原料藥-資料下載頁
2025-01-01 14:40本頁面
【正文】 溶劑 是指無基因毒性但有動物致癌性的溶劑。按每日用藥 10克計算的每日允許接觸量如下表。 溶劑名稱 濃度（ ppm） 2－甲氧基乙醇 50 氯仿 60 1， 1， 2－三氯乙烯 80 1， 2－二甲氧基乙烷 100 1， 2， 3， 4－四氫化萘 100 2－乙氧基乙醇 160 環(huán)丁砜 160 嘧啶 200 甲酰胺 220 正己烷 290 氯苯 360 二氧雜環(huán)己烷 380 乙腈 410 二氯甲烷 600 乙烯基乙二醇 620 N， N－二甲基甲酰胺 880 甲苯 890 N， N－二甲基乙酰胺 1090 甲基環(huán)己烷 1180 1， 2－二氯乙烯 1870 甲醇 3000 二甲苯 2170 環(huán)己烷 3880 N－甲基吡咯烷酮 4840 ? 第三類溶劑 是指對人體低毒的溶劑。急性或短期研究顯示，這些溶劑毒性較低，基因毒性研究結(jié)果呈陰性，但尚無這些溶劑的長期毒性或致癌性的數(shù)據(jù)。在無需論證的情況下，殘留溶劑的量不高于 ％是可接受的，但高于此值則須證明其合理性。 這類溶劑包括： 戊烷、甲酸、乙酸、乙醚、丙酮、苯甲醚、 1－丙醇、 2－丙醇、 1－丁醇、 2－丁醇、戊醇、乙酸丁酯、三丁甲基乙醚、乙酸異丙酯、甲乙酮、二甲亞砜、異丙基苯、乙酸乙酯、甲酸乙酯、乙酸異丁酯、乙酸甲酯、 3－甲基－1－丁醇、甲基異丁酮、 2－甲基－ 1－丙醇、乙酸丙酯。 除上述這三類溶劑外，在藥物、輔料和藥品生產(chǎn)過程中還常用其他溶劑，如 1， 1－二乙氧基丙烷、 1， 1－二甲氧基甲烷、 2， 2－二甲氧基丙烷、異辛烷、異丙醚、甲基異丙酮、甲基四氫呋喃、石油醚、三氯乙酸、三氟乙酸。這些溶劑尚無基于每日允許劑量的毒理學(xué)資料，如需在生產(chǎn)中使用這些溶劑，必須證明其合理性。 謝謝觀看 /歡迎下載 BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAITH
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