臨床試驗設(shè)計方案-閱讀頁
2025-03-06 17:10本頁面
【正文】 物治療的處理：手術(shù)、護(hù)理、飲食治療等 22 試驗用藥品 ? 名稱 : 試驗藥、對照藥 ? 對照藥選擇的理由 ? 劑量規(guī)格 ? 包裝：雙盲的包裝 ? 標(biāo)簽 23 試驗藥品的分配 ? 隨機(jī)表的制作 ? 編盲和揭盲的規(guī)定 ? 盲底底保存 ? 藥品分配的方法 ? 未進(jìn)行盲法試驗的理由 24 治療方法 ? 安慰劑導(dǎo)入期（篩選期、清洗期） ? 治療期 ? 基礎(chǔ)治療、輔助治療的規(guī)定 ? 禁忌藥應(yīng)明確規(guī)定 ? 劑量調(diào)整的規(guī)定 25 劑量、給藥方法與療程 ? 以藥代動力學(xué)研究作為理論基礎(chǔ) ? 由 I、 II期試驗確定 ? 申辦者應(yīng)提供科學(xué)實驗數(shù)據(jù)，并應(yīng)經(jīng)過充分討論 26 劑量調(diào)整 ? 對長期用藥的試驗，要考慮不良反應(yīng)、修改劑量甚至終止用藥： – 療效不明顯的病人應(yīng)考慮調(diào)整劑量 – 高血壓病人：根據(jù)血壓調(diào)整劑量 – 化療試驗：根據(jù)白細(xì)胞和血小板等計數(shù)修改劑量，包括終止用藥 ? 應(yīng)預(yù)先規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)和劑量 27 輔助治療 ? 基礎(chǔ)治療如果是必須的應(yīng)規(guī)定：（倫理） – 如心衰、糖尿病治療 – 某抗癲癇藥：在原有治療基礎(chǔ)上的添加治療 ? 合并用藥：在治療過程中，由于病人的其他一些疾病和不良反應(yīng)，有必要應(yīng)用一些不屬于研究的藥物，為合并用藥。 , March 15, 2023 ? 雨中黃葉樹，燈下白頭人。 :19:3006:19Mar2315Mar23 ? 1故人江海別，幾度隔山川。 :19:3006:19:30March 15, 2023 ? 1他鄉(xiāng)生白發(fā)，舊國見青山。 。 2023年 3月 15日星期三 6時 19分 30秒 06:19:3015 March 2023 ? 1做前，能夠環(huán)視四周；做時，你只能或者最好沿著以腳為起點的射線向前。 , March 15, 2023 ? 很多事情努力了未必有結(jié)果，但是不努力卻什么改變也沒有。 :19:3006:19Mar2315Mar23 ? 1世間成事，不求其絕對圓滿，留一份不足，可得無限完美。 :19:3006:19:30March 15, 2023 ? 1意志堅強(qiáng)的人能把世界放在手中像泥塊一樣任意揉捏。 。 2023年 3月 15日星期三 6時 19分 30秒 06:19:3015 March 2023 ? 1空山新雨后，天氣晚來秋。 , March 15, 2023 ? 閱讀一切好書如同和過去最杰出的人談話。 :19:3006:19Mar2315Mar23 ? 1越是無能的人，越喜歡挑剔別人的錯兒。勝人者有力，自勝者強(qiáng)。 2023年 3月 15日星期三 上午 6時 19分 30秒 06:19: ? 1最具挑戰(zhàn)性的挑戰(zhàn)莫過于提升自我。 2023年 3月 15日星期三 6時 19分 30秒 06:19:3015 March 2023 ? 1一個人即使已登上頂峰，也仍要自強(qiáng)
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