【正文】 。培訓(xùn)及經(jīng)歷的記錄應(yīng)是最新的。（） ，例如管理、技術(shù)、行政或其他方面能力。 認(rèn)證機(jī)構(gòu)的管理層宜具備與其開展認(rèn)證活動的技術(shù)領(lǐng)域相關(guān)的典型過程、產(chǎn)品和體系要求的足夠知識，使其能夠運(yùn)作有效體系來識別和規(guī)定在每一個(gè)技術(shù)領(lǐng)域中從事認(rèn)證所需的特定能力。 認(rèn)證機(jī)構(gòu)宜能夠證明針對它所從事的每一個(gè)技術(shù)領(lǐng)域的認(rèn)證活動都已實(shí)施初始能力分析（即依據(jù)經(jīng)過評價(jià)的需求確定能力要求）。 除了按照認(rèn)證要求對組織實(shí)施的技術(shù)領(lǐng)域認(rèn)證活動進(jìn)行能力分析外，認(rèn)證機(jī)構(gòu)宜具備能力來理解受審核組織的經(jīng)營慣例和組織結(jié)構(gòu)。認(rèn)證機(jī)構(gòu)宜能夠證明它處理語言、文化和經(jīng)營環(huán)境問題的有效性。 認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)具備勝任以下工作的人員：a) 審查申請和實(shí)施合同評審；b) 選擇審核員并驗(yàn)證他們的能力；c) 給審核員提供簡要的指導(dǎo)并安排必要的培訓(xùn)； d) 實(shí)施審核、監(jiān)督和復(fù)評程序；e) 作出認(rèn)證批準(zhǔn)、保持、撤消、暫停、擴(kuò)大或縮小的決定（）；f) 建立和實(shí)施投訴、申訴和爭議程序。術(shù)語“自控人員”可包括以合同方式聘用的為認(rèn)證機(jī)構(gòu)工作的審核員或其他外部人員。、一致性，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)對人員的能力規(guī)定最低的相關(guān)準(zhǔn)則。對于質(zhì)量管理體系的審核，GB/T19011規(guī)定了質(zhì)量管理體系的審核指南以及審核員準(zhǔn)則。（） 認(rèn)證機(jī)構(gòu)的管理層應(yīng)確定對實(shí)施審核的審核員和技術(shù)專家的能力要求，無論他們是機(jī)構(gòu)的雇員、合同聘用人員還是外部機(jī)構(gòu)提供的人員。[注]：IAF對ISO/IEC導(dǎo)則62指南不要求審核員被審核員注冊機(jī)構(gòu)注冊，但這種注冊可以被作為審核員滿足所規(guī)定能力水平的部分證據(jù)。， 通常情況下，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)有用于如下工作的程序：a) 根據(jù)能力、培訓(xùn)、資格及經(jīng)歷選擇審核員，需要時(shí)選擇技術(shù)專家 ；b) 對審核員和技術(shù)專家在審核中的表現(xiàn)做出初步評價(jià)，隨后對其表現(xiàn)進(jìn)行監(jiān)視。2) 根據(jù)認(rèn)證機(jī)構(gòu)的指令，審核組成員在審核前應(yīng)將他們自己或其組織與擬審核的供方現(xiàn)在、過去或可預(yù)知的聯(lián)系通知認(rèn)證機(jī)構(gòu)。這樣的評價(jià)和監(jiān)視宜包括現(xiàn)場見證審核員和技術(shù)專家的活動。，其體系應(yīng)包括選擇技術(shù)專家和如何持續(xù)確保他們技術(shù)知識水平的程序。（） 認(rèn)證機(jī)構(gòu)的程序應(yīng)確保審核組滿足認(rèn)證機(jī)構(gòu)針對分配的審核任務(wù)而確定的能力準(zhǔn)則要求。如果審核組由一個(gè)人組成，該人應(yīng)滿足審核組的全部能力要求。認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)依據(jù)審核組成員能力恰當(dāng)?shù)胤峙鋵徍巳蝿?wù)。如果某個(gè)特殊活動的現(xiàn)場審核要求特定的能力，審核組長應(yīng)依此分配審核組成員相應(yīng)的審核任務(wù)。 在某些情況下，特別是有重要要求和特殊程序時(shí)，審核組的背景知識可通過簡要指導(dǎo)、特定培訓(xùn)或技術(shù)專家參加的方式來補(bǔ)充。技術(shù)專家在審核組中不能承擔(dān)獨(dú)立的審核任務(wù)并且應(yīng)在滿足認(rèn)證機(jī)構(gòu)通用能力準(zhǔn)則要求的審核員指導(dǎo)下開展工作，并且在工作中始終與審核員密切合作。在分配審核組監(jiān)督審核任務(wù)時(shí)，認(rèn)證機(jī)構(gòu)的管理層應(yīng)確保審核組成員具備適當(dāng)?shù)哪芰韺徍吮O(jiān)督所安排的活動，并且理解他們的審核發(fā)現(xiàn)同質(zhì)量管理體系的總體運(yùn)行的聯(lián)系。認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)確保承擔(dān)其分包任務(wù)的審核人員滿足本文件對審核人員的要求，并以文件的方式確定如何達(dá)到要求。,并且這些記錄應(yīng)滿足本文件的要求。 認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)及時(shí)將擬變更的認(rèn)證要求通知各有關(guān)方面。變更決定發(fā)布后，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)驗(yàn)證每個(gè)獲證供方在認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)為合理的時(shí)間內(nèi),是否對其程序?qū)嵤┝吮匾恼{(diào)整。：a) 保存所有與認(rèn)證有關(guān)的申訴、投訴和爭議及補(bǔ)救措施的記錄；b) 采取適當(dāng)?shù)募m正和預(yù)防措施；c) 將采取的措施形成文件并評審其有效性。 認(rèn)證機(jī)構(gòu)宜利用用這樣的調(diào)查來制定糾正措施，包括：a) 盡可能快地恢復(fù)對CNASCC11的符合性；b) 防止再發(fā)生；c) 評審所采取的糾正措施的有效性。 認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)要求供方：a) 始終遵守認(rèn)證方案的有關(guān)規(guī)定；b) 為進(jìn)行審核作出全部必要的安排，包括為進(jìn)行審核、監(jiān)督、復(fù)評和解決投訴而準(zhǔn)備待審查的文件、開放所有區(qū)域、提供記錄（包括內(nèi)部審核報(bào)告）和準(zhǔn)備相應(yīng)的人員；c) 僅就獲準(zhǔn)認(rèn)證的范圍做宣傳；d) 在宣傳認(rèn)證結(jié)果時(shí)不應(yīng)損害認(rèn)證機(jī)構(gòu)的聲譽(yù)。 當(dāng)申請的認(rèn)證范圍涉及某一特定認(rèn)證項(xiàng)目時(shí)，應(yīng)向申請人作出必要的解釋。（ ） 認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)要求其獲證組織具有程序，以保證向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提供最新的信息。 認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)要求申請人提交一份正式填好的并由其正式授權(quán)的代表簽署的申請書，申請書或其附件包括：1) 申請認(rèn)證的范圍；2) 申請人同意遵守認(rèn)證要求，提供審核所需要的信息。 審核準(zhǔn)備 審核之前, 認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)對認(rèn)證申請進(jìn)行評審并保存記錄, 以確保:a) 對申請人的各項(xiàng)認(rèn)證要求，要清楚地予以確定、形成文件和得到理解；b) 解決認(rèn)證機(jī)構(gòu)與申請人之間在理解上的差異；c) 對于申請人申請的認(rèn)證范圍、運(yùn)作場所及一些特殊要求（如申請人使用的語言等），認(rèn)證機(jī)構(gòu)有能力實(shí)施認(rèn)證。 認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)任命一個(gè)合格的審核組，代表認(rèn)證機(jī)構(gòu)對從申請人收集到的資料進(jìn)行評審和實(shí)施審核。 認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)提前將審核組成員的姓名通知供方，并使其有足夠的時(shí)間提出對所指派審核員和專家是否有異議。審核計(jì)劃和日期應(yīng)得到供方的同意。（） 。G )中特殊要求還可能包括需考慮審核電子化（“ebased”）QMS時(shí)的審核員能力和信息安全方面的事宜。注：計(jì)算機(jī)輔助審核技術(shù)可能包括諸如電視電話會議、網(wǎng)絡(luò)會議、網(wǎng)絡(luò)交流、遠(yuǎn)程電子方式獲得QMS文檔和/或QMS過程等。 審核（ ） 認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)給審核員充分的時(shí)間來進(jìn)行所有與審核或復(fù)評（reassessment）有關(guān)的活動。本文附件2提供對審核員時(shí)間的指南。．本文附件3提供了多場所認(rèn)證的指南。在確定審核員對共有要素的審核能力時(shí)，主要原則是保持每個(gè)體系審核的完整性。關(guān)鍵是要始終判斷質(zhì)量管理體系、環(huán)境管理體系或其它類型審核的哪些方面能由具有另外一個(gè)學(xué)科培訓(xùn)和背景的審核員來實(shí)施，以及是否需要補(bǔ)充知識和/或培訓(xùn)。 )和e)的報(bào)告有差異時(shí),應(yīng)提交給供方,并解釋與前者的不同之處。（） )條要求的不只是一個(gè)一般的總結(jié)陳述。已填寫的調(diào)查表/檢查表/觀察記錄/審核員筆記可作為覆蓋上述內(nèi)容的報(bào)告的組成部分。 )5）條的第一個(gè)要點(diǎn)，要求報(bào)告包含關(guān)于組織的質(zhì)量管理體系與認(rèn)證要求的符合性的意見。 )5）條的第二個(gè)要點(diǎn)，要求這些意見包含對不符合的明確說明。 )5）條的最后一個(gè)要點(diǎn)，“適用時(shí)也可比照以往對供方審核的結(jié)果”不適用于初評，只與糾正措施的跟蹤訪問、部分復(fù)評和監(jiān)督審核有關(guān)。 )條要求在報(bào)告的內(nèi)容里要考慮申請人內(nèi)部組織結(jié)構(gòu)和所采用的程序的適宜性，以建立對其質(zhì)量管理體系的信任。，報(bào)告應(yīng)清楚地表明與每個(gè)管理體系標(biāo)準(zhǔn)的所有重要要求的符合性。做決定的人員不應(yīng)為參加該項(xiàng)審核的人員。 認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)為每個(gè)獲得質(zhì)量管理體系認(rèn)證的供方提供認(rèn)證文件,如授權(quán)人員簽署的信件或認(rèn)證證書。 認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)處理對獲準(zhǔn)認(rèn)證范圍的更改申請。（）：a) 認(rèn)證機(jī)構(gòu)能夠作出有依據(jù)的認(rèn)證決定；b) 如發(fā)生申訴時(shí)，可用于追溯； c) 確保連續(xù)性，例如：在策劃下次審核時(shí)（可能由不同的審核組進(jìn)行）。 認(rèn)證機(jī)構(gòu)內(nèi)作批準(zhǔn)/撤銷認(rèn)證決定的實(shí)體（可以是個(gè)人）宜具備足夠的知識和經(jīng)驗(yàn)以評價(jià)審核過程和審核組的相關(guān)推薦意見。 認(rèn)證文件應(yīng)從認(rèn)證機(jī)構(gòu)作出正式?jīng)Q定日期開始計(jì)算，而監(jiān)督周期宜從初審?fù)瓿扇掌陂_始安排。這并不意味著該機(jī)構(gòu)一定要對在該行業(yè)內(nèi)的所有組織的質(zhì)量管理體系提供認(rèn)證服務(wù)。 認(rèn)證機(jī)構(gòu)宜向CNAS通報(bào)其運(yùn)作的業(yè)務(wù)范圍的類別或類別中的一部分。這些程序宜表明在尚未開發(fā)的領(lǐng)域的認(rèn)證申請時(shí)將采取的步驟，并宜在接受這類申請前做好充分準(zhǔn)備以獲得必要的知識和經(jīng)驗(yàn)。如果一個(gè)已經(jīng)根據(jù)ISO/IEC17025或其它等效認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)獲準(zhǔn)認(rèn)可的組織希望得到GB/T19001認(rèn)證，認(rèn)證機(jī)構(gòu)可對組織質(zhì)量管理體系只審核未被ISO/IEC17025或其它等效認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)所覆蓋的要求。認(rèn)證機(jī)構(gòu)不應(yīng)允許將其標(biāo)志用于實(shí)驗(yàn)室的測試和校準(zhǔn)報(bào)告上，因?yàn)樵谏鲜銮樾蜗逻@種報(bào)告被視為產(chǎn)品。不宜暗示管理體系以外的其它任何方面也獲得了認(rèn)證。生效日期應(yīng)是認(rèn)證機(jī)構(gòu)正式作出決定的日期或之后。有關(guān)已認(rèn)可的認(rèn)證的轉(zhuǎn)換，見本文附件4。 如果認(rèn)證機(jī)構(gòu)的認(rèn)證范圍獲得不止一個(gè)認(rèn)可機(jī)構(gòu)的認(rèn)可，在認(rèn)可的認(rèn)證文件上應(yīng)至少注明一個(gè)認(rèn)可機(jī)構(gòu)。注5：多數(shù)情況下，按本章所要求的定期監(jiān)督時(shí)間間隔超過1年是不合適的。（） 認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)具有明確的程序，規(guī)定認(rèn)證將得到保持的情況和條件。如果在此期限內(nèi)沒有采取糾正措施，應(yīng)縮小、暫?；虺蜂N認(rèn)證。 認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行的監(jiān)督應(yīng)保證獲證組織持續(xù)符合其認(rèn)證時(shí)所依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)要求。（） ，以驗(yàn)證獲證組織持續(xù)滿足認(rèn)證要求。對組織的質(zhì)量管理體系的監(jiān)督應(yīng)定期進(jìn)行，通常宜至少每年進(jìn)行一次。監(jiān)督方案通常宜包括下列內(nèi)容： a) 體系的保持，即：內(nèi)部審核、管理評審、預(yù)防和糾正措施； b) 針對上次審核時(shí)確定的不符合所采取措施的審查； c) 顧客投訴； d) 文件化體系的變化； e) 涉及變更的范圍； f) 適當(dāng)時(shí)，其它選定的范圍。 認(rèn)證機(jī)構(gòu)宜使其監(jiān)督方案與組織質(zhì)量管理體系相關(guān)的問題相適應(yīng)，并向CNAS證明方案是合理的。，認(rèn)證機(jī)構(gòu)經(jīng)與該組織協(xié)商一致后，可按照附件5（高級監(jiān)督和復(fù)評程序）對其設(shè)計(jì)一個(gè)個(gè)性化的監(jiān)督和復(fù)評方案。編寫報(bào)告宜明確指出與每個(gè)管理體系有關(guān)的方面。，以此確定原來的認(rèn)證決定是否需要重新考慮。這種評審對于每一項(xiàng)認(rèn)證至少宜一年一次。大多數(shù)情況下，以大于三年的周期對組織的質(zhì)量管理體系進(jìn)行復(fù)評未必能滿足這個(gè)要求。復(fù)評方案宜考慮上述審核的結(jié)果，而且至少宜包括一次對質(zhì)量管理體系文件的審查和一次現(xiàn)場審核（可以代替或擴(kuò)大一次例行的監(jiān)督審核）。 例外情況下，如果一個(gè)復(fù)評周期被延期超過了三年，認(rèn)證機(jī)構(gòu)宜證明其已對獲證組織完整質(zhì)量管理體系的有效性進(jìn)行了的周期評價(jià)，并且為保持同等信任水平，宜有一個(gè)監(jiān)督頻次作為對復(fù)評周期延長的補(bǔ)償。，以重新作出認(rèn)證的決定。 如果認(rèn)證機(jī)構(gòu)授權(quán)供方使用符號或徽標(biāo)來表明其質(zhì)量管理體系已獲認(rèn)證,供方只能按認(rèn)證機(jī)構(gòu)的書面授權(quán)使用指定的符號或徽標(biāo)，該符號或徽標(biāo)不可用在產(chǎn)品上，或用于其它會被理解為表示產(chǎn)品符合的情況。注6：這種措施可包括糾正措施、撤銷證書、公布違規(guī)行為以及必要時(shí)采取其他的法律措施。，CNAS可要求它立即撤銷這些證書。 “認(rèn)證標(biāo)志和徽標(biāo)”“符號或徽標(biāo)”可應(yīng)用于標(biāo)志、徽標(biāo)和符號。產(chǎn)品上使用標(biāo)志意味著產(chǎn)品認(rèn)證，不屬于本指南范圍。注：下面的表格為使用認(rèn)證標(biāo)志提供了指南，表明某產(chǎn)品是在一個(gè)已認(rèn)證的質(zhì)量管理體系下制造的。在測試/分析活動中，它可以是一份測試/分析報(bào)告。*3 這適用于那些對其適用性有基本描述的具體形式的標(biāo)志。任何這樣的措辭宜是真實(shí)的，而不能誤導(dǎo)。*5 當(dāng)使用符號或徽標(biāo)時(shí)， d)。（） 本條僅適用于證書持有者（組織）收到的投訴，而不適用于認(rèn)證機(jī)構(gòu)收到的投訴。獲證組織在接到投訴時(shí)，宜確定不符合產(chǎn)生的原因，包括組織的質(zhì)量管理體系中存在的任何潛在的（傾向性的）因素，并在適當(dāng)時(shí)報(bào)告。 認(rèn)證機(jī)構(gòu)宜確認(rèn)組織使用這樣的調(diào)查以制定糾正措施，該糾正措施應(yīng)包括： a)法規(guī)有要求時(shí)，通知有關(guān)部門； b)盡快恢復(fù)符合性； c)防止再發(fā)生； d)評價(jià)并減少任何質(zhì)量管理體系的不利方面及相關(guān)影響； e)確保與質(zhì)量管理體系其它部分的充分協(xié)調(diào)； f)評審已采取的糾正措施的有效性。附件1：認(rèn)可范圍 這份認(rèn)可范圍清單是根據(jù)歐共體2002年出版的（官方公報(bào)L6， 2002）經(jīng)濟(jì)活動統(tǒng)計(jì)術(shù)語（NACE ）制定的。 本附件為認(rèn)證機(jī)構(gòu)制定自己的程序，并依此來確定對不同規(guī)模和復(fù)雜程度的組織從事各種活動進(jìn)行審核所需時(shí)間提供了指南。 本附件的指南不規(guī)定最少/最多時(shí)間，但提供了一個(gè)時(shí)間框架供認(rèn)證機(jī)構(gòu)使用，以便根據(jù)被審核組織的特點(diǎn)確定合適的審核員時(shí)間。 下面的審核員時(shí)間表給出了初次審核天數(shù)的平均值，實(shí)踐已經(jīng)證明它對給定雇員數(shù)量的組織是合適的。 實(shí)踐還證明，對于同等規(guī)模的組織，有的需要多一些時(shí)間，有的需要少一些時(shí)間。認(rèn)證機(jī)構(gòu)在合同評審過程中需考查上述這些因素和其它因素對分配審核員時(shí)間的潛在影響。 下面的審核員時(shí)間表通過根據(jù)所有班次的雇員總數(shù)來確定基點(diǎn)，為審核策劃過程提供了框架，然后對適用于受審核組織的重要因素進(jìn)行調(diào)整，并最終對各因素的權(quán)重進(jìn)行增減以修正基數(shù)。所有班次的雇員總數(shù)是確定審核時(shí)間的基點(diǎn)。認(rèn)證機(jī)構(gòu)宜和擬受審核組織就最好地反映組織全部范圍的審核時(shí)間安排達(dá)成一致意見。 宜將兼職雇員作為相當(dāng)?shù)膶Ｂ毠蛦T對待。 2:“審核員時(shí)間”包括：審核員或?qū)徍私M策劃審核的時(shí)間（適當(dāng)時(shí)，包括非現(xiàn)場文件審核）；與組織、人員、記錄、文件和過程接觸的時(shí)間；撰寫報(bào)告的時(shí)間。如需要增加策劃和/或撰寫報(bào)告的時(shí)間，也不能減少現(xiàn)場審核員時(shí)間。3:表中的“審核員時(shí)間”是以用于審核的 “審核人日”來表示的，一個(gè)“審核人日”通常指完整的8小時(shí)正常工作日。4:在初評周期中，對一個(gè)組織的監(jiān)督審核時(shí)間宜與初審時(shí)間成比例，同時(shí)每年監(jiān)督審核的總時(shí)間約是初審時(shí)間的1/3。5:。復(fù)評時(shí)間是例行監(jiān)督審核時(shí)間以外所花費(fèi)的時(shí)間，但是當(dāng)復(fù)評和所策劃的例行監(jiān)督審核重疊時(shí)，復(fù)評要足夠滿足監(jiān)督審核的要求。 對于已經(jīng)表明雇員數(shù)量的典型組織，一旦確定所要求的審核員時(shí)間的起始點(diǎn)后，根據(jù)那些可能影響到對擬受審核組織實(shí)施有效審核所需實(shí)際審核員時(shí)間的差異，需考慮進(jìn)行一些調(diào)整。可能允許減少審核員時(shí)間的因素，如：l 在組織范圍內(nèi)不負(fù)有設(shè)計(jì)責(zé)任和/或不包括其他標(biāo)準(zhǔn)要素；l 沒有或低的風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品/過程；l 對組織體系的預(yù)先了解（例如，組織已經(jīng)按照其它標(biāo)準(zhǔn)被同一機(jī)構(gòu)認(rèn)證）；l 相對于雇員數(shù)量，工作現(xiàn)場很?。ɡ?，只有綜合的辦公室）；l 客戶的認(rèn)證準(zhǔn)備程度（例如，組織已經(jīng)被另一個(gè)第三方認(rèn)證或承認(rèn)）；l 過程只涉及到單一的基本活動（例如，只有服務(wù)）；l 成熟的管理體系；l 大量雇員從事相同的簡單工作；l 依據(jù)先前的審核（內(nèi)審和認(rèn)證機(jī)構(gòu)的審核）具有所有班組相同表現(xiàn)