通監(jiān)督管理辦法》等法律、法規(guī)。二、企
2025-05-04 00:11
【摘要】****藥店文件文件名稱:有關(guān)業(yè)務(wù)和管理崗位的質(zhì)量職責(zé)編號(hào):WHDRT-ZD-2014-01起草者:起草時(shí)間:審核者:審核時(shí)間:批準(zhǔn)者:批準(zhǔn)時(shí)間:執(zhí)行時(shí)間:經(jīng)理質(zhì)量職責(zé)一、領(lǐng)導(dǎo)本企業(yè)全體員工認(rèn)真學(xué)習(xí)藥品的法律、法規(guī)及行政規(guī)章,在“質(zhì)量第一”的思想指導(dǎo)下進(jìn)行經(jīng)營管理,對(duì)本企業(yè)所經(jīng)營的藥品質(zhì)量負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。二、確保本企業(yè)按依法
2025-04-27 08:24
【摘要】第一篇:藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查項(xiàng)目 藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查項(xiàng)目 1企業(yè)應(yīng)遵照依法批準(zhǔn)的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍從事經(jīng)營活動(dòng)。 2企業(yè)應(yīng)設(shè)置質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或?qū)B氋|(zhì)量管理人員,具體負(fù)責(zé)企業(yè)質(zhì)...
2024-11-04 12:33
【摘要】連鎖門店質(zhì)量管理培訓(xùn)歡迎各位連鎖門店質(zhì)量管理文件?質(zhì)量管理制度?質(zhì)量管理記錄一、質(zhì)量管理制度(一)、質(zhì)量管理制度(20個(gè))1、主要崗位人員上崗條件2、各類人員崗位質(zhì)量責(zé)任制度3、藥品購進(jìn)管理制度4、質(zhì)量驗(yàn)收管理制度5、藥品陳列管理制度6、藥品儲(chǔ)
2025-06-10 18:20
【摘要】第一篇:藥品零售企業(yè)新版藥品GSP問題解答 藥品零售企業(yè)新版藥品GSP問題解答 【人員管理】 1、接觸藥品人員的體檢證明是要體檢表還是健康證? 答:直接接觸藥品人員每年應(yīng)進(jìn)行健康體檢,因崗位不...
2024-10-25 03:19
【摘要】第二部分藥品零售企業(yè) 一、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》部分 序號(hào) 條款號(hào) 檢查項(xiàng)目 1 總則 **00401 藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)依法經(jīng)營。 2 **00402 藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)...
2024-11-19 04:45
【摘要】第一頁,共九十三頁。 GSP相應(yīng)條款數(shù)量2024年版 第一章總則4條 第二章藥品批發(fā)質(zhì)量管理14節(jié),118條 第三章藥品零售的質(zhì)量管理8節(jié),58條 第四章附則6條 合計(jì)共4章,22節(jié),18...
2024-10-05 15:16
【摘要】藥品零售企業(yè)認(rèn)證檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)(試行)為統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn),規(guī)范藥品認(rèn)證檢查,保證認(rèn)證工作質(zhì)量,根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》()及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》,制定藥品零售企業(yè)認(rèn)證檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)。矚慫潤厲釤瘞睞櫪廡賴賃軔。藥品零售企業(yè)認(rèn)證檢查項(xiàng)目共項(xiàng),其中關(guān)鍵項(xiàng)目(條款前加“*”)項(xiàng),一般項(xiàng)目項(xiàng)?,F(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí),應(yīng)對(duì)所列項(xiàng)目及其涵蓋內(nèi)容進(jìn)行全面檢查,并逐項(xiàng)作出肯定、或者否定的評(píng)定。凡屬不完整、
2024-08-03 02:43
【摘要】第一篇:藥品零售企業(yè)《GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查項(xiàng)目》(試行) 藥品零售企業(yè)《GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查項(xiàng)目》(試行) 條款檢查內(nèi)容 *5801企業(yè)應(yīng)遵照依法批準(zhǔn)的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍從事經(jīng)營活動(dòng)。 5802企...
2024-10-25 02:59
【摘要】藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證檢查項(xiàng)目(試行)一、人員與組織機(jī)構(gòu):(5801~6602)條款檢 查 內(nèi) 容*5801企業(yè)應(yīng)遵照依法批準(zhǔn)的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍從事經(jīng)營活動(dòng)。5802企業(yè)應(yīng)在營業(yè)店堂的顯著位置懸掛藥品經(jīng)營許可證、營業(yè)執(zhí)照以及與執(zhí)業(yè)人員要求相符的執(zhí)業(yè)證明。5901企業(yè)主要負(fù)責(zé)人對(duì)企業(yè)經(jīng)營藥品的質(zhì)量負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。*6001企業(yè)應(yīng)設(shè)置質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或?qū)B氋|(zhì)量管
2024-08-03 05:53
【摘要】關(guān)于藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證申報(bào)資料技術(shù)審查有關(guān)要求的說明一、申報(bào)材料基本要求企業(yè)在申報(bào)GSP認(rèn)證資料時(shí),應(yīng)嚴(yán)格按照GSP規(guī)定填報(bào)資料,所填內(nèi)容要真實(shí)可靠,申報(bào)的資料應(yīng)與企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)檢查留存的資料保持一致,有據(jù)可查。報(bào)送的每份資料及表格必須加蓋企業(yè)公章并在規(guī)定位置填寫日期。認(rèn)證申請(qǐng)書及其它申報(bào)資料,應(yīng)統(tǒng)一使用A4紙張打印,同時(shí)標(biāo)明目錄及頁碼并裝訂成冊(cè)。二、具體內(nèi)容填報(bào)要求(一)藥
2024-08-03 06:12
【摘要】______藥店質(zhì)量管理體系文件起草人:審核人:批準(zhǔn)人:起草日期:審核日期:批準(zhǔn)日期:生效日期:藥店年月日
2024-11-16 11:17
【摘要】第一篇:藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證工作要點(diǎn)剖析 藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證工作要點(diǎn) 一、申請(qǐng)材料 一、申報(bào)資料(2份,其中一份證件要彩色掃描);申請(qǐng)人應(yīng)按要求報(bào)送以下相關(guān)材料,所有材料用A4紙制作,文字...
2024-11-19 03:10
【摘要】藥品經(jīng)營企業(yè)整治方案與藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證方案匯編 第6頁共6頁 藥品經(jīng)營企業(yè)整治方案 為進(jìn)一步推動(dòng)新版藥品GSP的貫徹落實(shí),嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為,整頓和規(guī)范區(qū)藥品市場(chǎng)秩序,經(jīng)研究...
2024-11-22 23:45