【摘要】GMP工程設(shè)計(jì)GMP在藥品生產(chǎn)企業(yè)的實(shí)施包括兩方面的內(nèi)容:軟件和硬件。軟件是指先進(jìn)可靠的生產(chǎn)工藝,嚴(yán)格的管理制度、文件和質(zhì)量控制系統(tǒng);硬件是指合格的廠房,生產(chǎn)環(huán)境和設(shè)備。硬件設(shè)施是藥品生產(chǎn)的根本條件。GMP工程包括以下內(nèi)容:1、建筑裝修裝飾部分;2、凈化空調(diào)系統(tǒng);3、電氣系統(tǒng);4、水系統(tǒng);5、在線監(jiān)控及監(jiān)測(cè)系統(tǒng);6、消防及安全系統(tǒng)。一、建筑裝修裝飾部分1、平面布置:GMP
2024-08-23 23:47
【摘要】掌握要點(diǎn)解析GMP條款標(biāo)準(zhǔn)一、深入理解GMP的思想精髓GMP是質(zhì)量保證的一部分,用以確保產(chǎn)品的生產(chǎn)保持一致性,符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),適用于其使用目的并達(dá)到銷售許可證的要求。GMP所制定的
2025-02-18 01:30
【摘要】GMP認(rèn)證檢查中關(guān)鍵設(shè)備及工藝的驗(yàn)證國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品認(rèn)證管理中心梁之江主任藥師2023年9月驗(yàn)證的定義證明任何程序、生產(chǎn)過(guò)程、設(shè)備、物料、活動(dòng)或系統(tǒng)確實(shí)能達(dá)到預(yù)期結(jié)果的有文件證明的一系列活動(dòng),它涉及到GMP的各個(gè)要素。通過(guò)驗(yàn)證要證明在藥品生產(chǎn)和
2025-01-08 01:31
【摘要】質(zhì)量手冊(cè)示例版本號(hào):文件編號(hào):質(zhì)量手冊(cè)發(fā)放序號(hào):______持有人:______×××化妝品有限公司發(fā)布日期:××××年×月×日實(shí)施日期××××年×月×日
2025-07-14 08:30
【摘要】政府認(rèn)證安心滿意烘焙食品工廠良好作業(yè)規(guī)范專則1目的本規(guī)范為烘焙食品工廠在制造、包裝及儲(chǔ)運(yùn)等過(guò)程中,有關(guān)人員、建筑、設(shè)施、設(shè)備之設(shè)置以及衛(wèi)生、制程及質(zhì)量等管理均符合良好條件之專業(yè)指引,并藉適當(dāng)運(yùn)用危害分析重點(diǎn)管制(HACCP)系統(tǒng)之原則,以防范在不衛(wèi)生條件、可能引起污染或質(zhì)量劣化之環(huán)境下作業(yè),并減少作業(yè)錯(cuò)誤發(fā)生及建立健全的品保體系,以確保烘焙食品之安全衛(wèi)生及穩(wěn)定產(chǎn)品質(zhì)量
2025-06-15 22:41
【摘要】烘焙食品工廠良好作業(yè)規(guī)范專則1目的本規(guī)范為烘焙食品工廠在制造、包裝及儲(chǔ)運(yùn)等過(guò)程中,有關(guān)人員、建筑、設(shè)施、設(shè)備之設(shè)置以及衛(wèi)生、制程及質(zhì)量等管理均符合良好條件之專業(yè)指引,并藉適當(dāng)運(yùn)用危害分析重點(diǎn)管制(HACCP)系統(tǒng)之原則,以防范在不衛(wèi)生條件、可能引起污染或質(zhì)量劣化之環(huán)境下作業(yè),并減少作業(yè)錯(cuò)誤發(fā)生及建立健全的品保體系,以確保烘焙食品之安全衛(wèi)生及穩(wěn)定產(chǎn)品質(zhì)量。2適用范圍
2025-07-02 14:12
【摘要】飲料工廠良好作業(yè)規(guī)范專則1目的本規(guī)范為飲料工廠在制造、包裝及儲(chǔ)運(yùn)等過(guò)程中,有關(guān)人員、建筑、設(shè)施、設(shè)備之設(shè)置以及衛(wèi)生、制程及質(zhì)量等管理均符合良好條件之專業(yè)指引,并藉適當(dāng)運(yùn)用危害分析重點(diǎn)管制(HACCP)系統(tǒng)之原則,以防范在不衛(wèi)生條件、可能引起污染或質(zhì)量劣化之環(huán)境下作業(yè),并減少作業(yè)錯(cuò)誤發(fā)生及建立健全的品保體系,以確保飲料之安全衛(wèi)生及穩(wěn)定產(chǎn)品質(zhì)量。2適用范圍本規(guī)范適用于
2025-07-14 06:35
【摘要】1藥廠GMP物料管理系統(tǒng)操作手冊(cè)一、簡(jiǎn)介:專業(yè)的藥廠GMP物料管理軟件,具有界面友好、直觀、體貼、人性化,操作簡(jiǎn)單,效率高等特點(diǎn)。本軟件功能強(qiáng)大,有原料、輔料、成品、半成品、包裝材料、不合格品、退貨、其它物料、退庫(kù)盤(pán)點(diǎn)等功能模塊,完全能滿足藥廠物料管理要求。本軟件按品名、批號(hào)、規(guī)格、物料編碼等對(duì)物料進(jìn)行管理,內(nèi)容全面,真正完全符合GMP的“
2024-11-18 00:03
【摘要】1食品廠GMP手冊(cè)(良好操作規(guī)程)一、員工的個(gè)人衛(wèi)生習(xí)慣(總則)..............................................................................................2二、原料及成品儲(chǔ)存區(qū)域........................................
2024-11-12 14:24
【摘要】1GMP培訓(xùn)手冊(cè)一、慨述:1、什么是藥品?藥品,是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病,有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì),包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。2、《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《中華人民共和國(guó)藥品管理法》是專門(mén)
2024-11-07 16:57
【摘要】定襄縣山田園食品加工有限公司―GMP版本:A修訂次數(shù):第1次修訂共36頁(yè)第101目錄0.1目錄0.2
2024-11-27 14:05
【摘要】GMPQualityManualThisqualitymanualforGoodManufacturingPracticesisbasedontheISO9001standard,andaddressestherequirementsofFDA'smedicaldeviceregulations.此GMP質(zhì)量手冊(cè)是基于ISO900
2025-06-14 18:14
【摘要】新員工GMP培訓(xùn)手冊(cè)一、慨述:1、什么是藥品?藥品,是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病,有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì),包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。2、《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《中華人民共和國(guó)藥品管理法》是專門(mén)規(guī)范藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用和監(jiān)
2025-07-10 16:46
【摘要】第一篇:GMP檢查要點(diǎn) GMP檢查要點(diǎn) 張功浚 根據(jù)藥品GMP原則要求,結(jié)合原料藥生產(chǎn)影響藥品質(zhì)量的關(guān)鍵環(huán)節(jié),提出原料藥GMP跟蹤檢查要點(diǎn),旨在督查企業(yè)質(zhì)量保證體系的變更情況和實(shí)際運(yùn)行狀態(tài)。檢查...
2024-10-25 05:05
【摘要】促銷工作管理手冊(cè)1.?促銷計(jì)劃的規(guī)定促銷是銷售的推進(jìn)政策,為了使企業(yè)繼續(xù)發(fā)展,公司上下應(yīng)努力不懈于銷售的促進(jìn)。銷售促進(jìn)政策的規(guī)定一般根據(jù)下列各點(diǎn):(1)決定銷售促進(jìn)的商品應(yīng)先決定欲作銷售促進(jìn)的商品。這可由下述中選定其一①將產(chǎn)品及所有的銷售商品當(dāng)作目標(biāo)。②以數(shù)種商品為目標(biāo)③以特定商品為對(duì)象(2)銷售目標(biāo)數(shù)量的決定按所有商品、數(shù)種商品或特定商品決定其
2025-04-22 12:32