【正文】 錄”之處即要求留下記錄，同時在標準 12應(yīng)用中規(guī)定：當本標準的任何要求因組織及其產(chǎn) 品的特點而不適用時，可以考慮對其進行刪減， 但 刪減僅限于第七章產(chǎn)品實現(xiàn) ，這表明組 織在滿足標準要求情況下，保持記錄多少與詳略由組織自己掌握。 要求：對 ISO9001： 20230標準要素號熟悉 2023/2/27 文件格式（頁眉、章節(jié)安排、編號、頁尾） ? 文件編號 B 公司代碼 + 文件類別代碼 + 順序號 例如 SC—QP—01 順序號 程序代碼（ Quality Procedure） 公司代碼（ Sheng Chang） 備注： QM代表質(zhì)量手冊 QP代表程序文件 WI代表工作性文件 QR代表表格 優(yōu)勢：文件相對來說容易查找 缺點：不容易將文件與標準要素好對照起來 2023/2/27 文件格式（頁眉、章節(jié)安排、編號、頁尾） ? 文件編號 C 公司代碼 + 文件類別代碼 + 順序號 例如 SC—QA—01 順序號 文件類別代碼（質(zhì)量 A類文件）（以區(qū)別與其他類文件混淆） 公司代碼 備注： A代表手冊 B代表程序文件 C代表工作性文件 D代表表格 2023/2/27 文件格式（頁眉、章節(jié)安排、編號、頁尾） ? 文件編號 D 文件類別代碼 + 順序號 + 年號 例如 QA—001—2023 年號 順序號 文件類別代碼（ uuality A小類別） 備注： Q代表質(zhì)量； A 代表質(zhì)量手冊； B代表程序文件； C代表工作性文件； D代表記錄。 2023/2/27 文件格式（頁眉、章節(jié)安排、編號、頁尾） ? 程序文件舉例說明 1 內(nèi)部審核控制程序 驗證公司 QMS運行是否符合 ISO9001： 2023的要求 ， 是否得到有效實施與保持 ， 并尋找可以改進的機會 。 總經(jīng)理負責(zé)審批年度內(nèi)審計劃 管理者代表負責(zé)組織協(xié)調(diào)內(nèi)審工作 內(nèi)審組負責(zé)配合管理者代表開展內(nèi)審工作 各相關(guān)職能部門配合內(nèi)審工作的開展實施 內(nèi)審相關(guān)記錄歸由文控中心整理歸檔管理 2023/2/27 文件格式（頁眉、章節(jié)安排、編號、頁尾） ? 程序文件舉例說明 內(nèi)部審核控制程序 內(nèi)審策劃 每年 12月份由管理者代表根據(jù)本年度內(nèi)審情況編制下年度的內(nèi)審計劃 ， 確定審 核時間 、 范圍等內(nèi)容 ， 提交總經(jīng)理審批 。 ， 組織編制 、 審核內(nèi)審檢查表 。 所有參會人員在《內(nèi)審會議簽到表》上簽名。 各內(nèi)審員應(yīng)確保審核的客觀性、公正性，嚴禁審核自己的工作。 末次會議 ：同首次會議 2023/2/27 文件格式（頁眉、章節(jié)安排、編號、頁尾） ? 程序文件舉例說明 內(nèi)部審核控制程序 末次會議由內(nèi)審組長主持，重申本次內(nèi)審的目的、范圍、依據(jù)及本次內(nèi)審整體情況，各內(nèi)審員負責(zé) 報告各自負責(zé)受審區(qū)域的審核情況。 內(nèi)審組與受審各相關(guān)職能部門負責(zé)人交流討論內(nèi)審情況，確認不符合項。 《內(nèi)審報告》與內(nèi)審結(jié)束后一周內(nèi)完成 。 文控中心根據(jù)《內(nèi)審不符合項報告》統(tǒng)計內(nèi)審不符合項，填寫《內(nèi)審不符合項分布 表》。 內(nèi)審員負責(zé)對內(nèi)審發(fā)現(xiàn)的不符合項進行跟進驗證 ， 驗證結(jié)果填寫于 《 不符合 項報告 》 ， 驗證完畢后交文控辦歸檔 。 相關(guān)記錄保持 內(nèi)審所有相關(guān)記錄由文控辦負責(zé)依據(jù) 《 記錄控制程序 》 進行整理歸檔管理 。 5. 相關(guān)文件 《 改進控制程序 》 《 記錄控制程序 》 2023/2/27 文件格式（頁眉、章節(jié)安排、編號、頁尾） ? 程序文件舉例說明 內(nèi)部審核控制程序 6. 相關(guān)記錄 /表格 《 年度內(nèi)審計劃 》 《 年度 次內(nèi)審計劃 》 《 內(nèi)審檢查表 》 《 不符合報告 》 《 內(nèi)審不符合項整改一覽表 》 《 內(nèi)審不符合項分布表 》 《 內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核報告 》 《 內(nèi)審首 （ 末 ） 次會議簽到表 》 思考 2023/2/27 文件格式（頁眉、章節(jié)安排、編號、頁尾） ? 思考 請針對上述程序文件例子，在 文件格式方面 尋找問題，并說出正確的做法。 適用于本公司內(nèi)部 QMS的審核 。 2023/2/27 文件編寫注意事項 ● 協(xié) 調(diào) 性 —— 注意文件相互之間的接口 ， 避免出現(xiàn)銜接不良或相互矛盾沖 突現(xiàn)象 。 ● 符合性 、 可操作性 —— 編寫的文件即符合 ISO9001： 2023標準要求 ， 又能符合組織 的管理運作 ， 注重從企業(yè)自身需要出發(fā) ， 充分利用現(xiàn)有管 理標準 、 制度等 ， 總結(jié)組織以前的管理經(jīng)驗并融合進去 。 ● 普 及 性 —— 盡可能擴展到組織最低層次 2023/2/27 文件控制要求 ISO9001： 2023標準 ： a) 文件發(fā)布前得到批準 ， 以確保文件是充分與適宜的； b) 必要時對文件進行評審與更新 ， 并再次批準； c) 確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識別； d) 確保在使用處可獲得適用文件的有關(guān)版本； e) 確保文件保持清晰 ， 易于識別； f) 確保外來文件得到識別 ， 并控制其分發(fā)； g) 防止作廢文件的非預(yù)期使用 ， 若因任何原因而保留作廢文件時 ， 對這些文件進行適當?shù)臉俗R 。 ? 條文解析 目的： 提供 符合要求和質(zhì)量管理體系有效 運行的 證據(jù) 范圍：與組織質(zhì)量管理體系有關(guān)的記錄 記錄作為 一種特殊類型的文件 ，其管理也可以遵循文件的管理程序 記錄表樣設(shè)計 （再）審核 （再）批準 （再）發(fā)放 運用 更改（格式） 舊表格回收 廢除 2023/2/27 謝 謝 大 家 2023/2/27 謝謝觀看 /歡迎下載 BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAITH