【正文】 部負責根據(jù)識別的特殊特性，《形成特殊特性清單》，在FMEA、圖紙、控制計劃和標準作業(yè)指導書中均應當?shù)玫綐俗R。 監(jiān)測由技術部對過程的設計和開發(fā)特定階段的測量加以確定和分析，形成《設計開發(fā)階段性報告》，作為對管理評審的輸入。 設計和開發(fā)確認為確保產(chǎn)品能夠滿足規(guī)定的使用要求,或已知的預期用途的要求,必須依據(jù)所策劃的安排,對設計和開發(fā)進行確認。 原型樣件方案公司通過《樣品試制管理規(guī)范》對樣品進行試制，如果顧客要求提供樣品和控制計劃，公司應當盡可能的使用與正式生產(chǎn)一致的供應商、工裝和工藝流程，按照控制計劃制作樣品，并保存相應記錄，以確保進度和產(chǎn)品符合性。 產(chǎn)品批準過程公司必須根據(jù)PPAP的要求提供符合顧客認可的產(chǎn)品和過程的批準程序。 設計和開發(fā)輸出 設計和開發(fā)的輸出應以能夠針對設計和開發(fā)的輸入進行驗證的方式提出，并應在放行前得到批準，按照《質(zhì)量記錄控制程序》保留相關記錄。 制造過程設計技術部對比制造過程的輸入清單，輸出制造過程的文件，包括：a)規(guī)范和圖樣。c)對影響特性的過程輸入變差的識別。e)制造過程流程圖/布局，包括產(chǎn)品、過程和工裝的關聯(lián)。h)維護計劃及指導書。j)標準工作和作業(yè)指導書。m)適用時，防錯識別和驗證的結(jié)果。 設計和開發(fā)更改設計和開發(fā)更改需按照《工程變更控制程序》進行，技術部對變更設計的圖紙、操作指導書等進行更改，并出具《技術變更通知單》，經(jīng)多方論證小組評審后方可實施。 外部提供過程、產(chǎn)品和服務的控制評估、選擇及控制外部提供方，并對采購活動進行有效控制，是公司的職責。 顧客指定的貨源當顧客指定時，采購應當尊重顧客要求，從指定貨源購買產(chǎn)品、材料和服務。通過《外包管理程序》對外包過程進行監(jiān)控，對外包方進行績效評價，保證采購的產(chǎn)品、過程和服務符合國家法律法規(guī)要求。對汽車產(chǎn)品相關軟件和帶有嵌入式軟件的汽車產(chǎn)品，應當采用《軟件開發(fā)評估細則》對供方能力進行評估并保留文件記錄。 供應商開發(fā)采購部根據(jù)第二方審核結(jié)果、質(zhì)量體系認證狀態(tài)、風險分析等對現(xiàn)有供應商進行開發(fā)行動評估，并制訂相應的開發(fā)計劃。 外部供方的信息采購部在采購活動中應注意將采購要求充分的提供給外部供方，通過電話、郵件等形式對供方進行溝通。 生產(chǎn)和服務提供（C3 產(chǎn)品生產(chǎn)） 生產(chǎn)和服務提供的控制 為了確保向顧客提供的產(chǎn)品及服務的符合性質(zhì)量，必須根據(jù)產(chǎn)品的特點及運作過程的特點予以恰當充分的控制。職責部門:質(zhì)量部、生產(chǎn)部、采購部、銷售部。當過程不穩(wěn)定或不具有統(tǒng)計能力時啟動明確的反應計劃；當任何影響產(chǎn)品、制造過程、測量、物流、供應資源或FMEA的變更發(fā)生時，必須重新評審和更新控制計劃。 生產(chǎn)工裝及制造、試驗、檢驗工裝和設備的管理生產(chǎn)部對生產(chǎn)工裝和生產(chǎn)設備進行管理，質(zhì)量部對檢驗工裝和設備進行管理，所有工裝設備均按照《工裝設備管理規(guī)定》進行管理。 標識和可追溯性為防止生產(chǎn)過程中產(chǎn)品的混淆和無用，以實現(xiàn)必要的產(chǎn)品追溯，必須利用適宜的標識方法予以控制。產(chǎn)品一投入生產(chǎn)，就必須進行編批，確定產(chǎn)品的批號。在生產(chǎn)過程中建立《工序流轉(zhuǎn)單》，跟隨相應批次流動，記錄產(chǎn)品履歷。已經(jīng)檢驗但尚待判定。已經(jīng)檢驗不合格。當顧客財產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用時，須報告顧客，并保持記錄。 防護（S6 產(chǎn)品防護和庫存管理） 在產(chǎn)品的形成和最終完成交付過程中，為了防止產(chǎn)品損壞、丟失或失效，確保產(chǎn)品的符合性，必須對搬運、標識、貯存、包裝、防護和交付等活動進行質(zhì)量控制。在搬運中還要注意保護產(chǎn)品標識和有關檢驗、試驗狀態(tài)標記，防止丟失或被擦掉。對部件和產(chǎn)品的入庫驗收、保管和發(fā)放都應制定相應的管理程序。對倉庫和庫存進行管理, 以優(yōu)化庫存周轉(zhuǎn)期，確保貨物周轉(zhuǎn)。對于長期保管的產(chǎn)品，二年之內(nèi)必須重新進行倉檢。為了使產(chǎn)品在搬運、貯存及交付全過程中不受損傷，產(chǎn)品要按規(guī)定進行包裝。當產(chǎn)品防護有特殊要求時，要制定產(chǎn)品特殊防護的作業(yè)方法，進行質(zhì)量控制。包裝箱外要有規(guī)定的標識,如客戶有要求，須確保滿足顧客的要求。并且還要防止數(shù)量不足、混批及包裝不當?shù)仁鹿实陌l(fā)生，以確保產(chǎn)品交付質(zhì)量。銷售部應建立并保持就服務問題信息與制造、生產(chǎn)和設計部門溝通的過程。產(chǎn)品交付以后，如果顧客在使用過程中出現(xiàn)質(zhì)量問題，公司必須協(xié)助顧客調(diào)查原因，并采取相應的處理措施，直至顧客滿意。任何影響顧客要求的產(chǎn)品實現(xiàn)更改，要求事先通知顧客，并征得顧客同意。另外，對于專用權的設計，如果影響外形、配合和功能（包括性能和可靠性），必須由顧客評審，以適當?shù)卦u價所有影響。 產(chǎn)品和服務的放行公司質(zhì)檢部負責對產(chǎn)品和服務的放行做出驗證，執(zhí)行，確定產(chǎn)品出廠前策劃的安排已得到圓滿完成（顧客批準除外），并應對授權人信息可追溯。 不合格輸出的控制（S7 不合格品控制） 質(zhì)量部對不合格品的輸出進行控制，按照《不合格品控制程序》，對不合格品必須按規(guī)定采取適當?shù)淖R別和控制措施，如標識、隔離、評審和處置記錄等，以防止未預期的使用和交付。根據(jù)不合格品的情況和程度，可采取返工、返修、降級、報廢或賠償、退貨等處理。采取措施,消除發(fā)現(xiàn)的不合格。當不合格產(chǎn)品被發(fā)運時，須立即通知顧客。當產(chǎn)品或制造過程與當前的批準不同時,在進一步實施前須獲得顧客的讓步或偏離許可,公司需保存有效期限或授權數(shù)量方面的記錄。被授權的材料裝運時，須在各包裝箱上作適當?shù)臉俗R。9 績效評價 監(jiān)視、測量、分析和評價(S8 產(chǎn)品監(jiān)視和測量) 總則公司應通過內(nèi)審評價質(zhì)量管理體系的績效和有效性。多功能小組負責對統(tǒng)計工具進行識別和運用，在產(chǎn)品制造過程中運用PFMEA分析過程風險，收集并記錄產(chǎn)品變差、控制（穩(wěn)定性）、過程能力和過度調(diào)整后果。公司要通過對實現(xiàn)過程性能的持續(xù)評價，監(jiān)控顧客（包括內(nèi)部和外部顧客）滿意或不滿意的信息,作為對質(zhì)量管理體系業(yè)績的一種測量。監(jiān)視數(shù)據(jù)應包括顧客績效數(shù)據(jù)的評審，其中包括在線顧客門戶和顧客記分卡。質(zhì)量和運行績效的趨勢應與實現(xiàn)目標的進展進行比較，并形成優(yōu)先措施以支持提高顧客滿意。公司內(nèi)部審核須覆蓋所有與質(zhì)量管理有關的過程、活動和班次，且必須按計劃進行安排。實施內(nèi)部審核前，公司要對審核方案進行策劃，包括確定審核的準則、目的、范圍和方法等。內(nèi)部審查員要經(jīng)過培訓且獲得IATF169492016內(nèi)部審查員資格。內(nèi)部審核包括質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核,即驗證與IATF169492016標準和任何附加的質(zhì)量管理體系要求的符合性；內(nèi)部審核包括制造過程內(nèi)部審核，即審核每個制造過程，決定其有效性；內(nèi)部審核還包括產(chǎn)品審核，即按規(guī)定的頻次，在生產(chǎn)和交付的適當階段對產(chǎn)品進行審核，以驗證符合所有規(guī)定的要求。審核組對糾正措施的實施及效果要進行確認。內(nèi)部審核的結(jié)果要向管理者匯報，并要作為管理評審的輸入。評審應包括質(zhì)量管理體系的所有要求及績效趨勢，質(zhì)量目標的監(jiān)視和不良質(zhì)量成本的定期報告及評估。 管理評審輸入評審輸入是為管理評審提供充分和準確的信息，是管理評審有效實施的前提條件。(3) 質(zhì)量管理體系過程的績效和產(chǎn)品的符合性。(5) 以往管理評審所確定的措施的實施情況。(7) 可能影響質(zhì)量管理體系的各種變更。）(8) 改進和建議。 管理評審輸出 評審輸出是管理評審的結(jié)果，它將導致組織對質(zhì)量管理體系及產(chǎn)品實物質(zhì)量的不斷改進，是最高管理者對質(zhì)量管理體系乃至經(jīng)營方針作出戰(zhàn)略決策的重要方面。(2) 與顧客要求有關的產(chǎn)品的改進措施。組織要針對內(nèi)外部環(huán)境的變化考慮自身資源的適宜性，不但考慮當前的資源需求，還要考慮未來的資源需求。公司必須對管理評審的輸入、輸出結(jié)果予以記錄。包括：改進產(chǎn)品和服務已滿足要求并關注未來的需求和期望；糾正、預防或減少不利影響；改進質(zhì)量管理體系的績效和有效性。 不合格和糾正措施(M6 糾正預防措施) 目的：為了消除不合格的原因，防止不合格的再發(fā)生，公司必須采取及時的糾正措施。適用范圍：適用于對產(chǎn)品制造或檢驗過程中發(fā)現(xiàn)的不合格、顧客或市場反饋的質(zhì)量問題以及內(nèi)部/外部審核中指出的不合格事項等，按照規(guī)定的解決問題的過程，通過分析查明根本原因，并針對性地制訂糾正和預防措施，防止類似問題的再發(fā)生。包括體系運作方面和產(chǎn)品質(zhì)量方面，特別應注意顧客投訴。c) 研究為防止不合格再發(fā)生應采取的措施，包括防錯方法的運用。e) 跟蹤并記錄糾正措施的結(jié)果。對于富有成效的改進做出永久更改。g) 將已采取的糾正措施和實施的控制推廣應用于消除在其它類似的過程和產(chǎn)品更新?lián)Q代中存在的不合格原因。分析記錄可采用8D報告等形式。支持文件：《糾正和預防措施控制程序》 持續(xù)改進（M7 持續(xù)改進）組織應持續(xù)改進質(zhì)量體系的適宜性、充分性和有效性。制造過程改進，須持續(xù)關注于產(chǎn)品特性和制造過程參數(shù)的變差的控制和減少。具體要做到以下幾點：a) 通過質(zhì)量方針的建立與實施，營造一個激勵改進的氛圍與環(huán)境。c) 通過項目管理，實施改進。并通過實施糾正和預防措施以及其他適用的措施，實現(xiàn)改進。支持文件：《持續(xù)改進控制程序》