質(zhì)量保證ppt課件(2)-閱讀頁
2025-05-20 22:15本頁面
【正文】 的情況是不但編制組裝作業(yè)程序的人員不了解某部件表面要作特殊清潔處理的要求 ， 連審核和批準人員也不知道有關背景材料 。 ？ 組裝作業(yè)程序的編 、 審人員不勝任其崗位職責 ， 應該委派勝任該工作的人員去編制和審核有關文件 。 問題： （ 1） 分析造成此不符合項的原因 。 參考 答案： 這個案例屬于質(zhì)量記錄的失控 。 要求 “ … 記錄中必須有質(zhì)量的客觀證據(jù) … 所有質(zhì)量保證記錄都必須字跡清楚 、 完整 ， 并與所記述的物項和服務相對應 。 【 案例 57】 質(zhì)保內(nèi) 、 外監(jiān)查不符合質(zhì)保監(jiān)查要求的事件 背景材料： 國家核安全局在某年底對某營運單位作質(zhì)保檢查時 ， 要求該營運單位按照其質(zhì)保大綱中 “ 每年對主要承包單位作一次質(zhì)保監(jiān)查 ”的規(guī)定 ， 提供當年對主要承包單位的外部監(jiān)查報告 。 這樣 ， 營運單位對主要承包單位是否有效實施經(jīng)其審查認可的質(zhì)保大綱就失去了解和督促 ， 甚至有可能失控 。 參考 答案： 這是有關在進行對承包方的外部監(jiān)查上 ， 該營運單位沒有遵守其質(zhì)保大綱規(guī)定 “ 每年對主要承包單位作一次質(zhì)保監(jiān)查 ” 的承諾 ， 這屬于營運單位在采購控制上的問題 ， HAF003 167。 不能因為核安全法規(guī) 、 導則未規(guī)定外部監(jiān)查頻度而認為本案例中營運單位沒有過錯 ， 因為營運單位必須執(zhí)行本單位的質(zhì)保大綱 。 管理部門年終審查時 ，未能針對這一年質(zhì)保大綱實施有效性 、 存在問題 、 糾正對策以及質(zhì)保大綱的適用性等作出明確的結論 。 同時對于修改本年度質(zhì)保大綱不適用處 、 糾正質(zhì)保大綱存在問題 ，從而更有效實施質(zhì)保大綱未起到應有的作用 。 參考 答案： 該廠對管理部門審查如何進行缺乏了解 ， 當然 ， 管理程序 （ 管理部門審查程序 ） 也有缺陷 。 “ 所有大綱必須規(guī)定 ， 參與實施大綱的單位的管理部門要對其負責的那部分質(zhì)量保證大綱的狀況和適用性定期進行審查 。 要理解：管理部門審查是本單位最高領導對質(zhì)保大綱的狀況和適用性進行的審查 ， 要解決質(zhì)保工作中重大的問題 ， 而不是一般的工作匯報 。 要求去進行管理部門審查 。 ? 參加審查的人員和部門應事先作好必要的準備，要提出本部門本年度質(zhì)保工作的系統(tǒng)總結和分析。 ? 單位的最高管理者每年組織和主持一次管理部門的審查 ? 主要涉及質(zhì)保體系的重大問題（如是否需要修訂大綱，實施質(zhì)保大綱的資源是否滿足要求） ? 提出和確定各種改進質(zhì)量保證體系的機會和變更的需要 【 案例 59】 設計錯誤致使交工后還要大量返工的事件 背景材料： T核電廠由 R國某缺少設計經(jīng)驗和質(zhì)量保證概念的單位設計 。 然而 ， 在安裝結束并向營運單位移交后 ，設計單位又提出了大量設計修改 ， 導致營運單位要求安裝單位將已移交后的系統(tǒng)作大量的返工 。 參考 答案： 首先是核電廠營運單位管理上的問題 ， 屬于采購上的缺陷 ， 沒有選擇好設計單位 ， 選擇了一個設計技術能力和質(zhì)量保證能力都較差的單位 。 “ 必須將被評價的供方按照采購文件的要求提供物項或服務的能力作為選擇供方的基本依據(jù) ” ， 此處能力包括設計能力和質(zhì)量保證能力 ； 第二 ,核電廠營運單位在在設計控制中負有責任 ， 不能因?qū)⒛承┰O計任務委托給供方而不承擔設計控制的責任 ， HAD003/06 ： “ 對核電廠負全面責任的單位 （ 以下簡稱責任單位 ） 必須對制訂和實施核電廠物項設計中的質(zhì)量保證大綱負責 。 HAF003 167。 主要信息的交流必須通過相應的文件 。 ” 設計單位和安裝單位是工作上有直接關系的兩個單位 ， 顯然在接口 、 聯(lián)絡及協(xié)調(diào)上存在缺陷； 最后 ， 設計單位的設計計劃及設計評審控制上存在缺陷 ， 設計工作要求周密計劃 ， 不能搶進度 、 搶時間而不顧設計質(zhì)量 ， 設計要經(jīng)過設計評審控制及其它設計驗證方法的控制 ， 使設計符合和滿足實際規(guī)定的功能和要求 ， 盡量少出現(xiàn)問題 ，當然設計變更與修改對一個大型復雜工程來說是難免的和正常的 ， 但是如本案例這樣的情況就是不正常的 ， 是管理上的失誤 。 直到設備運到工地安裝時才發(fā)現(xiàn)存在嚴重質(zhì)量問題 ， 造成重大不符合項 ， 安裝現(xiàn)場難以處理 ， 延誤了工程進度 ，造成經(jīng) 濟 損失 。 （ 2） 認識采購中監(jiān)造和驗收的重要性 。 分析要點： 參考 答案： 在采購控制方面 ， HAF003167。 控制包括由承包者提供質(zhì)量客觀證據(jù) 、 對供方進行源地檢查和監(jiān)查以及物項和服務的交貨檢驗等措施 。 本案例中有監(jiān)造 ， 但只有形式 ， 出廠驗收又不嚴格 ， 均違背了質(zhì)保要求 。 167。 該計劃必須反映出工作進度 ， 以便留出足夠的時間 ， 用以指定或挑選及培訓所需要的人員 ” ， 本案例是派駐國外的某些監(jiān)造人員不熟悉制造工藝 ， 也未嚴格進行監(jiān)督 ， 連出廠驗收也不嚴格 ， 致使有的產(chǎn)品存在嚴重質(zhì)量問題未被發(fā)現(xiàn) ， 這明顯違背了該條款的基本要求 ， 這些派出去監(jiān)督的人員并不是所需要的人員 ， 基礎不夠又未經(jīng)培訓 ， 卻被指派從事這么重要的工作 。 “ 必須根據(jù)從事特定任務所需要的學歷 、 經(jīng)驗和業(yè)務熟練程度 ， 對所有從事影響質(zhì)量的活動的人員進行資格考核 。 這些派駐人員顯然未經(jīng)過資格考核 ， 也未經(jīng)過相應培訓而達到并保持足夠的業(yè)務熟練程度 ，明顯違背這一條款的規(guī)定 。 且參與焊接的工人均無國家核安全局認可的焊工資質(zhì) 。 后受到國家核安全部門的查處 。 分析要點：重點了解國務院 《 民用核安全設備監(jiān)督管理條例 》 有關許可及質(zhì)量管理方面的要求 。 ? (2)此 制造廠在這些活動中以下方面違背了國務院發(fā)布的核安全設備監(jiān)管條例： ? a.《民用核安全設備監(jiān)督管理條例》 規(guī)定： 禁止委托未取得相應許可證的單位進行民用核安全設備設計、制造、安裝和無損檢驗活動。 (QA ：資質(zhì) ) ? 設備的制造質(zhì)量進行檢驗。 ? (QA ：采購驗收 ) 謝謝！
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