醫(yī)療器械程序文件記錄表全套doc-閱讀頁
2025-08-01 19:22本頁面
【正文】 891011111213141516異常情況記錄備注注:保養(yǎng)后,用“V”表示日保，“?”為周保、“X”表示有異常情況，應在“異常情況記錄”欄予以記錄。DM/DD/0926 設施報廢單 使用部門: 序號:設施名稱設施編號起用時間型號規(guī)格化原價格報廢申請人報廢原因：審批意見： 批準人: 時間:備注: DM/DD/0918 顧客投訴處理登記表 顧客名稱聯(lián)系人聯(lián)系電話聯(lián)系傳真聯(lián)系地址投訴時間20 年 月 日投訴方式□ 口頭 □ 電話 □ 傳真 □ 其他方式累計次數(shù)該顧客本年度累計投訴次數(shù) 次投訴內(nèi)容 記錄人/日期：原因調(diào)查 調(diào)查人/日期：擬采取的措施 制定人/日期： 預計完成日期： 意見反饋 顧客或相關(guān)人員/日期：DM/DD/1001 進貨驗證記錄表 序號產(chǎn)品名稱型號規(guī)格供應/生產(chǎn)單位進貨日期進貨數(shù)量檢驗數(shù)量驗證方式驗證項目標準要求驗證結(jié)果合格否驗證結(jié)論：合格（ ） 不合格（ ） 檢驗員: 日期不合格處置：退貨（ ） 讓步接收（ ）揀用（ ）報廢（ ） 批準: 日期：DM/DD/1004 緊急（例外）放行產(chǎn)品申請表 序號：申請放行部門申請放行產(chǎn)品型號規(guī)格進廠日期放行數(shù)量申請放行原因：備注：申請人： 日期： 批準： 日期：DM/DD/1101 檢測設備履歷卡 序號:設備名稱生產(chǎn)廠家出廠編號型號、規(guī)格驗收日期本廠編號校準機構(gòu)首校日期校準周期主要技術(shù)參數(shù)及精度等級：隨機附件及資料：歷次校準時間及結(jié)論：歷次維修原因、時間及結(jié)果：使用地點（包括遷移記錄）：備注：填表人：DM/DD/1102 檢測設備一覽表 序號設備編號名稱型號規(guī)格生產(chǎn)廠家驗收日期放置地點首校日期校準周期校準機構(gòu)備注010203040506DM/DD/1103 計量校準計劃序號設備編號設備名稱使用部門計劃校準日期校準機構(gòu)備注編制批準日期 內(nèi)校記錄表DM/DD/1104 序號:設備名稱型號規(guī)格測量范圍設備編號使用部門精度要求校準依據(jù)如果用于生產(chǎn)線上監(jiān)控，其使用部位校準所用設備、精度等級及編號：校準環(huán)境條件（溫、濕度等）：校準記錄：校準結(jié)論及有效期：備注：校準人： 校準日期： 核驗： 日期：DM/DD/1201 不合格品報告 序號產(chǎn)品名稱型號規(guī)格生產(chǎn)單位不合格數(shù)量不合格原因： 質(zhì)管部： 日期：不合格品處置： 批準： 日期：備注；DM/DD/1301 糾正/預防措施要求表No： 致傳 閱問題提出來源： □ 內(nèi)部審核 □ 客戶投訴 □ 工作檢查 □ 其它 問題描述：問題依據(jù)和判斷□不符合ISO9001標準條款號：□輕微不符合□不符合文件名和條款號：□嚴重不符合要求者要求完成日期審批承認者問題原因：糾正和預防措施行動執(zhí)行者完成日期驗證結(jié)果： 驗證人： 日 期：所采取措施： □ 接受 □不接受進一步改善行動要求表編號： 要求者：DM/QP/1302 糾正和預防措施狀態(tài)表 No： 編號發(fā)出者收到者發(fā)出日期要求完成日期實際完成日期驗證日期驗證結(jié)果備注DM/DD/0918 顧客投訴處理登記表 顧客名稱聯(lián)系人聯(lián)系電話聯(lián)系傳真聯(lián)系地址投訴時間20 年 月 日投訴方式□ 口頭 □ 電話 □ 傳真 □ 其他方式累計次數(shù)該顧客本年度累計投訴次數(shù) 次投訴內(nèi)容 記錄人/日期：原因調(diào)查 調(diào)查人/日期：擬采取的措施 制定人/日期： 預計完成日期： 意見反饋 顧客或相關(guān)人員/日期：
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