【正文】 安全 “有關(guān) : 與“ 法律規(guī)章、政令 … ” 有關(guān) : 為 流程的關(guān)鍵性步驟 或 產(chǎn)品的關(guān)鍵性結(jié)構(gòu)或部品 若該流程順序 (產(chǎn)品結(jié)構(gòu) )為上述三種等級，則 必須確保有“ 管制計劃 ”保證此類流程 (結(jié)構(gòu) )有 適當(dāng)?shù)墓芾? 5 22 目 前 狀 況 結(jié) 果現(xiàn) 有 的管 制發(fā)生度嚴(yán)重性檢出率風(fēng) 險 評估 係 數(shù)(RPN)建 議 矯正 措 施矯 正 措施 選 定發(fā)生度嚴(yán)重性檢出率風(fēng) 險 評估 係 數(shù)(RPN)FMEA 日 期Revision 責(zé) 任 者與 完 成日期 FMEA關(guān)鍵性、管制性、顯 著、重要性潛 在 失效 的 影響 FMEA 分析 評估 失效的影響 評估 潛在失效的影響 三種可能影響的型式 (End Effects) : 對最終使用者的影響 / 衝 擊 (Local Effects) : 立即的影響 /衝擊 /上階的影響 (Next higher Levels Effects) : 介於 立即與 最終使用者之間的影響 /衝擊 例 如 : 煞車油箱密封套鬆弛 * 最終的影響 : 沒有煞車導(dǎo)致使用者的安全顧慮 * 當(dāng)站的影響 : 密封功能喪失導(dǎo)致煞車油漏失 * 次 / 階的影響 : 逐漸降低煞車性能或效能降低 6 23 目 前 狀 況 結(jié) 果現(xiàn) 有 的管 制發(fā)生度嚴(yán)重性檢出率風(fēng) 險 評估 係 數(shù)(RPN)建 議 矯正 措 施矯 正 措施 選 定發(fā)生度嚴(yán)重性檢出率風(fēng) 險 評估 係 數(shù)(RPN)FMEA 日 期Revision 責(zé) 任 者與 完 成日期 FMEA潛 在 失效 的 影響 FMEA 分析 檢視現(xiàn)有管制措施 目前 狀況 → 現(xiàn)有的管制 . 你已做了什麼 (為了現(xiàn)行的設(shè)計 製程 )或者你預(yù)備做什 麼以 緩和、減輕 如下情況 1. 避免 / 排 除原因 1st 防 線 例 : 正確的產(chǎn)品 、製程設(shè)計、防呆裝置 、人員訓(xùn)練 … 2. 確認(rèn) / 檢出 , 然後及早矯正失效 2nd 防 線 例 : 產(chǎn)品設(shè)計驗證、量產(chǎn)前試做、製程 SPC管制 出貨檢驗 … 3. 降低 / 減輕結(jié)果的衝擊 3rd 防 線 例 : 重工、分級、損害 /損失控制 … 7 24 目 前 狀 況 結(jié) 果現(xiàn) 有 的管 制發(fā)生度嚴(yán)重性檢出率風(fēng) 險 評估 係 數(shù)(RPN)建 議 矯正 措 施矯 正 措施 選 定發(fā)生度嚴(yán)重性檢出率風(fēng) 險 評估 係 數(shù)(RPN)FMEA 日 期Revision 責(zé) 任 者與 完 成日期 FMEA FMEA 分析 評估風(fēng)險程度 目前 狀況 → 發(fā)生度 (Occurrence ) 或頻率 某 特定失效模式發(fā)生的可能性 . 以 1 ~ 10 等級評估 目前 狀況 → 嚴(yán)重性 (Severity ) 針對某失效模式產(chǎn)生的 影響 、 (只對影響 )做評估。 以 1 ~ 10 等級評估 目前 狀況 → 檢出率 (Detection )或偵測度 在現(xiàn)有的管制方法下， 對失效模式檢出 進(jìn)而改善的能力。 RPN =發(fā)生度 (O) x 嚴(yán)重性 (S) x 檢出率 (D) 高 RPN值意味高風(fēng)險應(yīng)優(yōu)先改善 9 26 目 前 狀 況 結(jié) 果檢出率風(fēng) 險 評估 係 數(shù)(RPN)建 議 矯正 措 施矯 正 措施 選 定發(fā)生度嚴(yán)重性檢出率風(fēng) 險 評估 係 數(shù)(RPN)FMEA 日 期Revision 責(zé) 任 者與 完 成日期 FMEA FMEA 分析 建議矯正措施 建議矯正措施， 降低整體風(fēng)險 。 改善“現(xiàn)有管制”措施，增加各管制防衛(wèi)能力。並計算 RPN值，確認(rèn) 改善效果 確認(rèn)每一項矯正措施的責(zé)任者，並 紀(jì)錄承諾完成日期。 System temporarily loss function, but once the cause removed, the system get back to normal operation without any degradations or long term impacts=============================================================8 Extreme/ Very High: System function lost (F) Can39。 System temporarily loss function, but once the cause removed, the system get back to normal operation without any degradations or long term impacts=============================================================8 Extreme/ Very High: System function lost (F) Can39。 no downstream process impact=============================================================3 Low: Nuisance=============================================================4 5=============================================================6 7=============================================================8=============================================================9=============================================================10 OSHA concerns Injury or harm to operating personnelO : Occupation S : SafetyH : Health A : Affair=============================================================SEVERITY RATING FOR PROCESS FMEA ON PROCESSLimit impact to local process and also some of the downstreamprocesses, ., labor efficiency issue, minor reworkImpacts will be noticeable throughout plant operations ., scrap,rework, major efficiency issueMay cause minor damages to tooling fixture. However, it can bereplaced or repaired within a reasonable tolerable timeCause serious disruption to downstream operations, or major operationalimpacts, ., extensive rework, major scrap, significantly increasing WIPRegulation concerns Not ply to Federal or Local regulation andcodesMay cause damages to equipment or machines. However, it can berepaired within a reasonable tolerable timeInternal production down which may lead to delay, or short ofshipmentEquipment, or machine are down for a significant period of time Majorfinance impactsInternal production down, or shut down downstream customer39。 數(shù)據(jù)即時采集，分析，導(dǎo)出，打印，和自動存儲