【正文】 有特性和要求（包括含有主觀因素的特性和要求應(yīng)明確執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)）；e、配備必要的質(zhì)量記錄。 合同評審 總則為使公司或訂單的規(guī)定在法規(guī)、技術(shù)和供貨等方面合適，以確保準(zhǔn)確理解顧客的要求，檢查本公司（滿足合同或訂單規(guī)定要求的能力），使合同或訂單順利進(jìn)行。 常規(guī)產(chǎn)品合同、口頭（電話）訂貨合同直接由銷售部長審批，保證滿足合同或訂單的要求。 銷售部保存合同評審記錄。 合同變更 合同變更必須符合有關(guān)法規(guī)或經(jīng)雙方協(xié)商同意。 變更合同按《合同評審控制程序》的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行復(fù)審。 記錄所有合同評審記錄會同修改記錄、電話合同記錄等由銷售部保存，保存時間一般不少于5年，特殊合同按合同中規(guī)定時間保存。 設(shè)計、開發(fā)的策劃 根據(jù)市場信息及企業(yè)發(fā)展目標(biāo)應(yīng)定制新產(chǎn)品設(shè)計、開發(fā)計劃，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后實(shí)施。 設(shè)計輸入 12 根據(jù)市場調(diào)查、用戶要求、合同訂單等有關(guān)資料，總經(jīng)理下達(dá)《設(shè)計任務(wù)書》，技質(zhì)部貫徹執(zhí)行?！对O(shè)計任務(wù)書》下達(dá)前對其應(yīng)進(jìn)行評審，對不完善的、含糊的或矛盾的要求，應(yīng)會同提出者一起解決。其內(nèi)容包括：a、滿足設(shè)計輸入要求的產(chǎn)品圖樣（零件圖、部件圖、總裝圖、電氣原理圖、明細(xì)表等）；b、生產(chǎn)工藝規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書、工藝評定表、材料定額單、工裝制造圖等；c、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)條件、采購規(guī)范、驗收規(guī)則等。 設(shè)計評審 設(shè)計評審是在方案設(shè)計、工作圖設(shè)計和樣機(jī)鑒定等階段有計劃實(shí)施的設(shè)計控制。 設(shè)計評審記錄由總經(jīng)理批準(zhǔn)后予以保存。設(shè)計驗證可以采用一下方法：a、用不同的計算方法進(jìn)行驗證；b、用比較的方法進(jìn)行驗證；c、進(jìn)行鑒定試驗。設(shè)計驗證記錄由技質(zhì)部保存。產(chǎn)品的設(shè)計確認(rèn)根據(jù)其重要性和復(fù)雜性陳厚度分以下三種：a、 上級下達(dá)計劃的新產(chǎn)品開發(fā)的設(shè)計確認(rèn)，其形式按上級規(guī)定要求執(zhí)行 13b、公司下達(dá)的新產(chǎn)品開發(fā)的設(shè)計確認(rèn)，由設(shè)計責(zé)任師組織技質(zhì)部、生產(chǎn)部、車間等有關(guān)人員參加的確認(rèn)會進(jìn)行確認(rèn)，需要時也可請用戶代表參加。c、合同上注明有驗收要求時，設(shè)計確認(rèn)可采用請用戶驗收并出具驗收報告的形式。 文件和資料控制 總則對于質(zhì)量體系有關(guān)的管理文件和技術(shù)文件進(jìn)行控制，確保對質(zhì)量體系運(yùn)行起重要作用的場所都使用有效文件。 程序文件由質(zhì)保工程師組織各質(zhì)量體系責(zé)任人編寫、質(zhì)保工程師審核，經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)后實(shí)施，技質(zhì)部份額則登記發(fā)放。 文件的受控狀態(tài) 文件分“受控”和非受控“兩種狀態(tài)。所有受控文件應(yīng)在封面上加蓋“受控”章。 文件的更改 手冊和程序文件由技質(zhì)部負(fù)責(zé)更改，經(jīng)管理者代表審核、總經(jīng)理批準(zhǔn)后更改，保留更改記錄。 外來文件的控制外來文件和資料（如顧客提供的圖樣、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、檢驗標(biāo)準(zhǔn)等）接收后應(yīng)納 14入本廠文件和資料系統(tǒng)進(jìn)行控制。 供方的評價 材料責(zé)任人按采購的物資重要程度初選供方，組織有關(guān)部門對供方進(jìn)行質(zhì)保能力的評定，并作出評審結(jié)論。 建立合格供方檔案。 采購 采購計劃編制采購計劃應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)計劃及庫存情況，由材料責(zé)任人審批后實(shí)施。 采購合同采購合同由材料責(zé)任人審批。 采購驗證 對采購產(chǎn)品的驗證有以下幾種方式：a、由技質(zhì)部進(jìn)行進(jìn)貨驗證；b、技質(zhì)部在供方現(xiàn)場實(shí)施驗證；c、顧客到供方現(xiàn)場實(shí)施驗證；對后兩種情況，應(yīng)在采購合同中規(guī)定驗證的安排和產(chǎn)品放行的方法。 15 顧客的驗證不能免除保額公司提供合格產(chǎn)品的責(zé)任，也不能排除其后顧客拒收的可能。 顧客提供產(chǎn)品的控制 凡是顧客需要提供產(chǎn)品，銷售部應(yīng)與顧客簽訂明確的合同或協(xié)議，規(guī)定本公司與顧客之間的權(quán)利、義務(wù)。 技質(zhì)部對顧客提供的產(chǎn)品按合同和技術(shù)要求進(jìn)行驗收，如符合的則接收，并坐好驗收合格的標(biāo)記。 驗收時發(fā)現(xiàn)不符合規(guī)定要求的產(chǎn)品，技質(zhì)部作好記錄，填寫不合格品報告單，交由銷售部向顧客聯(lián)系處理。 產(chǎn)品標(biāo)識和可追溯性對閥門及其主要零件進(jìn)行標(biāo)識，保證在需要時可以對成品和零部件的質(zhì)量狀況進(jìn)行追溯。B、其他進(jìn)貨件可以采購成品原標(biāo)識，也可另作標(biāo)識卡或區(qū)域或掛牌為標(biāo)識。b、 生產(chǎn)區(qū)域用盛器、區(qū)域劃分、掛牌作為標(biāo)識。 成品標(biāo)識a、成品入庫均以區(qū)域、掛牌作為標(biāo)識。特殊產(chǎn)品以合同要求為準(zhǔn)。b、產(chǎn)品的可追溯性途徑為：產(chǎn)品標(biāo)牌 —→ 成品提交單 —→ 零部件加工跟蹤卡 —→ 領(lǐng)料單 —→ 材料標(biāo)識卡 —→ 材料質(zhì)量證明書。 生產(chǎn)計劃 獲得規(guī)定產(chǎn)品特性的信息文件。b、設(shè)計、開發(fā)輸出文件（產(chǎn)品圖樣、各類明細(xì)表、工藝規(guī)程等）。生產(chǎn)計劃由制造責(zé)任師審核、生產(chǎn)總經(jīng)理批準(zhǔn)后實(shí)施。 關(guān)鍵工序，如閥門的性能試驗、強(qiáng)度試驗、密封試驗及相關(guān)的其它參數(shù)的試驗。 對特殊工序如產(chǎn)品的焊接、熱處理。b、熱處理責(zé)任人編制材料熱處理工藝文件，對熱處理后的產(chǎn)品進(jìn)行硬度值測試，檢定熱處理工序質(zhì)量，將熱處理工藝過程資料和檢測結(jié)果歸檔。 17d、特殊工序相關(guān)質(zhì)量記錄均由技質(zhì)部保存。 零部件、工藝性外協(xié)加工規(guī)定零部件、工藝性的外協(xié)加工應(yīng)由供應(yīng)部負(fù)責(zé)，協(xié)作產(chǎn)品經(jīng)技質(zhì)部檢驗合格后，方可投入下道工序生產(chǎn)或裝配。 技質(zhì)部負(fù)責(zé)編制各類檢驗規(guī)程，明確檢測點(diǎn)，檢測頻率，抽樣方法，檢測項目，檢測方法，判別依據(jù)，使用的檢測設(shè)備等，這些文件經(jīng)質(zhì)保工程師審批后實(shí)施。 進(jìn)貨檢驗一般采用抽樣檢驗，抽樣數(shù)量由技質(zhì)部作出明確的書面規(guī)定，由質(zhì)保工程師審批后執(zhí)行。提供合格的證明文件等，根據(jù)產(chǎn)品的特性在相應(yīng)的檢驗規(guī)程中作規(guī)定。 過程（工序）檢驗和試驗。 所有過程檢驗均需在操作者自檢的基礎(chǔ)上經(jīng)專驗合格后方能轉(zhuǎn)序，過程和試驗結(jié)束經(jīng)產(chǎn)品質(zhì)量檢驗員審批后才能入庫。 成品檢驗和試驗 所有規(guī)定的檢驗和試驗（包括進(jìn)貨檢驗和過程檢驗）均已完成，且 18結(jié)果滿足規(guī)定要求。 每臺成品均經(jīng)檢驗合格后，質(zhì)保工程師才可向檢驗責(zé)任人發(fā)放產(chǎn)品標(biāo)牌及合格證，產(chǎn)品方能入庫。成品不得出產(chǎn)。 控制程序 企業(yè)根據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量要求，選擇和使用適宜的檢驗、測量和試驗設(shè)備。當(dāng)不存在上述基準(zhǔn)的依據(jù)應(yīng)形成文件。 當(dāng)發(fā)現(xiàn)檢驗、測量、試驗設(shè)備和專用量具等未處于校準(zhǔn)狀態(tài)時，應(yīng)立即進(jìn)行檢定。 檢驗、測量和試驗設(shè)備在搬運(yùn)、防護(hù)和貯存期間，其準(zhǔn)確度和適用性保持完好。 從事檢驗、測量和試驗工作的人員均需經(jīng)過專業(yè)技能培訓(xùn)，考核合格后持證上崗。 技質(zhì)部負(fù)責(zé)產(chǎn)品檢驗和試驗狀態(tài)標(biāo)識的實(shí)施。 標(biāo)識的形成采用印章、標(biāo)識、標(biāo)牌、隔離等適當(dāng)?shù)姆绞健?不合格品的控制 總則為防止已發(fā)生的不合格品散失由于疏忽而誤用，對不合格品需進(jìn)行標(biāo)識和處置，確保不合格品不轉(zhuǎn)入下道工序、不出廠。a、一般不合格：個別或少量的不影響產(chǎn)品質(zhì)量的不合格。b、嚴(yán)重不合格：經(jīng)檢驗判定的批量不合格，或造成較大經(jīng)濟(jì)損失、直接影響產(chǎn)品質(zhì)量、主要功能、性能技術(shù)指標(biāo)等的不合格。 不合格品的處置不合格評審后，可能有：a、 進(jìn)行返工，以達(dá)到規(guī)定要求。b、 經(jīng)返修或不經(jīng)返修作為讓步接受。c、 報廢：技質(zhì)部負(fù)責(zé)在廢品上作標(biāo)記隔離。對外協(xié)產(chǎn)品拒收后，由供應(yīng)部負(fù)責(zé)與供方交涉，直到產(chǎn)品經(jīng)檢驗合格后方能轉(zhuǎn)入下道工序或入庫。 合同由特殊要求時，不合格品的認(rèn)可，由銷售部聯(lián)系向用戶提出讓步申請，同意后技質(zhì)部應(yīng)保存產(chǎn)品的不合格情況的記錄。 糾正和預(yù)防措施采取有效的糾正和預(yù)防措施，實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)。 對以上存在的不符合內(nèi)容分析原因、明確責(zé)任部門、指定糾正措施并實(shí)施，實(shí)施后進(jìn)行驗證，以確保糾正措施的執(zhí)行和有效性。 對以上記錄的分析，找出潛在不合格因素，明確責(zé)任部門、指定預(yù)防措施并實(shí)施，實(shí)施后進(jìn)行驗證，以確保預(yù)防措施的執(zhí)行和有效性。 管理者代表負(fù)責(zé)監(jiān)督、協(xié)調(diào)糾正預(yù)防措施的實(shí)施。 由執(zhí)行糾正和預(yù)防措施所引起的對形成文件的任何修改，由原文件的編制部門負(fù)責(zé)進(jìn)行修改。 搬運(yùn)、運(yùn)輸設(shè)備和車輛，防止產(chǎn)品在運(yùn)輸過程中磕傷碰毛，防止丟失。 儲存 各倉庫要做到環(huán)境整潔、安全、設(shè)施完好，符合保持產(chǎn)品質(zhì)量的要求。 包裝成品包裝應(yīng)保證產(chǎn)品質(zhì)量和安全，標(biāo)識清晰、完整，備件和技術(shù)文件齊全。 交付應(yīng)按合同要求交付產(chǎn)品，產(chǎn)品交付時應(yīng)注意不同交付方式采取不同的保護(hù)措施，以防產(chǎn)品質(zhì)量下降。 質(zhì)量記錄的控制 規(guī)范質(zhì)量記錄，客觀、真實(shí)、準(zhǔn)確地反映質(zhì)量活動的過程，并提供真實(shí)的情況和記錄。 各部門應(yīng)嚴(yán)格按要求執(zhí)行，保證各種質(zhì)量記錄的正確、清晰，并收集、保存，防止丟失、變質(zhì)。 質(zhì)量記錄保存期一般為五年。 幾個主要部門的質(zhì)量記錄 技質(zhì)部至少應(yīng)保存的質(zhì)量記錄a、設(shè)計工藝過程中的質(zhì)量記錄；b、文件發(fā)放、更改的記錄。 銷售部至少應(yīng)保存的質(zhì)量記錄a、合同簽訂、實(shí)施過程中的質(zhì)量記錄；b、用戶服務(wù)過程中的質(zhì)量記錄。 生產(chǎn)部至少應(yīng)保存的質(zhì)量記錄組織生產(chǎn)過程中的質(zhì)量記錄。 內(nèi)部質(zhì)量審核的范圍是對產(chǎn)品質(zhì)量有重要影響的體系運(yùn)行狀況。內(nèi)部質(zhì)量審核計劃由技質(zhì)部編制。 內(nèi)部質(zhì)量審核小組由企業(yè)選定的經(jīng)培訓(xùn)具有資格的內(nèi)部質(zhì)量審核員組成。 內(nèi)部質(zhì)量審核小組按審核計劃提前通知杯審核部門，審核人員在被審核區(qū)域發(fā)現(xiàn)的不符合項應(yīng)如實(shí)填寫不符合報告，并經(jīng)被審核部門代表認(rèn)可。 內(nèi)審員對糾正、預(yù)防措施應(yīng)跟蹤檢查、驗證。 23 審核后應(yīng)形成審核報告，該報告經(jīng)質(zhì)保工程師校準(zhǔn)、管理者代表審核、總經(jīng)理批準(zhǔn)作為管理評審的依據(jù)。 勞動認(rèn)識不依據(jù)上級公司的培訓(xùn)計劃、本公司的培訓(xùn)教育的發(fā)展規(guī)劃和員工隊伍狀況，編制企業(yè)培訓(xùn)教育計劃，報管理者代表批準(zhǔn)后組織實(shí)施。 培訓(xùn)對象和培訓(xùn)內(nèi)容包括：a、對全體員工進(jìn)行加強(qiáng)質(zhì)量意識和提高人員素質(zhì)的培訓(xùn)教育；b、對領(lǐng)導(dǎo)干部進(jìn)行GB/T190012000質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)的深化培訓(xùn)；c、對技術(shù)人員和管理人員進(jìn)行專業(yè)只是更新提高的培訓(xùn)；d、對檢驗、計量人員、特殊工種操作人員進(jìn)行專業(yè)崗位資格培訓(xùn)；e、其他必要的培訓(xùn)。 服務(wù)根據(jù)合同規(guī)定和產(chǎn)品質(zhì)量保證的要求向顧客提供服務(wù)，最大限度地滿足顧客的需要。 對用戶反應(yīng)問題較多的質(zhì)量問題應(yīng)向主管領(lǐng)導(dǎo)和技質(zhì)部匯報，以便采取適當(dāng)?shù)募m正預(yù)防措施。 銷售部應(yīng)建立服務(wù)質(zhì)量檔案。 統(tǒng)計服務(wù) 確定要求對成品在制造、檢驗、質(zhì)量控制和質(zhì)量管理中為確定過程控制能力而采取的 24統(tǒng)計技術(shù)。 安全監(jiān)察和監(jiān)督檢查 總則 壓力管道元件制造單位安全注冊工作應(yīng)按國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門頒布的《壓力管道安全管理與監(jiān)督規(guī)定》、《壓力管道元件制造單位安全注冊與管理辦法》及壓力管道有關(guān)的法規(guī)、規(guī)章和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行，不斷完善質(zhì)量體系，提高產(chǎn)品質(zhì)量，保證為用戶提供符合安全的產(chǎn)品。 只有在安全注冊通過后，由質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局頒發(fā)《壓力管道元件制造單位安全注冊證書》（一下簡稱證書）才可使用“安全標(biāo)記”。 接搜安全監(jiān)察與監(jiān)督檢驗 安全注冊后，生產(chǎn)的產(chǎn)品必須是注冊范圍內(nèi)的。 安全注冊有效期滿前三個月，須向原注冊機(jī)構(gòu)申請換手續(xù)。 安全注冊期內(nèi)，應(yīng)接受市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督行政部門安全監(jiān)察機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)的檢驗檢測機(jī)構(gòu)對本公司產(chǎn)品制造過程進(jìn)行監(jiān)督檢驗，并提供有關(guān)的文件、資料，對提供的問題進(jìn)行積極認(rèn)真的整改。 25a、更換法定代表人或管理者代表；b、質(zhì)量手冊改版；c、工廠名稱、地址改變