藥物研發(fā)有關的專利及其策略-閱讀頁
2025-06-12 01:59本頁面
【正文】 周偉澄 交叉許可 ?X公司有某一產品的核心專利， Y公司有更先進的組合物專利或新工藝專利 ?談判協(xié)商后，可能達成交叉許可 ?雙方都用 Y公司的專利方法生產 X公司的專利產品 ?分割市場 藥品專利 周偉澄 藥物用途與疾病診斷治療方法 ?中國：疾病診斷治療方法不授予專利權，藥物用途可授權，有關申請應 “某化合物或組合物在制備治療某疾病的藥物中的應用 ” ，不能寫成 “ 應用某藥物的某疾病的治療方法 ” 或 “ 某化合物或組合物在治療某疾病中的應用 ” ?美國：都可授權 藥品專利 周偉澄 仿制藥物 Generic Drugs ?背景：專利藥價格昂貴，社會醫(yī)療保險費用不斷增加，必須平衡鼓勵競爭與保護壟斷的關系 ?美國國會于 1984年通過 “ 藥品價格競爭和專利期恢復法 ” ， “ WaxmanHatch Art”，促進美國仿制藥的發(fā)展 藥品專利 周偉澄 美國：簡化的新藥申請 ANDA ?簡免注冊仿制藥的臨床前研究 ?可提早二年注冊 ?臨床研究以參照品牌藥品為標準的生物等效性 （ Bioequivelence） 試驗 ?節(jié)省了仿制藥研發(fā)的成本，促進仿制藥的發(fā)展，降低專利到期藥品的價格 ?首個仿制藥市場專營保護期： 180天 藥品專利 周偉澄 中國仿制藥可提早二年注冊 《 藥品注冊管理辦法 》 的第十九條：對他人已獲得中國專利權的藥品，申請人可以在該藥品專利期屆滿前 2年內提出注冊申請。對申請人提交的說明或者聲明，藥品監(jiān)督管理部門應當在行政機關網站予以公示。 第十九條 對他人已獲得中國專利權的藥品，申請人可以在該藥品專利期屆滿前 2年內提出注冊申請。 藥品專利 周偉澄 專利局網址 ?中國知識產權局： ?美國專利和注冊商標局： ?歐洲專利局： ，可查 EP和 WO ?日本專利： ?下載軟件： Patget, , Patent Hunter 藥品專利 周偉澄 謝 謝 Thank you
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