【正文】 生產(chǎn)垃圾及生產(chǎn)廢物收集到指定位置工器具、潔具擦拭或清洗干凈擺放在指定位置設(shè)備內(nèi)表面每三批進(jìn)行清洗更換狀態(tài)標(biāo)志備注生產(chǎn)管理員： QA檢查：**** RPR10200 ***** 干燥崗位生產(chǎn)記錄產(chǎn)品批號(hào)生產(chǎn)日期年 月 日按烘干崗位SOP規(guī)定操作操作間溫度操作間濕度烘箱編號(hào)烘干前重量烘干后重量干燥收率操作人復(fù)核人 Kg Kg操作過程操作步驟工藝要求操作記錄操作人復(fù)核人核對(duì)物料 批號(hào)，數(shù)量正確，外觀質(zhì)量無異常日 時(shí) 分 結(jié)果： 檢查烘箱潔凈完好日 時(shí) 分 結(jié)果： 設(shè)備編號(hào)： 干燥升溫至30～40℃,開始干燥，保持烘箱內(nèi)溫度在40℃+ 1℃左右，真空度≤，真空干燥8小時(shí)，隨時(shí)注意烘箱是否工作正常,溫度是否正常,并每半小時(shí)做1次記錄。無上批物料遺留物；設(shè)備內(nèi)表面清潔干凈。物料存放在指定位置。更換狀態(tài)標(biāo)志備注生產(chǎn)管理員 ： QA檢查：**** RPR03200批包裝指令單 日期： 年 月 日產(chǎn)品名稱規(guī)　　格批　　號(hào)包裝規(guī)格批生產(chǎn)量包裝日期年　 月　 日起 草審 核 批 準(zhǔn)包裝材料名 稱進(jìn)廠編號(hào)檢驗(yàn)單號(hào)生產(chǎn)廠家理論用量批準(zhǔn)用量備 注**** RPR10300***** 粉碎過篩崗位生產(chǎn)記錄產(chǎn)品批號(hào)生產(chǎn)日期年 月 日按粉碎過篩崗位SOP規(guī)定操作操作間溫度操作間濕度 粉碎過篩前重量粉碎過篩后重量收率操作人復(fù)核人成品重量次品重量 Kg ㎏ Kg粉篩機(jī)編號(hào)篩網(wǎng)目數(shù)操作過程操作步驟工藝要求操作記錄操作人復(fù)核人核對(duì)物料批號(hào)，數(shù)量正確，外觀質(zhì)量無異常日 時(shí) 分 結(jié)果： 檢查粉篩機(jī)潔凈完好日 時(shí) 分 結(jié)果： 設(shè)備編號(hào)： 粉碎過篩開打粉機(jī)電源使機(jī)器運(yùn)轉(zhuǎn)，加入物料粉碎過篩，保證篩出物料符合要求。日 時(shí) 分 開始粉篩日 時(shí) 分至 時(shí) 分停機(jī)保養(yǎng)日 時(shí) 分 開始粉篩日 時(shí) 分至 時(shí) 分停機(jī)保養(yǎng) 日 時(shí) 分 開始粉篩日 時(shí) 分至 時(shí) 分停機(jī)保養(yǎng)日 時(shí) 分 開始粉篩日 時(shí) 分至 時(shí) 分停機(jī)保養(yǎng) 日 時(shí) 分 開始粉篩日 時(shí) 分至 時(shí) 分停機(jī)保養(yǎng)日 時(shí) 分 開始粉篩日 時(shí) 分至 時(shí) 分停機(jī)保養(yǎng) 粉篩完畢做好標(biāo)記送包裝崗位 日 時(shí) 分 粉篩完畢送包裝崗位備注：生產(chǎn)管理員： QA檢查員：**** RCL03700原料藥潔凈區(qū)崗位清場(chǎng)記錄品 名批 號(hào) 崗 位清場(chǎng)日期有 效 期 年 月 日 至 年 月 日基本要求地面無積粉、無污斑、無積液；設(shè)備外表面見本色，無油污、無殘跡、無異物；工器具清潔后整齊擺放在指定位置；需要消毒滅菌的清洗后立即滅菌，標(biāo)明滅菌日期。 將與下批生產(chǎn)無關(guān)的文件清理出生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)；生產(chǎn)垃圾及生產(chǎn)廢物收集到指定的位置；清場(chǎng)項(xiàng)目項(xiàng) 目合格（√）不合格（）清場(chǎng)人復(fù)核人地面清潔干凈，設(shè)備外表面擦拭干凈設(shè)備內(nèi)表面清洗干凈，無上批物料遺留物。與下批生產(chǎn)無關(guān)的文件清理出生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)生產(chǎn)垃圾及生產(chǎn)廢物收集到指定的位置工器具、潔具擦拭或清洗干凈，整齊擺放在指定位置，需要消毒滅菌的清洗后立即消毒滅菌，標(biāo)明滅菌日期。結(jié)果:單批□ 混批□混批情況批號(hào)重量合計(jì)混合重量: ㎏檢查混合機(jī)潔凈完好日 時(shí) 分 結(jié)果： 設(shè)備編號(hào)： 混合將化驗(yàn)合格的*****投入混合機(jī)內(nèi)，開混合機(jī)旋轉(zhuǎn)混合半小時(shí)。日 時(shí) 分 開始混合日 時(shí) 分混合完畢日 時(shí) 分至 時(shí) 分放料完畢 混合完畢做好標(biāo)記送內(nèi)包裝間 日 時(shí) 分 混合完畢送內(nèi)包裝間備注：生產(chǎn)管理員： QA檢查員：***** 混合包裝崗位生產(chǎn)記錄（二） 產(chǎn)品批號(hào)生產(chǎn)日期年 月 日按包裝指令核對(duì)、領(lǐng)用包裝材料包裝材料名稱檢驗(yàn)單號(hào)領(lǐng)用量實(shí)用量剩余量損耗量領(lǐng)用人復(fù)核人按混合包裝崗位SOP規(guī)定操作操作步驟工藝要求操作記錄操作人復(fù)核人內(nèi)包裝將混合好的*****灌入塑料袋中，接近批包裝指令單的包裝數(shù)量時(shí)改用小勺加料，精確稱量至包裝指令單的包裝數(shù)量。蓋好帶橡膠圈的瓶蓋，封牢，壓上外蓋貼上標(biāo)簽 日 時(shí) 分 開始內(nèi)包日 時(shí) 分內(nèi)包完畢日 時(shí) 分至 時(shí) 分 封蓋貼簽完畢 內(nèi)包裝完畢送外包裝間 日 時(shí) 分送外包裝間外包裝貼好簽的瓶裝成品裝箱,并封口打包.日 時(shí) 分至 時(shí) 分 外包完畢 包裝材料批使用匯總記錄包裝材料名稱領(lǐng)用量成品使用量退庫量銷毀量銷毀人監(jiān)督人備注：生產(chǎn)管理員： QA檢查員：原料藥潔凈區(qū)崗位清場(chǎng)記錄品 名批 號(hào) 崗 位清場(chǎng)日期有 效 期 年 月 日 至 年 月 日基本要求地面無積粉、無污斑、無積液；設(shè)備外表面見本色，無油污、無殘跡、無異物；工器具清潔后整齊擺放在指定位置；需要消毒滅菌的清洗后立即滅菌，標(biāo)明滅菌日期。 將與下批生產(chǎn)無關(guān)的文件清理出生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)；生產(chǎn)垃圾及生產(chǎn)廢物收集到指定的位置；清場(chǎng)項(xiàng)目項(xiàng) 目合格（√）不合格（）清場(chǎng)人復(fù)核人地面清潔干凈，設(shè)備外表面擦拭干凈設(shè)備內(nèi)表面清洗干凈，無上批物料遺留物。與下批生產(chǎn)無關(guān)的文件清理出生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)生產(chǎn)垃圾及生產(chǎn)廢物收集到指定的位置工器具、潔具擦拭或清洗干凈，整齊擺放在指定位置，需要消毒滅菌的清洗后立即消毒滅菌，標(biāo)明滅菌日期。外包裝工序清場(chǎng)時(shí)間年 月 日有效時(shí)間至 年 月 日清場(chǎng)項(xiàng)目項(xiàng) 目合格（√）不合格（）清場(chǎng)人復(fù)核人多余包裝材料退回倉庫多余標(biāo)簽或損毀標(biāo)簽及時(shí)按規(guī)定處理地面、門窗、墻壁清潔干凈工器具、潔具擦拭清洗干凈并放指定位置無任何上批次生產(chǎn)遺留物物料放在指定位置與下批生產(chǎn)無關(guān)的任何文件記錄清理出生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)更換狀態(tài)標(biāo)志生產(chǎn)廢棄物存放在指