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正文內(nèi)容

20xx新版質(zhì)量手冊精選文檔-閱讀頁

2025-06-21 21:03本頁面
  

【正文】 檢測的結(jié)果時(shí),應(yīng)停止檢驗(yàn)檢測活動(dòng)。 檢測區(qū)域環(huán)境設(shè)施要求——現(xiàn)場檢測必要的防護(hù)措施和監(jiān)測手段;——現(xiàn)場的溫度和濕度應(yīng)能控制在規(guī)范規(guī)定的要求范圍內(nèi),并應(yīng)具備良好的通風(fēng)設(shè)施;——實(shí)驗(yàn)室的入口或門墻上應(yīng)有實(shí)驗(yàn)室工作狀態(tài)的文字及項(xiàng)目說明;——檢測場所應(yīng)有環(huán)境監(jiān)控設(shè)備(溫濕度計(jì));——配備有與檢測范圍相應(yīng)的安全防護(hù)裝備及設(shè)施,如安全帽、絕緣手套等;*******有限公司修訂狀態(tài):1/0文件編號:****質(zhì)量手冊 工作場所和環(huán)境文件頁碼:共 2 頁,第 2 頁頒布日期:2016年1月1日 修訂日期:/年/月/日實(shí)施日期:2016年1月2日 ——有安全防護(hù)的措施及文件化程序。當(dāng)確認(rèn)這些因素危及到檢測的結(jié)果或人員健康安全時(shí),應(yīng)停止相關(guān)活動(dòng)。 公司的電源、光源、氣源、溫度、相對濕度、通風(fēng)和消防等設(shè)施條件齊全。 公司對進(jìn)入和使用影響檢測質(zhì)量的區(qū)域規(guī)定了控制范圍。5 支持性文件****QP042016 安全與環(huán)境控制程序*******有限公司修訂狀態(tài):1/0文件編號:****質(zhì)量手冊 設(shè)施設(shè)備文件頁碼:共 4 頁,第 1 頁頒布日期:2016年1月1日 修訂日期:/年/月/日實(shí)施日期:2016年1月2日 、運(yùn)輸、存放、使用和有計(jì)劃維護(hù)測量設(shè)備的程序,以確保其功能正常并防止污染或性能退化。并建立設(shè)備一覽表,一覽表應(yīng)注明設(shè)備的名稱、型號、測量范圍或量程、測量不確定度或準(zhǔn)確度等級或最大允許誤差、量值溯源或溯源關(guān)系等信息。應(yīng)保證其量值能進(jìn)行溯源;對結(jié)果有重要影響的儀器,應(yīng)對其關(guān)鍵量和值形成文件化的規(guī)定應(yīng)制定溯源計(jì)劃。設(shè)備使用和維護(hù)的最新版說明書(包括設(shè)備制造商提供的有關(guān)手冊)應(yīng)便于本公司檢驗(yàn)檢測有關(guān)人員取用。狀態(tài)標(biāo)識要求和識別——紅色狀態(tài)標(biāo)識:檢測設(shè)備一旦出現(xiàn)過載或處置不當(dāng)、給出可疑結(jié)果,或已顯示出缺陷、超出規(guī)定限度的設(shè)備以及長期不用的設(shè)備,均應(yīng)加貼紅色標(biāo)簽停止使用?!G色狀態(tài)標(biāo)識:經(jīng)計(jì)量檢定、校準(zhǔn)或檢測證明性能指標(biāo)符合要求的檢測設(shè)備、不必檢定/校準(zhǔn),經(jīng)檢查功能正常者(如計(jì)算機(jī)、空調(diào)、冰箱)、無法檢定/校準(zhǔn),經(jīng)能力驗(yàn)證、比對其性能符合要求的檢測設(shè)備,均應(yīng)加貼綠色標(biāo)簽準(zhǔn)予使用。 公司應(yīng)對所有影響檢測結(jié)果的設(shè)備及其軟件建立檔案,內(nèi)容至少有包括:********有限公司公司修訂狀態(tài):1/0文件編號:****質(zhì)量手冊 設(shè)施設(shè)備文件頁碼:共 4 頁,第 2 頁頒布日期:2016年1月1日 修訂日期:/年/月/日實(shí)施日期:2016年1月2日 a) 設(shè)備及其軟件的基本信息:名稱、購置時(shí)間、使用部門、保管人;b) 制造商名稱、規(guī)格型號、系列號或出廠編號或其他唯一性標(biāo)識(內(nèi)部編號);c) 對設(shè)備是否符合規(guī)范的核查(設(shè)備購置驗(yàn)收記錄、大型設(shè)備安裝調(diào)試記錄、通過檢定、校準(zhǔn)、比對、測試、功能確認(rèn)等可行的方式進(jìn)行的核查記錄)();d) 當(dāng)前的位置(如果適用);e) 制造商的說明書(如果有),或指明其地點(diǎn);f) 所有檢定/校準(zhǔn)/測試/比對報(bào)告或證書的日期、復(fù)印件,設(shè)備調(diào)整、驗(yàn)收準(zhǔn)則和下次校準(zhǔn)的預(yù)定日期;g) 設(shè)備維護(hù)計(jì)劃,以及已進(jìn)行的維護(hù)(適當(dāng)時(shí));h) 設(shè)備的任何損壞、故障、改裝或修理。還需后續(xù)使用的設(shè)備應(yīng)修復(fù)并通過檢定、校準(zhǔn)或其它方式證明能正常工作,方可重新啟用。 需溯源的所有設(shè)備,只要可行,應(yīng)使用標(biāo)簽、編碼或其他標(biāo)識,標(biāo)明其校準(zhǔn)狀態(tài),其狀態(tài)標(biāo)簽的內(nèi)容至少應(yīng)包括上次校準(zhǔn)的日期、再校準(zhǔn)或失效或到期的日期。、易漂移或使用頻繁的儀器設(shè)備,經(jīng)常攜帶到現(xiàn)場檢測以及在惡劣環(huán)境條件下使用的儀器設(shè)備,應(yīng)在兩次檢定或校準(zhǔn)間隔內(nèi)進(jìn)行期間核查。、校準(zhǔn)證書中給出的修正因子,并按照相應(yīng)的《修正因子控制程序》將這些修正因子摘錄出形成文件備份(例如計(jì)算機(jī)軟件中的備份)并能及時(shí)得到正確更*******有限公司公司修訂狀態(tài):1/0文件編號:****質(zhì)量手冊 設(shè)施設(shè)備文件頁碼:共 4 頁,第 3 頁頒布日期:2016年1月1日 修訂日期:/年/月/日實(shí)施日期:2016年1月2日 新,這些修正因子應(yīng)在設(shè)備操作規(guī)程或設(shè)備使用記錄中標(biāo)明,以保證檢測人員能在檢測過程中方便的查閱到修正因子,用于數(shù)據(jù)修正。,、程序文件第14章《服務(wù)和供應(yīng)品控制程序》的法定計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)要求,并應(yīng)能提供證明資格、測量能力,以保證測量的溯源性。,采用實(shí)驗(yàn)室間比對的方式來提供測量的可信度時(shí),應(yīng)保證:a) 選擇的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)是獲得計(jì)量認(rèn)證的實(shí)驗(yàn)室;b) 制訂比對方案,并確認(rèn)其適用性、可行性和有效性;c) 《質(zhì)量控制程序》要求對比對結(jié)果進(jìn)行分析評價(jià)。 (1) 本公司應(yīng)根據(jù)《標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)控制程序》對本公司檢測過程中使用的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的安全處置、運(yùn)輸、存儲和使用過程進(jìn)行控制,以防止污染或損壞,確保其完整性。、清潔、維護(hù)等方面應(yīng)對所有工作人員進(jìn)行必要的培訓(xùn),所有設(shè)備都應(yīng)進(jìn)行必要的維護(hù),主要設(shè)備可通過其使用說明書中規(guī)定的維護(hù)方式進(jìn)行維護(hù),包括使用*******有限公司修訂狀態(tài):1/0文件編號:****質(zhì)量手冊 設(shè)施設(shè)備文件頁碼:共 4 頁,第 4 頁頒布日期:2016年1月1日 修訂日期:/年/月/日實(shí)施日期:2016年1月2日 檢測設(shè)備自帶的校準(zhǔn)程序或功能(比如智能儀器的開機(jī)自校準(zhǔn)程序)或設(shè)備廠商提供的沒有溯源證書的標(biāo)準(zhǔn)樣品進(jìn)行的校準(zhǔn)維護(hù)活動(dòng),這種維護(hù)方式也可以轉(zhuǎn)化為檢測設(shè)備的期間核查方式。,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)監(jiān)控這類設(shè)備的運(yùn)行溫度,并保存記錄。對設(shè)備的固有連接和軟件用封條、標(biāo)簽紙對設(shè)備的外殼進(jìn)行簽封,軟件設(shè)置權(quán)限。5 支持性文件****QP052016 測量設(shè)備管理程序****QP062016 期間核查控制程序****QP072016 修正因子控制程序****QP082016 量值溯源控制程序****QP092016 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)控制程序****QP142016 服務(wù)和供應(yīng)品控制程序****QP172016 不符合工作的控制程序****QP292016 質(zhì)量控制程序 *******有限公司修訂狀態(tài):1/0文件編號:****質(zhì)量手冊 總則文件頁碼:共 3頁,第1 頁頒布日期:2016年1月1日修訂日期:/年/月/日實(shí)施日期:2016年1月2日 公司根據(jù)《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》和相關(guān)法律法規(guī)、條例等要求來建立與本公司活動(dòng)范圍相適應(yīng)的管理體系,使質(zhì)量管理工作程序化、文件化、制度化和規(guī)范化,并保證其有效運(yùn)行。同時(shí)為確保達(dá)到本公司檢測結(jié)果質(zhì)量所需的要求和程度,公司應(yīng):(1)識別管理體系以及檢測的實(shí)施所需的過程及其在組織中的應(yīng)用;(2)確定這些過程的順序和相互作用;(3)確定為確保這些過程的有效運(yùn)行和控制所需的準(zhǔn)則和方法;(4)確??梢垣@得必要的資源和信息,以支持這些過程的運(yùn)行和對這些過程的監(jiān)督;(5)監(jiān)督和分析這些過程;(6)實(shí)施必要的措施,以實(shí)現(xiàn)對這些過程策劃的結(jié)果和對這些過程的持續(xù)改進(jìn);(7)對任何可能影響檢測的分包過程,本公司應(yīng)根據(jù)分包條款要求實(shí)施控制。這四個(gè)層次文件應(yīng)包括:——質(zhì)量手冊:是質(zhì)量體系運(yùn)行的綱領(lǐng)性文件,闡明質(zhì)量方針和目標(biāo),描述全部質(zhì)量活動(dòng)的要素,規(guī)定質(zhì)量活動(dòng)人員的責(zé)任、權(quán)限和相互之間的關(guān)系,明確質(zhì)量手冊的使用、修改和控制的規(guī)定等?!绦蛭募菏琴|(zhì)量手冊的支持性文件,和質(zhì)量手冊一起構(gòu)成對整個(gè)質(zhì)量體系的描述。其闡述了本公司的質(zhì)量管理體系各項(xiàng)活動(dòng)何時(shí)何地做、怎么做、誰去做?!獦?biāo)準(zhǔn)操作指導(dǎo)書:是指導(dǎo)開展檢測工作和管理工作的指導(dǎo)性文件,是程序文件的細(xì)化,這包括與設(shè)備使用、維護(hù)保養(yǎng)、核查有關(guān)的設(shè)備應(yīng)用規(guī)程、與項(xiàng)目檢測開展有關(guān)的檢測細(xì)則、與管理活動(dòng)有關(guān)的工作規(guī)范、制度(如安全事故應(yīng)急檢測預(yù)案等)。 本公司根據(jù)自身工作的特點(diǎn)結(jié)合與質(zhì)量有關(guān)的政策,制定了簡明易懂的質(zhì)量方針和可測量的總體目標(biāo),并在質(zhì)量手冊中進(jìn)行了闡明,由最高管理者批準(zhǔn)發(fā)布。聲明包括下列內(nèi)容:a) 最高管理者對良好職業(yè)行為和為客戶提供檢驗(yàn)檢測服務(wù)質(zhì)量的承諾;b) 最高管理者關(guān)于本公司服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)的聲明;c) 與質(zhì)量有關(guān)的管理體系的目的;d) 所有與檢驗(yàn)檢測活動(dòng)有關(guān)的人員應(yīng)熟悉管理體系文件,并在工作中執(zhí)行這些文件;e) 最高管理者對遵循《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》及持續(xù)改進(jìn)管理體系的承諾。 最高管理者應(yīng)知道如何建立、實(shí)施、改進(jìn)管理體系,同時(shí)能提供建立和實(shí)施管理體系以及持續(xù)改進(jìn)其有效性承諾的證據(jù),這些證據(jù)應(yīng)包含:(1)在本公司內(nèi)對全體職工進(jìn)行有關(guān)法律、法規(guī)的教育及培訓(xùn)的記錄,以樹立起以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)的良好的服務(wù)意識,使全體員工了解滿足法律、法規(guī)、規(guī)范和顧客要求的重要性;(2)主持制定符合本公司發(fā)展的質(zhì)量方針和目標(biāo);(3)主持管理評審;(4)確保管理體系運(yùn)行所必須的組織資源、人力資源、物質(zhì)資源和技術(shù)資源;(5)當(dāng)因內(nèi)外部政策和程序的變化需要對管理體系進(jìn)行變更時(shí),最高管理者應(yīng)做好各項(xiàng)資源的準(zhǔn)備,通過管理評審、內(nèi)部溝通確保管理體系運(yùn)行過程的完整性,《管理評審控制程序》進(jìn)行評審。*******有限公司修訂狀態(tài):1/0文件編號:****質(zhì)量手冊 總則文件頁碼:共 3頁,第3 頁頒布日期:2016年1月1日修訂日期:/年/月/日實(shí)施日期:2016年1月2日 《文件控制程序》中應(yīng)規(guī)定管理體系所用文件的類型,其中質(zhì)量手冊應(yīng)包括或指明含技術(shù)程序在內(nèi)的支持性程序。具體指標(biāo)有:為保證質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn),應(yīng)采取下列質(zhì)量保證措施。b明確質(zhì)量職責(zé)、嚴(yán)格責(zé)任制本公司明確與質(zhì)量活動(dòng)相關(guān)的所有部門與人員的質(zhì)量職責(zé)。c加強(qiáng)質(zhì)量監(jiān)督和質(zhì)量抽查本公司質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)全面質(zhì)量管理,對實(shí)驗(yàn)室管理體系的有效運(yùn)行實(shí)施監(jiān)督并對重要的質(zhì)量活動(dòng)實(shí)施質(zhì)量抽查。*******有限公司修訂狀態(tài):1/0文件編號:****質(zhì)量手冊 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)文件頁碼:共 3頁,第2 頁頒布日期:2016年1月1日修訂日期:/年/月/日實(shí)施日期:2016年1月2日d加強(qiáng)管理體系文件的宣貫質(zhì)量負(fù)責(zé)人定期或不定期的組織員工進(jìn)行質(zhì)量手冊和程序文件的宣貫,要使本公司每一位員工熟悉本公司的公正性聲明、質(zhì)量方針和目標(biāo),與自己崗位相關(guān)的質(zhì)量職責(zé)和質(zhì)量活動(dòng)開展的要求和規(guī)定,確保管理體系文件得到有效的貫徹和實(shí)施。b 科學(xué)的工作態(tài)度以科學(xué)的態(tài)度開展質(zhì)量活動(dòng)、技術(shù)活動(dòng)和檢測工作,檢測人員必須依據(jù)國家標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范或客戶指定的方法進(jìn)行檢測并如實(shí)記錄檢測數(shù)據(jù),依據(jù)管理體系文件要求進(jìn)行質(zhì)量控制;提供真實(shí)、客觀的檢測數(shù)據(jù)。d 全體員工還必須遵守本公司的各項(xiàng)規(guī)章制度。以客戶和社會的潛在需求為目標(biāo),為客戶提供權(quán)威、準(zhǔn)確的技術(shù)服務(wù)。 檢測服務(wù)質(zhì)量a 檢測質(zhì)量本公司鄭重承諾,由本公司出具的檢測報(bào)告能保證公正、客觀、準(zhǔn)確、有效,保證測量的溯源性,當(dāng)客戶有要求時(shí)能夠?qū)z測結(jié)果的不確定度評估和表述。 遵守標(biāo)準(zhǔn)本公司管理層鄭重承諾,本公司嚴(yán)格按照《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》建立了管理體系,保證管理體系遵循準(zhǔn)則要求并持續(xù)改進(jìn)管理體系有效性。保證認(rèn)真執(zhí)行質(zhì)量方針、按期實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)。 本公司遵守《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》及國家有關(guān)的法律、法規(guī)、等要求來建立本公司管理體系,確保從事檢測工作符合《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》的要求,并能滿足客戶、行業(yè)監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證機(jī)構(gòu)對本公司提出的管理和技術(shù)的需求,如實(shí)驗(yàn)室的法律地位、體系活動(dòng)過程符合《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》、《浙江省檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》、《浙江省檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定行政許可工作程序》要求。:a) 通過建立相應(yīng)的制度、程序、聲明、投訴申訴流程,確保本公司管理層和員工在受到任何對工作質(zhì)量有不良影響的、來自內(nèi)外部的不正當(dāng)?shù)纳虡I(yè)、財(cái)務(wù)和其他方面的壓力和影響時(shí)有措施來抵制、投訴及消除這些壓力和影響,保持檢測人員的獨(dú)立性、公正性。支持性文件***QP102016 保證誠信度控制程序***QP112016 保護(hù)客戶機(jī)密信息和所有權(quán)程序*******有限公司修訂狀態(tài):1/0文件編號:****質(zhì)量手冊 文件控制文件頁碼:共 2頁,第1 頁頒布日期:2016年1月1日修訂日期:/年/月/日實(shí)施日期:2016年1月2日 總則1)本公司應(yīng)建立《文件控制程序》來控制構(gòu)成管理體系的所有文件,保證文件的編制、審核、批準(zhǔn)、標(biāo)志、發(fā)放、保管、修訂和廢止等活動(dòng)受控,確保文件現(xiàn)行有效。2)應(yīng)在《文件控制程序》中對內(nèi)部文件從編制、審核、批準(zhǔn)、發(fā)布實(shí)施、有效性檢查、修訂、換版、作廢、留存、銷毀等活動(dòng)進(jìn)行描述,對外部文件從應(yīng)用審查、批準(zhǔn)執(zhí)行使用、有效性檢查、作廢、留存、銷毀等活動(dòng)進(jìn)行描述,其中文件的有效性控制、。記錄不在本章控制范圍內(nèi),《記錄控制程序》要求進(jìn)行。 文件的批準(zhǔn)和發(fā)布a 最高管理者應(yīng)組織相關(guān)人員根據(jù)體系文件的要求確定管理體系范圍中內(nèi)部文件的編制、審核、批準(zhǔn)人員和外來文件的應(yīng)用審查、批準(zhǔn)人員。在《文件控制程序》中應(yīng)對如何識別管理體系中文件當(dāng)前修訂狀態(tài)和受控標(biāo)識要求進(jìn)行描述,并通過修訂狀態(tài)和受控標(biāo)識來識別文件的有效性,建立發(fā)放的審批記錄和分發(fā)記錄清單。*******有限公司修訂狀態(tài):1/0文件編號:****質(zhì)量手冊 文件控制文件頁碼:共 2頁,第2 頁頒布日期:2016年1月1日修訂日期:/年/月/日實(shí)施日期:2016年1月2日b文件控制程序應(yīng)確保:1) 在對本公司有效運(yùn)作起重要作用的所有作業(yè)場所都能得到相應(yīng)文件的授權(quán)版本;2) 定期審查文件的時(shí)效性、適用性、完整性、追溯性,以確保其持續(xù)適用和滿足使用要求;3) 及時(shí)地從所有使用或發(fā)布處撤除無效或作廢文件,并加蓋作廢標(biāo)識,表明其作廢啟始時(shí)間,保證防止誤用;4) 出于法律或知識保存目的而保留的作廢文件,應(yīng)有適當(dāng)?shù)臉?biāo)記(作廢留存標(biāo)識,并標(biāo)注有留存的截止時(shí)間或期限)
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