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晶型藥物及其制劑的研發(fā)項(xiàng)目環(huán)境影響報(bào)告表-閱讀頁

2025-02-05 17:05本頁面
  

【正文】 交叉,湖蕩眾多,主要河流 有婁江、吳淞江、相門塘、斜塘河、青秋浦、鳳凰涇等;主要湖泊有金雞湖、白 蕩、沙湖、獨(dú)墅湖、陽澄湖等。據(jù)大運(yùn)河蘇州站多年的觀測(cè)資料,蘇州地區(qū)年均水位約 (吳淞標(biāo)高),10內(nèi)河水位變化在 ~,~ 之間。該河流中支流主要有斜塘河、青秋浦、清小港、浦里港。 社會(huì)環(huán)境簡況(社會(huì)經(jīng)濟(jì)結(jié)構(gòu)、教育、文化、文物保護(hù)等):社會(huì)經(jīng)濟(jì)概況:蘇州工業(yè)園區(qū)于 1994 年 2 月經(jīng)國務(wù)院批準(zhǔn)設(shè)立,同年 5 月實(shí)施啟動(dòng),行政區(qū)劃面積 278 平方公里,其中,中新合作區(qū) 80 平方公里,下轄 四個(gè)街道。2014 年蘇州工業(yè)園區(qū)實(shí)現(xiàn)地區(qū)生產(chǎn)總值 2000 億元,同比增長 %;公共財(cái)政預(yù)算收入 億元,增長 %;實(shí)際利用外資 億美元、進(jìn)出口總額 億美元、固定資產(chǎn)投資 700 億元。2014 全年蘇州工業(yè)園區(qū)生物醫(yī)藥、納米技術(shù)應(yīng)用、 云計(jì)算等三大新興產(chǎn)業(yè)分別實(shí)現(xiàn)產(chǎn)值 283 億元、200 億元和 億元,分別增 長 23%、48%和 %,園區(qū)成為全球納米領(lǐng)域具有代表性的八大產(chǎn)業(yè)區(qū)域之一。目前,園區(qū)以約占蘇州市 %的土地、5%的人口、7%的工業(yè)用電量以及 1%的二氧化硫排放量和 2%的 COD 排放量,創(chuàng)造了全市 15%左右的 GDP、地方一般 預(yù)算收入和固定資產(chǎn)投資,25%左右的注冊(cè)外資、到帳外資和進(jìn)出口總額,已經(jīng) 成為蘇州市經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展的重要增長極。 高度重視教育工作,緊緊圍繞“辦人民滿意教育、辦人民滿意學(xué)校”的宗旨,統(tǒng) 籌發(fā)展基礎(chǔ)教育、職業(yè)教育、高等教育、成人教育,全面實(shí)施素質(zhì)教育,初步形 成了較為完善的教育現(xiàn)代化體系。學(xué)校教職工數(shù) 13957人(不含離退休人員),其中專任教師 9518 人,全日制在校學(xué)生共 158098 人。道路:蘇州工業(yè)園區(qū)位于蘇州古城區(qū)東部,以發(fā)達(dá)的高速公路、鐵路、水路 及航空網(wǎng)與世界各主要城市相連。供水:蘇州工業(yè)園區(qū)自來水廠位于星港街和金雞湖大道交叉口,于 1998 年投入運(yùn)行,總占地面積 25 公頃,規(guī)劃規(guī)模 60 萬 m 3 /d,現(xiàn)供水能力 45 萬 m3 /d,取水口位于太湖浦莊,原水水質(zhì)符合國家Ⅱ類水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn),出廠水水質(zhì)符合《生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》(GB57492006)。蘇州工業(yè)園區(qū)第二水源工程陽澄湖水廠為園區(qū)第二水源工程,位于聽波路,緊鄰陽澄湖。水廠采用“常規(guī)處理+深度處理”工藝,達(dá)到國標(biāo)生活飲用水水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)。雨水由雨水管網(wǎng)匯集后就近排入河道。水處理:蘇州工業(yè)園區(qū)現(xiàn)有污水處理廠 2 座,污水綜合處理廠 1 座,規(guī)劃總 污水處理能力 90 萬立方米/日,現(xiàn)總處理能力為 35 萬立方米/日,建成 3 萬噸/日中水回用系統(tǒng)。12供電:園區(qū)已建成以 500 千伏、220 千伏線路為主網(wǎng)架,110 千伏變電站深入負(fù)荷中心,以 20 千伏配網(wǎng)覆蓋具體客戶。所有企業(yè)均為兩路電源,電壓穩(wěn)定性高。供熱:目前園區(qū)集中供熱主要由蘇州工業(yè)園區(qū)藍(lán)天燃?xì)鉄犭娪邢薰竞吞K州工業(yè)園區(qū)北部燃機(jī)熱電有限公司提供。藍(lán)天燃機(jī)分廠坐落于蘇州工業(yè)園區(qū)東南部,建有 2180MW 級(jí)燃?xì)狻羝?lián)合循環(huán)熱電聯(lián)產(chǎn)機(jī)組,最大對(duì)外供熱能力可達(dá)250t/h,發(fā)電能力為 360MW,第一熱源廠建有一臺(tái)德國進(jìn)口的 20t/hLOOS 燃油鍋爐,供熱能力為 40t/h;跨塘分廠建有二臺(tái) 35t/h 國產(chǎn)鍋爐,實(shí)際供熱能力共為70t/h,發(fā)電能力 6MW。通訊:通信路線由蘇州電信局投資建設(shè)并提供電信服務(wù)。防災(zāi)救災(zāi):擁有專門對(duì)化工、電子等災(zāi)害事故進(jìn)行處理和救助的機(jī)構(gòu)和設(shè)備, 并建有嚴(yán)密的治安管理和報(bào)警系統(tǒng),技防監(jiān)控實(shí)現(xiàn)了全覆蓋。園區(qū)規(guī)劃:根據(jù)蘇州工業(yè)園區(qū)總體規(guī)劃(2012~2030),蘇州工業(yè)園區(qū)功能定 位為:國際領(lǐng)先的高科技園區(qū)、國家開放創(chuàng)新試驗(yàn)區(qū)、江蘇東部國際商務(wù)中心、蘇州現(xiàn)代化生態(tài)宜居城市。雙核:湖西 CBD、湖東 CWD 圍繞金雞湖合力發(fā)展,行成園區(qū)城市核心區(qū)。十字 軸:結(jié)合各功能片區(qū)中心分布,沿東西向城市軌道線和南北向城市公交走廊,行 成十字型發(fā)展軸,加強(qiáng)周邊地區(qū)與中心區(qū)的聯(lián)系。產(chǎn)業(yè)發(fā)展方向:主導(dǎo)產(chǎn)業(yè):(電子信息制造、機(jī)械制造)將積極向高端化、 規(guī)?;l(fā)展。新興產(chǎn)業(yè): 以納米技術(shù)為引領(lǐng),重點(diǎn)發(fā)展光電新能源、生物醫(yī)藥、融合通信、軟件動(dòng)漫游戲、 生態(tài)環(huán)保五大新興產(chǎn)業(yè)。目標(biāo)是在“十二五”末建設(shè)成為高新產(chǎn)業(yè)聚集、高等教育發(fā)達(dá)、人才優(yōu) 勢(shì)突出、環(huán)境功能和創(chuàng)新體系一流的科教協(xié)同創(chuàng)新示范區(qū)。公共配套日趨完善,以月亮灣商務(wù)區(qū)為代 表的商業(yè)集聚區(qū)不斷繁榮,人才公寓、學(xué)校、鄰里中心、圖書館、體育館、影劇 院等一大批配套項(xiàng)目投入使用,為區(qū)域提供了和諧便利的人居環(huán)境,園林化、生 態(tài)化、人文化城市形態(tài)初步形成。吸引設(shè)立 25 所高等院校和1 所國家級(jí)研究所入駐,在校生人數(shù) 萬人,教職工 5000 余人;各類培訓(xùn)機(jī)14構(gòu) 46 家,當(dāng)年累計(jì)培訓(xùn)量超 4 萬人次。區(qū)內(nèi)擁有院士工作站、博士后科研工作和流動(dòng)站 38 個(gè),經(jīng)評(píng)審的各級(jí)各類高層次人才逾 1400 人次,其中院士 17 名,“千人計(jì)劃”68 名,海外歸國創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)人才 1500 多名。依托中國科學(xué)院蘇州納米技術(shù)與納米仿生研究所、蘇州納米城、生物納米園、創(chuàng)意產(chǎn)業(yè)園、騰飛創(chuàng)新園、大學(xué)科技園等創(chuàng)新載體,以納米技術(shù)為引領(lǐng)的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)加速布局、快速成長。其中,經(jīng)認(rèn)定的各級(jí)高新技術(shù)企業(yè) 283 個(gè),省級(jí)認(rèn)定軟件企業(yè)279 個(gè),累計(jì) CMMI 認(rèn)定企業(yè) 38 個(gè),國家認(rèn)定的集成電路設(shè)計(jì)企業(yè) 22 個(gè)。容積率為 ,綠化率為 35%。本項(xiàng)目主要從事噬菌體的生產(chǎn),技術(shù)工藝成熟,產(chǎn)品性能優(yōu)越,符合園區(qū)的產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)。表 31環(huán)境空氣質(zhì)量統(tǒng)計(jì)表33PM10濃度級(jí)別時(shí)間SO2 濃度(ug/m )NO2濃度(ug/m )(ug/m3)2015731182760二級(jí)20158182682二級(jí)20158281964二級(jí)(2)聲環(huán)境質(zhì)量 2015 年 7 月 31 日對(duì)項(xiàng)目廠界聲環(huán)境質(zhì)量進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)實(shí)測(cè),當(dāng)日天氣晴朗,無雨雪、無雷電,晝間風(fēng)速 ,夜間風(fēng)速 ,符合噪聲監(jiān)測(cè)條件。(3)水環(huán)境質(zhì)量 根據(jù) 2014 年 111 月蘇州工業(yè)園區(qū)環(huán)境監(jiān)測(cè)中心站對(duì)吳淞江的例行監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù),吳淞江水質(zhì)各指標(biāo)均達(dá)到《地表水環(huán)境質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》(GB38382002)中Ⅳ類限 值要求,水質(zhì)情況良好,監(jiān)測(cè)均值如下表 31。根據(jù)現(xiàn)場(chǎng)踏勘,項(xiàng)目區(qū)域場(chǎng)地平坦,環(huán)境現(xiàn)狀良好。項(xiàng)目周圍環(huán)境保護(hù)目標(biāo)見表 8,項(xiàng)目周圍 300 米范圍內(nèi)土地利用狀況見附圖二。17
地表水環(huán)境質(zhì)量評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) 本項(xiàng)目廢水經(jīng)城市污水管網(wǎng)排入蘇州園區(qū)污水廠處理達(dá)標(biāo)后排入?yún)卿两?,根?jù)《江蘇省地表水(環(huán)境)功能區(qū)劃》,吳淞江執(zhí)行《地表水環(huán)境 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》(GB38382002)Ⅳ類水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)要求,具體見表 41。標(biāo)準(zhǔn)表 42環(huán)境空氣質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)序號(hào)污染物取值時(shí)間濃度限值(mg/Nm3)標(biāo)準(zhǔn)來年平均1SO2日平均1 小時(shí)平均年平均GB30952012《環(huán)境空氣質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》中二級(jí)標(biāo)準(zhǔn)2NO2日平均1 小時(shí)平均3TSP年平均日平均國家環(huán)保局科技標(biāo)準(zhǔn)司4非甲烷總烴一次值《大氣污染物綜合排放標(biāo)準(zhǔn)詳解5TVOC8 小時(shí)平均(GB/T188832002) 《室內(nèi)空氣質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》6甲醇1 小時(shí)平均《工業(yè)企業(yè)設(shè)計(jì)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》(TJ3679)區(qū)域環(huán)境噪聲標(biāo)準(zhǔn) 本項(xiàng)目區(qū)域聲環(huán)境執(zhí)行《聲環(huán)境質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》(GB30962008)中的 2 類標(biāo)準(zhǔn)。項(xiàng)目廢水經(jīng)蘇州園區(qū)污水處理廠處理達(dá)到《城鎮(zhèn)污水處理廠污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》(GB189182002)表 1 一級(jí) A 標(biāo)準(zhǔn)以及《太湖地區(qū)城鎮(zhèn)污水處理廠及重點(diǎn)工業(yè)行業(yè)主要水污染物排放限值》(DB32/10722007)表 2 太湖地區(qū)城鎮(zhèn)污水處理廠主要污染物排放限值標(biāo)準(zhǔn)后排入?yún)卿两?表 44 污水排放標(biāo)準(zhǔn)限值表
排放口執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)級(jí)別指標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)限值名污COD500mg/L染《污水綜合排放標(biāo)準(zhǔn)》(GB89781996表 4 三級(jí)標(biāo)準(zhǔn)SS400mg/L物廠排口PH69排《污水排入城市下水道水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)》氨氮45mg/L放表 1B 等級(jí)TP8mg/L(CJ3432010)標(biāo)總氮70mg/L準(zhǔn)COD50mg/L《太湖地區(qū)城鎮(zhèn)污水處理廠及重點(diǎn)工表 2 城鎮(zhèn)污水氨氮5mg/L業(yè)行業(yè)主要水污染物排放限值》污水廠處理廠Ⅱ總磷(DB32/10722007)排口總氮15mg/L《城鎮(zhèn)污水處理廠污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》表1 一級(jí) A 標(biāo)SS10mg/L(GB189182002)準(zhǔn)大氣污染物排放標(biāo)準(zhǔn)粉 塵 、 甲 醇 污 染 物 排 放 執(zhí) 行 《 大 氣 污 染 物 綜 合 排 放 標(biāo) 準(zhǔn) 》(GB16297–1996)表 2 中的二級(jí)標(biāo)準(zhǔn)。具體標(biāo)準(zhǔn)見表 45。20其允許排放速率計(jì)算公式如下:單一排氣筒允許排放率 Q=CmRKe式中:Q——排氣筒允許排放率,kg/h;Cm——標(biāo)準(zhǔn)濃度限值,mg/m3;R——排放系數(shù),取值為 6;Ke——地區(qū)性經(jīng)濟(jì)技術(shù)系數(shù),取值為 。 0 46 噪聲排放標(biāo)準(zhǔn)限值 廠界名執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)類別單位標(biāo)準(zhǔn)限值晝夜廠界外《工業(yè)企業(yè)廠界環(huán)境噪聲排2 類Leq(dB(A))6050放標(biāo)準(zhǔn)》(GB12348–2008)21總量控制因子;按照國家“十二五”環(huán)境保護(hù)規(guī)劃提出的總量控制指標(biāo),廢水為 COD和氨氮,廢氣為粉塵、VOCs 和甲醇。廢水主要為生活污水和器皿、設(shè)備清洗廢水。項(xiàng)目廢水排放0 總量納入園區(qū)污水處理廠排放總量。
控0 項(xiàng)目建成后全廠污染物產(chǎn)生排放“三本帳”見表 47。但 主要研發(fā)流程及工藝可概括為晶型篩選、結(jié)晶工藝、制劑及物理性能測(cè)試等幾大 環(huán)節(jié)。具體操作流程如下:研發(fā)的流程有晶型篩選,結(jié)晶工藝,制劑工藝以及過程中的化學(xué)分析,不涉 及化學(xué)合成反應(yīng)。測(cè)試后大部分固體被保留,少23量廢棄固體用專門容器收集,集中處理。其中有一些試驗(yàn)揮發(fā)出一些溶劑,經(jīng)通風(fēng)櫥排出。C)進(jìn)行攪拌,攪拌大 約 24 小時(shí)后,冷卻即可完成結(jié)晶,將固體和液體分離。分離出來的液體會(huì)放到專門的廢液收集 容器中,集中處理。制劑工藝:原輔料粉碎處理,將預(yù)處理的原輔料(如微晶纖維素、聚維酮、 羧甲淀粉鈉等)混合,用濕法或干法制粒機(jī)進(jìn)行制粒,物料經(jīng)流化床干燥(如適 用),產(chǎn)生的粉塵廢氣經(jīng)通風(fēng)系統(tǒng)排出,進(jìn)行整粒,再加入外加的輔料(如:微 粉硅膠、硬脂酸鎂等)進(jìn)行終混。本項(xiàng)目主要為小試實(shí)驗(yàn),為企業(yè)摸索最佳實(shí)驗(yàn)條件和實(shí)驗(yàn)產(chǎn)品,為中試擴(kuò)大 生產(chǎn)提供依據(jù),研發(fā)的產(chǎn)品不直接對(duì)外進(jìn)行銷售,連同實(shí)驗(yàn)成果一并交換原料藥 生產(chǎn)企業(yè)。二、運(yùn)營期 本項(xiàng)目營運(yùn)期由于研發(fā)的產(chǎn)品及其使用的原料不同,產(chǎn)生的廢氣、廢水污染物會(huì)有較大差別,其中廢氣主要以有機(jī)廢氣表示,廢水主要以 COD 表示。 廢水:生活污水、實(shí)驗(yàn)室設(shè)備、器皿清洗用水和實(shí)驗(yàn)用水
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