【正文】 錄”之處即要求留下記錄，同時(shí)在標(biāo)準(zhǔn) 12應(yīng)用中規(guī)定：當(dāng)本標(biāo)準(zhǔn)的任何要求因組織及其產(chǎn) 品的特點(diǎn)而不適用時(shí)，可以考慮對(duì)其進(jìn)行刪減， 但 刪減僅限于第七章產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) ，這表明組 織在滿足標(biāo)準(zhǔn)要求情況下，保持記錄多少與詳略由組織自己掌握。 要求：對(duì) ISO9001： 20230標(biāo)準(zhǔn)要素號(hào)熟悉 2023/2/27 文件格式（頁眉、章節(jié)安排、編號(hào)、頁尾） ? 文件編號(hào) B 公司代碼 + 文件類別代碼 + 順序號(hào) 例如 SC—QP—01 順序號(hào) 程序代碼（ Quality Procedure） 公司代碼（ Sheng Chang） 備注： QM代表質(zhì)量手冊(cè) QP代表程序文件 WI代表工作性文件 QR代表表格 優(yōu)勢(shì)：文件相對(duì)來說容易查找 缺點(diǎn)：不容易將文件與標(biāo)準(zhǔn)要素好對(duì)照起來 2023/2/27 文件格式（頁眉、章節(jié)安排、編號(hào)、頁尾） ? 文件編號(hào) C 公司代碼 + 文件類別代碼 + 順序號(hào) 例如 SC—QA—01 順序號(hào) 文件類別代碼（質(zhì)量 A類文件）（以區(qū)別與其他類文件混淆） 公司代碼 備注： A代表手冊(cè) B代表程序文件 C代表工作性文件 D代表表格 2023/2/27 文件格式（頁眉、章節(jié)安排、編號(hào)、頁尾） ? 文件編號(hào) D 文件類別代碼 + 順序號(hào) + 年號(hào) 例如 QA—001—2023 年號(hào) 順序號(hào) 文件類別代碼（ uuality A小類別） 備注： Q代表質(zhì)量； A 代表質(zhì)量手冊(cè)； B代表程序文件； C代表工作性文件； D代表記錄。 2023/2/27 文件格式（頁眉、章節(jié)安排、編號(hào)、頁尾） ? 程序文件舉例說明 1 內(nèi)部審核控制程序 驗(yàn)證公司 QMS運(yùn)行是否符合 ISO9001： 2023的要求 ， 是否得到有效實(shí)施與保持 ， 并尋找可以改進(jìn)的機(jī)會(huì) 。 總經(jīng)理負(fù)責(zé)審批年度內(nèi)審計(jì)劃 管理者代表負(fù)責(zé)組織協(xié)調(diào)內(nèi)審工作 內(nèi)審組負(fù)責(zé)配合管理者代表開展內(nèi)審工作 各相關(guān)職能部門配合內(nèi)審工作的開展實(shí)施 內(nèi)審相關(guān)記錄歸由文控中心整理歸檔管理 2023/2/27 文件格式（頁眉、章節(jié)安排、編號(hào)、頁尾） ? 程序文件舉例說明 內(nèi)部審核控制程序 內(nèi)審策劃 每年 12月份由管理者代表根據(jù)本年度內(nèi)審情況編制下年度的內(nèi)審計(jì)劃 ， 確定審 核時(shí)間 、 范圍等內(nèi)容 ， 提交總經(jīng)理審批 。 ， 組織編制 、 審核內(nèi)審檢查表 。 所有參會(huì)人員在《內(nèi)審會(huì)議簽到表》上簽名。 各內(nèi)審員應(yīng)確保審核的客觀性、公正性，嚴(yán)禁審核自己的工作。 末次會(huì)議 ：同首次會(huì)議 2023/2/27 文件格式（頁眉、章節(jié)安排、編號(hào)、頁尾） ? 程序文件舉例說明 內(nèi)部審核控制程序 末次會(huì)議由內(nèi)審組長(zhǎng)主持，重申本次內(nèi)審的目的、范圍、依據(jù)及本次內(nèi)審整體情況，各內(nèi)審員負(fù)責(zé) 報(bào)告各自負(fù)責(zé)受審區(qū)域的審核情況。 內(nèi)審組與受審各相關(guān)職能部門負(fù)責(zé)人交流討論內(nèi)審情況，確認(rèn)不符合項(xiàng)。 《內(nèi)審報(bào)告》與內(nèi)審結(jié)束后一周內(nèi)完成 。 文控中心根據(jù)《內(nèi)審不符合項(xiàng)報(bào)告》統(tǒng)計(jì)內(nèi)審不符合項(xiàng)，填寫《內(nèi)審不符合項(xiàng)分布 表》。 內(nèi)審員負(fù)責(zé)對(duì)內(nèi)審發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)進(jìn)行跟進(jìn)驗(yàn)證 ， 驗(yàn)證結(jié)果填寫于 《 不符合 項(xiàng)報(bào)告 》 ， 驗(yàn)證完畢后交文控辦歸檔 。 相關(guān)記錄保持 內(nèi)審所有相關(guān)記錄由文控辦負(fù)責(zé)依據(jù) 《 記錄控制程序 》 進(jìn)行整理歸檔管理 。 5. 相關(guān)文件 《 改進(jìn)控制程序 》 《 記錄控制程序 》 2023/2/27 文件格式（頁眉、章節(jié)安排、編號(hào)、頁尾） ? 程序文件舉例說明 內(nèi)部審核控制程序 6. 相關(guān)記錄 /表格 《 年度內(nèi)審計(jì)劃 》 《 年度 次內(nèi)審計(jì)劃 》 《 內(nèi)審檢查表 》 《 不符合報(bào)告 》 《 內(nèi)審不符合項(xiàng)整改一覽表 》 《 內(nèi)審不符合項(xiàng)分布表 》 《 內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核報(bào)告 》 《 內(nèi)審首 （ 末 ） 次會(huì)議簽到表 》 思考 2023/2/27 文件格式（頁眉、章節(jié)安排、編號(hào)、頁尾） ? 思考 請(qǐng)針對(duì)上述程序文件例子，在 文件格式方面 尋找問題，并說出正確的做法。 適用于本公司內(nèi)部 QMS的審核 。 2023/2/27 文件編寫注意事項(xiàng) ● 協(xié) 調(diào) 性 —— 注意文件相互之間的接口 ， 避免出現(xiàn)銜接不良或相互矛盾沖 突現(xiàn)象 。 ● 符合性 、 可操作性 —— 編寫的文件即符合 ISO9001： 2023標(biāo)準(zhǔn)要求 ， 又能符合組織 的管理運(yùn)作 ， 注重從企業(yè)自身需要出發(fā) ， 充分利用現(xiàn)有管 理標(biāo)準(zhǔn) 、 制度等 ， 總結(jié)組織以前的管理經(jīng)驗(yàn)并融合進(jìn)去 。 ● 普 及 性 —— 盡可能擴(kuò)展到組織最低層次 2023/2/27 文件控制要求 ISO9001： 2023標(biāo)準(zhǔn) ： a) 文件發(fā)布前得到批準(zhǔn) ， 以確保文件是充分與適宜的； b) 必要時(shí)對(duì)文件進(jìn)行評(píng)審與更新 ， 并再次批準(zhǔn)； c) 確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識(shí)別； d) 確保在使用處可獲得適用文件的有關(guān)版本； e) 確保文件保持清晰 ， 易于識(shí)別； f) 確保外來文件得到識(shí)別 ， 并控制其分發(fā)； g) 防止作廢文件的非預(yù)期使用 ， 若因任何原因而保留作廢文件時(shí) ， 對(duì)這些文件進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí) 。 ? 條文解析 目的： 提供 符合要求和質(zhì)量管理體系有效 運(yùn)行的 證據(jù) 范圍：與組織質(zhì)量管理體系有關(guān)的記錄 記錄作為 一種特殊類型的文件 ，其管理也可以遵循文件的管理程序 記錄表樣設(shè)計(jì) （再）審核 （再）批準(zhǔn) （再）發(fā)放 運(yùn)用 更改（格式） 舊表格回收 廢除 2023/2/27 謝 謝 大 家 2023/2/27 謝謝觀看 /歡迎下載 BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAITH