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正文內(nèi)容

西本木式純凈水(飲料)公司質(zhì)量管理手冊-閱讀頁

2025-06-19 17:06本頁面
  

【正文】 《生產(chǎn)設(shè)備控制程序》、本章節(jié)等文件的要求,確定申請所需資源,由 總經(jīng)理 落實提供所需的資源;在管理評審會議中應(yīng)評價資源的需求情況。 本公司制定《人力資源 控制程序 》對新老員工進行適宜的培訓(xùn), 確保技術(shù)水平及其職業(yè)素養(yǎng)合格。 企業(yè)場所要求 廠區(qū)要求 廠區(qū)是影響產(chǎn)品質(zhì)量的重要條件,本公司建立滿足 飲用水 生產(chǎn) 要求的廠區(qū),進行正常維護,確保其處于 良好的衛(wèi)生 狀態(tài)。廠區(qū)具備以下要求: ◆ 合理選擇廠址, 周圍 無有害氣體、煙塵、灰塵、粉塵、放射性物質(zhì)及其他擴散性污染源,廠區(qū)路面平整、無積水、無裸露地面。 ◆ 生產(chǎn)區(qū)應(yīng)與生活區(qū)隔離。 生產(chǎn)部 負責(zé)生產(chǎn)設(shè)施和工作場 所 的管理,生產(chǎn) 部 負責(zé)生產(chǎn)設(shè)施和工作場 所 的維護, 車間具備以下要求: ◆ 生產(chǎn)設(shè)施和工作場所由 總經(jīng)理 選擇有一定資質(zhì)的單位設(shè)計、承建 , 生產(chǎn)布局聘請經(jīng)驗豐富的技術(shù)人員把關(guān), 杜絕過程中交叉污染 ,從 硬件 上 確保產(chǎn)品的質(zhì)量安全 ; ◆ 廠部 對生產(chǎn)設(shè)施和工作場所的建造過程實施監(jiān)督,竣工后組織驗收; ◆ 合理設(shè)計廠房,符合 飲用水 生產(chǎn)工藝要求。 ◆ 生產(chǎn)車間建立與員工數(shù)量相適應(yīng)的洗手、更衣設(shè)施; ◆ 廢棄 瓶蓋 集中存放并定時清理 ; ◆ 車間地面用無毒、防滑的硬質(zhì)材料鋪設(shè),無裂縫,排水 狀態(tài)良好,墻壁一般應(yīng)當(dāng)使用淺色無毒 材料覆涂,房頂應(yīng)無灰塵; ◆ 生產(chǎn)工藝布局要合理,各工序要前后銜接,減少迂回,避免交叉污染; ◆ 生產(chǎn)車間內(nèi)光線充足,照度應(yīng)滿足生產(chǎn)要求。 庫房要求 庫房是進行生產(chǎn)的必備條件,本公司建立滿足食品生產(chǎn)要求的庫房,進行嚴(yán)格管理,確保其處于完好狀態(tài)。倉庫管理員負責(zé)庫房的管理工作 , 庫房 應(yīng) 達到以下要求: ◆ 庫房保持整潔,地面平滑無裂縫,窗 戶加裝紗窗防鼠、防蟲,門口閉合緊密堅實, 為 避免蟲、鼠竄入藏匿 ,應(yīng)設(shè)有防蟲、防鼠 等設(shè)施 ;防蟲、防鼠設(shè)施要有編號、位置圖。 生產(chǎn)設(shè)備 本公司制定并實施《 生產(chǎn)設(shè)備 控制程序 》,對生產(chǎn)設(shè)備 的選型、采購、安裝、調(diào)試、驗收、使用 維護保養(yǎng)和檢修進行控制和管理。 ◆ 本公司配備足夠數(shù)量、適合產(chǎn)品特點、能保證產(chǎn)品質(zhì)量的生產(chǎn)設(shè)備,已按 《食品用塑料包裝容器工具等制品生產(chǎn)許可審查細則》、 《 瓶(桶)裝飲用水類生產(chǎn)許可證審查細則 》 的要求配置 吹瓶設(shè)備、 水處理設(shè)備、 空氣凈化器、自動灌裝設(shè)備等 必備生產(chǎn)設(shè)備。 ◆ 生產(chǎn)部 對生產(chǎn)設(shè)備按規(guī)定及時進行維護保養(yǎng)和清理,確保其處于 完 好狀態(tài)。 相關(guān)文件 《 生產(chǎn)設(shè)備 控制程序 》 人員衛(wèi)生要求 生產(chǎn)員工的衛(wèi)生情況對產(chǎn)品有重要影響, 品控部 編制《員工健康與衛(wèi)生 控制程序 》 , 對公司員工 的健康與個人衛(wèi)生 進行控制 , 以消除 可能引入的生物性(如傳染病等)、化學(xué)性(如化妝品等)、物理性(如飾物等) 等潛在的 食品 安全危害。 包裝物料間干燥通風(fēng),內(nèi)、外包裝物料分別存放,不得有污染。 原料、輔料衛(wèi)生要求 生產(chǎn)用原料、輔料 應(yīng)當(dāng)符合安全衛(wèi)生規(guī)定要求,避免有毒有害物質(zhì)的污染。 作為原料的水應(yīng)當(dāng)符合國家《生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》等必要的標(biāo)準(zhǔn), 每年 對水質(zhì)的檢測不得少于 2次。 與 顧客 有關(guān)的過程 與產(chǎn)品有關(guān) 要求的確定 負責(zé)組織有關(guān)人員與 顧客 溝通,負責(zé)調(diào)查收集市場相關(guān)信息,協(xié)助公司有關(guān)部門進行 顧客 要求的識別,明確產(chǎn)品有關(guān)要求,主要包括: a)顧客對產(chǎn)品要求的完整性,即顧客要求產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、 飲用水生產(chǎn) 衛(wèi)生要求、價格以及使用的適應(yīng)性,出現(xiàn)質(zhì)量問題的溝通渠道等; b)顧客的特殊要求(包括新產(chǎn)品或現(xiàn)有產(chǎn)品重大改進); c)產(chǎn)品價格、數(shù)量、交貨期、包裝等服務(wù)和交付方面的要求。 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審 評審管理 a)在向顧客 做 出提供產(chǎn)品的承諾之前,由 供銷部 組織對相應(yīng)的顧客要求和所作的承諾(包括對此的 更改)進行評審,評審必須在合同 簽訂 之前進行, 確保 有能力 履行 對 顧客 的承諾 。 c)不論以何種形式接受的合同(包括非正規(guī)合同,如口頭、電話或傳真方式)均由 供銷部 業(yè)務(wù)人員轉(zhuǎn)化為書面形式。 評審 常規(guī)合同 :常規(guī)合同為公司現(xiàn)有產(chǎn)品及交付要求正常的產(chǎn)品的合同。對于現(xiàn)貨銷售,業(yè)務(wù)員與顧客當(dāng)面的溝通過程視為評審過程。特殊合同由 供銷部 組織 廠部 辦公室 、 品控 部 、 生產(chǎn) 部 進行評審,填寫合同評審表,報總經(jīng)理 審批。 a) 供銷部 負責(zé)組織對與產(chǎn)品有關(guān) 要求的確定 , 并負責(zé)與顧客溝通 , 供銷部 負責(zé) 原 材料 供應(yīng) , 廠部辦公室負責(zé)合同內(nèi)容完整性、合法性的 評審。 c) 品控部 負責(zé)質(zhì)量 檢測 要求 內(nèi)容的評審。 評審記錄 產(chǎn)品要求的評審由 供銷部 負責(zé)記錄 。 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的變更 與產(chǎn)品有關(guān)的要求發(fā)生變更時,由 供銷部 及時將變更信息書面?zhèn)鬟f到有關(guān)部門和人員、確保合同及時全面執(zhí)行,必要時重新對產(chǎn)品要求 進行 評審。具體負責(zé)與 顧客 保持經(jīng)常性聯(lián)系并建立 顧客 檔案。 聯(lián)絡(luò)、溝通主要內(nèi)容: a)產(chǎn)品信息; b)顧客查詢、合同或訂單的處理(包括更改),征詢顧客的明確意見; c)履約期后仍要保持與 顧客 的溝通,以得到來自 顧客 必要信息反饋, 顧客 反饋包括顧客抱怨、產(chǎn)品和服務(wù)不合格的處理措施,如是 顧客 投訴,必須給予及時滿意回復(fù)。通過不斷采納科學(xué)、衛(wèi)生 、節(jié)能 的 新工藝 和新技術(shù),保障產(chǎn)品質(zhì)量不斷滿足并爭取超越 顧客 要求 。 采購 質(zhì)量控制 采購 制度 公司 編制《采購 控制程序 》對采購物品的質(zhì)量進行控制。 供銷部 根據(jù)規(guī)定評價和選擇供方,并負責(zé)采購符合要求的相關(guān)產(chǎn)品。 采購驗證 采購物資進廠時按有關(guān)規(guī)定,實施進貨檢驗或驗證。 采購 驗證過程 按照《采購 控制程序 》 和《檢驗規(guī)程》 執(zhí)行 , 在驗證過程中出現(xiàn)的不合格品按《不 合格 和召回 控制程序 》 執(zhí)行。 其 控制 過程按《生產(chǎn)過程質(zhì)量管理辦法》執(zhí)行。 質(zhì)量控制 公司分別編制《 采購 控制程序 》、《 生產(chǎn)過程質(zhì)量管理辦法 》、《 生產(chǎn)過程質(zhì)量管理考核程序 》、《 質(zhì)量檢驗控制程序 》及 《不合格和召回管理 程 序 》對 飲用 純凈 水 、食品塑料容器加工 生產(chǎn) 過程進行全面監(jiān)控, 確保產(chǎn)品質(zhì)量合格,符合衛(wèi)生要求。 標(biāo)識和可追溯性 公司在全部的生產(chǎn)、倉儲及服務(wù)的運作中,以標(biāo) 識卡的方式對產(chǎn)品及物資進行標(biāo)識識別。 標(biāo) 識 卡由 倉庫 負責(zé)制定,內(nèi)容應(yīng)包括:產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號、日期、 數(shù)量、 檢驗狀態(tài) 等; 產(chǎn)品的檢驗狀態(tài)可分為合格、不合格、待檢和 已檢 等四種,須由 品控 部 專職 的 檢驗員填寫。在產(chǎn)品的搬運、貯存及交付過程中,必須保護好標(biāo)識;在 移動標(biāo)識時,移動標(biāo)識的人員必須保持標(biāo)識內(nèi)容始終一致,防止相關(guān)半成品或成品混亂,確保產(chǎn)品標(biāo)識具有可追溯性。 產(chǎn)品防護 公司在 食品用 塑料 容器加工、 飲用 水 的生產(chǎn)過程和最終交付至目的地期間,在生產(chǎn) 、搬運、包裝、貯存和防護等方面 保持產(chǎn)品符合顧客的要求,具體按 各支持性文件 執(zhí)行 。 成 品 a)產(chǎn) 品入庫貯存應(yīng)按不同規(guī)格型號或進行分類堆放,應(yīng)堆放整齊,做好 防損 工作。 產(chǎn)品的搬運 a) 產(chǎn)品在搬運 過程 中,要根據(jù)產(chǎn)品的質(zhì)量特性選擇適應(yīng)的搬運器具和位置,防止在搬運過程中對產(chǎn)品的質(zhì)量造成損壞。 b) 產(chǎn)品入庫搬運要注意保護產(chǎn)品的合格標(biāo)識,保持標(biāo)識清晰、牢固。 監(jiān)視和測 量裝置的控制 總則 品控 部 按本要求 對監(jiān)視和測量裝置(以下簡稱檢測儀器)進行控制,確保測量能力與測量要求的一致性。 。 按照國家發(fā)布的有關(guān)校準(zhǔn)規(guī)程,做好檢測儀 器使用前的首次校準(zhǔn)和周期校準(zhǔn),并做好校準(zhǔn)記錄。 檢測儀器應(yīng)有表明其校準(zhǔn)或檢定狀態(tài)的標(biāo)識,標(biāo)識上注明編號、檢定有效期、檢定人。 發(fā)現(xiàn)檢測儀器偏離校準(zhǔn)狀態(tài)時,要立即評估以前檢驗和監(jiān)測結(jié)果的有效性,同時對檢測儀器和受影響的產(chǎn)品采取的適當(dāng)措施,可包括: a) 追回檢測過的產(chǎn)品和重新檢測。 采取措施保證檢測儀器在使用、搬運、維護保養(yǎng)和貯存期間,其準(zhǔn)確度和適用性保持完好。 調(diào)整不當(dāng)而使其校準(zhǔn)定位失效, 所有檢測儀器,未經(jīng)批準(zhǔn),不得擅自修理。 當(dāng)計算機軟件用于規(guī)定要求的檢測手段時,使用前應(yīng)加以確認(rèn)以證明其能用于驗證產(chǎn)品的合格性,必要時進行再確認(rèn)。 第 8 章 驗證 、分析和改進 總則 本公司 組織策劃并實施以下方面所需的 測量、分析 、更新 和改進過程: a) 證實安全 產(chǎn)品的符 合性。 c) 更新和 持續(xù)改進 質(zhì)量安全管理體系 以確保其 有效性。 公司編制《 內(nèi)部審查 控制程序 》、 《 質(zhì)量檢驗控制程序 》、 《糾正和預(yù)防措施控制 程序 》 等相關(guān)文件中對 驗證 、測量、分析和改進活動的方法及應(yīng)用程度 做 出了規(guī)定。并對應(yīng)用統(tǒng)計技術(shù)的方法、要求進行規(guī)定。 b) 統(tǒng)計報表等。 b) 依據(jù)準(zhǔn)確、真實的數(shù)據(jù)得出統(tǒng)計結(jié)果。 相關(guān)文件 《 內(nèi)部審查 控制程序 》 — SEPQPBG05 《 質(zhì)量檢驗控制程序 》 — SEPQPPK01 《 糾正和預(yù)防措施控制程序 》 — SEPQPBG06 監(jiān)視和測量 顧客滿意 供銷部 應(yīng)每年定期收集顧客對本公司產(chǎn)品及服務(wù)的感受信息以衡量 質(zhì)量安全管理體系 的有效性和業(yè)績,并 用 于 持續(xù)改進以增強顧客滿意程度 , 這些信息的內(nèi)容可包括但不局限于以下方面: a) 有關(guān) 產(chǎn)品 質(zhì)量、交付和服務(wù)等方面的顧客感受; b) 顧客需求的變化; c) 市場需求的變化。 當(dāng)監(jiān)測過程中獲得顧客嚴(yán)重不滿意的信息,應(yīng)立即執(zhí)行 《糾正和預(yù)防措施控制程序》 采取糾正措施;對不滿意 狀況 進行跟蹤和確認(rèn),如效果不佳,則再次制定糾正預(yù)防措施。 內(nèi)部 審查 質(zhì)量負責(zé)人 確保本公司依照《內(nèi)部 審查 控制程序 》執(zhí)行定期內(nèi)部 審查 ,以確定 質(zhì)量安全管理體系是否 : a) 符合 《食品質(zhì)量安全市場準(zhǔn)入審查通則》及 《食品用塑料包裝容器工具等制品生產(chǎn)許可審查細則》、 《 瓶(桶)裝飲用水類生產(chǎn)許可證審查細則 》 各項要求; b) 符合本公司所策劃的安排以及建立的 質(zhì)量安全管理體系 要求; c) 得到有效實施與保持; 質(zhì)量負責(zé)人 依據(jù)被 審查 活動、場所之狀態(tài)與重要性及前次 審查 結(jié)果進行 審查 計劃的策劃。 在書面化程序中將包括執(zhí)行 審查 的人員權(quán)責(zé)與要求以確保獨立性、記錄結(jié)果與向 公司總經(jīng)理 報告等內(nèi)容。 對 審查 進行跟蹤并記錄糾正措施執(zhí)行情況、驗證情況以及驗證結(jié)果。 過程的監(jiān)視和測量 檢驗管理 本公司編制了《 質(zhì)量檢驗控制程序 》和《 檢驗 作業(yè)指導(dǎo)書 》對原料采購、半成品和成品進行 檢驗、驗證 。 b) 企業(yè)化驗室具備色度、渾濁度、 嗅和味 、肉眼可見物、凈含量、電導(dǎo)率、 PH值、菌落總數(shù)、大腸菌群以及食品標(biāo)簽的檢驗?zāi)芰?。其?zhǔn)確度符合檢驗規(guī)范的要求,并在檢定周期內(nèi)使用, 對主要檢驗儀器及設(shè)備 進行 登記, 由 專人管理。 e) 化驗室要建立 規(guī)范完整的檢驗記錄及其檔案,各項檢驗記錄檔案至少保留 三 年,檢驗合格的產(chǎn)品 出具 檢驗合格 單 ;檢驗不合格的產(chǎn)品按不合格管理制度執(zhí)行。檢驗儀器應(yīng)置放在沒有腐蝕 、 符合置放要求的地點使用,使用后應(yīng)保持設(shè)備干凈。 b) 我 公司 *號項目一般 每年兩次委托法定檢驗機構(gòu)檢驗。 過程檢驗 a) 各部門應(yīng)確保采用適當(dāng)之方法來監(jiān)視和測量質(zhì)量體系各項建立的過程, 對 食品用 塑料 容器加工、純凈水生產(chǎn)設(shè)備的運行監(jiān)控及質(zhì)量安全管理體系的持續(xù)改進,確保生產(chǎn)、管理過程持續(xù)滿足要 求 。 c) 當(dāng) 未能達到所 策劃和相關(guān) 規(guī)定要求時,執(zhí)行 《糾正和預(yù)防措施控制程序》 及時采取糾正和 糾正措施,確保過程結(jié)果 的符合性。 所有檢驗、監(jiān)視必須按照規(guī)定的 檢驗 標(biāo)準(zhǔn)、抽樣規(guī)定、檢驗方法 、相關(guān) 規(guī)范實施,檢驗之后的記錄必須保留,并提交相關(guān)人員 審 核。 產(chǎn)品放行及服務(wù)提供必須按相關(guān)規(guī)定的要求進行檢驗或監(jiān)視,只有當(dāng)所有特定檢驗和驗證活動均已 完成 并符合要求時,才能將產(chǎn)品放行和提供服務(wù),否則,應(yīng)經(jīng)過 總經(jīng)理 批準(zhǔn)或者依據(jù)合同 、協(xié)議 規(guī)定得到顧客 同意 ,并遵守下述的規(guī)定方可交付或放行。 不合格 和產(chǎn)品召回 控制 1. 公司 編制并嚴(yán)格執(zhí)行 《不合格 及 召回 控制程序 》,確保不合格品 及過程不 合格 被識別與控制。 3. 確定產(chǎn)品召回需要符合相關(guān)的法規(guī)和食品安全主管部門的有關(guān)規(guī)定。 5. 對召回的產(chǎn)品按不安全產(chǎn)品處置。 7. 當(dāng)不合格被糾正,在糾正后應(yīng)再次驗證以證實其符合性。 9. 應(yīng)保留不合格品性質(zhì)、采取任何措施的相關(guān)記錄。 1. 在事故或緊急情況發(fā)生后,應(yīng)組織對應(yīng)急措施予以評審和改進。 數(shù)據(jù)分析 本公司確 定、收集和分析對保持食品安全管理體系有效性產(chǎn)生影響的因素及其變化的信息,為做出更新和改進的決定提供數(shù)據(jù)和依 據(jù) 。 b) 對顧客要求的符合程度
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