婦女更年期綜合癥治療新藥doc-閱讀頁
2025-07-30 04:57本頁面
【正文】 有效達到血藥濃度，維持長時間穩(wěn)定地發(fā)揮治療作用，減少藥物對皮膚的刺激，降低毒副作用等方面都是研究的重點。以基質(zhì)控釋型貼片作為制備貼片的給藥系統(tǒng)。（1） 所需基質(zhì)輔料（略）（2）所需實驗儀器裝置四頸瓶、冷凝管、恒溫系統(tǒng)、電動磁力攪拌器、滲透池、高效液相分析系統(tǒng)、N2瓶等。本產(chǎn)品開發(fā)的關鍵技術能有效地降低藥物對皮膚的刺激，改變基質(zhì)工藝處方，同時降低生產(chǎn)成本。 減少有機溶媒的應用，本品對皮膚刺激性小。本品進入市場價格在15元/貼左右，低價入市，滿足廣大患者的用藥需求，必然在短時間內(nèi)占有大份額的市場。 本品為復方制劑，補充荷爾蒙同時，盡力降低藥物產(chǎn)生的副作用，模擬更年期前健康婦女體內(nèi)的激素分泌方式、分泌量，由外源補充，滿足更年期婦女卵巢機能下降導致雌激素分泌不足帶來的潮熱、顏面潮紅等癥狀?？赡苋〉玫膶＠治? 本品可以在制劑處方穩(wěn)定后，申請藥物制劑專利，目前該技術處于保密狀態(tài)。目標市場更年期婦女（說明：本品適用于未進行子宮切除術的患者）。 新的ERT治療手段。如貼膜類制劑，在雌激素藥中所占比例迅速上升，在美國，透皮制劑已占有12％的ERT市場。醫(yī)生的觀念對ERT市場的發(fā)展影響很大。隨著國際間不斷的醫(yī)藥交流合作，國外藥廠紛紛將其產(chǎn)品介紹到中國市場，醫(yī)生的觀念正在逐步改變。消費者對ERT的認識在不斷加深。國內(nèi)由于現(xiàn)在將雌激素類藥列為處方藥，市場的培養(yǎng)和發(fā)展比較緩慢。醫(yī)療消費水平快速上升。特別是在一些大城市和沿海發(fā)達地區(qū)，這方面的需求更為明顯。我國現(xiàn)在50歲以上的婦女就有1．5億人，到2005年預計達1．6億，到2010年達1．8億。據(jù)WHO統(tǒng)計，老年婦女疾病中僅老年性陰道炎就占22％。2001年中國婦女平均壽命為74．5歲，預計到2005年為76歲，到2010年為77．2歲。 每一位未進行子宮切除的適齡婦女都將度過更年期，市場容量十分巨大，以處于更年期婦女1億計算，市場占有量為5 %，那么保守估計年銷售市場份額應該在7500萬以上。市場上較為惹人注意的產(chǎn)品太太口服液，更年丹等，前者批準文號為保健食品，通過良好的廣告運作取得了一定的市場份額。五、新產(chǎn)品類別，適應癥/功能方面分析（包括療效情況，副作用情況）新產(chǎn)品類別本品屬于更年期綜合癥的治療藥物。適應癥/功能方面分析（包括療效情況，副作用情況）未進行子宮切除術的婦女，Climara Pro適應癥如下：用于更年期相關的中至重度的縮血管癥狀的治療。進展計劃 目前本項目處于臨床前研究階段，經(jīng)過小試研究，基本掌握了研制的關鍵技術。開發(fā)單位：哈爾濱健迪醫(yī)藥技術有限公司電話：045187503100 13503641910傳真：045187503300Email: jiandi聯(lián)系人：徐靜6 /
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