【正文】 督管理辦法 》 規(guī)定：從生產(chǎn)企業(yè)采購無菌器械 ， 應(yīng)驗明生產(chǎn)企業(yè)銷售人員出具的證明 ， 所出具證明的內(nèi)容按第七條規(guī)定 。 生產(chǎn)企業(yè)銷售人員只能銷售本廠生產(chǎn)的產(chǎn)品 。 索證要求 ?省級衛(wèi)生行政部門 ?藥品監(jiān)督管理部門 ?生產(chǎn)企業(yè) 省級衛(wèi)生行政部門 現(xiàn)在： 產(chǎn)品衛(wèi)生許可證 今后： 省級衛(wèi)生行政部門頒發(fā)的 生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證 、 產(chǎn)品備案證 藥品監(jiān)督管理部門 《 醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證 》 ；《 全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證 》 ；《 醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證 》 ； 《 醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證 》（ 注意是否具有經(jīng)營 Ⅲ 類一次性無菌醫(yī)療器械的資格 ） ； 生產(chǎn)企業(yè) 產(chǎn)品合格證 ：產(chǎn)品批次自檢報告 。 驗收要求 《 醫(yī)院感染管理規(guī)范 》 規(guī)定： “ 每次購置 ，采購部門必須進行質(zhì)量驗收 ， 訂貨合同 、 發(fā)貨地點及貨款匯寄帳號應(yīng)與生產(chǎn)企業(yè) /經(jīng)營企業(yè)相一致 ， 并查驗每箱 （ 包 ） 產(chǎn)品的檢驗合格證 、生產(chǎn)日期 、 消毒或滅菌日期及產(chǎn)品標(biāo)識和失效期等 ， 進口的一次性導(dǎo)管等無菌醫(yī)療用品應(yīng)具滅菌日期和失效期等中文標(biāo)識；保管部門專人負責(zé)建立登記帳冊 ， 記錄每次訂貨與到貨的時間 、 生產(chǎn)廠家 、 供貨單位 、 產(chǎn)品名稱 、 數(shù)量 、規(guī)格 、 單價 、 產(chǎn)品批號 、 消毒或滅菌日期 、 失效期 、 出廠日期 、 衛(wèi)生許可證號 、 供需雙方經(jīng)辦人姓名等 。 注意登記時 “ 經(jīng)銷商 ” 欄的填寫 ，企業(yè)直接進貨和經(jīng)營企業(yè)進貨的查證是不一樣的 。 注意批號 。 《 醫(yī)院感染管理規(guī)范 》 規(guī)定 ， “ 一次性使用無菌醫(yī)療用品應(yīng)存放于陰涼干燥 、通風(fēng)良好的物架上 ， 距地面大于 20厘米 ，距墻壁大于 5厘米；和其他非無菌物品分開存放 ， 定期對存放場所進行清潔 、 消毒；不得將包裝破損 、 失效 、 霉變的產(chǎn)品發(fā)放至使用科室 。 ”“ 所有的一次性使用醫(yī)療用品必須分類放置 ， 按有效使用日期先后排列整齊 。 一次性無菌醫(yī)療用品分類存放；定期進行環(huán)境清潔 、消毒；中包裝及以下包裝存放潔凈柜或供應(yīng)室無菌室 。 使用管理 《 醫(yī)院感染管理規(guī)范 》 要求 ， 使用前應(yīng)檢查小包裝有無破損 、 失效 、 產(chǎn)品有無不潔凈等；使用時若發(fā)生熱原反應(yīng) 、 感染或其他異常情況時 ， 必須及時留取樣本送檢 ， 按規(guī)定詳細記錄 ，報告醫(yī)院感染管理科和采購部門 。 使用管理 《 浙江省醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)一次性使用醫(yī)療用品管理辦法 》 （ 試行 ） “ 使用中若發(fā)生熱原反應(yīng) 、 出現(xiàn)全身或局部感染或者其他異常情況 ，疑與一次性使用醫(yī)療用品有關(guān)時 ， 應(yīng)立即停止使用 ， 及時報告醫(yī)院感染管理科或醫(yī)院感染管理專職人員 ， 未設(shè)立醫(yī)院感染管理科或醫(yī)院感染管理專職人員的醫(yī)療機構(gòu) ， 應(yīng)報告當(dāng)?shù)毓?yīng)回收站 ， 調(diào)查核實后報告衛(wèi)生行政部門 。 ” 使用管理建議 ?要注意使用科室的存放管理； ?建立科室使用管理制度； ?建議設(shè)立一次性醫(yī)療用品使用情況登記本 。 《 浙江省醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)一次性使用醫(yī)療用品管理辦法 》 （ 試行 ） 規(guī)定： “ 使用后的一次性使用醫(yī)療用品應(yīng)在使用部門就地進行初步消毒 。 ” 消毒要求 “未直接接觸 病人的一次性使用醫(yī)療用品 （ 如輸液袋 ） 等可不經(jīng)浸泡消毒 ，但須毀形 。 ” 毀形要求 “醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)必須切實做好使用后的一次性使用醫(yī)療用品的毀形工作 ， 以達到一次性使用醫(yī)療用品在出醫(yī)院時不能再被重復(fù)使用的目的 ?？h級以下醫(yī)療機構(gòu)使用后的一次性醫(yī)療用品必須就地毀形 。 消毒要求 省衛(wèi)生廳關(guān)于進一步加強對一次性醫(yī)療器具使用后管理的補充通知（浙衛(wèi)發(fā)[2022]234號）要求“先將 使用過的一次性醫(yī)療器具用消毒液做初步浸泡消毒 ，去除針頭（傳染病人使用過的分開單獨處理），再作毀形處理。 ” 《 醫(yī)院消毒技術(shù)規(guī)范 》 （修訂稿） 一次性使用輸血器 （ 袋 ） 、 采血后的一次性使用注射器可放入專用收集袋直接焚燒 ， 不能采用焚燒方法的 ，必須先用含有效氯 2022mg/L的消毒液浸泡 60min（ 針筒要打開 ） 后 ， 方可毀形處理； 《 醫(yī)院消毒技術(shù)規(guī)范 》 （修訂稿） 一次性使用輸液器使用后先剪下針頭部分 ， 用含有效氯 500mg/L的消毒液浸泡 60min以上；其余部分只要分離金屬的瓶塞穿刺器后 ， 中間剪一刀 ， 放入專用的收集袋即可； 《 醫(yī)院消毒技術(shù)規(guī)范 》 （修訂稿） 使用后的一次性注射器建議使用機器毀 形 器 進 行 毀 形 ， 然 后 用 含 有 效 氯500mg/L的消毒液浸泡 60min以上 ， 即可回收；明確沒有污染的一次性使用醫(yī)療用品 ， 如輸液袋 （ 瓶 ） 、 配制藥物的針筒等 ，使用后不需浸泡消毒 ， 只要毀形后即可回收 。 消毒方法選擇 ?消毒劑的選擇：氯制劑 （ 5002022mg/L） 、 過氧乙酸 （ %） ；注意消毒方法的可靠性 。 （六）使用前后數(shù)量登記、 核對。 新、舊數(shù)量的控制 ?檢查中大部分醫(yī)院采用科室使用前 、后數(shù)量的登記 ， 并和集中定點回收數(shù)量核對 ， 來防止使用后的人為流失；科室回收時后勤回收經(jīng)辦人和科室人員同時簽字 。 （七）集中存放，定點單位 回收。 下一步我省整治的重點 “三項整治”取得的階段性成果，對部分縣市級醫(yī)院進行暗訪、督查。 。 第七條 醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)購進消毒產(chǎn)品必須建立并執(zhí)行進貨檢查驗收制度。 第八條 醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的 環(huán)境、物品 應(yīng)當(dāng)符合國家有關(guān)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定。 運送傳染病病人及其污染物品的車輛、工具必須隨時進行消毒處理。 表 1 醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)污水排放的消毒指標(biāo) 指標(biāo)名稱 適用范圍 一級標(biāo)準(zhǔn) 二級標(biāo)準(zhǔn) 三級標(biāo)準(zhǔn) 糞大腸菌群數(shù) ≥50張床位的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu) 500個 /L 1000個 /L 5000個 /L 傳染病、結(jié)核病院 100個 /L 500個 /L 1000個 /L 總余氯（采用 氯化消毒者） 50張床位以上醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu) (須經(jīng)脫氯處理 ) 〉 3mg/L (接觸時間≥1h) 〉 2mg/L (接觸時間≥1h) 傳染病、結(jié)核病院 〈 (須經(jīng)脫氯處理 ) 〉 (接觸時間≥) 〉 5mg/L (接觸時間≥) 醫(yī)院污水消毒的監(jiān)測要求 1． 連續(xù)式消毒的余氯每日至少檢測 2次 ， 間歇式消毒的余氯每次排放前檢測 。 3．采用二級處理的處理站還應(yīng)定時監(jiān)測BOD COD、溶解氧、懸浮物、氨氮等項目。 第十條 加工、出售、運輸被傳染病病原體污染或者來自疫區(qū)可能被傳染病病原體污染的皮毛，應(yīng)當(dāng)進行消毒處理。 目前國家沒有發(fā)布相應(yīng)的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)，從發(fā)表的論文看，判斷標(biāo)準(zhǔn)主要參照GB15982《 醫(yī)院消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn) 》 有關(guān)要求。 參照衛(wèi)生部 《 醫(yī)院消毒技術(shù)規(guī)范 》 對織物消毒的要求：不得檢出致病菌 （ 目標(biāo)致病菌和常規(guī)：金黃色葡萄球菌 、 綠膿桿菌 、 溶血性乙型鏈球菌 ） 。 查制定制度和執(zhí)行情況 。 第十五條 招用流動人員 200人以上的用工單位 ， 應(yīng)當(dāng)對流動人員集中生活起居的場所及使用的物品定期進行消毒 。 第七章附則（ 4951） 第四十九條 本辦法下列用語的含義： ?感染性疾病：由微生物引起的疾病 。 醫(yī)院消毒管理有關(guān)專業(yè)雜志、專著 ； ； （省院感質(zhì)控中心）； 、滅菌消毒防腐保藏、現(xiàn)代消毒學(xué)（薛廣波教授） （王樞群教授） 醫(yī)院消毒技術(shù)規(guī)范、醫(yī)院感染管理規(guī)范、醫(yī)院消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)等規(guī)范性文