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新版gmp培訓講義新版gmp對制藥企業(yè)的影響與對策-閱讀頁

2024-11-03 20:02本頁面

　　

【正文】無菌生產保證系統(tǒng)的完善 ? 風險評估的開展 ? QA質量保證工作的重新定位 ? 關鍵流程的完善 ? 變更管理 ? 偏差處理 ? 年度回顧 ? CAPA 6 下一步的建議 ? 工藝完善 ? 工藝的分析 ? 工藝階段目標 ? 關鍵參數設定值與目標值的確定 ? 工藝驗證的再驗證的發(fā)起 ? 工藝分品種、批量、工藝不同階段的取樣與評價 ? 關鍵參數的評價與確定 ? 批記錄的修改 7 謝謝

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