新版gmp物料管理培訓(xùn)講義-閱讀頁
2025-02-16 20:05本頁面
【正文】 核對品名、規(guī)格或批號、數(shù)量，并檢查印刷質(zhì)量，做好驗收記錄并負(fù)責(zé)保管。 （ 3）產(chǎn)品貼簽工序應(yīng)填報實用數(shù)量。 （ 4）標(biāo)簽不得改作他用或涂改后再用。 （ 2）由印刷廠印好批號的標(biāo)簽，發(fā)剩時或該批號取消時，倉庫指定專人及時銷毀，做好記錄，并由監(jiān)銷人審查簽字。 （ 4）印刷藥品標(biāo)簽的模版在未終止使用前，制藥企業(yè)應(yīng)采取嚴(yán)格防止標(biāo)簽外流措施；如模版要淘汰，制藥企業(yè)應(yīng)收回后保管或監(jiān)銷。 物料驗證 ? 是對物料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的確認(rèn)及供應(yīng)商的質(zhì)量體系審核，證實符合本企業(yè)產(chǎn)品的生產(chǎn)和質(zhì)量要求。 ? 中間產(chǎn)品在中間庫要有明顯的狀態(tài)標(biāo)志， 并分區(qū)存放。如必須存放時， 要采取有效的隔離措施，杜絕混藥。 ? 中間庫的潔凈度級別應(yīng)與生產(chǎn)要求相適應(yīng)，必 須按中間庫清潔規(guī)程進(jìn)行清潔。 ? 物料出、人中間庫必須辦理出入庫手續(xù)，并填寫 出、入庫臺帳，做到帳、卡、物相符。 [不合格品的管理 ] ? 應(yīng)立即隔離貯存于不合格品區(qū)或不合格 容器內(nèi)，掛上紅色不合格標(biāo)志。 ? 及時填寫不合格品處理報告單，內(nèi)容包 括品名、規(guī)格、批號、數(shù)量，查明不合 格的日期、來源、不合格項目及原因、 檢驗數(shù)據(jù)及負(fù)責(zé)查明原因的有關(guān)人員等， 分送有關(guān)部門。 ? 正常生產(chǎn)中剔除的不合格品，應(yīng)標(biāo)明 品名、規(guī)格、批號、數(shù)量，妥善隔離 貯存，按規(guī)定處理。內(nèi)容包括質(zhì)量情況，事故或差錯發(fā)生原因，應(yīng)采取的補(bǔ)救辦法，防止今后再發(fā)生的措施，對其它批號的影響以及調(diào)查結(jié)論和處理結(jié)果。 結(jié)束語 ? 知道了 ,不等于會做 。 ? 開始行動了 ,不等于成為了習(xí)慣 。 , February 25, 2023 ? 雨中黃葉樹，燈下白頭人。 :18:2106:18Feb2325Feb23 ? 1故人江海別，幾度隔山川。 :18:2106:18:21February 25, 2023 ? 1他鄉(xiāng)生白發(fā)，舊國見青山。 。 2023年 2月 25日星期六 6時 18分 21秒 06:18:2125 February 2023 ? 1做前，能夠環(huán)視四周；做時，你只能或者最好沿著以腳為起點的射線向前。 , February 25, 2023 ? 很多事情努力了未必有結(jié)果，但是不努力卻什么改變也沒有。 :18:2106:18Feb2325Feb23 ? 1世間成事，不求其絕對圓滿，留一份不足，可得無限完美。 :18:2106:18:21February 25, 2023 ? 1意志堅強(qiáng)的人能把世界放在手中像泥塊一樣任意揉捏。 。 2023年 2月 25日星期六 6時 18分 21秒 06:18:2125 February 2023 ? 1空山新雨后，天氣晚來秋。 , February 25, 2023 ? 閱讀一切好書如同和過去最杰出的人談話。 :18:2106:18Feb2325Feb23 ? 1越是無能的人，越喜歡挑剔別人的錯兒。勝人者有力，自勝者強(qiáng)。 2023年 2月 25日星期六 上午 6時 18分 21秒 06:18: ? 1最具挑戰(zhàn)性的挑戰(zhàn)莫過于提升自我。 2023年 2月 25日星期六 6時 18分 21秒 06:18:2125 February 2023 ? 1一個人即使已登上頂峰，也仍要自強(qiáng)
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