【摘要】一、綿陽安康藥業(yè)質(zhì)量管理制度管理辦法一、公司的質(zhì)量管理制度由質(zhì)管部根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》和《藥品管理法》及其他有關(guān)法律法規(guī)并根據(jù)本企業(yè)實際情況擬訂。二、由質(zhì)管部擬訂的質(zhì)量管理制度報安康藥業(yè)連鎖有限公司質(zhì)量管理小組,質(zhì)量管理小組對其進行審議,并提出修改意見.三、質(zhì)量管理制度經(jīng)由質(zhì)量管理小組審核通過后,報企業(yè)負(fù)責(zé)人擔(dān)任的質(zhì)量管理小組組長簽署發(fā)布。其各項制度即發(fā)布之日起實行。
2025-04-23 02:54
【摘要】新版GMP對制藥企業(yè)生產(chǎn)管理的影響吳軍國家食品藥品監(jiān)督管理局培訓(xùn)中心2022年3月2日主要內(nèi)容第一部分:新GMP修訂思路第二部分:新版“新”與“舊”第三部分:新版GMP對制藥企業(yè)的影響分析23第一部分:新GMP修訂思路GMP修訂的背景
2025-01-23 06:38
【摘要】質(zhì)量管理體系介紹拜耳醫(yī)藥保健有限公司/質(zhì)控質(zhì)檢部,王麗麗自我介紹王麗麗¤學(xué)歷:1985年獲清華大學(xué)化學(xué)學(xué)士學(xué)位¤工作經(jīng)驗:13年-葛蘭素制藥(重慶),4年,QA經(jīng)理-武田制藥(天津),1年,QA經(jīng)理-1998年至今,拜耳醫(yī)藥保健有限公司,QAQC高級經(jīng)理
2025-01-19 22:59
【摘要】藥品GMP質(zhì)量管理手冊(目錄)質(zhì)量管理體系是企業(yè)為了實現(xiàn)質(zhì)量管理目標(biāo),有效開展質(zhì)量管理活動而建立的,是由組織機構(gòu)、職責(zé)、程序、活動和資源等構(gòu)成的完整系統(tǒng)。新版藥品GMP在總則中增加了對企業(yè)“建立質(zhì)量管理體系“的要求,以保證藥品GMP質(zhì)量管理規(guī)范的有效執(zhí)行。1.組織機構(gòu)(在原組織機構(gòu)圖中加入法人、質(zhì)量受權(quán)人。突
2024-09-29 11:34
【摘要】深圳市和心重典醫(yī)療設(shè)備有限公司醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(醫(yī)療器械GMP)2022年12月深圳市和心重典醫(yī)療設(shè)備有限公司培訓(xùn)主要內(nèi)容?1.認(rèn)識GMP的重要性?2.介紹什么是GMP及《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的內(nèi)容?3.GMP與ISO13485:2022的比較?4.
2025-01-19 13:52
【摘要】1文件系統(tǒng)、質(zhì)量管理系統(tǒng)的自檢北京齊力佳科技有限公司吳軍20xx年9月6日長沙2主要內(nèi)容●第一單元文件系統(tǒng)的自檢-規(guī)范對文件的要求-如何實施文件管理-如何進行文件系統(tǒng)自檢-案例分析●第二單元質(zhì)量管理系統(tǒng)的自檢-規(guī)范對質(zhì)量管
2025-06-18 14:59
【摘要】2023版GMP培訓(xùn)向參加培訓(xùn)的各位領(lǐng)導(dǎo)及同仁致意設(shè)備部3/8/20231設(shè)備部2023版GMP“廠房與設(shè)施、設(shè)備”培訓(xùn)v1、廠房v2、水系統(tǒng)v3、空調(diào)凈化系統(tǒng)v4、設(shè)備設(shè)施
2025-01-13 08:03
【摘要】(GMP)培訓(xùn)教材藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)是國際公認(rèn)的從事藥品生產(chǎn)必須遵守的規(guī)則,也是人類醫(yī)藥生產(chǎn)實踐的科學(xué)總結(jié)。本書根據(jù)國家藥品監(jiān)督局頒布的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(1998年修訂)、《GMP認(rèn)證企業(yè)文件編寫參考范文匯編》、《藥品GMP實施與認(rèn)證》、《GMP疑難問題實用手冊》等書修編完成。第一篇藥品基礎(chǔ)知識-
2025-05-13 11:51
【摘要】質(zhì)量意識再造及質(zhì)量管理工具內(nèi)訓(xùn)主講人:董玉川講師介紹:專注于:培育心態(tài)健康的員工;強化高執(zhí)行力的人才;訓(xùn)練技能造就管理專才;可復(fù)制人才的陽光型領(lǐng)導(dǎo)-培養(yǎng)陽光心態(tài),成就企業(yè)人才;化學(xué)工程學(xué)士、工商管理碩士(MBA);10年如一日:董
2025-01-30 14:03
【摘要】???2009年度GMP培訓(xùn)教材質(zhì)量管理???????????第一章:QC部分?
2025-04-24 01:10
【摘要】-海南???02308新版GMP質(zhì)量管理體系培訓(xùn)1內(nèi)容27日上午?–?肖志堅n新版GMP特點概述?n風(fēng)險管理n無菌附錄27日下午?–?華蕾nGMP認(rèn)證檢查(包括自檢)n變更控制n微生物室管理28日?–?季鐵軍n?固
2025-02-21 18:39
【摘要】第一篇:GMP藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 什么是GMP認(rèn)證? 1、GMP認(rèn)證是全面質(zhì)量管理在制藥行業(yè)的體現(xiàn),第十八條規(guī)定:“國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)分為強制性標(biāo)準(zhǔn)和推薦性標(biāo)準(zhǔn)”。而藥品標(biāo)準(zhǔn)屬于強制性標(biāo)準(zhǔn)。 ...
2024-11-10 01:05
【摘要】第一篇:GMP質(zhì)量管理機構(gòu)職責(zé) PMCC驗廠網(wǎng)-:// GMP實施要點生產(chǎn)及質(zhì)量管理機構(gòu)職責(zé) 1.質(zhì)量管理部門:對關(guān)系產(chǎn)品質(zhì)量的一切活動和工作進行必要的和有效的監(jiān)控,在全廠內(nèi),對從原料到成品,甚...
2024-11-04 13:43
【摘要】第二章質(zhì)量管理什么是管理?管:負(fù)責(zé)、執(zhí)行。理:條理,準(zhǔn)則或規(guī)律。管理是在法律授權(quán)的范圍內(nèi),以符合法律或準(zhǔn)則的決策,協(xié)調(diào)、控制一定范圍內(nèi)的行為活動,實現(xiàn)它所要達到的目標(biāo)。?為保證產(chǎn)品、過程或服務(wù)滿足質(zhì)量要求,把企業(yè)的組織機構(gòu)、職責(zé)和權(quán)限、工作方法和程序、技術(shù)力量和業(yè)務(wù)活動、資金和資源、信息等協(xié)
2025-01-22 20:06
【摘要】文件系統(tǒng)、質(zhì)量管理系統(tǒng)的自檢主要內(nèi)容第一單元:文件系統(tǒng)的自檢-規(guī)范對文件的要求-如何實施文件管理-如何進行文件系統(tǒng)的自檢-案例分析第二單元:質(zhì)量管理系統(tǒng)的自檢-規(guī)范對質(zhì)量管理的要求-如何實施質(zhì)量管理-如何進行自檢-案例分析
2025-01-19 23:26