【正文】 進(jìn)行驗(yàn)證，以確保設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出能夠滿足 輸入要求。 7 設(shè)計(jì)確認(rèn) 設(shè)計(jì)和開發(fā)小組按顧客項(xiàng)目時(shí)間的要求，安排設(shè)計(jì)確認(rèn)，以保證產(chǎn)品滿足顧客的需要。 當(dāng)顧客有要求時(shí)，設(shè)計(jì)和開發(fā)小組制訂樣件項(xiàng)目計(jì)劃和樣件控制計(jì)劃，并盡可能使用與正式生產(chǎn)中相同的供應(yīng)商、工裝和過程進(jìn)行樣件試制。這一生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序同樣地適用于 供應(yīng)商，參見《供應(yīng)商產(chǎn)品批準(zhǔn)規(guī)定》。 設(shè)計(jì)更改，包括供應(yīng)商提出的更改，都進(jìn)行文件化，并在使用前得到評(píng)審批準(zhǔn)，需要時(shí)，呈交顧客審核批準(zhǔn)。 章節(jié) 第 7 章第 4 節(jié) 采 購(gòu) 頁(yè)次 共 1 頁(yè) 第 1 頁(yè) 版次 A/0 日期 2020/1/20 1 采購(gòu) 根據(jù)采購(gòu)物資對(duì)產(chǎn) 品的影響程度按《采購(gòu)控制程序》對(duì)采購(gòu)物資進(jìn)行分類。維護(hù)評(píng)價(jià)的結(jié)果和由此產(chǎn)生的必要措施的記錄。參見程序文件《法律和法規(guī)管理程序》。達(dá)到本目的的第一步是符合 ISO9001:2020 的要求。 合同要求時(shí)，采購(gòu)部從顧客批準(zhǔn)的供應(yīng)商處采購(gòu) 材料，其他供應(yīng)商只有經(jīng)客戶批準(zhǔn)后才進(jìn)行采購(gòu)。根據(jù)供方的質(zhì)量績(jī)效和產(chǎn)品的重要性，每年制定開發(fā)計(jì)劃。在進(jìn)貨檢驗(yàn)和試驗(yàn)時(shí)，可使用以下技術(shù)： a) 第二方的審核 /第三方審核。 c) 接收性抽樣檢驗(yàn)。 采購(gòu)部負(fù)責(zé)對(duì)供方交付產(chǎn)品的質(zhì)量、交付準(zhǔn)時(shí)性、顧客中斷（包括市場(chǎng)退貨）以及與其質(zhì)量和交付問 題有關(guān)的特殊狀態(tài)顧客通知等表現(xiàn)指標(biāo)進(jìn)行監(jiān)控，參見《合格供應(yīng)商評(píng)定程序》。 b) 在生產(chǎn)的各道工序使用作業(yè)指導(dǎo)書。 d) 提供適當(dāng)?shù)臋z驗(yàn)和監(jiān)控裝置。 f) 使用書面程序進(jìn)行放行，交付活動(dòng)。需要時(shí)，控制計(jì)劃隨著某些更改而更新。 作業(yè)指導(dǎo)書 技術(shù)部根據(jù)過程能力制定作業(yè)指導(dǎo)書，并置于現(xiàn)場(chǎng)各工位，以指導(dǎo)作業(yè)人員的操作。參見程序文件《新產(chǎn)品項(xiàng)目管理程序》。參見《過程控制程序》。這個(gè)全面預(yù)防性維護(hù)體系包括： a) 有計(jì)劃的維護(hù)活動(dòng)； b) 為設(shè)備、工裝和量具提供包裝和防 護(hù)； c) 可獲得關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)備備件； d) 文件化、評(píng)估和改進(jìn)維護(hù)的目標(biāo)； e) 預(yù)測(cè)性維護(hù)方法。 工裝管理 技術(shù)部負(fù)責(zé)建立和實(shí)施工裝管理體系。 技術(shù)部負(fù)責(zé) 明確和提供必要的技術(shù)資源，用于工裝和量具的設(shè)計(jì)、制造以及驗(yàn)證。 章節(jié) 第 7 章第 5 節(jié) 生產(chǎn)和服務(wù)的提供 頁(yè)次 共 5 頁(yè) 第 3 頁(yè) 版次 A/0 日期 2020/1/20 生產(chǎn)計(jì)劃 制造部按《生產(chǎn)計(jì)劃控制程序》組織生產(chǎn)，確保 100%的準(zhǔn)時(shí)交付。 制造部生產(chǎn)計(jì)劃以訂單為驅(qū)動(dòng)，生產(chǎn)安排依據(jù)顧客訂購(gòu)數(shù)量和交付期限來(lái)確定。 服務(wù) 產(chǎn)品售后服務(wù)的提供 . 當(dāng)客戶有書面要求時(shí)，營(yíng)銷中心負(fù)責(zé)為客戶提供服務(wù)，并驗(yàn)證和報(bào)告服務(wù)工作，參見《服務(wù)程序》。 服務(wù)信息的反饋，利用與收集 . 營(yíng)銷中心負(fù)責(zé)建立并保持服務(wù)信息能與制造、質(zhì)量、技術(shù)部門的溝通過程，保證公司的相關(guān)職能部門能及時(shí)了解公司外部發(fā)生的不合格情況。 顧客書 面要求時(shí)，營(yíng)銷中心負(fù)責(zé)驗(yàn)證下列方面的有效性： a) 公司服務(wù)過程； b) 服務(wù)人員的培訓(xùn)。 跨功能小組負(fù)責(zé)特殊過程的策劃、調(diào)試、驗(yàn)收和審批的過程，明確特殊過程審批的標(biāo)準(zhǔn)。 技術(shù)部負(fù)責(zé)書面規(guī)定特殊過程操作的方法和程序，包括工藝參數(shù)的確定和監(jiān)控。 跨功能小組負(fù)責(zé)規(guī)定特殊過程再確認(rèn)的時(shí)機(jī)和方法。 公司按照《產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性程序》標(biāo)識(shí)產(chǎn)品的檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)。 4 顧客財(cái)產(chǎn) 技術(shù)部制訂并組織實(shí)施《 顧客 財(cái)產(chǎn)控制程序》 ，來(lái)管理和防護(hù)客戶的財(cái)產(chǎn)， 顧客 財(cái)產(chǎn)包括如下（不限于）： a) 顧客 提供的構(gòu)成產(chǎn)品的組件； b) 顧客 提供的用于修理、維護(hù)或升級(jí)的產(chǎn)品； c) 顧客 提供的可回收使用的包裝材料（或包裝箱）； d) 屬于 顧客 所有用于服務(wù)的產(chǎn)品； e) 顧客 知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的產(chǎn)品，如規(guī)范、圖樣等； f) 顧客 所有的設(shè)備、工裝、工具和檢驗(yàn)儀器。 當(dāng) 顧客 的財(cái)產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用情況時(shí)，及時(shí)予以記錄，并向 顧客 報(bào)告。 5 產(chǎn)品的防護(hù) 公司按照《產(chǎn)品防護(hù)和貯存管理程序》在內(nèi)部過程和交付到預(yù)定地點(diǎn)期間對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行防護(hù)和保護(hù)。 章節(jié) 第 7 章第 5 節(jié) 生產(chǎn)和服務(wù)過程的提供 頁(yè)次 共 5 頁(yè) 第 5 頁(yè) 版次 A/0 日期 2020/1/20 制造部負(fù)責(zé)監(jiān)控和記錄庫(kù)存情況，以最大限度地周轉(zhuǎn)庫(kù)存，并盡量地減少必要的安全庫(kù)存量。 6 支付 公司按照公司與顧客之間的合同進(jìn)行費(fèi)用支付。 當(dāng)發(fā)現(xiàn)儀器不符合要求時(shí)，計(jì)量室負(fù)責(zé)對(duì)以前檢驗(yàn)的結(jié)果重新進(jìn)行評(píng)估和記錄，并采取適當(dāng)?shù)拇胧? 測(cè)量系統(tǒng)分析方法確定 Ramp。 計(jì)量室 負(fù)責(zé)對(duì)《控制計(jì)劃》中提及的各種類型的測(cè)量系統(tǒng)開展適當(dāng)測(cè)量系統(tǒng)分析。記錄包括： a) 測(cè)量設(shè)備的標(biāo)識(shí)； b) 因工程更改而得到的修改號(hào)； c) 量具的合格狀況及校準(zhǔn)的實(shí)際讀數(shù)； d) 如可疑材料已經(jīng)出貨時(shí)通知 客戶的記錄； e) 對(duì)失準(zhǔn)情況影響的評(píng)審記錄； f) 在校準(zhǔn) /驗(yàn)證后，符合規(guī)范的說(shuō)明。 公司只采用通過 ISO/IEC17025 或同等的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)可或客戶認(rèn)可的外部實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行試驗(yàn)或校準(zhǔn)。 跨功能小組在先期質(zhì)量策劃階段為各工序選擇適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)工具，并在控制計(jì)劃中標(biāo)明。 在需要使用統(tǒng)計(jì)技術(shù)時(shí)，有關(guān)部門在有關(guān)文件中明確統(tǒng)計(jì)技術(shù)的要求和適用方法。 2 顧客滿意度 營(yíng)銷中心根據(jù)《顧客滿意度評(píng)定程序》對(duì)顧客滿意度進(jìn)行調(diào)查、分析，以確定顧客對(duì)本公司所提供產(chǎn)品和服務(wù)的滿意程度，為后續(xù)工作的改進(jìn)提供依據(jù)，并供管理者評(píng)審。 3 內(nèi)部審核 品管部根據(jù)《內(nèi)部審核程序》，制定年度計(jì)劃定期開展內(nèi)部審核。 內(nèi)部審核由與受審核活動(dòng)無(wú)關(guān)的人員進(jìn)行。審核結(jié)果要報(bào)告高層管理者。 內(nèi) 部審核員須具備相應(yīng)的審核資格和技能。 章節(jié) 第 8 章第 1 節(jié) 測(cè)量、分析和改進(jìn) 頁(yè)次 共 2 頁(yè) 第 2 頁(yè) 版次 A/0 日期 2020/1/20 當(dāng)預(yù)期目的未能達(dá)到時(shí)，由有關(guān)責(zé)任部門采取相應(yīng)的糾正措施。 制造 部對(duì)呈正態(tài)分布和穩(wěn)定的過程中的特殊特性進(jìn)行過程能力監(jiān)控，并持續(xù)改進(jìn)其過程能力。 在過程能力監(jiān)控時(shí)，如出現(xiàn)過程失控或 Cpk≤ 時(shí)，采取相應(yīng)的措施進(jìn)行糾正，包括控制過程輸出和 100%檢驗(yàn)，直至該過程處于受控狀態(tài)，且能力足夠。 制造部負(fù)責(zé)組織實(shí)施過程更改并保存過程更改生效日期的記錄。 5 產(chǎn)品的檢驗(yàn)和監(jiān)控 公司根據(jù)《進(jìn)貨驗(yàn)證控制程序》、《產(chǎn)品監(jiān)視 和測(cè)量控制程序》，在產(chǎn)品生產(chǎn)過程的相應(yīng)階段對(duì)產(chǎn)品特性進(jìn)行檢驗(yàn)和監(jiān)控。 除非獲得授權(quán)人員或顧客的批準(zhǔn)，否則任何人員在所有計(jì)劃安排圓滿完成之前，不得將產(chǎn)品放行或交付使用。 外觀檢驗(yàn)過程中，照明要求符合適當(dāng)?shù)恼彰鳂?biāo)準(zhǔn)。 品 管部負(fù)責(zé)對(duì)執(zhí)行外觀評(píng)估的人員進(jìn)行資格認(rèn)可。 章節(jié) 第 8 章第 3 節(jié) 不合格品控制 頁(yè)次 共 1 頁(yè) 第 1 頁(yè) 版次 A/0 日期 2020/1/20 1 概述 品管部負(fù)責(zé)編制和實(shí)施文件化的程序，以防止不合格產(chǎn)品非預(yù)期使用和交付，參見《不合格品控制程序》?？梢傻牟牧匣虺善纷鳛椴缓细衿愤M(jìn)行處理。 2 不合格品的評(píng)審和處理 品管部負(fù)責(zé)組織對(duì)不合格產(chǎn)品的評(píng)審，由相關(guān)部門依評(píng)審結(jié)果進(jìn)行處理。 在顧客讓步接收前，不得將不合格的產(chǎn)品或材料交付給顧客。 由品管部負(fù)責(zé)根據(jù)返工作業(yè)指導(dǎo)書要求對(duì)返工產(chǎn)品進(jìn)行重新檢驗(yàn)。 品管部獲得的顧客讓步接收記錄必須清楚顯示允許數(shù)量、批次、截止日期等，并加以保存。 制造部在交付授權(quán)材料或產(chǎn)品時(shí)，必須以顧客同意的方式清楚地予以標(biāo)識(shí)。 章節(jié) 第 8 章第 4 節(jié) 數(shù)據(jù)分析 頁(yè)次 共 1 頁(yè) 第 1 頁(yè) 版次 A/0 日期 2020/1/20 1 數(shù)據(jù)分析 公司收集和分析各種有關(guān)數(shù)據(jù)，以證明質(zhì)量管理體系的 適宜性和有效性并確定可以實(shí)施改進(jìn)的機(jī)會(huì)，參見 《 數(shù)據(jù)分析和使用程序 》。 分析和利用公司級(jí)資料和數(shù)據(jù) 所有關(guān)鍵的公司業(yè)務(wù)指標(biāo)由各相關(guān)部門進(jìn)行跟蹤，相關(guān)的資料可用趨勢(shì)圖和排列圖進(jìn)行分析。 相關(guān)部門及時(shí)解決公司級(jí)資料和數(shù)據(jù)中顯示的與客戶有關(guān) 的問題。 章節(jié) 第 8 章第 5 節(jié) 持續(xù)改進(jìn) 頁(yè)次 共 2 頁(yè) 第 1 頁(yè) 版次 A/0 日期 2020/1/20 1 持續(xù)改進(jìn) 公司利用質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)和質(zhì)量改進(jìn)活動(dòng)等來(lái)實(shí)施質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)。 在持續(xù)改進(jìn)中，制造過程改進(jìn)必須注重于產(chǎn)品和過程特性變差的控制和減少。 顧客投訴可包括顧客對(duì)質(zhì)量、交付或服務(wù)的口頭或書面投訴，參見《服務(wù)控制程序》。 品管部負(fù)責(zé)將客戶投訴的總結(jié)和處理 狀態(tài)提交給管理評(píng)審。 運(yùn)用糾正措施七步法，制定和實(shí)施糾正措施，并進(jìn)行跟蹤。 各部門負(fù)責(zé)把針對(duì)一個(gè)不合格事項(xiàng)的已采取的糾正措施和實(shí)施控制方法，應(yīng)用于消除其他類似的過程和產(chǎn)品中存在的不合格原因。 各部門按照以下步驟實(shí)施預(yù)防措施： a) 評(píng)審所有相關(guān)的信息及資料； b) 分析確定問題根源； c) 提出并有效地執(zhí)行預(yù)防措施； d) 記錄預(yù)防措施的結(jié)果； e) 評(píng)估預(yù)防措施