【正文】 “Z”代表重要特性。項目組應(yīng)將特殊特性標識符號在此產(chǎn)品相對應(yīng)的“系統(tǒng)失效模式和后果分析”、“設(shè)計失效模式和后果分析”、“過程失效模式及后果分析”、“控制計劃”、作業(yè)指導(dǎo)書（包括檢驗規(guī)程）和設(shè)計圖紙中進行明確標識，以表明對特殊特性有影響的那些過程步驟。項目組應(yīng)對制定的樣件控制計劃進行評審，具體工作由項目組和相關(guān)部門按《控制計劃管理程序》進行作業(yè)。樣件制作：制造部必須按顧客和/或公司的要求進行樣件制作，相關(guān)單位依據(jù)“樣件控制計劃”和《過程控制管理程序》及相關(guān)的作業(yè)指導(dǎo)書進行樣件制造?？筛鶕?jù)與顧客溝通，確定樣件制作類別。試驗報告或設(shè)計驗證記錄表進行樣品或樣件檢驗：樣件制作完成后，項目組在要求的范圍內(nèi)安排對用于驗證產(chǎn)品和過程的樣件進行檢驗（如：尺寸檢驗、材料分析、可安裝性檢驗等）和確認，并將檢驗和確認的結(jié)果記錄于“樣件檢驗和確認記錄表”中，以便：保證產(chǎn)品或服務(wù)（如可拆卸性和可維護性等）符合所要求的規(guī)范和報告數(shù)據(jù)；保證已對產(chǎn)品和過程特殊特性給予了特別的注意，估計批量生產(chǎn)中期望的過程能力或確定那些在過程中可能難以加工的特性；使用數(shù)據(jù)和經(jīng)驗用來制定初始過程參數(shù)和包裝要求；需要時，將關(guān)注的問題、變差和/或成本影響傳達給顧客。樣件檢驗和確認記錄產(chǎn)品設(shè)計確認和評審 產(chǎn)品設(shè)計確認和評審：產(chǎn)品設(shè)計確認和評審的具體工作由項目組按《設(shè)計和開發(fā)控制程序》進行。此表應(yīng)在項目組進行歸檔、工裝和試驗設(shè)備檢查表 測量和檢測系統(tǒng)的要求：在產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)過程中，如設(shè)計FMEA、設(shè)計評審等中有提出對測量系統(tǒng)、檢測系統(tǒng)和檢測量具的要求，實驗室計量部門按《監(jiān)視和測量裝置控制程序》執(zhí)行。供應(yīng)商的選擇：對于新產(chǎn)品的供應(yīng)商范圍，由技術(shù)、質(zhì)量、采購部門根據(jù)顧客對產(chǎn)品特性要求按《供應(yīng)商管理程序》之規(guī)定確定供應(yīng)商。供應(yīng)商清單或合格供應(yīng)商覽表產(chǎn)品設(shè)計輸出評審：產(chǎn)品設(shè)計輸出評審的具體工作由項目組按《設(shè)計和開發(fā)控制程序》進行。當評審的結(jié)果未能滿足目標要求或得到實現(xiàn)時，相關(guān)責任部門應(yīng)按《糾正和預(yù)防措施控制程序》之規(guī)定對其進行原因分析并制定相應(yīng)的糾正或改善措施，并對其實施和執(zhí)行的進度進行跟蹤、驗證和確認。設(shè)計評審記錄表技術(shù)規(guī)范和認可O：隨著新產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)的定論，項目組必須對零件的技術(shù)規(guī)范進行確定和認可，并同時進行批量認可，為后續(xù)的試生產(chǎn)作業(yè)作準備。零件的技術(shù)規(guī)范需更改時按《設(shè)計和開發(fā)控制程序》進行。產(chǎn)品/過程質(zhì)量體系檢查表供應(yīng)商的確定：新產(chǎn)品樣件制作完成后，項目組應(yīng)確定生產(chǎn)設(shè)備和批量零件的供應(yīng)商，確定的合格供應(yīng)商應(yīng)符合公司產(chǎn)品質(zhì)量、交期、服務(wù)等要求。確定物流的要求和規(guī)定：新產(chǎn)品的合格供應(yīng)商確定后，采購部應(yīng)按《采購管理程序》中之規(guī)定對新產(chǎn)品的物流要求和規(guī)定進行全面、完整地協(xié)商和確定其物流鏈（從采購到發(fā)貨）。制定過程流程圖：工藝部門應(yīng)在產(chǎn)品初始過程流程圖的基礎(chǔ)上制定公司目前現(xiàn)有的或提出的產(chǎn)品過程流程圖并對其進行評審，然后將其填寫于“產(chǎn)品過程流程圖”表上和將評審的結(jié)果記錄于“過程流程圖檢查表”中。過程FMEA、試生產(chǎn)/生產(chǎn)控制計劃中的流程應(yīng)和過程流程圖的流程相一致。制定車間平面布置圖P制定的車間平面布置圖中應(yīng)有材料和產(chǎn)品流轉(zhuǎn)的方向，且所有的材料和產(chǎn)品流程都要與過程流程圖和控制計劃中的流程一致；車間平面布置圖中的尺寸比例應(yīng)與實際的車間平面尺寸比例相協(xié)調(diào)，并將其尺寸比例列入車間平面布置圖中。特性矩陣圖確定生產(chǎn)設(shè)備的特定要求：在新產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)過程中，項目組應(yīng)對新產(chǎn)品所需使用到的生產(chǎn)設(shè)備之特定要求（如：設(shè)備參數(shù)）在相關(guān)文件/資料（如：產(chǎn)品建議書、產(chǎn)品驗收條件、產(chǎn)品圖紙、設(shè)備操作規(guī)程、控制計劃等）中進行確定。其具體工作由相關(guān)部門按相關(guān)程序文件規(guī)定進行作業(yè)。特殊特性標識符號可用“G”代表關(guān)鍵特性，“Z”代表重要特性。項目組應(yīng)將特殊特性標識符號在此產(chǎn)品相對應(yīng)的“系統(tǒng)失效模式和后果分析”、“設(shè)計失效模式和后果分析”、“過程失效模式及后果分析”、“控制計劃”、作業(yè)指導(dǎo)書（包括檢驗規(guī)程）和設(shè)計圖紙中進行明確標識，以表明對特殊特性有影響的那些過程步驟。如果制造過程設(shè)計驗證和確認及其評審結(jié)果不符合該設(shè)計輸入要求，則由工藝部門按《設(shè)計和開發(fā)控制程序》及相關(guān)的作業(yè)指導(dǎo)書等進行制造過程設(shè)計更改。應(yīng)評審結(jié)果記錄于“設(shè)計評審記錄表”中。當評審的結(jié)果未能滿足目標要求或得到實現(xiàn)時，相關(guān)責任部門應(yīng)按《糾正和預(yù)防措施控制程序》之規(guī)定對其進行原因分析并制定相應(yīng)的糾正或改善措施，并對其實施和執(zhí)行的進度進行跟蹤、驗證和確認。風險分析確認：項目組應(yīng)對新產(chǎn)品在設(shè)計和開發(fā)過程中所發(fā)現(xiàn)和產(chǎn)生的所有風險（如：AMDEC或SFMEA、DFMEA、PFMEA）之弱點和缺陷進行確認，并使其得以解決；還應(yīng)對所有風險所確定的措施進行實施并對其進行驗證和確認。SFMEA/DFMEA/PFMEA表單或風險控制計劃試生產(chǎn)控制計劃（即：制造和檢驗流程計劃）： 工藝部門應(yīng)對樣件制造后批量生產(chǎn)前，進行的尺寸測量和材料與功能試驗的描述制定試生產(chǎn)控制計劃（試生產(chǎn)控制計劃中的內(nèi)容和/項目必須包括全尺寸檢驗和功能試驗，并表明從進廠到交付為止與產(chǎn)品有關(guān)的所有的質(zhì)量檢驗，同時指明對應(yīng)的檢驗指導(dǎo)書），并將其填寫于“試生產(chǎn)控制計劃”表中， 項目組應(yīng)對制定的試生產(chǎn)控制計劃進行評審，并將評審的結(jié)果記錄于“控制計劃檢查表”中。制定試生產(chǎn)控制計劃的具體工作由工藝部門按《控制計劃管理程序》進行作業(yè)。這些指導(dǎo)書和規(guī)范應(yīng)使操作人員和管理人員易于理解和得到，并具有可操作性，以有效地指導(dǎo)操作和對過程進行控制。在制定過程指導(dǎo)書時，可依據(jù)以下資料進行： A）、過程失效模式及后果分析（FMEA）； B）、控制計劃；C）、工程圖樣、性能規(guī)范、材料規(guī)范、目視標準和工業(yè)標準；D）、過程流程圖；E）、車間平面布置圖；F）、特性矩陣圖；G）、包裝標準；H）、過程參數(shù)；I）、生產(chǎn)者對過程和產(chǎn)品的經(jīng)驗和知識；J）、搬運要求；K）、過程的操作者。制定測量系統(tǒng)分析計劃：計量部門應(yīng)根據(jù)控制計劃中規(guī)定和要求的和/或顧客要求的檢驗、測量和試驗設(shè)備制定“測量系統(tǒng)分析計劃”，測量系統(tǒng)分析計劃至少應(yīng)包括量具的偏倚、重復(fù)性、再現(xiàn)性、穩(wěn)定性、線性和與備用量具的相關(guān)性的職責。測量系統(tǒng)分析計劃生產(chǎn)設(shè)備和裝置的能力（CmK）調(diào)查分析研究（CmK）調(diào)查分析研究：為確保批量生產(chǎn)的順利進行，需要時，工藝人員根據(jù)控制計劃中被標識的特殊特性和關(guān)鍵設(shè)備和重要設(shè)備制訂“設(shè)備能力分析研究計劃”，經(jīng)部門領(lǐng)導(dǎo)核準后，按《統(tǒng)計過程控制程序》進行設(shè)備能力分析研究作業(yè)。初始過程能力研究計劃編制產(chǎn)品包裝標準：設(shè)計人員應(yīng)根據(jù)顧客提供的產(chǎn)品包裝標準來編制公司的產(chǎn)品包裝標準。設(shè)計人員應(yīng)保證設(shè)計并開發(fā)單個的產(chǎn)品包裝（包括內(nèi)部的分隔部分），適當時可使用顧客的包裝標準或一般包裝要求；在任何情況下，包裝設(shè)計應(yīng)保證產(chǎn)品性能和特性在包裝、搬運和開包的過程中保持不變，并且包裝應(yīng)與所有的材料搬運裝置相匹配。T新產(chǎn)品過程策劃和開發(fā)文件/資料一覽表U進行試生產(chǎn)作業(yè)Y：制造部應(yīng)采用正式的生產(chǎn)工裝、設(shè)備、環(huán)境（包括生產(chǎn)操作者）、設(shè)施和循環(huán)時間及按編制的“試生產(chǎn)作業(yè)計劃表”來對提交給顧客批準的生產(chǎn)件進行試生產(chǎn)作業(yè)；對制造過程的有效性的驗證和確認從生產(chǎn)的試運行開始，試生產(chǎn)的最小數(shù)量通常由顧客設(shè)定，但項目組可以決定超過這個數(shù)量。試生產(chǎn)出的產(chǎn)品可用來進行以下工作：A）、初始過程能力研究； B）、測量系統(tǒng)分析和評價；C）、最終可行性； D）、過程評審； E）、生產(chǎn)確認試驗； F）、生產(chǎn)件批準； G）、包裝評價；H）、首次能力（FTC）；I）、質(zhì)量策劃認定。當顧客需要時，由項目組將其提供給顧客。：測量系統(tǒng)分析和評價計量部門在試生產(chǎn)當中或之前，應(yīng)依據(jù)制定的“測量系統(tǒng)分析計劃”中對使用規(guī)定的測量裝置和方法按工程規(guī)范、檢查控制計劃標識的特性進行測量系統(tǒng)的評價。試生產(chǎn)作業(yè)計劃表1.“生產(chǎn)件批準尺寸測量結(jié)果”表初始過程能力研究：分廠應(yīng)按制定的“初始過程能力研究計劃”對顧客要求和控制計劃中識別的特性進行初始過程能力研究。PPF程序（PPF程序）：為確保由公司正式生產(chǎn)工裝和過程制造出來的產(chǎn)品滿足和符合顧客工程設(shè)計記錄和工程規(guī)范的所有要求，并在執(zhí)行所要求的生產(chǎn)節(jié)拍條件下的實際生產(chǎn)過程中，具有持續(xù)滿足這些要求的潛在能力；項目組必須按規(guī)定的要求對提交給顧客批準的生產(chǎn)件進行生產(chǎn)過程認可和產(chǎn)品認可（PPF程序）作業(yè)；如顧客有要求時，則將其提交給顧客批準。零件提交保證書生產(chǎn)件批準—尺寸測量報告生產(chǎn)件批準—材料實驗報告生產(chǎn)件批準—性能實驗報告V試生產(chǎn)產(chǎn)品送樣確認（EI樣件）確認： 項目組將經(jīng)檢驗和/或試驗合格的樣品和相關(guān)資料按顧客要求的數(shù)量和以“郵寄/快遞、空運、船運、托人攜帶”的方式將其送樣給顧客確認，每批產(chǎn)品送樣均應(yīng)保存與所送樣產(chǎn)品同等質(zhì)量水準的樣品至少不少于2件（封存），并由項目組保存一套完整的全部送樣的資料，以利日后追溯和備查。樣品送出后，項目組應(yīng)負責經(jīng)常與顧客進行和保持聯(lián)絡(luò)，并掌握顧客確認樣品的動態(tài)，以利于縮短樣品確認的時間。如顧客有要求時，則將其提交給顧客批準。 如經(jīng)顧客確認不需進行生產(chǎn)確認試驗時，公司可不進行生產(chǎn)確認試驗。進行包裝評價：設(shè)計、工藝和質(zhì)量部門必須對所有的試裝運（可行的情況下）和試驗方法及顧客規(guī)定的包裝方法進行產(chǎn)品包裝評價，并將其評價的結(jié)果記錄于“產(chǎn)品包裝評價表”中，然后將其呈報研究所審查，以避免產(chǎn)品在正常運輸中被損傷和在不利環(huán)境下受到保護。項目組應(yīng)對制定的生產(chǎn)控制計劃進行評審，并將評審的結(jié)果記錄于“控制計劃檢查表”中。制定生產(chǎn)控制計劃的具體工作由項目組和相關(guān)部門按《控制計劃管理程序》進行作業(yè)。R）]及正確用法進行驗證。項目策劃評審核準 NOYES ：為確保產(chǎn)品和過程開發(fā)的規(guī)劃在規(guī)定的計劃時間上得到實現(xiàn)，項目組應(yīng)對項目策劃中各階段所進行的項目和內(nèi)容及實施/執(zhí)行的結(jié)果進行評審（即：將其目標值和實際值作比較），并將評審的結(jié)果記錄于“新產(chǎn)品項目策劃評審表”中，并將其工作的執(zhí)行情況報告公司領(lǐng)導(dǎo)核準，以獲得管理者的承諾和支持。 新產(chǎn)品項目策劃評審表：項目總結(jié) 項目策劃評審：項目負責人在項目策劃認定結(jié)束后，組織項目組召開項目策劃總結(jié)會議，檢查和討論作業(yè)指導(dǎo)書、檢驗標準/檢驗規(guī)范、生產(chǎn)控制計劃、生產(chǎn)過程認可和產(chǎn)品認可（PPF程序），編制批量生產(chǎn)工藝文件，對所有圖紙、文件發(fā)放由項目組和檔案館按《文件和資料控制管理程序》進行作業(yè)。生產(chǎn)作業(yè)計劃表X減少變差：在進行批量生產(chǎn)的過程中，產(chǎn)品制造單位應(yīng)將控制X圖和其它統(tǒng)計技術(shù)用作識別變差的工具，分析和糾正措施應(yīng)用來減少變差，提高產(chǎn)品質(zhì)量，并做到持續(xù)不斷地改進，不僅需要注意變差的特殊原因，還要了解其普通原因并尋找減少這些變差的來源，具體工作由相關(guān)部門依《統(tǒng)計技術(shù)應(yīng)用管理程序》、《統(tǒng)減少變差計過程控制程序》、《持續(xù)改進程序》進行。bXR控制表顧客滿意：產(chǎn)品和服務(wù)的詳細策劃活動和所顯示的過程能力并不總能保證顧客滿意，為了達到顧客滿意，公司和顧客應(yīng)進行全面的溝通、協(xié)調(diào)和合作以進行必要的改變來糾正缺陷；產(chǎn)品或服務(wù)應(yīng)在顧客環(huán)境中完成，顧客在產(chǎn)品的使用階段需要公司的參與。顧客滿意度調(diào)查表交付和服務(wù)：在質(zhì)量策劃的交付和服務(wù)階段，公司和顧客應(yīng)繼續(xù)進行合作以解決問題并作持續(xù)不斷地改進；公司和顧客要共同傾聽顧客呼聲；對于顧客的備件和服務(wù)操作也同樣要考慮其質(zhì)量、成本和交付，通過減少過程、庫存和質(zhì)量成本達到降低價格，并為下一個產(chǎn)品提供合理的零件或系統(tǒng)。產(chǎn)品的服務(wù)由相關(guān)單位按《服務(wù)管理程序》執(zhí)行。質(zhì)量記錄由相關(guān)單位按《質(zhì)量記錄控制程序》