片劑生產(chǎn)工藝77024(ppt69頁(yè))-閱讀頁(yè)
2025-03-18 10:36本頁(yè)面
【正文】 23個(gè)小時(shí) ,最長(zhǎng)的不超過 5小時(shí) 薄膜包衣較糖衣的其它優(yōu)勢(shì) 包衣技術(shù) 重要發(fā)展 （二）腸溶衣 使在胃中保持完整而在 腸內(nèi)崩解或溶解 的包衣層。 腸溶衣料 羥丙基纖維素酞酸酯 (HPMCP)、 醋酸纖維苯三酸酯 (CAT)、 鄰苯二甲酸醋酸纖維素 (CAP)、 聚鄰苯二甲酸甲基纖維素、 聚乙烯醇酞酸酯 (PVAP)、 甲基丙烯酸共聚物、 丙烯酸樹脂 (E100、 EPO； L1005L100、 S100 ) 半薄膜衣片的生產(chǎn)工藝 薄膜衣層 粉衣層 隔離層 片心 包薄膜衣常用的薄膜衣料 胃溶型 腸溶型 水不溶型 合成包衣材料 ?纖維素衍生物類： HPMC、 HPC等丙烯酸樹脂類： ?丙烯酸樹脂 IV ?乙烯聚合物： PVP、 AEA、 PEG6000等 ?其他天然高分子材料：如玉米朊等 ?纖維素衍生物類： CAP、 HPMCP ?丙烯酸樹脂類：丙烯酸樹脂 Ⅰ 、Ⅱ 、 Ⅲ 號(hào) ?聚乙烯肽聚酯： PVAP ?苯乙烯馬來酸共聚物 ?乙基纖維素（ EC） ?醋酸纖維素（ CA） ?OY （歐巴代）：英國(guó)卡樂康公司 ?LE：天津產(chǎn) 壓片過程可能出現(xiàn)的問題及解決方法 指片劑的硬度不夠，受震動(dòng)后易松散成粉末的現(xiàn)象。 產(chǎn)生原因：壓力過小，粘合劑粘性不夠或用量不足等。 2. 裂片 指片劑受震或貯存時(shí)出現(xiàn)從片劑腰際裂開的現(xiàn)象。 檢查方法 ：取數(shù)片置小瓶中振搖，應(yīng)不產(chǎn)生裂片；或取 2030片放在手掌中，兩手相合，用力振搖數(shù)次，檢查是否有裂片。 解決措施 ：選擇合適的粘合劑或增加用量，調(diào)整壓力，更換沖頭或模圈。 產(chǎn)生原因 ：含水量過多，潤(rùn)滑劑作用不當(dāng)，沖頭表面粗糙和工作場(chǎng)所濕度太高等。 指片劑崩解時(shí)限超過藥典規(guī)定的要求。 解決措施 ：適當(dāng)增加崩解劑用量，減少疏水性潤(rùn)滑劑用量或改用親水性潤(rùn)滑劑，選擇合適的粘合劑及其用量，調(diào)整壓力等。 產(chǎn)生原因 ：可能是顆粒大小不均；下沖升降不靈活；加料斗裝量時(shí)多時(shí)少等因素。 指片劑表面的顏色變化或出現(xiàn)色澤不一的斑點(diǎn)，導(dǎo)致外觀不符合要求。 解決措施 ：控制顆粒硬度，原輔料混合均勻，避免接觸金屬容器，防止壓片機(jī)油污。 ? 產(chǎn)生原因 ：有出片調(diào)節(jié)器調(diào)節(jié)不當(dāng)；上沖粘片，加料斗故障等，如不及時(shí)處理，則因壓力過大，要損壞機(jī)器，故應(yīng) 立即停機(jī)檢修 ，針對(duì)原因分別處理 指沖頭與模圈碰撞，使沖頭卷邊，造成片劑表面出現(xiàn)半圓形的刻痕，需立即停車，更換沖頭和重新調(diào)節(jié)機(jī)器 。 產(chǎn)生原因 ：潤(rùn)滑劑和粘合劑用量不當(dāng)，顆粒引濕受潮，顆粒大小不勻，粗粒或細(xì)粉量過多，沖頭表面粗糙或刻字太深、有棱角及機(jī)器異常發(fā)熱等。
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