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正文內(nèi)容

實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定特殊要求(質(zhì)量手冊和程序文件需增加內(nèi)容)-閱讀頁

2025-07-12 08:43本頁面
  

【正文】 急檢測需要, 平時(shí)應(yīng)組織專業(yè)技術(shù)人員進(jìn)行相關(guān)方法的技術(shù)練兵,以確
保實(shí)驗(yàn)室的檢測技術(shù)方法處于有效運(yùn)行狀態(tài)。
檢測試劑、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)儲備
實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)日常檢測中處置過的食品安全事故事件的毒物項(xiàng)目(例如毒鼠強(qiáng)、氟乙酰胺、
鋇鹽、金屬鉛、砷、汞、鎘及其化合物等)儲備對應(yīng)檢測方法所要求的試劑和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),并
有專人負(fù)責(zé),定期檢查,確保在有效期內(nèi)。
② 常見化學(xué)中毒現(xiàn)場檢測處理設(shè)備
毒物查詢系統(tǒng)、氣體檢測儀、化學(xué)法毒物快速檢測箱(常見毒物、藥物的化學(xué)法或簡單儀器
分析) 、其他便攜毒物檢測儀器、洗眼器、洗胃機(jī)、重傷員皮膚洗消裝置等。
以上各類設(shè)備應(yīng)保證數(shù)量足夠,并且處于可使用狀態(tài)。所以,食
品安全事故危害因子分析具有探索性和研究性,其分析目標(biāo)常常是不能事先明確肯定的。因此,除建立一些常
見毒物的分析方法外,對非常見的毒物應(yīng)在技術(shù)、設(shè)備條件和檢測信息上有所儲備,建立食
品安全事故危害因子分析技術(shù)信息庫,隨時(shí)準(zhǔn)備研究或構(gòu)建新的分析方法。首
先,要了解中毒經(jīng)過、中毒人數(shù)、性別、年齡、癥狀,中毒前吃過哪些食品和藥品,同食者
是否有同樣的癥狀。
正確采集、保存和運(yùn)輸樣品
① 正確采集樣品
食品安全事故危害因子分析中,正確采集樣品非常重要,可以說分析試驗(yàn)的成敗與所采樣品
正確與否關(guān)系很大。在采樣時(shí)要注意:
a 毒物進(jìn)入機(jī)體的途徑。
b 應(yīng)取含毒物最多的部分,除中毒者吃剩的食物,藥物是最好的檢材外,
嘔吐物、胃內(nèi)物也是很好的檢材。
c 結(jié)合中毒時(shí)間,毒物在體內(nèi)的分布情況來采集樣品。
d 采樣的量要充足,除能夠滿足正常檢驗(yàn)需要的量外,還要留出足夠的量以備復(fù)核之用。
② 樣品的運(yùn)輸
對溫度有特殊要求的樣品要低溫保存運(yùn)輸,樣品的包裝要確保其基本特征不變, 確保密封性良好, 防止污染, 如有劇毒物按危險(xiǎn)化學(xué)品管理?xiàng)l件要求執(zhí)行。樣品一般在 2℃以
下可保存二周,在20℃以下可保存二個(gè)月。樣品運(yùn)輸前應(yīng)在低溫下冷凍數(shù)小時(shí),然后移入保溫瓶或保溫箱,并放入冰
塊或干冰。
b檢查應(yīng)急樣品與編號一致性,包裝的完整性,標(biāo)簽的準(zhǔn)確性。送檢材料的數(shù)量往往較少,而且
常常又不能重復(fù)采樣。在檢驗(yàn)過程中要十分注意選用適宜的分離程序和靈敏可
靠的檢驗(yàn)方法。這是極其重要的一
環(huán)。這
樣既可節(jié)省化驗(yàn)時(shí)間,又可獲得正確的結(jié)果。如發(fā)現(xiàn)檢材中有微小的藥物顆粒等異物,即應(yīng)揀出進(jìn)行外表觀
察和物理性質(zhì)檢驗(yàn),判斷可能屬于某種毒物,以便直接進(jìn)行某種毒物的反應(yīng),迅速得出結(jié)論。第一次檢驗(yàn)最多用使用檢材1/3,另1/3備重復(fù)檢驗(yàn)及定量使用,保留1/3以備復(fù)核用。如系無機(jī)化合物,檢驗(yàn)它的
陽離子和陰離子;如系有無機(jī)化合物,檢驗(yàn)各種官能團(tuán)。 確證試驗(yàn)前,預(yù)先將毒物從檢材中提取分離,若提取物不純,對反應(yīng)有干擾,還
必須精制。
確證反應(yīng)所選擇的方法須靈敏可靠,方法不一定很多,但要選擇不同性質(zhì)的反應(yīng)。有條件的情況下,應(yīng)運(yùn)用儀器分析。
檢出某毒物后,在可能的范圍內(nèi),還應(yīng)研究其化合狀態(tài)。而在另一種化合狀態(tài)下則毒性甚小或無毒。
③含量測定
在食品安全事故危害因子分析中不經(jīng)常進(jìn)行含量測定,因確定了是什么毒物,在大多數(shù)情況
下就達(dá)到了送檢目的。例如,在部分臟器中測得的毒物含量已超過該毒物的致死量,那么,中毒或
死亡原因就十分明顯了。
④ 動物試驗(yàn)
在食品安全事故危害因子分析中有時(shí)利用動物試驗(yàn),初步探索檢材中是否有毒和所含毒物的
量能否引起中毒。
5. 資料的整理歸檔及其他
,應(yīng)根據(jù)調(diào)查的結(jié)果進(jìn)行資料的整理和總結(jié),這對于研究和掌
握食品安全事故發(fā)生規(guī)律, 制定預(yù)防措施以及積累有關(guān)資料具有重要意義。
食品安全事故應(yīng)急檢驗(yàn)相關(guān)記錄由質(zhì)量管理科收集保管,保存期不少
于五年。
《現(xiàn)場檢測和應(yīng)急樣品檢測工作程序》執(zhí)行;檢測數(shù)據(jù)處理按《數(shù)據(jù)控
制程序》執(zhí)行;樣品管理按《樣品管理程序》執(zhí)行;結(jié)果報(bào)告按《結(jié)果報(bào)告管理程序》執(zhí)行。檢測樣品按規(guī)定留存,
確保不受環(huán)境污染和干擾。以備由于缺乏儀
器、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和化學(xué)試劑,或設(shè)備性能達(dá)不到、儀器故障、停電等原因,導(dǎo)致無法具體實(shí)施
應(yīng)急檢測時(shí),能立即取得聯(lián)系委托檢測或請求技術(shù)支持,確保完成應(yīng)急檢測任務(wù)。
第二條 按照當(dāng)?shù)厝嗣裾蜕霞壭l(wèi)生部門制定的食品安全年度監(jiān)督管理
計(jì)劃,對本轄區(qū)范圍內(nèi)的食品進(jìn)行定期監(jiān)督抽樣檢驗(yàn)。
第二章 工作內(nèi)容
第四條 食品監(jiān)督抽樣檢驗(yàn)包括任務(wù)領(lǐng)取、 抽樣方案制定與批準(zhǔn)、 抽樣實(shí)施、
樣品檢驗(yàn)、數(shù)據(jù)分析匯總、評價(jià)及結(jié)果報(bào)送等。抽樣檢驗(yàn)應(yīng)當(dāng)采用食品安全國家標(biāo)準(zhǔn),政府下
達(dá)的指令性任務(wù)與標(biāo)準(zhǔn)提出的標(biāo)準(zhǔn)值(或檢出限)不一致時(shí),應(yīng)按照政府規(guī)定的
要求執(zhí)行。
第七條食品監(jiān)督抽樣檢驗(yàn)具體按 《食品監(jiān)督抽檢工作程序》 執(zhí)行 (見附錄) 。
第九條 檢驗(yàn)結(jié)果應(yīng)由檢驗(yàn)人員獨(dú)立判斷,不受外界的影響和干預(yù)。
第十一條 中心應(yīng)加強(qiáng)政廉政建設(shè), 從事食品監(jiān)督抽檢人員應(yīng)遵守以下工作
紀(jì)律:
(一)遵守國家和政府頒布的各項(xiàng)法律、法規(guī),廉潔奉公。
(三)不準(zhǔn)收受與食品監(jiān)督抽檢有關(guān)的現(xiàn)金、有價(jià)證券、禮品等。
(五)嚴(yán)格遵守保密制度,除上級規(guī)定部門外,不得向其他任何單位或
個(gè)人提供食品監(jiān)督抽檢數(shù)據(jù)結(jié)果。

第五章 監(jiān)督管理 第十二條 中心為確保食品監(jiān)督抽檢質(zhì)量,組織有關(guān)人員對食品監(jiān)督抽檢
工作進(jìn)行監(jiān)督檢查。
(三)儀器設(shè)備的運(yùn)行、檢定(或校準(zhǔn))情況。
第十三條 如中心食品監(jiān)督抽檢數(shù)據(jù)和結(jié)果嚴(yán)重失真、失準(zhǔn)造成重大事故
的,應(yīng)追究相關(guān)食品監(jiān)督抽檢人員的責(zé)任。
第六章 附 則
第十五條 本制度自印發(fā)之日起施行。
2.適用范圍
本程序適用于本中心按照當(dāng)?shù)厝嗣裾蜕霞壭l(wèi)生部門制定的食品安全年
度監(jiān)督管理計(jì)劃,對本轄區(qū)范圍內(nèi)的食品進(jìn)行定期監(jiān)督抽樣檢驗(yàn)工作。
收到當(dāng)?shù)厝嗣裾蜕霞壭l(wèi)生部門制定的食品安全年度監(jiān)督管理計(jì)劃
時(shí),中心分管領(lǐng)導(dǎo)組織有關(guān)人員立即對食品監(jiān)督抽樣檢驗(yàn)編制計(jì)劃,確保食品監(jiān)
督抽樣檢驗(yàn)優(yōu)先于其他檢測任務(wù),并保質(zhì)保量按時(shí)完成。 質(zhì)量管理科負(fù)責(zé)食品監(jiān)督抽樣樣品的受理、樣品管理、檢測報(bào)告的簽
章和發(fā)放以及質(zhì)量控制等。
辦公室負(fù)責(zé)食品監(jiān)督抽樣工作所需的物資和交通工具等的后勤保障工
作。
4.程序
(抽)樣
抽樣應(yīng)由 2 名(含)以上食品監(jiān)督抽樣人員參加,在執(zhí)行抽樣任務(wù)
時(shí),抽樣人員應(yīng)當(dāng)向被抽樣者出示有效證件。
抽樣操作應(yīng)當(dāng)規(guī)范,抽樣過程應(yīng)當(dāng)不影響所抽樣品的質(zhì)量。
,抽樣人員應(yīng)據(jù)實(shí)填寫《采樣記錄》,將所抽樣品除一件樣品
留樣外,其余樣品用《專用封簽》按“送檢樣品”簽封。
抽樣數(shù)量應(yīng)滿足以下檢驗(yàn)的重量和數(shù)量要求。
樣品接收與檢驗(yàn)
樣品室受理樣品時(shí),收樣人員應(yīng)當(dāng)場查驗(yàn)樣品的《專用封簽》是否
完整,核對《采樣記錄》內(nèi)容與被抽樣品是否一致。樣品管理按《樣品管理
程序》執(zhí)行。
,再次核對《采樣記錄》內(nèi)容與被抽樣品是否一致。
檢驗(yàn)科應(yīng)做好食品監(jiān)督抽樣檢測過程的質(zhì)量監(jiān)督、檢測報(bào)告的編制
及審核等,在規(guī)定期限內(nèi)上報(bào)檢驗(yàn)結(jié)果。 結(jié)果報(bào)告
結(jié)果報(bào)告按《結(jié)果報(bào)告管理程序》執(zhí)行。
衛(wèi)生科在食品監(jiān)督抽樣結(jié)果分析與評價(jià)過程中發(fā)現(xiàn)食品監(jiān)督抽樣結(jié)
果有異?,F(xiàn)象時(shí),應(yīng)及時(shí)向中心分管領(lǐng)導(dǎo)報(bào)告,由中心貧乏領(lǐng)導(dǎo)負(fù)責(zé)處理。
(見附)執(zhí)行。
第二條 食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測,是通過系統(tǒng)和持續(xù)地收集食源性疾病、
食品污染以及食品中有害因素的監(jiān)測數(shù)據(jù)及相關(guān)信息,并進(jìn)行綜合分析和
及時(shí)通報(bào)的活動。
第四條 食品安全風(fēng)險(xiǎn)評估的范圍包括對本市區(qū)域性食品、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品中
生物性、化學(xué)性和物理性危害進(jìn)行的評估。按照上級部門食
品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測和評估方案組織實(shí)施,負(fù)責(zé)采集樣品及對監(jiān)測結(jié)果進(jìn)行分析,及時(shí)向上級報(bào)
告監(jiān)測情況。年底做好年度食品安全
風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測總結(jié)上
報(bào)衛(wèi)生科和質(zhì)量管理科。
第八條 食品風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測和評估所獲得的數(shù)據(jù)、結(jié)果、結(jié)論等相關(guān)信息實(shí)行保密制度,在批
準(zhǔn)公布前,任何科室和個(gè)人不得以任何方式擅自引用或?qū)ν夤?。它是以食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測和監(jiān)督管理信息、科學(xué)數(shù)據(jù)及其他有關(guān)信息為基
礎(chǔ),遵循科學(xué)、
透明和個(gè)案處理的原則進(jìn)行。
第十一條 食品安全風(fēng)險(xiǎn)評估委員會對風(fēng)險(xiǎn)評估的結(jié)果和報(bào)告負(fù)責(zé),并及時(shí)將結(jié)果、報(bào)告
上報(bào)市食品安全委員會/上級部門。 (見附錄)
第十三條 本制度自發(fā)布之日起實(shí)施。
2.適用范圍
本程序適用于本中心按照市食品安全委員會或上級部門制定的食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測和評估方
案或計(jì)劃,對本轄區(qū)范圍內(nèi)的食品、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品中生物性、化學(xué)性和物理性
危害進(jìn)行的風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測和評估工作。
收到市食品安全委員會或上級部門制定的食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測和評估方案或計(jì)劃時(shí),中心
分管領(lǐng)導(dǎo)組織有關(guān)人員立即對食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測和評估編制計(jì)劃,確保食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測檢
驗(yàn)優(yōu)先于其他檢測任務(wù),并保質(zhì)保量按時(shí)完成。 。
辦公室負(fù)責(zé)食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測工作所需的物資和交通工具等的后勤保障工作。
4.程序

(含)以上人員參加,檢驗(yàn)科協(xié)助。
。


通過食源性致病菌監(jiān)測,主動收集動物、食品和環(huán)境中分離的病原情況以及對這些
病原的耐藥性和相似性進(jìn)行分析, 可以進(jìn)一步確定污染源或污染環(huán)節(jié),掌握我市主要食源
性致病菌的流行和耐藥趨勢,制定有效的預(yù)防控制措施,同時(shí)也為制定或評價(jià)良好生產(chǎn)、加
工操作規(guī)范提供基礎(chǔ)數(shù)據(jù)。
微生物檢驗(yàn)科負(fù)責(zé)食源性致病菌監(jiān)測的檢驗(yàn)、檢測過程的質(zhì)量監(jiān)督、監(jiān)測數(shù)據(jù)和分
析結(jié)果的報(bào)送等。

,為食品風(fēng)險(xiǎn)評估、預(yù)警和制(修)訂食品安全標(biāo)準(zhǔn)
提供科學(xué)依據(jù);及時(shí)發(fā)現(xiàn)食品安全隱患,降低我市食源性疾病的發(fā)病率,為食品安全監(jiān)管提
供科學(xué)依據(jù)。
理化檢驗(yàn)科負(fù)責(zé)化學(xué)污染物及有害因素監(jiān)測的檢驗(yàn)、檢測過程的質(zhì)量監(jiān)督、監(jiān)測數(shù)
據(jù)和分析結(jié)果的報(bào)送等。
質(zhì)量控制
。
、結(jié)果評價(jià)及結(jié)果報(bào)送衛(wèi)生科負(fù)責(zé)食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測數(shù)據(jù)分析匯總、結(jié)果
評價(jià)及結(jié)果報(bào)送。

。
食品安全風(fēng)險(xiǎn)評估包括四個(gè)步驟,即危害識別、危害描述、暴露評估和風(fēng)險(xiǎn)描述。通過風(fēng)險(xiǎn)評估,找出減少風(fēng)險(xiǎn)的措施,
得出風(fēng)險(xiǎn)概率,為決策者提供科學(xué)的依據(jù)。
5. 支持性文件
食品安全風(fēng)險(xiǎn)評估管理規(guī)定(試行)(衛(wèi)生部等七部門 2010 年)
附件 8
食品檢驗(yàn)回避制度
第一條 建立食品檢驗(yàn)回避制度,就是為保障社會實(shí)現(xiàn)公平公正,促進(jìn)社會和諧有序發(fā)展,
防止在食品檢驗(yàn)中可能發(fā)生的營私舞弊現(xiàn)象發(fā)生。 第三條 回避的提出和實(shí)施:
1.自行提出回避,由其所屬的食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)決定;
2.客戶要求檢驗(yàn)人員回避,向食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)提出申請;
3.客戶對回避的決定有異議的,可以撤銷委托;
4.有提請和批準(zhǔn)的相關(guān)記錄。
第五條 對違反本制度的檢驗(yàn)人員,一經(jīng)查實(shí),將視情節(jié)給以行政處
分;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。
點(diǎn)擊復(fù)制文檔內(nèi)容
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