【正文】 地漏： □是 □否.. . . ..學(xué)習(xí)參考按設(shè)計(jì)要求，潔凈地漏采用 304 不銹鋼質(zhì)潔凈地漏，下水管采用薄壁不銹鋼管；2，工藝管道施工安裝1） 管道施工要求序號(hào) 需求描述 響應(yīng) 備注1 無裂紋，縮孔，折迭、重皮等缺陷，無嚴(yán)重銹蝕現(xiàn)象； □是 □否2管子保持圓滑、平直 無局部凹陷，無壓入物，無碰傷及壓扁等缺陷； □是 □否3注意管材表面粗糙度，是否符合設(shè)計(jì)要求，螺紋密封是否良好，以及外購成品內(nèi)面超光滑、潔凈管是否有合格證書，端頭管套、堵頭是否有效；□是 □否4法蘭密封面應(yīng)平整、光潔，不得有毛刺及徑向溝槽，凸、凹法蘭應(yīng)能自然嵌合，凸面高度不得低于凹槽深度； □是 □否5螺栓及螺母的螺紋應(yīng)完整、無傷痕、毛刺等缺陷，螺栓及螺母配合應(yīng)良好，無松動(dòng)或卡死現(xiàn)象； □是 □否6橡膠、塑料等非金屬墊片，應(yīng)質(zhì)地柔韌，無老化及分裂現(xiàn)象，表面更不得有折損及皺紋等缺陷，金屬墊片的加工尺寸、精度、表面粗糙度、硬度、厚度應(yīng)符合要求，表面應(yīng)無裂紋、毛刺，凹槽、徑向裂痕及銹斑等缺陷；□是 □否7何種介質(zhì)及何種用途的配管，下料時(shí)，都不得使用氧氣乙炔焰切割； □是 □否8配管下料時(shí)，無論是用手工或是用機(jī)械切割，都不得涂抹油脂或潤滑劑； □是 □否9管子切口應(yīng)與管軸線垂直，而且切口表面應(yīng)平整，不得有裂紋和毛刺； □是 □否10管子切割完畢，管口有毛刺時(shí)，首先用刮刀輕輕打掉內(nèi)圓毛刺，然后用無塵布堵住配管切口，再除外圓毛刺，最后，取出無塵布，用丙醇、三氯乙烯、四氯化碳等溶劑將管內(nèi)異物、金屬粉末等清洗干凈；□是 □否11管路系統(tǒng)配管之管襯、閥門及附件等，必須嚴(yán)格按照設(shè)計(jì)要求選取，不得隨意更改或代換； □是 □否12所用之管材、管件，應(yīng)放在室內(nèi)保管，不得露天放置，更不得日曬、雨淋； □是 □否.. . . ..學(xué)習(xí)參考2） 管道安裝序號(hào) 需求描述 響應(yīng) 備注1管道安裝時(shí)要求做好材料進(jìn)場、清洗、吹洗、封閉、安裝、臨時(shí)封閉、試壓、吹洗、清洗或消毒與投運(yùn)，其管材、附件等的脫脂方法應(yīng)嚴(yán)格按氧氣管道脫脂的有關(guān)技術(shù)要求進(jìn)行?！跏? □否3封閉管口：選用自粘鋁箔膠帶，小管徑或數(shù)量少時(shí)可用圓臺(tái)型橡膠塞將管子一端塞嚴(yán)，傾斜放置； □是 □否4灌注清洗劑：從另一端用漏斗向管內(nèi)灌注清洗劑，注滿后用橡膠塞堵上，放置架上滾動(dòng)管子，持續(xù) 1O15 min，將清洗劑排入塑料桶內(nèi)；□是 □否5管配件閥門清洗：①、管配件如三通、彎頭等，包括成品件和預(yù)制加工件均需進(jìn)行脫脂清洗；②、閥門應(yīng)進(jìn)行解體脫脂清洗：i、在清洗槽內(nèi)注入清洗劑，將管件和閥門放人浸泡 10 min 左右；ii、取出用白綢布擦洗干凈，置清潔處自然通風(fēng) 3O min 左右；iii、管材、管件、閥門等銹蝕，若經(jīng)脫脂清洗達(dá)不到工藝要求，要進(jìn)行酸洗除銹，然后鈍化還原清洗；□是 □否6管道安裝的支架間距、套管設(shè)置等均按設(shè)計(jì)及規(guī)范要求； □是 □否7支架與管道的接觸處需用薄橡膠襯墊，防止碳鋼支架與不銹鋼管直接接觸處發(fā)生碳化，也可以用不含氯離子的塑料軟管套裝隔離；□是 □否8管道置于木板上，先用木榔頭調(diào)直，安裝時(shí)將管端封頭拆除，檢查是否二次污染； □是 □否9安裝對(duì)口前，應(yīng)將管外端頭 10 cm 以內(nèi)，先用白綢布將灰塵擦干凈，再用丙酮擦洗后方可連接，擦洗時(shí)應(yīng)從管端深處向后擦，管道安裝工作間歇時(shí)(如下班或暫停施工)，應(yīng)將管端依前法臨時(shí)封閉。水系統(tǒng)管道盡量采用自動(dòng)焊接。 □是 □否3管道焊接點(diǎn)要做編號(hào),每個(gè)焊接點(diǎn)內(nèi)窺檢查記錄拍照歸檔。 □是 □否5管道系統(tǒng)的試壓工作應(yīng)在與工藝設(shè)備隔斷情況下進(jìn)行，并將管路中安裝的儀表拆除，制作臨時(shí)短管替代。7管路系統(tǒng)小或管徑小、用氣量少，現(xiàn)場氣源難以解決時(shí)，可考慮用瓶裝氮?dú)馔ㄟ^減壓器直接充人管路進(jìn)行試壓。 □是 □否9 氣體管道系統(tǒng)用凈化壓縮空氣或氨氣作為試壓介質(zhì)。 □是 □否11試壓合格后接通純化水源，由最遠(yuǎn)用水點(diǎn)開始，逐個(gè)開啟用水點(diǎn)，排放純水進(jìn)行沖洗，直至用水點(diǎn)水質(zhì)經(jīng)檢驗(yàn)合格為止。 □是 □否13接通工藝設(shè)備、儀表，關(guān)閉進(jìn)出口閥門，封閉系統(tǒng)，待投入運(yùn)行。 □是 □否15全部合格后接通工藝設(shè)備、儀表，關(guān)閉進(jìn)出口閥門，封閉系統(tǒng)(充入凈化氣體保持管內(nèi)正壓)，吹洗壓力不應(yīng)大于工作壓力的 80％。 □是 □否17所有管材、管件，均提供生產(chǎn)廠家、合格證書，以及由權(quán)威機(jī)構(gòu)檢測的有效的材質(zhì)報(bào)告單。 □是 □否2 提供管道的焊接、清洗、消毒和內(nèi)窺記錄。 □是 □否4 實(shí)際使用的管道材料和規(guī)格符合設(shè)計(jì)要求。□是 □否6氣體管道應(yīng)在氣密性檢驗(yàn)合格后進(jìn)行泄漏率檢查，以設(shè)計(jì)壓力保持 24h 后泄露不超過 %為合格。檢驗(yàn)方法：檢查文件、記錄。 □是 □否8管材、管件、閥門等組對(duì)時(shí)，應(yīng)做到內(nèi)外壁平齊，對(duì)不銹鋼管對(duì)間隙相差不大于 。檢驗(yàn)數(shù)量：抽查 30%，至少一個(gè)系統(tǒng)。檢查方法：觀察全部?！跏? □否10對(duì)管道焊接處應(yīng)進(jìn)行抽樣射線照相檢查，并符合設(shè)計(jì)的焊縫等級(jí)要求。 □是 □否七、生產(chǎn)設(shè)備系統(tǒng)1，主要設(shè)備購置1） 除塵設(shè)備序號(hào) 需求描述 響應(yīng) 備注1在成品內(nèi)包間需要配置稱量工作區(qū)，粉碎過篩間需要除塵，用于排除過程中所產(chǎn)生的粉塵?！跏? □否2 稱量區(qū)排風(fēng)系統(tǒng)要考慮和車間通風(fēng)系統(tǒng)對(duì)接，不能影響 □是 □否.. . . ..學(xué)習(xí)參考車間壓差，潔凈度。 □是 □否4 能夠有效防止粉塵散發(fā)，需優(yōu)于行業(yè)捕塵率標(biāo)準(zhǔn)。 □是 □否6 電 機(jī) 需 采 用 國 內(nèi) 著 名 品 牌 ， 功 率 大 小 依 據(jù) 優(yōu) 化 設(shè) 計(jì) 。并 將 按 此 驗(yàn) 證 ， 驗(yàn) 收 。 □是 □否2，老設(shè)備安裝序號(hào) 需求描述 響應(yīng) 備注1 按照設(shè)計(jì)要求內(nèi)容對(duì)指定的設(shè)備進(jìn)行安裝就位。 □是 □否3復(fù) 位 工 程 包 含 設(shè) 備 主 體 恢 復(fù) 和 就 位 ， 配 電 及 線 纜 ， 管道 ， 排 水 等 。 □是 □否5 復(fù)裝過程需要按照拆除過程的標(biāo)記進(jìn)行認(rèn)真對(duì)接無誤。 □是 □否2設(shè)備到廠后，如需吊裝、就位、破墻以及外墻恢復(fù)統(tǒng)一由施工方負(fù)責(zé)。 □是 □否4 主導(dǎo)完成主體設(shè)備就位，輔助完成設(shè)備安裝。 □是 □否.. . . ..學(xué)習(xí)參考6 新 設(shè) 備 安 裝 完 成 后 ， 需 整 體 包 覆 ， 防 止 粉 塵 污 染 。 □是 □否2 本次建造潔凈車間需要考慮防爆處理。 □是 □否10穿過圍護(hù)結(jié)構(gòu)的電線應(yīng)加設(shè)管套,用不收縮、不燃燒材料將套管密封。 □是 □否11施工配電電線路的接地或接零支線必須單獨(dú)與相應(yīng)的干線連接，不得串聯(lián)連接。 □是 □否13 所有接線盒與線管連接處用密封膠進(jìn)行處理?！跏? □否17 配電柜、控制柜的檢修門不宜開在潔凈室內(nèi)。 □是 □否21電纜電線: 優(yōu)先選用金龍羽品牌產(chǎn)品，規(guī)格尺寸按照設(shè)計(jì)圖紙； □是 □否22 配線管: 國標(biāo)鍍鋅線管，規(guī)格尺寸按照設(shè)計(jì)圖紙； □是 □否23所有材料均提供生產(chǎn)廠家、合格證書和由權(quán)威機(jī)構(gòu)檢測的有效檢測報(bào)告； □是 □否2，照明及應(yīng)急照明系統(tǒng)序號(hào) 需求描述 響應(yīng) 備注1本次建造潔凈車間照明燈具以及電氣開關(guān)插座需要考慮防爆處理。 □是 □否3底座采用板厚 1㎜冷軋鋼板，噴塑處理；需進(jìn)行樣品確認(rèn)。 □是 □否11 按照?qǐng)D紙配備出口指示燈。 □是 □否.. . . ..學(xué)習(xí)參考九、消防安全序號(hào) 需求描述 響應(yīng) 備注1 應(yīng)符合現(xiàn)有的消防安全規(guī)范和法規(guī)； □是 □否2安全指示燈，煙感探頭，警報(bào)器以及金屬保護(hù)管等的安裝與調(diào)試符合法規(guī)要求； □是 □否3 接入控制中心，并分別可以實(shí)現(xiàn)手動(dòng)和自動(dòng)報(bào)警系統(tǒng)； □是 □否4消防控制、通信和警報(bào)線路采用金屬管保護(hù)，并在金屬管上采取防火措施； □是 □否5不同系統(tǒng)、不同電壓等級(jí)、不同電流類別的線路，不應(yīng)在同管內(nèi)； □是 □否6在寬度小于 3m 的內(nèi)走道頂棚上安裝煙感時(shí)，宜居中安裝，其間距不應(yīng)超過 15m，至端墻的距離不應(yīng)大于探測器安裝間距的一半；□是 □否7探頭至壁墻、梁邊的水平距離不應(yīng)小于 ，周圍 內(nèi)不應(yīng)有遮擋物； □是 □否8探頭至空調(diào)送風(fēng)口的水平距離不應(yīng)小于 ，并宜接近回風(fēng)口安裝，至多孔送風(fēng)頂棚孔口的水平距離不應(yīng)小于□是 □否9 探頭宜水平安裝，當(dāng)傾斜安裝時(shí)，傾斜角不應(yīng)大于 45176。 □是 □否階段性驗(yàn)收2 將整個(gè)項(xiàng)目進(jìn)行整體計(jì)劃后，至少分為 3 個(gè)階段進(jìn)行驗(yàn) □是 □否.. . . ..學(xué)習(xí)參考收，避免后期的不合格情況。 □是 □否4驗(yàn)收不合格項(xiàng)目，無條件返工。 □是 □否整體驗(yàn)收5廠房完成施工后，進(jìn)行初步驗(yàn)收，確認(rèn)符合要求后，進(jìn)行性能測試， □是 □否6廠房和凈化系統(tǒng)等指標(biāo)按照 2022 版 GMP 標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行，最終以廠房驗(yàn)證結(jié)果作為驗(yàn)收合格的唯一依據(jù)。 □是 □否8 工藝管道驗(yàn)收按照驗(yàn)證文件的內(nèi)容作為驗(yàn)收的依據(jù)。 □是 □否2，廠房設(shè)施設(shè)備驗(yàn)證序號(hào) 需求描述 響應(yīng) 備注驗(yàn)證驗(yàn)收清單1優(yōu)化設(shè)計(jì)完成后，雙方確定需要進(jìn)行驗(yàn)證的項(xiàng)目驗(yàn)證總結(jié)，以及各個(gè)驗(yàn)證項(xiàng)目的具體內(nèi)容，該工作作為項(xiàng)目統(tǒng)一納入進(jìn)度表管理?！跏? □否2優(yōu)化設(shè)計(jì)完成后，雙方確定需要進(jìn)行各階段，材料等驗(yàn)收的依據(jù)，標(biāo)準(zhǔn)。 □是 □否4驗(yàn)證驗(yàn)收過程中設(shè)計(jì)到的特殊計(jì)量器具等，須由施工方提供，比如內(nèi)窺鏡等。 □是 □否6施工完成后按照文件清單繪制詳細(xì)的竣工圖、設(shè)備圖等，移交我方。2， 控制要求及驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)： 所有控制要求和驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)按照《原料藥車間凈化工程 URS》執(zhí)行。 □是 □否培 訓(xùn)2所有直接或間接施工人員均需要經(jīng)過我司進(jìn)行施工管理培訓(xùn)，以及在我廠施工的注意事項(xiàng)，例如動(dòng)火證，高空作業(yè)等管理。 □是 □否現(xiàn)場管理4 現(xiàn)場管理和安全責(zé)任作為附件列入合同附件管理?！跏? □否.. . . ..學(xué)習(xí)參考6所有直接或間接施工人員除施工場地和指定區(qū)域外不得進(jìn)入其他區(qū)域，飲水需在指定地點(diǎn)進(jìn)行。 □是 □否8合同簽訂時(shí)，施工規(guī)范規(guī)格管理和相關(guān)制度作為附件列出，雙方按此執(zhí)行。 □是 □否10安全管理應(yīng)作為施工的前提，所有動(dòng)火，用酸堿鈍化清洗、登高等均應(yīng)進(jìn)行申請(qǐng)，在有人監(jiān)控等條件下執(zhí)行。 □是 □否12 施工人員需要統(tǒng)一著裝。2. 若不是心寬似海，哪有人生風(fēng)平浪靜。用一些事情，總會(huì)看清一些人。既糾結(jié)了自己，又打擾了別人。4. 歲月是無情的，假如你丟給它的是一片空白，它還給你的也是一片空白。你必須努力，當(dāng)有一天驀然回首時(shí)，你的回憶里才會(huì)多一些色彩斑斕，少一些蒼白無力。