檢驗(yàn)室計(jì)算機(jī)系統(tǒng)驗(yàn)證方案-閱讀頁(yè)
2025-05-29 06:40本頁(yè)面
【正文】 是 口 否紅外分光光度計(jì)口 是 口 否高效液相色譜儀口 是 口 否離子色譜儀口 是 口 否 QC分析員儀器名稱品牌型號(hào)儀器控制軟件名稱QC分析員賬戶名稱是否能對(duì)工作站方法進(jìn)行管理檢查人/日期紫外分光光度計(jì)口 是 口 否紅外分光光度計(jì)口 是 口 否高效液相色譜儀口 是 口 否離子色譜儀口 是 口 否工作站方法權(quán)限驗(yàn)證偏差： 建議： 工作站方法權(quán)限驗(yàn)證結(jié)論：口 是 口 否 符合規(guī)定工作站方法權(quán)限驗(yàn)證復(fù)核人/日期： 工作站數(shù)據(jù)采集權(quán)限驗(yàn)證管理員、QC主管或QC分析員登錄后，在儀器正常工作狀態(tài)下，進(jìn)行采集數(shù)據(jù)、編輯樣品組、重新進(jìn)樣、修改運(yùn)行樣品組、修改隊(duì)列等操作。 管理員儀器名稱品牌型號(hào)儀器控制軟件名稱管理員賬戶名稱是否能進(jìn)行數(shù)據(jù)采集檢查人/日期紫外分光光度計(jì)口 是 口 否紅外分光光度計(jì)口 是 口 否高效液相色譜儀口 是 口 否離子色譜儀口 是 口 否 QC主管儀器名稱品牌型號(hào)儀器控制軟件名稱QC主管賬戶名稱是否能進(jìn)行數(shù)據(jù)采集檢查人/日期紫外分光光度計(jì)口 是 口 否紅外分光光度計(jì)口 是 口 否高效液相色譜儀口 是 口 否離子色譜儀口 是 口 否 QC分析員儀器名稱品牌型號(hào)儀器控制軟件名稱QC分析員賬戶名稱是否能進(jìn)行數(shù)據(jù)采集檢查人/日期紫外分光光度計(jì)口 是 口 否紅外分光光度計(jì)口 是 口 否高效液相色譜儀口 是 口 否離子色譜儀口 是 口 否工作站數(shù)據(jù)采集權(quán)限驗(yàn)證偏差： 建議： 工作站數(shù)據(jù)采集權(quán)限驗(yàn)證結(jié)論：口 是 口 否 符合規(guī)定工作站數(shù)據(jù)采集權(quán)限驗(yàn)證復(fù)核人/日期： 工作站審計(jì)追蹤日志與儀器使用日志記錄完整性驗(yàn)證管理員登錄后，在儀器正常工作狀態(tài)下，檢查工作站是否具有審計(jì)追蹤功能，打開(kāi)審計(jì)追蹤的工作站日志，抽查核對(duì)日志內(nèi)容與儀器使用日志登記內(nèi)容是否一致，檢查審計(jì)追蹤日志是否可以被刪除；如工作站不具有儀器審計(jì)追蹤功能的，應(yīng)說(shuō)明如何對(duì)儀器采集的數(shù)據(jù)進(jìn)行控制管理；抽查儀器采集保存的數(shù)據(jù)與儀器使用日志登記內(nèi)容是否一致
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