【正文】 計(jì)算機(jī) word排版） 圖 439 文件的字體字號(hào) ※ 編寫質(zhì)量管理體系文件的方法 （ 1） 自上而下的順序： 質(zhì)量手冊(cè) → 程序文件→ 作業(yè)指導(dǎo)書(shū) （ 規(guī)范 ） 。 （ 3） 從中間開(kāi)始 ， 向兩邊擴(kuò)展： 質(zhì)量手冊(cè) ←程序文件 → 作業(yè)指導(dǎo)書(shū) （ 規(guī)范 ） 。 缺點(diǎn) ：對(duì)編寫人員的運(yùn)籌規(guī)劃能力要求較高 ， 編寫時(shí)間較長(zhǎng) ， 需要反復(fù)修改 。缺點(diǎn)： 不易協(xié)調(diào) ， 易出現(xiàn)混亂 。 推薦按第三種順序編寫質(zhì)量管理體系文件 。 負(fù)責(zé)決策 、 協(xié)調(diào)工作和文件的審定工作 。 （ 2）進(jìn)行必要的培訓(xùn) （對(duì)編寫人員） 圖 442 進(jìn)行必要的培訓(xùn) 進(jìn)行必要培訓(xùn) ① 全面質(zhì)量管理的基本理論和方法 。 ③ 要求對(duì) ISO9001： 2022標(biāo)準(zhǔn)逐條進(jìn)行分析 、理解和把握 。 ⑤ 文字要求和注意事項(xiàng) 。 ② 編寫質(zhì)量手冊(cè)的 基本規(guī)定 （ 基本要求 、 構(gòu)成和描述的格式 ） 。 ④ 編寫作業(yè)指導(dǎo)書(shū)的規(guī)定 ⑤ 質(zhì)量職能的分配 ⑥ 接口的處理方法 編寫質(zhì)量管理體系文件時(shí)所遵循的文件 （ 4）制訂編寫計(jì)劃 ① 確定 質(zhì)量文件目錄 ； ② 確定每個(gè)文件 具體的編寫人員 ； ③ 確定 完成時(shí)間 ：草案完成時(shí)間 、 校審?fù)瓿蓵r(shí)間和修改完成時(shí)間 。 ② 注意在一個(gè)文件中不應(yīng)包羅太多的內(nèi)容 。 ④ 注意文件目錄的修改 。 圖 445 文件初審的任務(wù) 文件初審的任務(wù) ① 文件繁簡(jiǎn)得當(dāng) 、 系統(tǒng)協(xié)調(diào) 。 防止使用組織習(xí)慣的用語(yǔ)替代標(biāo)準(zhǔn)用語(yǔ) 。 （ 7） 文件的試行與評(píng)審 圖 446 文件的試行與評(píng)審 文件的試行與評(píng)審 ① 試行的目的：發(fā)現(xiàn)文件的缺陷或遺漏 ，以便加以修改和補(bǔ)充 。 B、 可以印發(fā)征求意見(jiàn)稿 ， 在有關(guān)人員中廣泛征求意見(jiàn) 。 由管理者代表批準(zhǔn)后正式發(fā)布 根據(jù)其內(nèi)容 ， 由相關(guān)的 管理者 批準(zhǔn)發(fā)布 。 編制清單實(shí)質(zhì)上就是 編制程序文件清單和作業(yè)指導(dǎo)書(shū)清單。如圖紙、工藝、驗(yàn)收規(guī)范、配方等。最好在編制程序文件和作業(yè)指導(dǎo)書(shū)的同時(shí)進(jìn)行編制，故也不需列入清單。 （ 2）結(jié)合組織實(shí)際，通過(guò)過(guò)程識(shí)別和分析 確定所需要 編制的程序文件。 圖 450 標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定編制的程序文件 標(biāo)準(zhǔn)要求編制的程序文件 ② 針對(duì) ISO9001： 2022標(biāo)準(zhǔn)中提及但沒(méi)有強(qiáng)制規(guī)定文件化要求的 18項(xiàng)內(nèi)容 ， 一般情況下也應(yīng)建立程序文件 。 a） 文件控制； b） 記錄控制； c） 內(nèi)部審核； d） ； e） 糾正措施； f） 預(yù)防措施 。 f) 組織應(yīng)建立過(guò)程 ， 以確保監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)可行并以與監(jiān)視和測(cè)量的要求相一致的方式實(shí)施； g)) 按照規(guī)定的時(shí)間間隔 …… ； h) 應(yīng)包括對(duì)統(tǒng)計(jì)技術(shù)在內(nèi)的適用方法和其應(yīng)用程度的確定； I） 應(yīng)確定獲取和利用這種 (顧客滿意 )信息的方法； J） 組織應(yīng)采用適宜的方法對(duì)質(zhì)量管理體系過(guò)程進(jìn)行監(jiān)視 ， 并在適用時(shí)進(jìn)行測(cè)量； k) 有權(quán)放行產(chǎn)品的人員 ， 得到有關(guān)授權(quán)人員的批準(zhǔn)； 1)) 經(jīng)有關(guān)授權(quán)入員批準(zhǔn) …… ； ? 此外 （ 6項(xiàng) ） ， 組織還應(yīng)針對(duì)現(xiàn)行成熟產(chǎn)品的生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程對(duì)照標(biāo)準(zhǔn) ／ ／ ／ ／ )／ 。 ⑦ 如果編制程序文件是否會(huì)限制員工的思維 ⑧ 是否需要達(dá)到作業(yè)的一致性 。 質(zhì)量方針的內(nèi)容 a)與組織的宗旨相適應(yīng) b)包括對(duì)滿足要求和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的承諾 。 。 。 。 a)組織的宗旨 顧客滿意第一 ， 實(shí)現(xiàn)持續(xù)改進(jìn) 。 B、 對(duì)與質(zhì)量管理體系有關(guān)的所有員工進(jìn)行充分的質(zhì)量管理體系文件培訓(xùn) ， 傳達(dá)滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性 。 c)評(píng)審質(zhì)量目 標(biāo)的框架 廠長(zhǎng)： 2022年 月 日 e)持續(xù)適宜性方面得到評(píng)審 圖 455 編制質(zhì)量目標(biāo) 編制 質(zhì)量目標(biāo) a） 產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求 。 c) 產(chǎn)品所要求的驗(yàn)證 、 確認(rèn) 、 監(jiān)視 、 測(cè)量 、 檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng) ， 以及產(chǎn)品接收準(zhǔn)則 。 內(nèi)容： 按照 IS09001： 2022標(biāo)準(zhǔn)（ 實(shí)現(xiàn)的策劃）提出四點(diǎn)要求 質(zhì)量目標(biāo)可以單獨(dú)成文，也可以放在質(zhì)量手冊(cè)中進(jìn)行陳述。 B、 編制質(zhì)量目標(biāo) 例：某服裝廠質(zhì)量目標(biāo) 2022年質(zhì)量目標(biāo) 年底前取得 IS09001： 2022標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證證書(shū) 。 生產(chǎn)組織方面 ， 實(shí)現(xiàn)合同履約率 100%。 在持續(xù)改進(jìn)方面 ， 利用質(zhì)量管理體系中的檢查評(píng)審機(jī)制和持續(xù)改進(jìn)機(jī)制 ， 達(dá)到發(fā)現(xiàn)一個(gè)問(wèn)題解決一個(gè)問(wèn)題 ，不斷完善和改進(jìn)質(zhì)量管理體系 。 質(zhì)量手冊(cè)由封面、目次、概述和程序四個(gè)部分組成。 C、 概述部分 內(nèi)容包括：批準(zhǔn)頁(yè) （ 頒布令 ） 、 質(zhì)量方針和目標(biāo)聲明 、 前言 、 組織簡(jiǎn)介 、 手冊(cè)的控制與管理聲明 。 包括：前言、引言、章、條、附錄、參考文獻(xiàn)。 編制程序文件 圖 4582 程序文件概述部分的內(nèi)容 概述部分的內(nèi)容 引言 引出編制該文件的原因，有關(guān)文件技術(shù)內(nèi)容的特殊信息或說(shuō)明。名稱是主題，力求簡(jiǎn)練。 ③ 術(shù)語(yǔ)和定義 ② 規(guī)范性引用文件 列出引用的國(guó)家、行業(yè)、地方標(biāo)準(zhǔn)及組織內(nèi)部的體系文件的名稱、編號(hào) 。 ④ 要求 ⑤ 附錄 可將記錄表式樣或其他應(yīng)執(zhí)行的要求或參考資料作為附錄并編號(hào) 。 “要求 ” 為程序文件的核心內(nèi)容 （ 3） 編制程序文件的方法 A、列出制備產(chǎn)品的流程圖 \表。 B、按照產(chǎn)品制備的邏輯順序分別制定每個(gè)大過(guò)程的單個(gè)程序文件。 5 相關(guān)和支持文件 :列出與該程序文件相關(guān)的作業(yè)指導(dǎo)書(shū) 、 操作規(guī)程 、運(yùn)行標(biāo)準(zhǔn) 、 工藝卡等 。 （ 4）編制程序文件注意問(wèn)題 A、 每個(gè)過(guò)程可能包括多項(xiàng)活動(dòng)，如果在程序文件中直接描述每一項(xiàng)活動(dòng)，存在弊?。孩倨?；②保密性差。 B、 可以將過(guò)程中的每項(xiàng)活動(dòng)的要求在各自的作業(yè)指導(dǎo)書(shū)中描述 (5W2H”的方法 ) 。 如：原料揀選活動(dòng)見(jiàn) 《 原料揀選作業(yè)指導(dǎo)書(shū) 》 Q/ ； 原料破碎活動(dòng)見(jiàn) 《 原料破碎作業(yè)指導(dǎo)書(shū) 》 Q/ C、 注意按順序引用作業(yè)指導(dǎo)書(shū)： 編制作業(yè)文件 圖 460 編制作業(yè)文件 作業(yè)文 件 作業(yè)文件內(nèi)容 包括 ：作業(yè)指導(dǎo)書(shū) 、 規(guī)程 、規(guī)范 、 技術(shù)標(biāo)準(zhǔn) 、 管理標(biāo)準(zhǔn) 、 圖樣等 。 作業(yè)指導(dǎo)書(shū) 是程序文件的支持性文件 ， 是對(duì)程序文件的細(xì)化 。 作業(yè)指導(dǎo)書(shū)的內(nèi)容：既有技術(shù)性，也有管理性的內(nèi)容。 圖 461 編制作業(yè)指導(dǎo)書(shū) ① 作業(yè)項(xiàng)目?jī)?nèi)容 What 、 Why ② 誰(shuí)來(lái)做 、 何時(shí)做 、 何地方做等相應(yīng)職責(zé) Who、 When、 Where ③ 使用的材料 How Much ④ 設(shè)備 、 工藝裝備 How Much ⑤ 實(shí)施步驟 、 操作要領(lǐng) How ⑥ 質(zhì)量判定規(guī)則 How ⑦ 控制要求 How ⑧ 檢驗(yàn)與試驗(yàn)方法 How 作業(yè)指導(dǎo)書(shū)的內(nèi)容 格式：與程序文件大體相同 。 例 :原料中碎作業(yè)指導(dǎo)書(shū) 0 范圍 :適用于原料中碎作業(yè)（ 作業(yè)項(xiàng)目?jī)?nèi)容 ） 1 職責(zé) :中碎操作工嚴(yán)格按作業(yè)指導(dǎo)書(shū)的要求進(jìn)行原料中碎操作 ……. （誰(shuí)來(lái)做、何時(shí)做等相應(yīng)職責(zé)） 2 作業(yè)設(shè)備、裝備 :干碾、斗車、皮帶運(yùn)輸機(jī)、篩分機(jī)、除塵設(shè)備、標(biāo)準(zhǔn)篩等。 4 控制要求 : (1)入料粒度 :≤20mm (2)出料粒度： ≤５ mm …… 5 質(zhì)量判定規(guī)則 中碎后原料粒度 :４目（５ mm）篩下料占98%(重量百分比 )以上為合格。 ７記錄： ４目（５ mm）總重、篩下料干重、百分含量。 ③ 組織的質(zhì)量手冊(cè)和程序文件雖然適用于該產(chǎn)品 ， 但該 產(chǎn)品有異常情況 （ 例如：質(zhì)量不穩(wěn)定 ） 或特殊要求 （ 例如：一旦發(fā)生質(zhì)量問(wèn)題時(shí)后果嚴(yán)重 ） 需要采取特殊的控制措施時(shí) 。 產(chǎn)品質(zhì)量計(jì)劃的內(nèi)容（ 6項(xiàng) ） 圖 4621 質(zhì)量計(jì)劃的內(nèi)容 質(zhì)量計(jì)劃內(nèi)容 目的 ：說(shuō)明本計(jì)劃是為了達(dá)到何目的 ，達(dá)到何標(biāo)準(zhǔn)和水平而制訂 。 主體內(nèi)容 ：控制措施要求與實(shí)施辦法 圖 4622 質(zhì)量計(jì)劃的內(nèi)容 質(zhì)量計(jì)劃內(nèi)容 基本要求 ：是在質(zhì)量手冊(cè)中規(guī)定的基本要求 。 實(shí)施辦法 ：明確應(yīng)執(zhí)行何文件及驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn) ， 應(yīng)提供的記錄 、 報(bào)表或文件 、 資料 ， 提供的文件應(yīng)達(dá)到哪些要求 。 ? 把握好編制質(zhì)量計(jì)劃的幾個(gè)基本環(huán)節(jié) ① 把質(zhì)量策劃工作做到實(shí)處 ， 通過(guò)策劃確定質(zhì)量計(jì)劃的如下內(nèi)容： 控制對(duì)象 、 范圍 、 內(nèi)容和完成時(shí)限；控制目標(biāo) 、 要求與驗(yàn)證；所需人財(cái)物資源的安排與調(diào)用；職責(zé)分工與獎(jiǎng)罰條件 。 層次要分明；重點(diǎn)突出；操作性好 。 ④ 對(duì)質(zhì)量計(jì)劃的 修改 作出適當(dāng)規(guī)定 。 （ 3）目的、范圍的敘述 圖 463 目的、范圍的敘述 概況：投資 、 建筑面積 、 多少住宅 、 商業(yè)街 、 車庫(kù)等 。 ③ 項(xiàng)目 概況 及 特點(diǎn) 的描述 。 ② 范圍 適用于參加項(xiàng)目各相關(guān)方的職責(zé) 、權(quán)限 、 要求 、 過(guò)程要求 、 資源要求 、文件要求 、 相關(guān)的驗(yàn)證 、 確認(rèn) 、 監(jiān)視 、 測(cè)量活動(dòng) 、 接收準(zhǔn)則 、 所需的記錄 、 相關(guān)文件等 。 包括：甲方 （ 新綠洲房地產(chǎn)開(kāi)發(fā)公司 ） 、 設(shè)計(jì)方 （ 設(shè)計(jì)院 ） 、 承建方 （ 乙方：唐山建設(shè)集團(tuán) 、 北京 建筑公司等 ） 、 供方 （ 唐鋼 、 邢鋼 、冀東水泥集團(tuán)等 ） 、 工程監(jiān)理方等 。 分部工程進(jìn)度 住宅、商業(yè)街、車庫(kù)、配套設(shè)施的進(jìn)度。 分包計(jì)劃 幾個(gè)建筑公司各承包哪些工程 ② 文件控制要求 合同文件目錄；圖紙清單；技術(shù)規(guī)范清單；管理程序文件清單；作業(yè)指導(dǎo)書(shū)清單；法規(guī)要求 。 ④ 安全、環(huán)境要求 安全：施工人身安全 、 建筑物的安全 （ 抗震性 、 輻射 、噪聲 ） 。 ⑤ 相關(guān)的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、測(cè)量活動(dòng)的要求。 ⑥ 接收準(zhǔn)則 甲方與乙方的驗(yàn)收 、 甲方與用戶的交付準(zhǔn)則等 。 圖 4661 列入記錄范疇的典型文件 （ 1）列入質(zhì)量記錄范疇的典型文件包括 ： 4個(gè)方面 典型文件 ① 管理記錄 包括：業(yè)務(wù)計(jì)劃、質(zhì)量報(bào)告、合同及合同評(píng)審記錄、管理評(píng)審記錄、糾正和預(yù)防措施原因調(diào)查和實(shí)施結(jié)果記錄、培訓(xùn)記錄、內(nèi)審記錄、會(huì)議紀(jì)要等。 引用的國(guó)家法律法規(guī)文件、 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)等。 ④ 供方記錄 包括：采購(gòu)計(jì)劃和文件、合格供方名單、供方調(diào)查報(bào)告和評(píng)定報(bào)告、供方質(zhì)量檔案（臺(tái)賬）等。 ② 應(yīng)根據(jù)組織自身的需要 ， 規(guī)定適合于組織的質(zhì)量記錄（ 大量的 ） 。 注：①質(zhì)量記錄格式可以作為文件單獨(dú)成冊(cè)（設(shè)有單獨(dú)的文件號(hào)）。 ※ ③ 記錄格式經(jīng)填寫后 ， 不在是文件 ， 而是證據(jù) ， 不得隨意更改 。 ② 適宜性 質(zhì)量管理體系文件是否適合組織的條件和實(shí)際運(yùn)作情況。 ② 體系運(yùn)行過(guò)程中 不斷識(shí)別問(wèn)題、解決問(wèn)題，不斷改進(jìn)和完善質(zhì)量管