【正文】 非標(biāo)準(zhǔn)方法和新的檢測(cè)檢驗(yàn)方法當(dāng)必須使用標(biāo)準(zhǔn)方法中未包含的方法時(shí)，應(yīng)遵守與客戶達(dá)成的協(xié)議，且應(yīng)包括對(duì)客戶要求的清晰說明以及檢測(cè)檢驗(yàn)的目的。對(duì)新的檢測(cè)檢驗(yàn)方法，在進(jìn)行檢測(cè)檢驗(yàn)之前應(yīng)當(dāng)制定程序。 方法的確認(rèn) 檢測(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)非標(biāo)準(zhǔn)方法、超出其預(yù)定范圍使用的標(biāo)準(zhǔn)方法、擴(kuò)充和修改過的標(biāo)準(zhǔn)方法進(jìn)行確認(rèn)，以證實(shí)該方法適用于預(yù)期的用途。檢測(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)記錄所獲得的結(jié)果、使用的確認(rèn)程序以及該方法是否適合預(yù)期用途的聲明。用于確定某方法性能的技術(shù)應(yīng)當(dāng)是下列之一，或是其組合：——使用參考標(biāo)準(zhǔn)或標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）進(jìn)行校準(zhǔn)；——與其他方法所得的結(jié)果進(jìn)行比較；——檢測(cè)機(jī)構(gòu)間比對(duì)；——對(duì)影響結(jié)果的因素作系統(tǒng)性評(píng)審；——根據(jù)對(duì)方法的理論原理和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的科學(xué)理解，對(duì)所得結(jié)果不確定度進(jìn)行的評(píng)定。 按預(yù)期用途進(jìn)行評(píng)價(jià)所確認(rèn)的方法得到的值的范圍和準(zhǔn)確度，應(yīng)與客戶的需求緊密相關(guān)。當(dāng)需要對(duì)方法制定計(jì)劃進(jìn)行調(diào)整時(shí)，應(yīng)當(dāng)?shù)玫脚鷾?zhǔn)和授權(quán)。 檢測(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)具有并應(yīng)用評(píng)定測(cè)量不確定度的程序。這種情況下，檢測(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)至少應(yīng)努力找出不確定度的所有分量且做出合理評(píng)定，并確保結(jié)果的報(bào)告方式不會(huì)對(duì)不確定度造成錯(cuò)覺。某些情況下，公認(rèn)的檢測(cè)檢驗(yàn)方法規(guī)定了測(cè)量不確定度主要來源的值的極限，并規(guī)定了計(jì)算結(jié)果的表示方式，這時(shí)，檢測(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)遵守該檢測(cè)檢驗(yàn)方法和報(bào)告的說明（）。在評(píng)定測(cè)量不確定度時(shí)，對(duì)給定情況下的所有重要不確定度分量，均應(yīng)采用適當(dāng)?shù)姆治龇椒右钥紤]。 當(dāng)利用計(jì)算機(jī)或自動(dòng)儀器設(shè)備對(duì)檢測(cè)檢驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行采集、處理、記錄、報(bào)告、存儲(chǔ)或檢索時(shí)，檢測(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)確保：a) 由使用者開發(fā)的計(jì)算機(jī)軟件應(yīng)被制定成足夠詳細(xì)的文件，并對(duì)其適用性進(jìn)行適當(dāng)確認(rèn)；b) 建立并實(shí)施數(shù)據(jù)保護(hù)的程序。通用的商業(yè)現(xiàn)成軟件（如文字處理、數(shù)據(jù)庫(kù)和統(tǒng)計(jì)程序），在其設(shè)計(jì)的應(yīng)用范圍內(nèi)可認(rèn)為是經(jīng)充分確認(rèn)的，但檢測(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)對(duì)軟件進(jìn)行了配置或調(diào)整， a)進(jìn)行確認(rèn)。檢測(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)有檢查在用檢測(cè)檢驗(yàn)儀器設(shè)備技術(shù)指標(biāo)的文件化程序。用于現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)檢驗(yàn)可攜帶的儀器設(shè)備的配備率應(yīng)大于應(yīng)攜帶的95%，其所缺的5%不能是主要參數(shù)的檢測(cè)檢驗(yàn)儀器設(shè)備。 用于檢測(cè)檢驗(yàn)和抽樣的儀器設(shè)備及其軟件應(yīng)達(dá)到要求的準(zhǔn)確度，并符合檢測(cè)檢驗(yàn)相應(yīng)的規(guī)范要求。儀器設(shè)備（包括用于抽樣的儀器設(shè)備）在投入服務(wù)前應(yīng)進(jìn)行校準(zhǔn)或核查，以證實(shí)其能夠滿足檢測(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的規(guī)范要求和相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范。儀器設(shè)備的購(gòu)置、驗(yàn)收、流轉(zhuǎn)應(yīng)受控。 儀器設(shè)備應(yīng)由經(jīng)過授權(quán)的人員操作。 用于檢測(cè)檢驗(yàn)并對(duì)結(jié)果有影響的每一儀器設(shè)備及其軟件，如可能，均應(yīng)加以唯一性標(biāo)識(shí)。該記錄至少應(yīng)包括：a) 儀器設(shè)備及其軟件的識(shí)別；b) 制造商名稱、型式標(biāo)識(shí)、系列號(hào)或其他唯一性標(biāo)識(shí)；c) 對(duì)儀器設(shè)備是否符合規(guī)范的核查（）；d) 當(dāng)前的位置（如果適用）；e) 制造商的說明書（如果有），或指明其地點(diǎn)；f) 所有校準(zhǔn)報(bào)告和證書的日期、結(jié)果及復(fù)印件，儀器設(shè)備調(diào)整、驗(yàn)收準(zhǔn)則和下次校準(zhǔn)的預(yù)定日期；g) 儀器設(shè)備維護(hù)計(jì)劃，以及已進(jìn)行的維護(hù)和使用記錄（適當(dāng)時(shí)）；h) 儀器設(shè)備的任何損壞、故障、改裝或修理；i）儀器設(shè)備接收時(shí)的狀態(tài)及驗(yàn)收紀(jì)錄。在檢測(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)固定設(shè)施外使用測(cè)量?jī)x器設(shè)備進(jìn)行檢測(cè)檢驗(yàn)或抽樣時(shí)，應(yīng)制定相應(yīng)控制程序。這些儀器設(shè)備應(yīng)予隔離以防誤用，或加貼標(biāo)簽、標(biāo)記以清晰表明該儀器設(shè)備已停用，直至修復(fù)并通過校準(zhǔn)或測(cè)試表明能正常工作為止。 檢測(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)控制下的需校準(zhǔn)的所有儀器設(shè)備（包括標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)），只要可行，應(yīng)使用標(biāo)簽、編碼或其他標(biāo)識(shí)表明其校準(zhǔn)狀態(tài)，包括上次校準(zhǔn)的日期、再校準(zhǔn)或失效日期。 無論什么原因，若儀器設(shè)備脫離了檢測(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的直接控制，檢測(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)確保該儀器設(shè)備返回后，在使用前對(duì)其功能和校準(zhǔn)狀態(tài)進(jìn)行核查并能顯示滿意結(jié)果。 當(dāng)校準(zhǔn)產(chǎn)生了一組修正因子時(shí)，檢測(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)有程序確保其所有備份（例如計(jì)算機(jī)軟件中的備份）得到正確更新，并確保其得到正確應(yīng)用。 測(cè)量溯源性 總則用于檢測(cè)檢驗(yàn)的對(duì)檢測(cè)檢驗(yàn)和抽樣結(jié)果的準(zhǔn)確性或有效性有顯著影響的所有儀器設(shè)備，包括輔助測(cè)量?jī)x器設(shè)備（例如用于測(cè)量環(huán)境條件的儀器設(shè)備），在投入使用前應(yīng)進(jìn)行校準(zhǔn)。該計(jì)劃應(yīng)當(dāng)包含對(duì)測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)、用作測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）以及用于檢測(cè)檢驗(yàn)的測(cè)量與檢測(cè)檢驗(yàn)儀器設(shè)備進(jìn)行選擇、使用、校準(zhǔn)、核查、控制和維護(hù)的系統(tǒng)。包括自校準(zhǔn)和自檢定的儀器設(shè)備，應(yīng)按國(guó)家檢定系統(tǒng)表的要求，制定能溯源到國(guó)家計(jì)量基準(zhǔn)的量值溯源圖。 參考標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)） 參考標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)有校準(zhǔn)其參考標(biāo)準(zhǔn)的計(jì)劃和程序。檢測(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)持有的測(cè)量參考標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)僅用于校準(zhǔn)而不用于其他目的，除非能證明作為參考標(biāo)準(zhǔn)的性能不會(huì)失效。檢測(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)計(jì)量檢定用的最高計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)按《中華人民共和國(guó)計(jì)量法》的有關(guān)規(guī)定經(jīng)計(jì)量行政部門考核合格。只要技術(shù)和經(jīng)濟(jì)條件允許，應(yīng)對(duì)內(nèi)部標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）進(jìn)行核查。 期間核查應(yīng)根據(jù)規(guī)定的程序和日程對(duì)參考標(biāo)準(zhǔn)、基準(zhǔn)、傳遞標(biāo)準(zhǔn)或工作標(biāo)準(zhǔn)以及標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）進(jìn)行核查，以保持其校準(zhǔn)狀態(tài)的置信度。當(dāng)參考標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）用于檢測(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)固定設(shè)施以外的檢測(cè)檢驗(yàn)或抽樣時(shí)，應(yīng)制定附加的程序。抽樣計(jì)劃和程序在抽樣的地點(diǎn)應(yīng)能夠得到。抽樣過程應(yīng)注意需要控制的因素，以確保檢測(cè)檢驗(yàn)結(jié)果的有效性。 當(dāng)客戶對(duì)文件規(guī)定的抽樣程序有偏離、添加或刪節(jié)的要求時(shí)，應(yīng)詳細(xì)記錄這些要求和相關(guān)的抽樣資料，并記入包含檢測(cè)檢驗(yàn)結(jié)果的所有文件中，同時(shí)告知相關(guān)人員。這些記錄應(yīng)包括所用的抽樣程序、抽樣人的識(shí)別、環(huán)境條件（如果相關(guān)）、必要時(shí)有抽樣位置的圖示或其他等效方法，如果合適，還應(yīng)包括抽樣程序所依據(jù)的統(tǒng)計(jì)方法。檢測(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)有專職 或兼職人員管理物品。應(yīng)有抽（封）樣工具和物品存放場(chǎng)所。物品在檢測(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的整個(gè)期間應(yīng)保留該標(biāo)識(shí)。如果合適，標(biāo)識(shí)系統(tǒng)應(yīng)包含物品群組的細(xì)分和物品在檢測(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)內(nèi)外部的傳遞。當(dāng)對(duì)物品是否適合于檢測(cè)檢驗(yàn)存有疑問，或當(dāng)物品不符合所提供的描述，或?qū)λ蟮臋z測(cè)檢驗(yàn)規(guī)定得不夠詳盡時(shí)，檢測(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)在開始工作之前問詢客戶，以得到進(jìn)一步的說明，并記錄討論的內(nèi)容。應(yīng)遵守隨物品提供的處理說明。當(dāng)一個(gè)檢測(cè)檢驗(yàn)物品或其一部分需要安全保護(hù)時(shí)，檢測(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)存放和安全作出安排，以保護(hù)該物品或其有關(guān)部分的狀態(tài)和完整性。應(yīng)當(dāng)向負(fù)責(zé)抽樣和運(yùn)輸樣品的人員提供抽樣程序，及有關(guān)樣品存儲(chǔ)和運(yùn)輸?shù)男畔?，包括影響檢測(cè)檢驗(yàn)結(jié)果的抽樣因素的信息。所得數(shù)據(jù)的記錄方式應(yīng)便于可發(fā)現(xiàn)其發(fā)展趨勢(shì)，如可行，應(yīng)采用統(tǒng)計(jì)技術(shù)對(duì)結(jié)果進(jìn)行審查。 檢測(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)分析質(zhì)量控制的數(shù)據(jù)，當(dāng)發(fā)現(xiàn)質(zhì)量控制數(shù)據(jù)將要超出預(yù)先確定的判斷依據(jù)時(shí)，應(yīng)采取有計(jì)劃的措施來糾正出現(xiàn)的問題，并防止報(bào)告錯(cuò)誤的結(jié)果。結(jié)果通常應(yīng)以檢測(cè)檢驗(yàn)報(bào)告的形式出具，并且應(yīng)包括客戶要求的、說明檢測(cè)檢驗(yàn)結(jié)果所必需的和所用方法要求的全部信息。 中所列卻未向客戶報(bào)告的信息，應(yīng)能方便地從進(jìn)行檢測(cè)檢驗(yàn)的檢測(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)中獲得。檢測(cè)檢驗(yàn)的結(jié)果應(yīng)采用法定計(jì)量單位；檢測(cè)檢驗(yàn)報(bào)告的硬拷貝應(yīng)有頁(yè)碼和總頁(yè)數(shù)。 特殊要求 當(dāng)需對(duì)檢測(cè)檢驗(yàn)結(jié)果做出解釋時(shí)， 中所列的要求之外，檢測(cè)檢驗(yàn)報(bào)告中還應(yīng)包括下列內(nèi)容：a) 對(duì)檢測(cè)檢驗(yàn)方法的偏離、增添或刪節(jié)，以及特定檢測(cè)檢驗(yàn)條件的信息，如環(huán)境條件；b) 相關(guān)時(shí)，符合（或不符合）要求和規(guī)范的聲明；c) 適用時(shí)，評(píng)定測(cè)量不確定度的聲明。 當(dāng)需對(duì)檢測(cè)檢驗(yàn)結(jié)果作解釋時(shí)，對(duì)含抽樣結(jié)果在內(nèi)的檢測(cè)檢驗(yàn)報(bào)告， 所列的要求之外，還應(yīng)包括下列內(nèi)容：a) 抽樣日期和抽樣人；b) 抽取的物質(zhì)、材料或產(chǎn)品的清晰標(biāo)識(shí)（適當(dāng)時(shí)，包括制造者的名稱、標(biāo)示的型號(hào)或類型和相應(yīng)的系列號(hào)）；c) 抽樣位置，包括任何簡(jiǎn)圖、草圖或照片；d) 列出所用的抽樣計(jì)劃和程序；e) 抽樣過程中可能影響檢測(cè)檢驗(yàn)結(jié)果解釋的環(huán)境條件的詳細(xì)信息；f) 與抽樣方法或程序有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范，以及對(duì)這些規(guī)范的偏離、增添或刪節(jié)。意見和解釋應(yīng)像在檢測(cè)檢驗(yàn)報(bào)告中的一樣被清晰標(biāo)注。許多情況下，通過與客戶直接對(duì)話來傳達(dá)意見和解釋或許更為恰當(dāng)，但這些對(duì)話應(yīng)當(dāng)有文字記錄。分包方應(yīng)以書面或電子方式報(bào)告結(jié)果。 檢測(cè)檢驗(yàn)報(bào)告的格式檢測(cè)檢驗(yàn)報(bào)告的格式應(yīng)設(shè)計(jì)為適用于所進(jìn)行的各種檢測(cè)檢驗(yàn)類型，并盡量減小產(chǎn)生誤解或誤用的可能性。表頭應(yīng)當(dāng)盡可能地標(biāo)準(zhǔn)化。這種修改應(yīng)滿足本準(zhǔn)則的所有要求。28 / 28