產(chǎn)品的設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)-閱讀頁(yè)
2025-01-22 16:30本頁(yè)面
【正文】 b)必要時(shí)，獲得作業(yè)指導(dǎo)書(shū)； c）使用適宜的設(shè)備； d）獲得和使用監(jiān)視和測(cè)量裝置； e）實(shí)施監(jiān)視和測(cè)量； f）放行、交付和交付后活動(dòng)的實(shí)施。識(shí)別與體系有關(guān)的過(guò)程，確定過(guò)程，控制過(guò)程產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃針對(duì)特定產(chǎn)品、項(xiàng)目、合同實(shí)現(xiàn)的策劃。設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)是產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的一部分，其策劃可視為產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃的一部分。生產(chǎn)和服務(wù)提供是產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的一部分，其策劃也可視同為產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃的一部分。幾種不同策劃的比較理解要點(diǎn)：1. 生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程直接影響組織向顧客提供的產(chǎn)品或服務(wù)的綜合性質(zhì)量，組織應(yīng)對(duì)生產(chǎn)和服務(wù)過(guò)程進(jìn)行策劃，對(duì)影響生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的所有因素加以控制。2) 獲得作業(yè)指導(dǎo)書(shū)。4) 配置并使用適當(dāng)?shù)谋O(jiān)視和測(cè)量裝置。審核要點(diǎn)：167。167。167。167。167。標(biāo)準(zhǔn)原文： 當(dāng)生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測(cè)量加以驗(yàn)證時(shí)，組織應(yīng)對(duì)任何這樣的過(guò)程實(shí)施確認(rèn)。 確認(rèn)應(yīng)證實(shí)這些過(guò)程實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力。理解要點(diǎn)：1. 本條款主要針對(duì) “特殊過(guò)程 ”。3. 組織可根據(jù)過(guò)程的特點(diǎn)規(guī)定如下適宜的安排：1) 規(guī)定用于評(píng)審和批準(zhǔn)這些過(guò)程的準(zhǔn)則。3) 使用針對(duì)這類(lèi)過(guò)程的特定方法和程序。5) 必要時(shí)考慮再確認(rèn)。 是否識(shí)別需要確認(rèn)的過(guò)程。 對(duì)過(guò)程進(jìn)行確認(rèn)的安排及確認(rèn)的結(jié)果方面的證據(jù)。組織應(yīng)針對(duì)監(jiān)視和測(cè)量要求識(shí)別產(chǎn)品的狀態(tài)。 注：在某些行業(yè)，技術(shù)狀態(tài)管理是保持標(biāo)識(shí)和可追溯性的一種方法。167。2. 產(chǎn)品標(biāo)識(shí)為了區(qū)別不同類(lèi)型的產(chǎn)品。4. 唯一性標(biāo)識(shí)是產(chǎn)品標(biāo)識(shí)在有可追溯性要求的場(chǎng)合下的一種特殊標(biāo)識(shí)。產(chǎn)品標(biāo)識(shí)、狀態(tài)標(biāo)識(shí)、唯一性標(biāo)識(shí)的區(qū)別產(chǎn)品標(biāo)識(shí) 狀態(tài)標(biāo)識(shí) 唯一性標(biāo)識(shí)目的 區(qū)分不同規(guī)格型號(hào)、特點(diǎn)或特性的產(chǎn)品，防止在生產(chǎn)實(shí)現(xiàn)過(guò)程中混淆區(qū)分不同監(jiān)視和測(cè)量狀態(tài)的產(chǎn)品，防止誤用不合格品需要時(shí)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品和服務(wù)的可追溯性標(biāo)識(shí)的必要性產(chǎn)品容易發(fā)生混淆時(shí)才需要的標(biāo)識(shí)在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程中必須有的標(biāo)識(shí)有追溯性要求時(shí)才需要的標(biāo)識(shí)標(biāo)識(shí)的可變性在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程中通常是不變的在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程中可隨監(jiān)視和測(cè)量狀態(tài)的變化而發(fā)生變化是唯一性（不可變）的標(biāo)識(shí)審核要點(diǎn)：167。167。167。標(biāo)準(zhǔn)原文： 組織應(yīng)愛(ài)護(hù)在組織控制下或組織使用的顧客財(cái)產(chǎn)。若顧客財(cái)產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用的情況，應(yīng)報(bào)告顧客，并保持記錄（見(jiàn) ）。理解要點(diǎn)：1. 顧客財(cái)產(chǎn)是指處于組織的控制下或使用中的顧客所擁有的產(chǎn)品、設(shè)施、財(cái)產(chǎn)、信息和數(shù)據(jù)等（包括知識(shí)產(chǎn)權(quán)）。3. 接受顧客財(cái)產(chǎn)時(shí)應(yīng)進(jìn)行驗(yàn)證。5. 當(dāng)顧客財(cái)產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用時(shí)，組織應(yīng)及時(shí)向顧客報(bào)告并加以記錄。 對(duì)顧客財(cái)產(chǎn)進(jìn)行識(shí)別、驗(yàn)證、保護(hù)和維護(hù)的證據(jù)。 發(fā)生丟失、損壞或不適用時(shí)，向顧客報(bào)告和記錄的相關(guān)信息 。防護(hù)也應(yīng)適用于產(chǎn)品的組成部分。2. 對(duì)產(chǎn)品的防護(hù)應(yīng)包括以下具體活動(dòng)：167。167。167。167。167。審核要點(diǎn)：167。標(biāo)準(zhǔn)原文 ： 組織應(yīng)確定需實(shí)施的監(jiān)視和測(cè)量以及所需的監(jiān)視和測(cè)量裝置，為產(chǎn)品符合確定的要求（見(jiàn) ）提供證據(jù)。 為確保結(jié)果有效，必要時(shí)，測(cè)量設(shè)備應(yīng)： a）對(duì)照能溯源到國(guó)際或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)，按照規(guī)定的時(shí)間間隔或在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定。組織應(yīng)對(duì)該設(shè)備和任何受影響的產(chǎn)品采取適當(dāng)?shù)拇胧?，校?zhǔn)和驗(yàn)證結(jié)果的記錄應(yīng)予保持（見(jiàn) ）。確認(rèn)應(yīng)在初次使用前進(jìn)行，必要，時(shí)再確認(rèn) 注：作為指南，參見(jiàn) GB/ GB/。2. 組織應(yīng)確定在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程中，需對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行的監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)，以及所需要的裝置。4. 測(cè)量活動(dòng)是指為測(cè)定量值的一組操作，需要通過(guò)測(cè)量提供數(shù)據(jù)。6. 為確保測(cè)量結(jié)果有效，測(cè)量設(shè)備應(yīng)：1) 對(duì)照國(guó)際或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)定期進(jìn)行校準(zhǔn)和檢定。3) 對(duì)校準(zhǔn)的測(cè)量裝置進(jìn)行狀態(tài)標(biāo)識(shí)。7. 當(dāng)發(fā)現(xiàn)設(shè)備不符合要求時(shí)，應(yīng)評(píng)價(jià)并采取措施。9. 計(jì)算機(jī)軟件用于監(jiān)視和測(cè)量時(shí)，需要確認(rèn)。 組織是否配備監(jiān)視和測(cè)量裝置。 對(duì)測(cè)量設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn)和控制的相應(yīng)證據(jù)。 測(cè)量結(jié)果的評(píng)價(jià)及采取措施的記錄。 對(duì)用于監(jiān)視和測(cè)量的計(jì)算機(jī)軟件的
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