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機動車技術(shù)性能檢驗機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審補充要求-閱讀頁

2024-10-17 17:33本頁面
  

【正文】 質(zhì)認(rèn)定申請檢驗?zāi)芰ΜF(xiàn)場考核計劃表》(表6)列出,逐 項確認(rèn)。② 檢驗?zāi)芰Γóa(chǎn)品、參數(shù))應(yīng)當(dāng)有技術(shù)經(jīng)歷(包括演練工作的試驗記錄),沒有技術(shù)經(jīng)歷的一律不予確認(rèn)。③ 以“產(chǎn)品”形式申請的檢驗?zāi)芰?,?yīng)當(dāng)具備標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的全部項目/參數(shù)的檢驗?zāi)芰?,否則只能按“參數(shù)”形式申請。⑤ 申請的檢驗?zāi)芰Γ罁?jù)的標(biāo)準(zhǔn)一般為國家、行業(yè)、地方標(biāo)準(zhǔn),食品安全標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定以外的項目/參數(shù)不作為食品檢驗?zāi)芰Γ虎?分包項目和使用臨時借租設(shè)備完成的現(xiàn)場試驗項目不能作為檢驗?zāi)芰Γ?⑦ 對于有食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)的檢驗項目/參數(shù),原則上不對申請的非標(biāo)方法進(jìn)行確認(rèn)。座談會應(yīng)當(dāng)就以下內(nèi)容提問和討論:(1)對《實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》、《食品檢驗機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》和《食品檢驗工作規(guī)范》的理解;(2)對《食品安全法》及其實施條例、《食品檢驗機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》等有關(guān)食品檢驗規(guī)定的了解;(3)食品檢驗機構(gòu)的法律責(zé)任、義務(wù)、行為要求;(4)對管理體系文件中規(guī)定的崗位職責(zé)、工作流程、質(zhì)量控制要求的理解;(5)評審準(zhǔn)則在實際工作中應(yīng)用的體會、運行過程的難點、疑點;(6)各類人員應(yīng)當(dāng)具備的專業(yè)知識;(7)評審過程中發(fā)現(xiàn)的一些問題,以及需與被評審食品檢驗機構(gòu)澄清的問題。,對從事向社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的食品檢驗機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定的評審應(yīng)當(dāng)遵守本準(zhǔn)則。 國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會和各省、自治區(qū)、直轄市人民政府質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門依據(jù)本準(zhǔn)則對食品檢驗機構(gòu)的基本條件和能力實施評價,對符合法律、行政法規(guī)規(guī)定以及本準(zhǔn)則要求的食品檢驗機構(gòu)頒發(fā)資質(zhì)認(rèn)定證書。 食品檢驗機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審(含具有食品檢驗?zāi)芰Φ木C合性檢驗機構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定評審),依據(jù)《實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》和本《準(zhǔn)則》同時進(jìn)行。 組織機構(gòu) 食品檢驗機構(gòu)應(yīng)當(dāng)是依法設(shè)立(注冊)或相對獨立的檢驗機構(gòu),能夠承擔(dān)法律責(zé)任。 食品檢驗機構(gòu)應(yīng)當(dāng)使用正式聘用的檢驗人員,檢驗人員只能在一個食品檢驗機構(gòu)中執(zhí)業(yè)。 開展動物試驗的食品檢驗機構(gòu),應(yīng)當(dāng)取得省級以上實驗動物管理部門頒發(fā)的《實驗動物環(huán)境設(shè)施合格證書》;自產(chǎn)自用動物的檢驗機構(gòu)必須具有《實驗動物生產(chǎn)許可證》和《實驗動物質(zhì)量合格證》。 食品檢驗機構(gòu)質(zhì)量管理體系的建立、運行應(yīng)當(dāng)符合本準(zhǔn)則和《實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》的要求。 承擔(dān)政府委托監(jiān)督抽檢、食品安全風(fēng)險監(jiān)測與評估等任務(wù)的食品檢驗機構(gòu)還應(yīng)當(dāng)制定相應(yīng)的工作制度。 檢驗人員和技術(shù)管理人員應(yīng)當(dāng)熟悉《食品安全法》及其相關(guān)法律法規(guī)和有關(guān)食品安全標(biāo)準(zhǔn)、檢驗方法原理,掌握檢驗操作技能、標(biāo)準(zhǔn)操作程序、質(zhì)量控制要求、實驗室安全與防護知識、計量和數(shù)據(jù)處理知識等。 從事動物試驗的檢驗人員應(yīng)當(dāng)取得《動物實驗從業(yè)人員崗位證書》;從事特殊檢驗項目(輻射、基因檢測)的人員應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定要求。檢驗人員中具有中級以上(含中級)專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力人員的比例應(yīng)當(dāng)不少于30%。 設(shè)施和環(huán)境 食品檢驗機構(gòu)應(yīng)當(dāng)具備固定的檢驗工作場所以及專用于食品檢驗活動所需的冷藏和冷凍、數(shù)據(jù)處理與分析、信息傳輸設(shè)施和設(shè)備等工作條件。 實驗區(qū)應(yīng)當(dāng)與非實驗區(qū)分離。防止交叉污染、保證人身健康和環(huán)境保護等要求。 開展動物實驗的食品檢驗機構(gòu)應(yīng)當(dāng)滿足以下條件:a)有溫度、濕度、通風(fēng)及照明控制等環(huán)境監(jiān)控設(shè)施; b)有獨立實驗動物檢疫室;c)有與開展動物實驗項目相適應(yīng)的消毒滅菌設(shè)施; d)有收集和放置動物排泄物及其他廢棄物的設(shè)施; e)有用于分離飼養(yǎng)不同種系及不同實驗項目動物、隔離患病動物等所需的獨立空間;f)開展揮發(fā)性物質(zhì)、放射性物質(zhì)或微生物等特殊動物實驗的食品檢驗機構(gòu)應(yīng)當(dāng)配備特殊動物實驗室,并配備相應(yīng)的防護設(shè)施(包括換氣及排污系統(tǒng)),并與常規(guī)動物實驗室完全分隔。開展體外毒理學(xué)檢驗的實驗室應(yīng)當(dāng)有足夠的獨立空間分別進(jìn)行微生物和細(xì)胞的遺傳毒性實驗,且符合國家有關(guān)實驗室生物安全的相關(guān)要求。如運用計算機與信息技術(shù)或自動設(shè)備系統(tǒng)對檢測數(shù)據(jù)、信息資料進(jìn)行采集、處理、分析、記錄、報告或存貯時,應(yīng)當(dāng)有保障其安全性、完整性的措施,并有相應(yīng)的驗證記錄。 食品檢驗機構(gòu)使用儀器設(shè)備(包括軟件)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(參考物質(zhì))或標(biāo)準(zhǔn)菌(毒)種等有專人管理,滿足溯源要求。,對從事向社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的食品檢驗機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定的評審應(yīng)當(dāng)遵守本準(zhǔn)則。 國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會和各省、自治區(qū)、直轄市人民政府質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門依據(jù)本準(zhǔn)則對食品檢驗機構(gòu)的基本條件和能力實施評價,對符合法律、行政法規(guī)規(guī)定以及本準(zhǔn)則要求的食品檢驗機構(gòu)頒發(fā)資質(zhì)認(rèn)定證書。 食品檢驗機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審(含具有食品檢驗?zāi)芰Φ木C合性檢驗機構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定評審),依據(jù)《實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》和本《準(zhǔn)則》同時進(jìn)行。 組織機構(gòu) 食品檢驗機構(gòu)應(yīng)當(dāng)是依法設(shè)立(注冊)或相對獨立的檢驗機構(gòu),能夠承擔(dān)法律責(zé)任。 食品檢驗機構(gòu)應(yīng)當(dāng)使用正式聘用的檢驗人員,檢驗人員只能在一個食品檢驗機構(gòu)中執(zhí)業(yè)。 開展動物試驗的食品檢驗機構(gòu),應(yīng)當(dāng)取得省級以上實驗動物管理部門頒發(fā)的《實驗動物環(huán)境設(shè)施合格證書》。 食品檢驗機構(gòu)應(yīng)當(dāng)具備下列一項或多項檢驗?zāi)芰Γ篴)能對某類或多類食品相關(guān)食品安全標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的檢驗項目進(jìn)行檢驗,包括物理、化學(xué)與全部微生物項目,也包括對食品中添加劑與營養(yǎng)強化劑的檢驗。c)能對某類或多類食品相關(guān)產(chǎn)品的食品安全標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的檢驗項目進(jìn)行檢驗,包括物理、化學(xué)與全部微生物項目。e)能對食品安全事故致病因子進(jìn)行鑒定。g)能開展《食品安全法》規(guī)定的其他檢驗活動。 食品檢驗機構(gòu)應(yīng)當(dāng)依據(jù)《食品安全法》,針對所開展的檢驗活動,制定相應(yīng)的檢驗責(zé)任追究制度、檢驗資料檔案管理制度和食品安全事故應(yīng)急檢驗預(yù)案等。 人員 食品檢驗機構(gòu)應(yīng)當(dāng)具備與其所開展的檢驗活動相適應(yīng)的檢驗人員和技術(shù)管理人員。 檢驗人員和技術(shù)管理人員應(yīng)當(dāng)接受《食品安全法》及其相關(guān)法律法規(guī)、質(zhì)量管理和有關(guān)專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)、考核,并持有培訓(xùn)考核合格證明。從事特殊檢驗項目(輻射、基因檢測)的人員應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定要求。檢驗人員中具有中級以上(含中級)專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力人員的比例應(yīng)當(dāng)不少于30%。 設(shè)施和環(huán)境 食品檢驗機構(gòu)應(yīng)當(dāng)具備固定的檢驗工作場所以及專用于食品檢驗活動所需的冷藏和冷凍、數(shù)據(jù)處理與分析、信息傳輸設(shè)施和設(shè)備等工作條件。 實驗區(qū)應(yīng)當(dāng)與非實驗區(qū)分離。防止交叉污染、保證人身健康和環(huán)境保護等要求。 開展動物實驗的食品檢驗機構(gòu)應(yīng)當(dāng)滿足以下條件:a)有溫度、濕度、通風(fēng)及照明控制等環(huán)境監(jiān)控設(shè)施。c)有與開展動物實驗項目相適應(yīng)的消毒滅菌設(shè)施。e)有用于分離飼養(yǎng)不同種系及不同實驗項目動物、隔離患病動物等所需的獨立空間。 毒理實驗室應(yīng)當(dāng)配備符合環(huán)保要求的用于陽性對照物的貯存和處理的設(shè)施。 食品檢驗機構(gòu)應(yīng)當(dāng)有防止原始數(shù)據(jù)記錄與報告損壞、變質(zhì)和丟失的措施。 儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) 食品檢驗機構(gòu)應(yīng)當(dāng)配備滿足所開展的檢驗活動必需的儀器設(shè)備、樣品前處理裝置以及標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(參考物質(zhì))或標(biāo)準(zhǔn)菌(毒)種等。
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