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2025-02-18 14:03 本頁面
【正文】 29 主要的風(fēng)險(xiǎn)管理工具 ? 基本的風(fēng)險(xiǎn)管理的簡明方法 ? 流程圖 ? 檢查表 ? 過程圖 ? 因果分析圖 ? 失效模式與影響分析（ FMEA） ? 失敗模式，影響和關(guān)鍵點(diǎn)分析（ FMECA） ? 過失樹枝分析（ FTA） ? 危害源分析和關(guān)鍵控制點(diǎn)（ HACCP） ? 危害源可操作性分析（ HAZOP） ? 初步危害源分析（ PHA） ? 風(fēng)險(xiǎn)評級和過濾 ? 支持性統(tǒng)計(jì)學(xué)分析工具 30 質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理工具：流程圖 ? 用圖表現(xiàn)一個(gè)過程 ? 在選擇步驟斷開 流程圖 ?活動(dòng) ?開始 ? 判斷 ?結(jié)果 ?活動(dòng) ?活動(dòng) ?No ?Yes 31 質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理工具：檢查表 ? 呈現(xiàn)有效信息、清晰的格式 ? 可能完成一個(gè)簡單的列表 檢查表 ? 失控工藝調(diào)查 ? 常見問題 ?□是 □否 是否使用了不同測量精度的儀器或方法？ ?□是 □否 是否不同的方法由不同人使用？ ?□是 □否 是否環(huán)境影響了工藝？例如溫度、濕度 ?□是 □否 是否定期的因素影響了工藝？例如工具磨損 ?□是 □否 是否在此時(shí)對工藝涉及到?jīng)]有經(jīng)過培訓(xùn)的人員？ ?□是 □否 工藝輸入是否有變更？ ?□是 □否 是否人員疲勞影響工藝？ 32 ?RNP: 風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先數(shù) 質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理工具： 失效模式與影響分析（ FMEA） 工藝步驟 潛在失效模式 潛在失效影響 嚴(yán)重性 潛在原因 發(fā)生概率 現(xiàn)有控制 可控制性 優(yōu)先數(shù) 職責(zé)與目標(biāo)日期 采取措施后 嚴(yán)重性 發(fā)生概率 可檢測性 風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先性 ?應(yīng)用領(lǐng)域： ?風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先劃分 ?風(fēng)險(xiǎn)控制活動(dòng)效果監(jiān)控 ?設(shè)備與設(shè)施 ?分析制造工藝來識(shí)別高風(fēng)險(xiǎn)步驟或關(guān)鍵參數(shù) 33 FMEA矩陣法 風(fēng)險(xiǎn)因素 發(fā)生幾率 嚴(yán)重程度 可預(yù)知性 各種原輔料微生物狀況 3 5 1 3X5X1＝ 15 中等風(fēng)險(xiǎn) 中間產(chǎn)品存放時(shí)間 1 5 1 1X5X1＝ 5 低風(fēng)險(xiǎn)
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