【正文】 形成文件, 按程序規(guī)定進行評審和批準(zhǔn). 相關(guān)文件 R/D作業(yè)管制辦法(BB02) 設(shè)計變更管制辦法(BB03) 樣品作業(yè)管制辦法(BB01) 采購：確保所采購之原物料，配件及外包加工料能符合規(guī)定之品質(zhì)要求。 作業(yè)要點： 需制訂『采購作業(yè)管理辦法』及『供貨商管理辦法』。 采購文件應(yīng)能明確顯示所購物品之相關(guān)要求，包括產(chǎn)品、程序及人員并符合品質(zhì)管理系統(tǒng)要求。 采購之物品應(yīng)明定驗收項目，并予以檢驗。 相關(guān)文件 采購作業(yè)管理辦法 ( MB02 ) 供貨商管理辦法　 ( MB01 ) 委外加工管理辦法 (FB03) 生產(chǎn)及服務(wù)作業(yè) 生產(chǎn)及服務(wù)準(zhǔn)備管制：提升公司之服務(wù)品質(zhì)、產(chǎn)品品質(zhì)及客戶之滿意度。 作業(yè)要點：。 合約有要求之放行，交貨及后續(xù)交貨活動時，依合約規(guī)定辦理。 相關(guān)文件 客戶滿意度測量管制辦法 ( SB05 ) 抱怨處理管制辦法 (SB03) 生產(chǎn)管理管制辦法　 ( FB02 ) 鑒別與追溯：為明確識別自接、交貨各階段中之產(chǎn)品。 作業(yè)要點：『產(chǎn)品之識別與追溯管制辦法』據(jù)以執(zhí)行。 半成品應(yīng)標(biāo)示出規(guī)格、品名、制造批號或日期。 相關(guān)文件 (QB02) 客戶財產(chǎn)..：對客戶供應(yīng)品加以鑒別、驗收、儲存及維護，用以確保該等供應(yīng)品于加工生產(chǎn)后能符合規(guī)定之需求。 作業(yè)要點： 本組織建立『客戶財產(chǎn)管制辦法』規(guī)范客戶財產(chǎn)之鑒別、驗收、使用、保管及維謢之作業(yè)活動，保證客戶財產(chǎn)得到正確運用及保護，任何異常均應(yīng)記錄并報告客戶。 適用范圍：適用于產(chǎn)品自進料至交貨之各階段。 應(yīng)規(guī)劃半成品之儲存場所。 包裝之方式依客戶指定之方式，客戶若無指定者，由協(xié)力廠商決定安全、完善之包裝方式。 交貨時應(yīng)作適當(dāng)?shù)姆雷o措施，以保護產(chǎn)品品質(zhì)。 相關(guān)文件 (MB05)。 申補作業(yè)程序書 (MB03) 量測與監(jiān)控儀器的管制：確保檢驗與測試設(shè)備具有所需的精密度及準(zhǔn)確度，以免影響檢驗與測試結(jié)果之正確性及有效性，藉以確保產(chǎn)品品質(zhì)。 作業(yè)要點： 應(yīng)建立書面的查驗計劃。 量測人員應(yīng)由認(rèn)定之合格人員擔(dān)任。 適用范圍：凡本公司所提供之產(chǎn)品均屬之。，確定服務(wù)需求，負(fù)責(zé)客戶抱怨及退貨處理之回饋，并定期作客戶滿意度調(diào)查。 相關(guān)文件 (SB05) 內(nèi)部稽核：驗證品質(zhì)活動及其相關(guān)結(jié)果是否符合國際標(biāo)準(zhǔn)的要求，并決定品質(zhì)制度之適切性及有效性。：稽核計劃之?dāng)M定與通知：總干事 稽核計劃執(zhí)行之監(jiān)督與審核：管理代表 作業(yè)要點： 制訂『內(nèi)部品質(zhì)稽核管制辦法』，依被稽核區(qū)域與活動的重要性，規(guī)劃稽核范圍，頻率及方法。 應(yīng)由與被稽核業(yè)務(wù)無直接責(zé)任之獨立人士執(zhí)行之。 稽核不符合事項應(yīng)提請被稽核單位負(fù)責(zé)人簽認(rèn)。 內(nèi)部品質(zhì)稽核結(jié)果，需提報于管理審查會議中。 相關(guān)文件： (QB10) 品管委員會組織運作辦法 (QB12) 過程及量測與監(jiān)控：為確保制程中，能有效量測與監(jiān)控各相關(guān)流程的正確執(zhí)行，使其能持續(xù)符合制成品品質(zhì)之要求。 作業(yè)要點： 必須建立所有量測與監(jiān)控儀器設(shè)備清單，并進行編號管制。 建立儀器校正管理及作業(yè)規(guī)范校必須是可追溯至國家或國際準(zhǔn)，當(dāng)不存在上述標(biāo)準(zhǔn)時，須記錄驗正的依據(jù)。 注意防護并提適當(dāng)?shù)膬Σ丨h(huán)境，避免因不當(dāng)調(diào)整而使校正失敗。 適用范圍：凡進料半成品、成品均適用之。 產(chǎn)品實現(xiàn)過程之有品質(zhì)監(jiān)控活動必須于該產(chǎn)品之品質(zhì)計劃中作出規(guī)劃 產(chǎn)品之量測與監(jiān)控之具體作業(yè)應(yīng)有書面之作業(yè)規(guī)范為依據(jù)，保證產(chǎn)品之檢驗方法、使用設(shè)備、抽樣計劃及允收及拒收之標(biāo)準(zhǔn)等被明確規(guī)定． 驗證產(chǎn)品之各項記錄必須有記錄可查，以便追溯且需依據(jù)『品質(zhì)記錄管制辦法』之要求進行妥善保存。 不良品依據(jù)『不合格品管制辦法』處理。 適用范圍：進料產(chǎn)品、庫存品等均適用之。 明確訂定不合格品之處理權(quán)限。 任何不合格品未經(jīng)檢驗人員重新判定合格前不得使用或交貨。 不合格品處理記錄必須妥善保存以備追溯。 如合約中有要求時，對不合格品之建議使用或退貨，應(yīng)向客戶或其代表報告要求特準(zhǔn)。 適用范圍：客戶需求、客戶滿意度調(diào)查分析、不良率、退貨率統(tǒng)計分析，退貨原因數(shù)量統(tǒng)計，客戶抱怨數(shù)量原因分析，等品質(zhì)信息。分析工作包括以下幾個方面：A. 分析進料品質(zhì)及供貨商交貨資料，對供貨商品質(zhì)能力進行評估。C. 分析成品及出貨品質(zhì)，了解產(chǎn)品是否滿足客戶之需求。 分析客戶抱怨資料、客戶滿意度調(diào)查結(jié)果、內(nèi)外部稽結(jié)果及品質(zhì)目標(biāo)達成狀況，以利改善。 所用的統(tǒng)計技術(shù)需加以選擇。 相關(guān)文件： (QB15) 統(tǒng)計技術(shù)使用管制辦法 (QB11) 改善 持續(xù)改善之規(guī)劃：企業(yè)經(jīng)營乃是持續(xù)不斷地改善，為滿足客戶需求唯有對品質(zhì)、成本、 交期、不斷地改善才能使企業(yè)永續(xù)經(jīng)營。 作業(yè)要點：『持續(xù)改善管制辦法』，以便持續(xù)改善之理念能有系統(tǒng)地于組織中運作。 改善計劃實施時，可利用適當(dāng)之改善技巧及成本評估技巧，例如：5S整理整頓改善等等。 訂定各項項目改善，依其改善內(nèi)容，經(jīng)相關(guān)廠部主管核準(zhǔn)后，列入目標(biāo)管理，以利進度之掌控與相關(guān)改善活動之全面展開。 適用范圍：包括產(chǎn)品、品質(zhì)系統(tǒng)不符合情事之矯正及預(yù)防。 調(diào)查不符合之情事及發(fā)生原因。 矯正措施之提出應(yīng)考慮適時性，并于預(yù)定進度內(nèi)執(zhí)行完成。 因矯正及預(yù)防措施而作成之文件變更，應(yīng)依據(jù)『文件控制管制辦法』進行修訂、變更及分發(fā)。 矯正及預(yù)防措施應(yīng)予記錄之，并妥善