專利法藥物版ppt課件-閱讀頁
2025-01-23 04:01本頁面
【正文】 那么就可認(rèn)定 D與 C是等同物或等效物； ? 故而，判定等同侵權(quán)成立。 ? ? (1)指控專利要求的記載范圍過大，超出了說明書的公開范圍。 ? 二 .有關(guān)藥用化合物、組合物及其制造方法、用途專利的應(yīng)有知識(shí) ? (一）單一的合成藥用化合物的發(fā)明 單一的合成藥用化合物應(yīng)是一種過去不存在的化學(xué)合成物質(zhì)，并且已解明其藥用性質(zhì)（或曰藥理作用），同時(shí)能提供至少一種制備方法和至少一種用途及其效果（需用實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)加以證明 )，這樣才能去申請專利。必要時(shí)，采用方法特征或物化特性特征去表述其技術(shù)構(gòu)成 (=以方法限定的產(chǎn)品權(quán)利要求 )。具體實(shí)施方式中，記載至少一種制備方法，和幾例具體用途上的實(shí)施例 (記載通式化合物范圍的至少一部分具體化合物的化學(xué)名稱、結(jié)構(gòu)式及物化性能參數(shù)、使用有效量及使用方法 )并說明每一實(shí)施例的效果 (不能與發(fā)明效果相沖突。 說明：容易授權(quán)，因?yàn)樾路f性由權(quán)利要求定義的特征確定，而創(chuàng)造性由權(quán)利要求定義的特征 +說明書中記載的用途上的效果判斷。注意：方案的多元擴(kuò)張；用語準(zhǔn)確，不用不確定的用語。對于方法所采用的原料也應(yīng)說明其成分、性能、制備方法或者來源，以便本領(lǐng)域技術(shù)人員能夠得到。應(yīng)有多個(gè)實(shí)施例 (特別是某些技術(shù)特征是用范圍表達(dá)或者用并列選擇的表達(dá)時(shí) )。要求： 能被確認(rèn) (名稱、結(jié)構(gòu)式、分子的空間排列方式，包括晶胞參數(shù)、空間構(gòu)體、晶胞內(nèi)分子數(shù)等 )； 2.晶體能被制備，故應(yīng)介紹至少一種制備方片； 3.晶體的用途及其效果。 (二）含藥用化合物的組合物發(fā)明 含藥用化合物的組合物發(fā)明，是指利用已有藥用化合物及其已有藥用效果再與其他物質(zhì)組成的新組合物發(fā)明。必要時(shí)，采用方法特征或物化特性（性能參數(shù)）特征去表述其技術(shù)構(gòu)成 (=以方法限定的產(chǎn)品權(quán)利要求 )。 注意：第一，在組分有開放式與封閉式權(quán)利要求之劃分；第二，含量有百分比表示法 (含重量百分比、體積百分比或摩爾百分比 )、份數(shù)表示法 (重量份數(shù)比、體積份數(shù)比 )和 /或濃度、相圖表示等。第四，含量必須擴(kuò)張。第五，可用定性文字或功能文字作定語。必要時(shí)，采用方法特征或物化特性（性能參數(shù)）特征去表述其技術(shù)構(gòu)成。 在實(shí)施例中應(yīng)記載組合物的具體制備方法，有雜質(zhì)的，說明其容許范圍。 ：略 。 另外， (1） 使用改良的制備方法制備已有的組合物制劑，一般申請方法發(fā)明。其它領(lǐng)城均同理。(注：新功能不能由化合物的結(jié)構(gòu)、分子式、理化性質(zhì)中導(dǎo)出。 不應(yīng)防止寫成：“化合物 Y用于治療人的 ?? 疾病”。 說明書 特別注意點(diǎn)：一是，化合物必須特定，對于已知的化合物，指明名稱、性質(zhì)和用途；對于新的化合物，應(yīng)指明名稱、結(jié)構(gòu)式和簡略制造方法等。三是，公開應(yīng)用領(lǐng)域、應(yīng)用范圍及其效果 (用實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)說明之，當(dāng)不能根據(jù)現(xiàn)有技術(shù)推知用途時(shí) )。 它類似于單一的合成藥用化合物的發(fā)明。 值得一提的是：（ 1）應(yīng)規(guī)范地命名；（ 2）結(jié)構(gòu)式或分子式探明時(shí)，用結(jié)構(gòu)式或分子式定義 (說明書中應(yīng)記載能有效鑒別該化合物結(jié)構(gòu)的參數(shù) )；（ 3）結(jié)構(gòu)式或分子式未探明時(shí)，可用物化特性參數(shù)或 /和制造方法 +用途與效果的參數(shù)定義。不再贅述。 （ 1）權(quán)利要求書 需要：一是明確主題 (即“一種用于治療 ?? 的組合物”或者“一種用于治療 ?? 的制劑” )；二是用組分和含量表述其技術(shù)構(gòu)成。 注意：第一，組分，即中藥材的名稱應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)名稱；第二，在組分有開放式與封閉式權(quán)利要求之劃分；第三，含量有百分比表示法 (含重量百分比、體積百分比 )、份數(shù)表示法 (重量份數(shù)比、體積份數(shù)比 )和 /或濃度、相圖表示等。第四，含量必須擴(kuò)張。 (2)說明書 要求：記明發(fā)明目的；組分是已知的中藥材時(shí)，應(yīng)當(dāng)用規(guī)范的中文名稱，盡量用 《 藥物大辭典 》 ，并最好再配用拉丁名；當(dāng)組分是新植物品名時(shí)，應(yīng)當(dāng)公開所屬屬或種的中文名稱和拉丁名稱，并記載育種方法及其品種區(qū)別特征，以便特定；采用組分和含量表述其技術(shù)構(gòu)成 。說明新組合物的性質(zhì)和用途以及該用途上的發(fā)明效果，必要時(shí)用實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)去證明發(fā)明效果。注意支持權(quán)利要求的多個(gè)實(shí)施例，并分別記載每一實(shí)施例的技術(shù)效果，以支持發(fā)明效果。 以申請產(chǎn)品發(fā)明為宜。 劑型轉(zhuǎn)換無疑具有新穎性和實(shí)用性，它的發(fā)明點(diǎn)在于兩個(gè)方面：一是劑型轉(zhuǎn)換涉及不同輔料的選定 (種類與配比 )；二是制備方法，如工藝參數(shù) (溫度、時(shí)間等 )及工藝步驟的變化。這主要看上述兩方面的變化是否帶來了新的功能，即新的技術(shù)效果或意想不到的效果。注意三步判斷法中的現(xiàn)有技術(shù)啟示問題。 撰寫上：將上前區(qū)別點(diǎn) (即發(fā)明點(diǎn) )作為區(qū)別技術(shù)特征，并在說明書中清楚記載這些區(qū)別技術(shù)特征帶來的方案上的技術(shù)效果 (最好用實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)說明之。 最后，再指出的是： ，設(shè)定好發(fā)明目的，由此寫好獨(dú)立權(quán)利要求，盡量避免在申請過程中縮小權(quán)利要求，以防止禁反悔的適用。所以，第一次提交的技術(shù)內(nèi)容 (含技術(shù)構(gòu)成及其效果、實(shí)施例 )應(yīng)足夠的全面和正確。 謝謝大家！
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