第九章haccp審核-閱讀頁
2025-02-19 18:04本頁面
【正文】 致病菌 溫度≥ 103℃ 時間≥ 10secs 溫度和時間 監(jiān)測 每釜 殺菌操作人員 定時 ， 設(shè)備自動循環(huán)加熱直至溫度達(dá) 103℃ 或以上 。 CL值時檢查維修設(shè)備； CL值時 ，追溯發(fā)生偏差的產(chǎn)品 ， 標(biāo)識并重新評估 。 (2)審核發(fā)現(xiàn) (audit findings)將收集的審核證據(jù)與審核準(zhǔn)則相比較而得到的評價結(jié)果。 ?第一方審核 ?第二方審核 ?第三方審核 ＨＡＣＣＰ審核類型 ?第一方審核又稱為 內(nèi)部審核 ， 由組織(企業(yè)或加工廠 )或以組織的名義 ， 對自身的產(chǎn)品 、 過程 、 質(zhì)量管理體系進(jìn)行的審核 。 第二方審核 第三方是指獨立于第一方 (組織 )和第二方 (顧客 )之外的一方， 它與第一方和第二方既無行政上的隸屬關(guān)系，也無經(jīng)濟上的利害關(guān)系， 由第三方具有一定資格并經(jīng)一定程序認(rèn)可的審核機構(gòu)派出審核人員對組織的質(zhì)量管理體系進(jìn)行審核。 (二 )實施審核 (初訪 ) (1)見面會 (2)HACCP計劃的現(xiàn)場審核 (3)建立在 GMP基礎(chǔ)上的 SSOP現(xiàn)場審核 (4)化驗室的現(xiàn)場審核 (5)審查記錄 3．現(xiàn)場審核 (6)記錄不符合情況 (7)審核組內(nèi)部會議 (8)末次會議 (9)跟蹤審核 (10)認(rèn)證機構(gòu)出具 HACCP體系認(rèn)證證書 3．現(xiàn)場審核 第 二 階 段 審 核 （ 正 式 審 核 ）提 交 審 核 報 告 和 結(jié) 論不 通 過 推 遲 通 過停 止 審 核糾 正 措 施 、 跟 蹤 審 核推 薦 認(rèn) 證技 術(shù) 委 員 會 審 定批 準(zhǔn) 認(rèn) 證 注 冊頒 發(fā) 認(rèn) 證 證 書獲 證 組 織 公 告年 度 復(fù) 審 核證 書 到 期 后 再 申 請否是否重新審核企 業(yè) 提 交 申 請 書評 審 和 受 理 通 知 企 業(yè)簽 訂 合 同初 訪提 交 文 件指 定 審 核 組 長 復(fù) 評第 一 階 段 審 核 （ 文 件 預(yù) 審 ）審 核 準(zhǔn) 備否是復(fù) 審 否 (China Quality Certification Centre, CQC） 提 出 內(nèi) 審確 定 內(nèi) 審 范 圍成 立 審 核 組制 定 審 核 計 劃文 件 審 核 （ 預(yù) 審 核 ）編 制 審 核 檢 查 表通 知 審 核首 次 會 議現(xiàn) 場 驗 證 流 程 圖現(xiàn) 場 文 件 審 查 和 H A C C P 計 劃 的 驗 證確 認(rèn) 審 核 發(fā) 現(xiàn)末 次 會 議跟 蹤 審 核審 核 報 告案例 1 A企業(yè)是一個糖果制造廠，于 2023年建立并實施了 ISO9000體系 ,目前企業(yè)又策劃了 HACCP體系并申請認(rèn)證。審核員參考了企業(yè)的 ISO9000體系程序文件，發(fā)現(xiàn)對該工序的要求是檢驗物料品種使用的正確性和稱量的準(zhǔn)確性，缺少 HACCP體系所要求的對該色素添加點建立關(guān)鍵限值（要依據(jù)我國以及各進(jìn)口國不同標(biāo)準(zhǔn)要求）、確定該關(guān)鍵控制點的監(jiān)控程序以及偏離該關(guān)鍵控制點的糾偏措施。 審核體會：對關(guān)鍵過程 ,ISO9000體系和 HACCP體系所強調(diào)的重點和控制的深度有所不同 ,不能因為有了 ISO9000體系 ,相關(guān)的關(guān)鍵過程就不確定為關(guān)鍵控制點從而不納入 HACCP計劃中。工廠的凍干青花菜 HACCP計劃是將電加熱作為關(guān)鍵控制點，將溫度 70176。審核員通過查閱相關(guān)書籍發(fā)現(xiàn)，這樣的溫度和時間范圍設(shè)定，主要是進(jìn)一步干燥產(chǎn)品并考慮使已經(jīng)干燥的產(chǎn)品不會因為過熱而變性，目的并非是為了殺菌；HACCP小組也同意審核員的觀點，工廠通過詢問專家，確定了控制凍干青花菜微生物危害的關(guān)鍵限值是水活度＜ ，而控制水活度 應(yīng)該為抽真空 +電加熱，所以應(yīng)該在這兩個工序各設(shè)立一個關(guān)鍵控制點，通過兩個關(guān)鍵控制點可以用于控制同一種危害。 案例 3 C企業(yè)是一家甜煉乳生產(chǎn)廠家，所用設(shè)備自原料投入起，至無菌灌裝封口工序止，均采用管道原位清洗（ CIP）的方式進(jìn)行清洗消毒。工廠的 HACCP小組解釋說：這些清洗我們都由電腦程序設(shè)定的，都有措施的，但審核員查看現(xiàn)場，發(fā)現(xiàn)程序設(shè)定中，清洗時間是手工操作的，查最近的 CIP記錄，發(fā)現(xiàn)不僅酸洗、堿洗的時間要少于程序的規(guī)定，而且發(fā)現(xiàn)有設(shè)備漏氣、漏水、酸缸回液壞掉的記錄，卻沒有證據(jù)表明采取了相關(guān)的措施，審核員認(rèn)為不把 CIP作為關(guān)鍵控制點是不能保證 CIP受控效果的。要認(rèn)識到 ,關(guān)鍵控制點不能因為有了保障措施就可以不去識別和設(shè)定
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