原料藥-閱讀頁
2025-01-11 14:40本頁面
【正文】 出發(fā)，起始原料的化學(xué)結(jié)構(gòu)應(yīng)當(dāng)容易與其異構(gòu)體或類似物相區(qū)分。 基于以上原因，作為擬定的起始原料，其 化學(xué)結(jié)構(gòu)中能夠形成異構(gòu)體或類似物的結(jié)構(gòu)和官能團不宜過多 ！ 原料藥生產(chǎn)有機試劑的選擇 有機溶劑分類 ? 第一類溶劑 ? 第二類溶劑 ? 第三類溶劑 ? 第一類溶劑 是指已知可以致癌并被強烈懷疑對人和環(huán)境有害的溶劑。如果在生產(chǎn)治療價值較大的藥品時不可避免地使用了這類溶劑，除非能證明其合理性，殘留量必須控制在規(guī)定的范圍內(nèi)。 ? 第二類溶劑 是指無基因毒性但有動物致癌性的溶劑。 溶劑名稱 濃度（ ppm） 2－甲氧基乙醇 50 氯仿 60 1， 1， 2－三氯乙烯 80 1， 2－二甲氧基乙烷 100 1， 2， 3， 4－四氫化萘 100 2－乙氧基乙醇 160 環(huán)丁砜 160 嘧啶 200 甲酰胺 220 正己烷 290 氯苯 360 二氧雜環(huán)己烷 380 乙腈 410 二氯甲烷 600 乙烯基乙二醇 620 N， N－二甲基甲酰胺 880 甲苯 890 N， N－二甲基乙酰胺 1090 甲基環(huán)己烷 1180 1， 2－二氯乙烯 1870 甲醇 3000 二甲苯 2170 環(huán)己烷 3880 N－甲基吡咯烷酮 4840 ? 第三類溶劑 是指對人體低毒的溶劑。在無需論證的情況下，殘留溶劑的量不高于 ％是可接受的，但高于此值則須證明其合理性。 除上述這三類溶劑外，在藥物、輔料和藥品生產(chǎn)過程中還常用其他溶劑，如 1， 1－二乙氧基丙烷、 1， 1－二甲氧基甲烷、 2， 2－二甲氧基丙烷、異辛烷、異丙醚、甲基異丙酮、甲基四氫呋喃、石油醚、三氯乙酸、三氟乙酸。 謝謝觀看 /歡迎下載 BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAITH
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