【正文】 制、配伍而成的中草藥制劑。公司也努力進入生物醫(yī)藥領(lǐng)域，在收購第二軍醫(yī)大學的腫瘤壞死因子項目后，又參股廣東康泰公司。這一時期內(nèi)，由于公司產(chǎn)品還處于成熟期，銷售額和盈利能力基本持平，業(yè)績比較穩(wěn)定?！　〗淮蟀毫?002年三季度實現(xiàn)主營收入34574萬元，主營利潤22696萬元，凈利潤為3926萬元，%、%%，公司業(yè)績略有增長。公司2002年中期實現(xiàn)主營收入26688萬元，主營利潤18474萬元，凈利潤9863萬元，腦白金是公司的拳頭產(chǎn)品，自1997年面市以來，穩(wěn)居保健品銷售排行前列，在同類產(chǎn)品中市場占有率位居首位。腦白金代表了中國保健品“概念營銷”的一個極端。腦白金的主要成份之一是褪黑素，對促進睡眠有較好作用，但近期由于學術(shù)界的不同聲音使該產(chǎn)品受到廣泛質(zhì)疑，而公司前期在廣告宣傳等方面的不規(guī)范，也引致市場人士的責難。 雖然健特生物具有良好的盈利能力，但公司的成長性充滿風險因素，由于公司產(chǎn)品單一，主要依賴腦白金的銷售，而由于市場容量、產(chǎn)品的生命周期等因素的影響，腦白金已經(jīng)進入平臺期，銷售增長的難度很大，而由于存在種種不利于腦白金的聲音和評價，可能會縮短腦白金的生命周期，從而隨著腦白金疲態(tài)的逐步顯現(xiàn)，公司再融資的難度也逐步增加，同時雖然公司看好生物高科技，但如果公司對生物高科技的理解和準備，不能超越腦白金這樣的保健品概念，即使開發(fā)出新的產(chǎn)品，也很難突破腦白金的框架，要得到市場的認同也有難度。公司目前主要從事保健品及中成藥、化學藥品原藥和制劑的開發(fā)、生產(chǎn)和銷售。公司目前已擁有兩個通過國家GMP認證的現(xiàn)代化的大型制藥工業(yè)基地，員工1600多人，年銷售收入增長到現(xiàn)在的近10億元。 太太藥業(yè)從一個單純的保健品企業(yè)轉(zhuǎn)型為一家綜合性的制藥集團，再到現(xiàn)在的公眾上市公司，實現(xiàn)一個個質(zhì)的飛躍。 在新產(chǎn)品開發(fā)上，公司高度重視科研投入，每年投入研發(fā)費用均占公司銷售收入的5%以上，幾年來逐漸構(gòu)建起一套較為成熟的技術(shù)創(chuàng)新機制，如研發(fā)資金保障機制、技術(shù)合作機制、人才引進和培訓機制、內(nèi)部競爭激勵機制等，充分激發(fā)科技人員的創(chuàng)造熱情，為科技人員創(chuàng)造良好的工作條件和環(huán)境。 在銷售管理上，公司結(jié)合自身實際對銷售管理控制系統(tǒng)，銳意創(chuàng)新，不斷完善，在回款管理、庫存管理和終端管理等方面都形成了自己的優(yōu)勢和特色。目前產(chǎn)品從工廠倉庫到零售終端的時間小于15天，從顧客下定單到收貨約2天，%，此種營運效率和資信狀況在同行業(yè)處于領(lǐng)先優(yōu)勢地位。 在質(zhì)量管理上，公司堅持質(zhì)量第一的經(jīng)營方針，實施全員、全面的質(zhì)量管理，在藥品生產(chǎn)、銷售和售后服務中，形成了一套完善的藥品質(zhì)量保證體系。在人才機制上，公司廣納賢才，招募有跨國公司工作經(jīng)驗的職業(yè)經(jīng)理人，目前公司高層都是有著跨國企業(yè)背景，在本行業(yè)有著相當豐厚資歷的優(yōu)秀成功人士。有活力、有朝氣的精英團隊，年輕化、專業(yè)化的人才組合，是公司持續(xù)發(fā)展、不斷創(chuàng)新的動力源。2001年7月成為國內(nèi)保健品行中第一家上市公司，注冊資金增至2億元，凈資產(chǎn)增至9億元。公司遵循以技術(shù)為依托、以產(chǎn)品為載體、以科普為先導、以營銷為龍頭的發(fā)展戰(zhàn)略，形成了強有力的全國營銷網(wǎng)絡。公司設有上海交大昂立生物醫(yī)藥研究所，擁有由生物、醫(yī)學、營養(yǎng)衛(wèi)生等領(lǐng)域一流專家教授組成的專家委員會，致力于將現(xiàn)代生物學高新技術(shù)與傳統(tǒng)中草藥精髓有機結(jié)合，開發(fā)微生態(tài)制劑和中草藥制劑。公司主導產(chǎn)品昂立一號口服液、昂立多邦復方膠囊獲得“上海名牌產(chǎn)品三連冠”稱號“昂立”商標被評審為上海市著名商標。上市標志著公司的發(fā)展又進入了一個嶄新的時期。公司秉持“以高科技為依托，以科技成果快速產(chǎn)業(yè)化為己任，不斷開發(fā)科技含量高、能帶動市場需求的昂立系列產(chǎn)品，以滿足民眾的健康需求，促進國家經(jīng)濟的繁榮和發(fā)展”的宗旨，遵循“為健康每一天”的質(zhì)量方針，在未來的時間里將抓住機遇，加快實現(xiàn)超常規(guī)發(fā)展的目標，在產(chǎn)品系列化、產(chǎn)業(yè)多元化、經(jīng)營規(guī)?；?、國際化的基礎上，使“昂立”這一上海市著名品牌真正成為國內(nèi)、國際上的一流品牌。集團公司發(fā)展方向是以中國豐富的植物資源為本，以現(xiàn)代生物技術(shù)為體的大健康產(chǎn)業(yè)，包括以生物醫(yī)藥為主的生物保健、生物醫(yī)藥材料和生物醫(yī)藥等產(chǎn)業(yè)；以生物農(nóng)藥為主的植物基因、生物獸藥、生物農(nóng)業(yè)和生物農(nóng)藥等產(chǎn)業(yè)。國家統(tǒng)計局中國行業(yè)企業(yè)信息發(fā)布中心歷年調(diào)查統(tǒng)計表明，紅桃Ｋ銷售能力居于全國同行業(yè)前列。集團公司主導產(chǎn)品紅桃Ｋ生血劑是諾貝爾獎成果轉(zhuǎn)化產(chǎn)品，被列為國家火炬計劃，市場占有率居全國同行業(yè)第一。生血寧于2000年批準為國家中藥二類新藥，2001年被列入國家計委中藥現(xiàn)代化重點項目。集團公司注重科技投入和新產(chǎn)品開發(fā)，堅持技術(shù)創(chuàng)新，構(gòu)筑以市場為導向，以企業(yè)為主體的產(chǎn)學研一體化科技開發(fā)體系，確保企業(yè)在大健康領(lǐng)域的產(chǎn)品研發(fā)上的高起點、高速度和低風險，基本做到生產(chǎn)一代、儲備一代、研制一代、構(gòu)想一代，使企業(yè)在市場競爭中始終保持科技優(yōu)勢。藥業(yè)基地由國家級企業(yè)技術(shù)中心和生物工程孵化基地、生物制藥生產(chǎn)基地組成。集團公司創(chuàng)新的企業(yè)管理模式，已成為紅桃Ｋ健康發(fā)展的組織保障，成為企業(yè)文化的重要組成部分。紅桃Ｋ長年堅持的“三日”制度、雙回路管理制度、“三定分權(quán)”等管理核心特色，正在實現(xiàn)與國際一流企業(yè)資源計劃軟件SAP3/R的接軌。集團公司擁有一支年輕的、高素質(zhì)的人才隊伍，決策層由一批教授、高級工程師、有突出貢獻的國家級專家和留學回國人員組成，是一個文化底蘊較厚、凝聚力較強的學習型企業(yè)。秉承“回報社會，只有逗號，沒有句號”的企業(yè)精神，真正做到“滴水之恩，涌泉相報”，集團公司已累計向國家納稅近9億元，同時積極支持社會公益事業(yè)，先后資助大學生獎學金、貧困失學兒童、殘疾人事業(yè)、見義勇為事業(yè)、。紅桃Ｋ自1997年以來銷售收入、利稅等指標連續(xù)5年保持全國同行業(yè)第一、中國醫(yī)藥行業(yè)十強，確立了在中國保健品行業(yè)的領(lǐng)導品牌地位。第二條 本辦法所稱保健食品系指表明具有特定保健功能的食品。第三條 國務院衛(wèi)生行政部門（以下簡稱衛(wèi)生部）對保健食品、保健食品說明書實行審批制度。如在現(xiàn)有技術(shù)條件下不能明確功效成分，應確定與保健功能有關(guān)的主要原料名稱；（四）標簽、說明書及廣告不得宣傳療效作用。研制者應向所在地的省級衛(wèi)生行政部門提出申請。衛(wèi)生部對審查合格的保健食品發(fā)給《保健食品批準證書》，批準文號為“衛(wèi)食健字（ ）第 號”。第六條 申請《保健食品批準證書》時，必須提交下列資料：（一）保健食品申請表；（二）保健食品的配方、生產(chǎn)工藝及質(zhì)量標準；（三）毒理學安全性評價報告；（四）保健功能評價報告；（五）保健食品的功效成分名單，以及功效成分的定性和/或定量檢驗方法、 穩(wěn)定性試驗報告。第七條 衛(wèi)生部和省級衛(wèi)生行政部門應分別成立評審委員會承擔技術(shù)評審工作，委員會應由食品衛(wèi)生、營養(yǎng)、毒理醫(yī)學及其它相關(guān)專業(yè)的專家組成。經(jīng)初審合格的全部材料必須在每季度第一個月底前寄到衛(wèi)生部。衛(wèi)生部評審委員會對申報的保健食品認為有必要復驗的，由衛(wèi)生部指定的檢驗機構(gòu)進行復驗。第九條 由兩個或兩個以上合作者共同申請同一保健食品時，《保健食品批準證書》共同署名，但證書只發(fā)給所有合作者共同確定的負責者。第十條 《保健食品批準證書》持有者可憑此證書轉(zhuǎn)讓技術(shù)或與他方共同合作生產(chǎn)。申領(lǐng)時，應持《保健食品批準證書》，并提供有效的技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同書。第十一條 已由國家有關(guān)部門批準生產(chǎn)經(jīng)營的藥品，不得申請《保健食品批準證書》。申請時，除提供第六條所需的材料外，還要提供出產(chǎn)國（地區(qū)）或國際組織的有關(guān)標準，以及生產(chǎn)、銷售國（地區(qū)）有關(guān)衛(wèi)生機構(gòu)出具的允許生產(chǎn)或銷售的證明?？诎哆M口食品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗機構(gòu)憑《進口保健食品批準證書》進行檢驗，合格后放行。第十五條 申請生產(chǎn)保健食品時，必須提交下列資料：（一）有直接管轄權(quán)的衛(wèi)生行政部門發(fā)放的有效食品生產(chǎn)經(jīng)營衛(wèi)生許可證；（二）《保健食品批準證書》正本或副本；（三）生產(chǎn)企業(yè)制訂的保健食品企業(yè)標準、生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范及制訂說明；（四）技術(shù)轉(zhuǎn)讓或合作生產(chǎn)的，慶提交與《保健食品批準證書》的持有者簽定的技術(shù)轉(zhuǎn)讓或合作生產(chǎn)的有效合同書；（五）生產(chǎn)條件、生產(chǎn)技術(shù)人員、質(zhì)量保證體系的情況介紹；（六）三批產(chǎn)品的質(zhì)量與衛(wèi)生檢驗報告。第十七條 保健食品生產(chǎn)者必須按照批準的內(nèi)容組織生產(chǎn)，不得改變產(chǎn)品的配方、生產(chǎn)工藝、企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量標準以及產(chǎn)品名稱、標簽、說明書等。選用的工藝應能保持產(chǎn)品的功效成分的穩(wěn)定性。第十九條 應采用定型包裝。包裝材料或容器及其包裝方式應有利于保持保健食品功效成分的穩(wěn)定。采購進口保健食品應索取《進口保健食品批準證書》復印件及口岸進口食品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗機構(gòu)的檢驗合格證。因在現(xiàn)有技術(shù)條件下，不能明確功效成分的，則須標明與保健功能有關(guān)的原料名稱；（五）保健食品批準文號；（六）保健食品標志；（七）有關(guān)標準或要求所規(guī)定的其他標簽內(nèi)容。第二十三條 保健食品的標簽、說明書和廣告內(nèi)容必須真實，符合其產(chǎn)品質(zhì)量要求。第二十四條 嚴禁利用封建迷信進行保健食品的宣傳。第五章 保健食品的監(jiān)督管理第二十六條 根據(jù)《食品衛(wèi)生法》以及衛(wèi)生部有關(guān)規(guī)章和標準，各級衛(wèi)生行政部門應加強對保健食品監(jiān)督、監(jiān)測及管理。第二十七條 衛(wèi)生部可根據(jù)以下情況確定對已經(jīng)批準的保健食品進行重新審查：（一）科學發(fā)展后，對原來審批的保健食品的功能有認識上的改變；（二）產(chǎn)品的配方、生產(chǎn)工藝以及保健功能受到可能有改變的質(zhì)疑；（三）保健食品監(jiān)督監(jiān)測工作需要。合格者，原證書仍然有效。第六章 罰 則第二十九條 凡有下列情形之一者，由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門按《食品衛(wèi)生法》第四十五條進行處罰。第三十條 保健食品廣告中宣傳療效或利用封建迷信進行保健食品宣傳的，按照國家工商行政管理局和衛(wèi)生部《食品廣告管理辦法》的有關(guān)規(guī)定進行處罰。第七章 附 則第三十二條 保健食品標準和功能評價方法由衛(wèi)生部制訂并批準頒布。第三十四條 本辦法由衛(wèi)生部解釋。8．2 《保健食品通用衛(wèi)生要求》根據(jù)《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》、《保健食品管理辦法》特制定本要求。 1．3 衛(wèi)生要求 1．3．1 理化指標(見表9l)表91：理化指標（mg/kg）項 目指 標飲液固體飲料*膠囊*鉛（以Pb計,mg/kg）≤≤(≤)≤(≤)砷（以As計,mg/kg）≤≤(≤)≤汞（以Hg計,mg/kg）————（≤）——(≤)食品添加劑按GB276086執(zhí)行其它污染物以原料或產(chǎn)品按有關(guān)食品標準執(zhí)行注:*1)括號內(nèi)是以藻類、茶類為原料的固體飲料和膠囊衛(wèi)生標準。（見表92）表92：微生物指標食品種類菌落總數(shù)（cfu/)大腸菌群MPN()霉菌(cfu/)酵母(cfu/)致病菌液態(tài)食品蛋白質(zhì)含量≥%≤1000≤40≤10≤10不得檢出蛋白質(zhì)含量%≤100≤6≤10≤10不得檢出固體或半固體食品蛋白質(zhì)含量≥%≤3000≤90≤25≤25不得檢出蛋白質(zhì)含量%≤1000≤40≤25≤25不得檢出罐頭食品符合罐頭食品商業(yè)無菌要求 保健功能要求 產(chǎn)品的保健功能應與衛(wèi)生部指定實驗室的功能評價結(jié)果相一致； 已確定功能成分及其含量的保健食品，產(chǎn)品的功能成分及其含量應與其評價結(jié)果相一致。3 檢驗方法按GB5009執(zhí)行。 8．3 《關(guān)于加強保健食品廣告監(jiān)督管理的通知》各省、自治區(qū)、直轄市及計劃單列市工商行政管理局、衛(wèi)生廳（局）：為維護廣告市場秩序，進一步規(guī)范保健食品廣告，切實保護消費者的合法權(quán)益，根據(jù)《廣告法》、《食品衛(wèi)生法》有關(guān)規(guī)定，現(xiàn)就進一步加強保健食品廣告監(jiān)督管理的問題通知如下： 在可視廣告（如影視、報刊、印刷品、店堂、戶外等廣告）中，保健食品標志所占面積不得小于全部廣告面積的1/36；其中，報刊、印刷品廣告中的保健食品標志，直徑不得小于1厘米，影視、戶外顯示屏廣告中的保健食品標志，須不間斷地出現(xiàn)。 上述保健食品經(jīng)原抽檢部門或其上級部門再次抽檢合格，方可繼續(xù)發(fā)布廣告。附件二：保健食品標志（顏色為天藍色） 8．4 《衛(wèi)生部關(guān)于發(fā)布生產(chǎn)組合式保健食品規(guī)定的通知》(1997年11月14日)隨著保健食品的發(fā)展，國內(nèi)外逐漸出現(xiàn)了組合式保健食品這種新的包裝方式?！　《?、保健食品組合包裝的要求如下：　?。ㄒ唬┙M合式保健食品中的每個單一產(chǎn)品必須是經(jīng)衛(wèi)生部審查批準的保健食品?！　。ㄈ┙M合式保健食品中不同品種產(chǎn)品及其用量的組合必須符合保健和營養(yǎng)科學的原則，并應提出組合的科學依據(jù)?！　。ㄎ澹┙M合式保健食品的標簽、說明書應依據(jù)保健食品標識的有關(guān)規(guī)定進行標注?！　∪?、申報組合式保健食品的單位應向衛(wèi)生部提出申請?！　√峤坏牟牧辖?jīng)衛(wèi)生部食品衛(wèi)生評審委員會技術(shù)審查后報衛(wèi)生部備案。備案表及備案回執(zhí)式樣附后?！　∫陨弦?guī)定，請遵照執(zhí)行。經(jīng)過省級衛(wèi)生行政部門和衛(wèi)生部嚴格的兩級技術(shù)審查，我部已正式批準331種保健食品，并還將陸續(xù)公布經(jīng)審查符合保健食品管理規(guī)定的保健食品。為了不斷完善保健食品評審和衛(wèi)生監(jiān)督管理工作，及時發(fā)現(xiàn)問題，解決問題，特通知如下：　　一、進一步規(guī)范保健食品評審的受理范圍　　（一）保健食品的功能評審受理范圍由衛(wèi)生部規(guī)定?！　∫陨媳＝」δ艿脑u價程序和檢驗方法將由衛(wèi)生部陸續(xù)公布?！　。ǘ└鶕?jù)傳統(tǒng)中醫(yī)理論和養(yǎng)生理論開發(fā)的保健食品，其聲稱的保健功能必須經(jīng)功能學試驗證實，方能申報保健食品。為明確劃分保健食品與藥品的界限，不受理以下產(chǎn)品申報保健食品：　　已獲國家藥政管理部門批準的中成藥；　　已受國家中藥保護的中藥成方。申報營養(yǎng)素補充劑，以補充人體相應營養(yǎng)素攝入為目的，可不提交產(chǎn)品的功能學評價報告，其他申報材料必須按照《保健食品管理辦法》的有關(guān)規(guī)定提交。除此之外不得聲稱其他特定保健功能?！　≡擃惍a(chǎn)品如果申報衛(wèi)生部規(guī)定可以受理的特定保健功能，應按照相應功能學評價程序和檢驗方法的規(guī)定提交功能學評價報告，其產(chǎn)品標簽和說明書要求，與其他保健食品一致。不提倡以酒作為保健食品的載體；　　若以酒為載體生產(chǎn)保健食品，應嚴格控制酒精的推