中藥注射劑座談會ppt課件-閱讀頁
2025-06-09 23:28本頁面
【正文】 PAGE:17 ? 致敏原不明確 一些中藥注射劑的有效成分被認為有致敏作用： ? 雙黃連注射液中所含的 綠原酸和異綠原酸 具有致敏原作用，可引起變異反應； ? 雙黃連注射液的過敏反應與注射液中含 黃芩苷 有關； ? 清開靈注射液含有水牛角提取物，內含 蛋白質 ，也可能刺激機體產生相應的抗體，引起過敏反應 (如發(fā)熱、皮疹、紫癜等 )； ? 復方丹參注射液致過敏機制，有報道說可能是由于 丹參酮與酸性結晶體結合 而非半抗原與血漿蛋白質結合，從而引起機體發(fā)生過敏反應 ,另一種說法則說可能是 鞣質所致。 中藥注射劑質量安全風險 —— 至今還沒有哪一種中藥靜脈注射劑有效成分、致敏成分能夠標注清楚 PAGE:18 ? 中藥注射劑含有大量微粒 提取有效成分單體6%醇提水沉8%水蒸氣蒸餾10%工藝保密11%其他3%提取有效部位13%水提醇沉32%綜合法17%列入國家標準的 109種中藥注射劑制備工藝情況 中藥注射劑質量安全風險 ? 不管通過哪種方法提取精制中草藥中的成分，都是物理反應過程。 ? 輸液中的不溶性微粒侵入機體能引起肉芽腫和肺氣腫，造成供氧不足，引起靜脈炎、局部組織血栓和壞死，造成過敏反應、熱原反應及腫瘤樣反應，具有很大的危害性。 ? 葛根素注射液以 50％的 丙二醇 為溶媒，在生產過程中未除盡的丙二醇與葛根素致急性溶血的嚴重 ADR相關。 中藥注射劑質量安全風險 PAGE:20 ? 臨床使用不恰當 中藥注射劑質量安全風險 ? 西醫(yī)盲目使用中藥 ? 調查顯示，臨床上 80%以上的中成藥是由西醫(yī)醫(yī)生，而不是掌握中醫(yī)理論的中醫(yī)醫(yī)生開出的，這導致當前中藥的應用十分不合理，特別是中藥注射劑與西藥或其他中成藥的聯(lián)合使用太多； ? 出廠說明書有意隱瞞一些不良反應，西醫(yī)大夫單純看藥品說明書用藥，不注重上市后再評價，也易導致不良反應發(fā)生增多。 ? 100例中藥注射劑 ADR中合并用藥占 55％ ； ? 中藥注射劑一般應用 5％或 10％葡萄糖注射液稀釋，而不宜選用生理氯化鈉溶液或乳酸鈉林格注射液，以防配伍后因鹽析作用產生大量不溶性微粒，增加輸液反應的發(fā)生率； ? 雙黃連及清開靈注射劑宜采用 0． 9％氯化鈉注射液配制； ? 碳酸氫鈉與中藥注射劑發(fā)生配伍變化較多，應避免與其配伍。 PAGE:22 ? 臨床使用不恰當 中藥注射劑質量安全風險 ? 中藥注射劑過度使用 ? 各級醫(yī)療機構使用率相差很大，北京地區(qū)三甲醫(yī)院平均在 10%左右；隨著醫(yī)院分類等級的下降，注射劑使用率則遞增，在農村地區(qū)，個別醫(yī)院甚至 %的處方含注射用藥。 ? 將 109種中藥注射劑按其功能主治進行分類，數(shù)量最多的中藥注射劑為 清熱類（ %）， 用于上呼吸道感染等常見病，臨床上可替代藥物品種很多；治療其他 慢性病和病情較輕 的中藥注射劑占 %，后兩種情況都不宜過度使用中藥注射劑進
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